Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Triumeq (Abacavir, Dolutegravir, Lamivudine)

Το Triumeq είναι ένα δισκίο all-in-one μία φορά την ημέρα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά. Με άδεια χρήσης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Αύγουστο του 2014, το Triumeq αποτελείται από τρία διαφορετικά αντιρετροϊκά φάρμακα:

• Η αβακαβίρη, ένας αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου (NRTI)
• Το Dolutegravir, ένας αναστολέας της ιντεγκράσης
• Lamivudine, ένα άλλο NRTI

Το Triumeq δεν θεραπεύει τον ιό HIV. Αντίθετα, καταστέλλει τον ιό σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα, έτσι ώστε η ασθένεια να μην εξελίσσεται και το ανοσοποιητικό σύστημα να παραμένει άθικτο. Το Triumeq το εμποδίζει δύο ένζυμα που πρέπει να αντιγράψει ο HIV:αντίστροφη μεταγραφάσηκαιολοκλήρωση.

Χρήσεις

Το Triumeq χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 88 κιλά (κιλά). Επειδή η δοσολογία δεν μπορεί να τροποποιηθεί, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που ζυγίζουν λιγότερο από 88 κιλά λόγω του κινδύνου τοξικότητας στα φάρμακα.

Το Triumeq μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που είχαν πρόσφατα διαγνωστεί με HIV, καθώς και σε άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.

Στα περισσότερα άτομα, το Triumeq μπορεί να ληφθεί μόνο του χωρίς άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Ωστόσο, υπάρχουν μερικοί άνθρωποι που μπορεί να χρειάζονται μια πρόσθετη δόση ντολουτεγκραβίρης για να επιτύχουν ένα μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (βλ. "Τροποποιήσεις" παρακάτω).

Πριν τη λήψη

Πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε αντιρετροϊκή θεραπεία, ο γιατρός σας θα διατάξει εξετάσεις για να προσδιορίσει σε ποια φάρμακα είστε πιο ευαίσθητοι. Αυτό εξασφαλίζει καλύτερα ότι η θεραπεία που σας έχει συνταγογραφηθεί είναι ανθεκτική (μεγαλύτερη διάρκεια) με βάση τα χαρακτηριστικά του ιού σας.

Ακόμα κι αν είστε πρόσφατα μολυσμένοι, είναι πιθανό να έχετε πάρει έναν ανθεκτικό σε φάρμακα ιό που είναι λιγότερο ευαίσθητος σε ορισμένα φάρμακα HIV. Το ίδιο μπορεί να συμβεί σε άτομα που έχουν υποστεί αποτυχία θεραπείας.

Υπάρχουν δύο εξετάσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως για να "προφίλ" τον ιό σας, έτσι ώστε να επιλέγονται τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα HIV:

• Η δοκιμή γενετικής αντοχής, η προτιμώμενη επιλογή, είναι μια εξέταση αίματος που προσδιορίζει τον τύπο και τον αριθμό των μεταλλάξεων που προσδίδουν αντίσταση.
• Ο φαινοτυπικός έλεγχος είναι μια άλλη εξέταση αίματος στην οποία ο ιός απομονώνεται και εκτίθεται άμεσα σε διαφορετικά αντιρετροϊκά φάρμακα για να δούμε ποια λειτουργούν καλύτερα.

Έλεγχος υπερευαισθησίας του Abacavir

Εάν επιλεγεί μια θεραπεία με βάση την αβακαβίρη, θα ελεγχθείτε επίσης για τη μετάλλαξη HLA-B * 5701. Αυτή η μετάλλαξη μεταφράζεται σε υψηλό κίνδυνο αντίδρασης υπερευαίσθητου φαρμάκου στην αβακαβίρη. Εάν είναι θετικό, δεν θα είστε υποψήφιος για το φάρμακο ή συνδυαστικά φάρμακα όπως το Triumeq που περιέχουν αβακαβίρη.

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Το Triumeq αντενδείκνυται για χρήση σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα αντιρετροϊκά φάρμακα που περιέχονται στο Triumeq.

Υπάρχουν άλλες καταστάσεις στις οποίες το Triumeq αποφεύγεται ή χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή:

• Ηπατίτιδα Β: Το Triumeq αποφεύγεται σε άτομα που έχουν συν-μολυνθεί με HIV και ηπατίτιδα Β, καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή επιδείνωση των οξέων συμπτωμάτων ηπατίτιδας Β. Μια δοκιμή ηπατίτιδας Β πραγματοποιείται συνήθως για να διασφαλιστεί ότι δεν έχετε μη διαγνωσμένη λοίμωξη.
• Ηπατίτιδα C: Μερικοί άνθρωποι που έχουν συν-μολυνθεί με HIV και ηπατίτιδα C είναι επίσης γνωστό ότι εμφανίζουν ηπατική ανεπάρκεια ως αποτέλεσμα της έκθεσης στη ντολουτεγκραβίρη. Εάν χρησιμοποιούνται, πρέπει να πραγματοποιούνται τακτικά δοκιμές ηπατικής λειτουργίας για την παρακολούθηση της τοξικότητας. Μπορεί επίσης να συνιστάται εξέταση ηπατίτιδας C.
• Ηπατική δυσλειτουργία: Το Triumeq αντενδείκνυται για χρήση σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, που ορίζεται από τη βαθμολογία Child-Pugh 2 ή 3, αντίστοιχα.
• Νεφρική δυσλειτουργία: Το Triumeq μπορεί επίσης να επηρεάσει τη νεφρική λειτουργία. Λόγω του κινδύνου οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml ανά λεπτό (mL / min).

Άλλα συνδυασμένα αντιρετροϊκά φάρμακα

Εκτός από το Triumeq, υπάρχουν 12 άλλα συνδυαστικά φάρμακα που μπορούν να ληφθούν σε δόση μία φορά την ημέρα:

• Atripla (efavirenz + emtrictabine + tenofovir DF)
• Biktarvy (bictegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
• Complera (FTC + ριλπιβιρίνη + τενοφοβίρη DF)
• Delstrigo (ντοραβιρίνη + λαμιβουδίνη + τενοφοβίρη DF)
• Dovato (ντουλουτεγκραβίρη + λαμιβουδίνη)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
• Juluca (ντουλουτεγκραβίρη + ριλπιβιρίνη)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + tenofovir AF)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenovofir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
• Symfi Lo (εφαβιρένζη + λαμιβουδίνη + τενοφοβίρη DF)
• Symtuza (cobicistat + δαρουναβίρη + emtrictabine + tenofovir AF)

Τον Ιανουάριο του 2021, μια μηνιαία θεραπεία που ονομάζεται Cabenuva εγκρίθηκε από το FDA. Παραδίδεται με ένεση, το Cabenuva περιέχει τα φάρμακα cabotegravir και rilpivirine και προσφέρει το ίδιο επίπεδο καταστολής του ιού με τις αντιρετροϊκές θεραπείες μία φορά την ημέρα.

Δοσολογία

Το Triumeq έχει τη μορφή λευκού επιμήκους δισκίου, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο και ανάγλυφη στη μία πλευρά με το "572-Tri." Κάθε δισκίο περιέχει 600 χιλιοστόγραμμα (mg) αβακαβίρης, 300 mg λαμιβουδίνης και 50 mg ντουλουτεγκραβίρης.

Η συνιστώμενη δόση του Triumeq είναι ένα χάπι καθημερινά, λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Τροποποιήσεις

Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση του dolutegravir στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτό περιλαμβάνει:

• Sustiva (εφαβιρένζη)
• Aptivus (tipranavir)
• Τεγκρετόλη (καρβαμαζεπίνη)
• Ριφαδίνη (ριφαμπίνη)

Εάν χρησιμοποιηθούν αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να λαμβάνονται επιπλέον 50 mg ντουλουτεγκραβίρης (με τη μορφή Tivicay) 12 ώρες μετά τη δόση Triumeq.

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Το Triumeq πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο. Μην μασάτε, συνθλίβετε και μην χωρίζετε το δισκίο, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση του φαρμάκου.

Το Triumeq μπορεί να αποθηκευτεί με ασφάλεια σε θερμοκρασία δωματίου, ιδανικά περίπου στους 77 ° F (25 ° C). Διατηρήστε τα χάπια στο αρχικό τους ανθεκτικό στο φως δοχείο σε στεγνό, δροσερό ντουλάπι ή συρτάρι. Μην αποθηκεύετε σε ηλιόλουστο περβάζι ή στο χώρο του γαντιού σας. Απορρίψτε τυχόν χάπια που έχουν λήξει.

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, παραλείψτε την αρχική δόση και συνεχίστε κανονικά. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.

Παρενέργειες

Το Triumeq έχει σχετικά λίγες παρενέργειες. Τα περισσότερα είναι ήπια και παροδικά, συνήθως υποχωρούν μόνοι τους μέσα σε μία ή δύο εβδομάδες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες, απαιτώντας τη διακοπή της θεραπείας.

Κοινός

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Triumeq είναι (κατά σειρά συχνότητας):

• Αϋπνία (3% των χρηστών)
• Πονοκέφαλος (2% των χρηστών)
• Κόπωση (2% των χρηστών)
• Κατάθλιψη (1% των χρηστών)

Η ζάλη, η ναυτία, η διάρροια, τα ανώμαλα όνειρα και το εξάνθημα είναι επίσης γνωστό ότι συμβαίνουν, αν και λιγότερο συχνά (σε λιγότερο από το 1% των χρηστών).

Αυστηρός

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Triumeq μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, οδηγώντας σε δυνητικά απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές όπως:

• Ηπατομεγαλία με στεάτωση, η ανώμαλη διόγκωση του ήπατος, που παρατηρείται συχνότερα σε άτομα με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο
• Ηπατική αποσύνθεση, η οξεία επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας που οδηγεί σε ηπατική βλάβη, συχνότερα παρατηρείται σε άτομα με συν-μόλυνση HIV και ηπατίτιδας C
• Η γαλακτική οξέωση είναι η δυνητικά απειλητική για τη ζωή συσσώρευση γαλακτικού οξέος στην κυκλοφορία του αίματος που σχετίζεται με πολλά NRTIs, συμπεριλαμβανομένης της αβακαβίρης
• Φλεγμονώδες σύνδρομο φλεγμονώδους ανασύστασης (IRIS), μια παράδοξη αντίδραση κατά την οποία η έναρξη της θεραπείας "αποκαλύπτει" μια μη διαγνωσμένη λοίμωξη ή προκαλεί υπερβολική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος
• Η επιδείνωση της ηπατίτιδας Β, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με ακραία κόπωση, ναυτία, έμετο, κοιλιακό πρήξιμο ή πόνο, σκοτεινά ούρα ή κιτρίνισμα των ματιών ή του δέρματος (ίκτερος)

Αναμφισβήτητα η πιο σοβαρή ανησυχία είναι η υπερευαισθησία στην αβακαβίρη, η οποία μπορεί να αναπτυχθεί αυθόρμητα και μερικές φορές να απειληθεί για τη ζωή. Σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσουν σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN).

Πότε να καλέσετε το 911

Ζητήστε βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν αναπτύξετε μερικά ή όλα τα ακόλουθα εντός έξι εβδομάδων ή περισσότερο από την έναρξη θεραπείας με βάση την αβακαβίρη:

• Πυρετός
• Επώδυνο εξάνθημα
• Φουσκάλες
• Οίδημα (πρήξιμο ιστού)
• Πονόλαιμος
• Καίγοντας κόκκινα μάτια
• Ναυτία ή έμετος
• Πληγές στο στόμα
• Ευαισθησία στο φως

Τα συμπτώματα της υπερευαισθησίας της αβακαβίρης συνήθως αναπτύσσονται εντός ωρών από τη δόση. Με κάθε επόμενη δόση, τα συμπτώματα θα αυξάνονται σχεδόν πάντα.

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Triumeq φέρει προειδοποίηση μαύρου κουτιού που συμβουλεύει τους καταναλωτές για τον κίνδυνο υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη, την επιδείνωση της ηπατίτιδας Β, την ηπατομεγαλία με στεάτωση και τη γαλακτική οξέωση. Οι προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί είναι το υψηλότερο επίπεδο προειδοποίησης από το FDA που έχει σχεδιαστεί για να προσελκύει σοβαρούς κινδύνους ναρκωτικών.

Το Triumeq είναι φάρμακο κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι ορισμένα από τα φάρμακα στο δισκίο έχουν δείξει πιθανότητα βλάβης στο έμβρυο σε μελέτες σε ζώα, αλλά ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμες καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Παρόλο που τα οφέλη του Triumeq συνήθως δικαιολογούν τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μιλήστε με το γιατρό σας για να κατανοήσετε πλήρως τους κινδύνους.

Αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά

Το Tikosyn (ντοφετιλίδη), που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της αρρυθμίας (ακανόνιστος καρδιακός παλμός), αντενδείκνυται για χρήση με το Triumeq. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την αντικατάσταση του Triumeq ή του Tikosyn εάν χρειάζεστε θεραπεία και για τις δύο καταστάσεις.

Άλλα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Triumeq, είτε παρεμβαίνοντας στις θεραπευτικές συγκεντρώσεις φαρμάκων είτε αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας του φαρμάκου. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πάρετε κάποιο από τα ακόλουθα πριν ξεκινήσετε το Triumeq:

• Αντιεπιληπτικά: Dilantin (φαινυτοΐνη), Luminal (φαινοβαρβιτάλη), Tegretol (καρβαμαζεπίνη) ή Trileptal (οξκαρβαζεπίνη)
• Γλυκοφάγος (μετφορμίνη)
• Φάρμακα για τη φυματίωση: Rifadin (rifampin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid)
• Γουόρτ του Αγίου Ιωάννη

Επιπλέον, το Triumeq πρέπει να λαμβάνεται δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων ή καθαρτικών με βάση αλουμίνιο ή μαγνήσιο, συμπλήρωμα σιδήρου, συμπλήρωμα ασβεστίου, ρυθμιστικό φάρμακο ή Carafate (σουκραλφάτη) - καθένα από τα οποία μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση Triumeq στο έντερο.

Για να αποφύγετε αλληλεπιδράσεις, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων, μη συνταγογραφούμενων, διατροφικών, φυτικών ή ψυχαγωγικών φαρμάκων.