Lara Antal / Verywell
Βασικές επιλογές
- Οι τιμές της ινσουλίνης στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν τριπλασιαστεί την τελευταία δεκαετία. Οι ασθενείς πληρώνουν τώρα το διπλάσιο του ποσού στο κόστος εκτός τσέπης.
- Οι ειδικοί λένε ότι απομένει να δούμε αν οι εκτελεστικές παραγγελίες θα αλλάξουν την τιμή της ινσουλίνης.
- Επί του παρόντος, υπάρχουν κατασκευαστές ναρκωτικών που κυβερνούν την αγορά της ινσουλίνης - ένα ζήτημα που οδήγησε στο κόστος.
Πάνω από 34 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν διαβήτη. Από αυτούς τους ασθενείς, 7 εκατομμύρια χρειάζονται κάποια μορφή ινσουλίνης. Μία από τις μεγαλύτερες ανησυχίες για τους ασθενείς και τους συνταγογράφους που οδηγούν στις εκλογές και πέραν αυτής είναι η αύξηση της τιμής της ινσουλίνης.
Κατά την τελευταία δεκαετία, το κόστος της ινσουλίνης έχει τριπλασιαστεί στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με έρευνα της Ιατρικής Σχολής Yale, το κόστος για τους ασθενείς διπλασιάστηκε - μια κατάσταση που γίνεται τρομερή. Ένας στους 4 ασθενείς δηλώνει ότι εκτιμούν την ινσουλίνη τους επειδή δεν μπορούν να το αντέξουν οικονομικά, γεγονός που έχει οδηγήσει σε απώλεια ζωής σε ορισμένες περιπτώσεις.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Χωρίς αμφιβολία, η ινσουλίνη σώζει ζωές, και μόνο μια μέρα περίπου χωρίς αυτό θα χρειαστεί νοσηλεία και θα μπορούσε να οδηγήσει σε θάνατο για αυτούς τους ασθενείς.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM«Εάν κάποιος έχει διαβήτη τύπου 1 ή εάν κάποιος είχε βλάβη στο πάγκρεας του, αυτές είναι περιπτώσεις όπου το σώμα του δεν παράγει ινσουλίνη», λέει η Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, ιδρυτής του Diabetes Doctor. «Χωρίς αμφιβολία, η ινσουλίνη σώζει ζωές, και μόνο μια μέρα περίπου χωρίς αυτό θα χρειαστεί νοσηλεία και θα μπορούσε να οδηγήσει σε θάνατο για αυτούς τους ασθενείς».
Εκτελεστικές παραγγελίες για τιμές ναρκωτικών
Μετά την πρώτη προεδρική συζήτηση, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ ισχυρίστηκε για ινσουλίνη, «Το παίρνω με τόσο φθηνό, είναι σαν το νερό». Η δήλωση προκάλεσε ερωτήσεις σχετικά με τις τιμές της ινσουλίνης μετά από μια σειρά εκτελεστικών εντολών που υπέγραψε ο Τραμπ το καλοκαίρι. Αυτές οι παραγγελίες περιελάμβαναν γλώσσα με στόχο τη μείωση της τιμής της ινσουλίνης και άλλων ναρκωτικών για τους Αμερικανούς.
Robin Feldman, Καθηγητής Νομικής, UC Hastings College of Law San Francisco
Θα πρέπει να δούμε πώς εφαρμόστηκαν αυτές οι παραγγελίες για να γνωρίζουμε πόσο ισχυρές και αποτελεσματικές θα είναι.
- Robin Feldman, Καθηγητής Νομικής, UC Hastings College of Law San Francisco«Βλέπουμε ακόμη πολλούς αγώνες στην κλινική πρακτική με προσιτή τιμή», λέει ο Redmond. «Δεν είναι λοιπόν σαφές στους περισσότερους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που λαμβάνουν αυτά τα οφέλη για το καπάκι ινσουλίνης Ακόμα και εγώ ως εμπειρογνώμονας θα λατρεύω πραγματικά περισσότερες οδηγίες σχετικά με αυτό. Υπάρχουν απαιτήσεις επιλεξιμότητας που πολλοί ασθενείς εξακολουθούν να μην πληρούν. "
«Όπως και με οποιαδήποτε νομική τάξη, ο διάβολος στη λεπτομέρεια», λέει ο Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Διακεκριμένος Καθηγητής Νομικής στο UC Hastings College of Law San Francisco. «Θα πρέπει να δούμε πώς εφαρμόστηκαν αυτές οι παραγγελίες για να γνωρίζουμε πόσο ισχυρές και αποτελεσματικές θα είναι. Ωστόσο, θα χρειαστούμε κάποιες συστημικές αλλαγές για να προσπαθήσουμε να αντιμετωπίσουμε τα προβλήματα που οδηγούν τις τιμές των ναρκωτικών σε γενικές γραμμές υψηλότερες και ειδικότερα τις τιμές της ινσουλίνης.
Κόστος ινσουλίνης
Τα άτομα με διαβήτη έχουν 2,3 φορές το κόστος της υγειονομικής περίθαλψης των Αμερικανών που δεν έχουν την κατάσταση. Ένας από τους πιο σημαντικούς παράγοντες που οδηγούν σε αυτήν τη διαφορά είναι το κόστος της ινσουλίνης. Το ποσό που πληρώνουν οι άνθρωποι για την ινσουλίνη εξαρτάται από πολλές μεταβλητές, συμπεριλαμβανομένου του εάν έχουν ασφάλιση, τι είδους πρόγραμμα έχουν και λεπτομέρειες κάλυψης όπως το εκπεστέο του προγράμματος. Η ποσότητα της ινσουλίνης και οι τύποι που χρειάζεται ένα άτομο για τη διαχείριση της κατάστασής τους ποικίλλουν επίσης από ασθενή σε ασθενή.
Στην εμπειρία της ως γιατρού και φαρμακοποιού, η Redmond λέει ότι οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται περίπου δύο φιαλίδια ινσουλίνης ανά μήνα ή ένα έως δύο πακέτα στυλό ινσουλίνης. Κάθε συσκευασία πένας είναι ισοδύναμη με περίπου ενάμισι φιαλίδια. Η τιμή για ένα φιαλίδιο ινσουλίνης κυμαίνεται από 175 $ έως 250 $ και ένα πακέτο στυλό κυμαίνεται από 375 $ έως 500 $.
Μια έκθεση του Ινστιτούτου Κόστους Υγείας διαπίστωσε ότι οι Αμερικανοί με διαβήτη τύπου 1 (T1D) ξόδεψαν κατά μέσο όρο περίπου 6.000 δολάρια ανά άτομο σε ινσουλίνη μόνο το 2016.
Το 2016, το συνολικό μέσο φαρμακευτικό κόστος και τα ιατρικά έξοδα για άτομα με διαβήτη έφτασαν τα 18.500 $ - ένα άλμα 6.000 δολαρίων από το 2012. Οι αυξημένες δαπάνες για ινσουλίνη αντιστοιχούσαν σχεδόν στο ήμισυ αυτής της αύξησης.
Σύμφωνα με έρευνα της Ομάδας Εργασίας Πρόσβασης και Προσιτότητας στην Ινσουλίνη του American Diabetes Association, για ενήλικες με διαβήτη που ζουν κάτω από το όριο της φτώχειας, περίπου το 24% χρησιμοποιούν ινσουλίνη.
Ένα άτομο με διαβήτη που ζει μόνος του μπορεί να ξοδεύει περισσότερο από το ήμισυ του ετήσιου εισοδήματός του με κόστος ινσουλίνης εκτός τσέπης.
«Οι τιμές είναι πολύ υψηλές», λέει ο Redmond. «Όχι μόνο για την ινσουλίνη, αλλά και για τα περισσότερα φάρμακα για τον διαβήτη. Όλα αυτά εξακολουθούν να είναι υπερβολικά ακριβό. "
Πολλά άτομα με διαβήτη έχουν επίσης τα πρόσθετα έξοδα των απαιτούμενων αναλώσιμων φαρμακείων, όπως ταινίες μέτρησης, σύριγγες, αισθητήρες για οποιαδήποτε τεχνολογία διαβήτη, πρόσθετα συνταγογραφούμενα φάρμακα, επισκέψεις γιατρού και διαμονή στο νοσοκομείο. Σύμφωνα με την έκθεση του Ινστιτούτου Κόστους Υγείας, το φαρμακείο εκτός ινσουλίνης χρειάζεται άτομα με διαβήτη τύπου 1 άνω των 4.000 $, κατά μέσο όρο το 2016. Τα πρόσθετα ιατρικά έξοδα κοστίζουν κατά μέσο όρο περίπου 8.500 $.
Ο ρόλος της ασφάλισης
Η έκθεση της ομάδας εργασίας για την πρόσβαση στην ινσουλίνη και την προσιτή τιμή της ADA διαπίστωσε ότι σχεδόν οι μισοί Αμερικανοί έχουν ασφάλιση υγείας που υποστηρίζεται από εργοδότες. Περίπου 20% είναι ασφαλισμένοι μέσω Medicaid και 14% ασφαλίζονται μέσω Medicare. Περίπου το 7% των Αμερικανών αγοράζουν ασφάλιση υγείας μόνοι τους - είτε απευθείας από ασφαλιστή είτε μέσω ανταλλαγής ασφάλισης υγείας. Περίπου το 9% των Αμερικανών παραμένουν ανασφάλιστοι.
Ο διαβήτης θεωρείται προϋπάρχουσα πάθηση. Σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύθηκε στοΦροντίδα του διαβήτη, εκτιμάται ότι 1,9 εκατομμύρια ανασφάλιστα άτομα με διαβήτη απέκτησαν ασφαλιστική κάλυψη μετά την έναρξη ισχύος του νόμου περί προσιτής φροντίδας (ACA). Περισσότεροι από τους μισούς από αυτούς που έλαβαν ασφάλιση ήταν χαμηλού εισοδήματος.
Ωστόσο, η ασφάλιση δεν σημαίνει ότι η ινσουλίνη είναι προσιτή. Οι ασφαλισμένοι ασθενείς πληρώνουν συχνά ένα copay ή ένα ποσοστό, αντί της τιμής καταλόγου, για την ινσουλίνη τους. Ο Redmond λέει ότι το κόστος μπορεί να κυμαίνεται από $ 30 έως $ 50.
Σε περιπτώσεις υψηλών εκπτώσεων σχεδίων υγείας, οι ασθενείς πρέπει να πληρώσουν την τιμή καταλόγου για την ινσουλίνη τους έως ότου εκπληρωθεί η έκπτωση τους, η οποία συχνά μεταφράζεται σε χιλιάδες δολάρια από την τσέπη. «Πολλοί ασθενείς έχουν μόνο πρόβλημα να πληρώνουν τόσο πολύ», λέει ο Redmond.
Απόκριση εταιρείας φαρμάκων
Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ανταποκριθεί στην κριτική σχετικά με τις υψηλές τιμές - για παράδειγμα, ορισμένες εταιρείες προσφέρουν εκπτωτικές κάρτες. Ωστόσο, ο Redmond εξηγεί ότι δεν βοηθάει κάθε ασθενή. «Δεν μπορείτε να τα χρησιμοποιήσετε αν έχετε Medicare και πολλά από αυτά ξεπερνούν τα $ 100- $ 150», λέει ο Redmond των προγραμμάτων έκπτωσης. "Έτσι, εάν έχετε ένα υψηλό ποσό έκπτωσης χιλιάδων δολαρίων, αυτά τα κουπόνια δεν είναι τόσο χρήσιμα, επειδή αυτός ο ασθενής μπορεί να εξακολουθεί να πληρώνει $ 300 από την τσέπη του για την ινσουλίνη ή περισσότερο έως ότου εκπληρωθεί.
Ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν επίσης ξεκινήσει προγράμματα βοήθειας για ασθενείς με χαμηλό εισόδημα. «Αυτές είναι καλές επιλογές, αλλά χρειάζονται πολύ χρόνο και ένας πεπειραμένος γιατρός που είναι πρόθυμος να πάρει αυτό το χρόνο και να τους βοηθήσει με τις φόρμες», λέει ο Redmond, προσθέτοντας ότι πολλές κλινικές δεν διαθέτουν πιστοποιημένους ειδικούς στη φροντίδα του διαβήτη και την εκπαίδευση (CDCES) , κοινωνικοί λειτουργοί ή συντονιστές φροντίδας που μπορούν να βοηθήσουν.
Πολλοί κατασκευαστές ινσουλίνης έχουν εφαρμόσει προγράμματα ως απάντηση στο COVID-19. Για παράδειγμα, τον Απρίλιο, η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι θα προσφέρει δωρεάν προμήθεια ινσουλίνης 90 ημερών σε ασθενείς που είχαν χάσει την ασφάλιση υγείας τους κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Η Sanofi έχει επίσης ένα πρόγραμμα προσωρινής πρόσβασης για να παρέχει στους ασθενείς που αντιμετωπίζουν οικονομικές δυσκολίες οι οποίοι πληρούν τις προϋποθέσεις για μια προμήθεια φαρμάκων για 30 ημέρες.
Η Eli Lilly ξεκίνησε το Πρόγραμμα Αξίας Ινσουλίνης τον Απρίλιο. Το πρόγραμμα προσφέρει μια κάρτα copay 35 $ για τους ανασφάλιστους ή εκείνους με εμπορική ασφάλιση. Η Lily ανακοίνωσε πρόσφατα σε δελτίο τύπου ότι θα συνέχιζε αυτό το πρόγραμμα για το άμεσο μέλλον.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εσείς ή κάποιος αγαπημένος σας μπορεί να πληρώνετε υψηλές τιμές για την ινσουλίνη. Επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ινσουλίνης για να δείτε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για ένα πρόγραμμα βοήθειας ασθενούς. Εάν δεν πληροίτε τα κριτήρια για αυτά τα προγράμματα, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον πιστοποιημένο ειδικό για τη φροντίδα του διαβήτη και την εκπαίδευση (CDCES) σχετικά με άλλες επιλογές.
Οδηγοί τιμών ινσουλίνης
Τρεις φαρμακευτικές εταιρείες - η Novo Nordisk, η Sanofi-Aventis και η Eli Lilly - ελέγχουν την αγορά, αφήνοντας λίγο και καθόλου χώρο για ανταγωνισμό. "Τα τρία μεγάλα παράγουν το 90% της παγκόσμιας προσφοράς ινσουλίνης και σχεδόν το 100% της αμερικανικής προσφοράς ινσουλίνης", λέει ο Feldman. «Οι παρατηρητές παρατήρησαν ότι οι τρεις μεγάλοι τείνουν να αντανακλούν την αύξηση της τιμής της ινσουλίνης του άλλου. Όταν κάποιος αυξάνει τις τιμές, οι άλλοι ακολουθούν γρήγορα. "
Ο Feldman λέει ότι οι εταιρείες έχουν αποκτήσει πείρα σε αυτό που ονομάζεται αειθαλή. "Το αειθαλές περιλαμβάνει διάφορες τεχνικές για την επέκταση της προστασίας σε ένα φάρμακο και τον αποκλεισμό του ανταγωνισμού που μπορεί να μειώσει τις τιμές."
Το Evergreening περιλαμβάνει αποκλειστικές δυνατότητες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και μη κατοχυρωμένων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που αποκλείουν άλλους κατασκευαστές φαρμάκων από την αγορά ινσουλίνης.
Πολλά φάρμακα με εμπορικό σήμα έχουν μια γενική ουσία που γίνεται η προτιμώμενη, φθηνότερη εναλλακτική λύση. Ωστόσο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αντιμετώπισε ιστορικά την ινσουλίνη ως φάρμακοκαι ένα βιολογικό, το οποίο έχει διαφορετικές ρυθμιστικές οδούς.
Η διάκριση είναι σημαντική επειδή τα φάρμακα που αντιμετωπίζονται ως πολύ παρόμοια με ένα βιολογικό ονομάζονται βιοϊσίμορα, όχι γενόσημα. Τα βιοϊσίμιλα πρέπει να περάσουν από μια συγκεκριμένη πορεία έγκρισης.
Σύμφωνα με την American Diabetes Association, οι αρχικές επωνυμίες ινσουλίνες διέσχιζαν το φάρμακο παρά το βιολογικό μονοπάτι, πράγμα που σήμαινε ότι οι ανταγωνιστές δεν μπορούσαν να εισαγάγουν μια βιο-παρόμοια ινσουλίνη.
Τον Μάρτιο, το FDA μετακόμισε στις ινσουλίνες ως βιολογικά, τα οποία άνοιξαν την πόρτα για νέα βιοϊσίμορα. Ωστόσο, παραμένουν εμπόδια. Ο Feldman λέει ότι η διαδικασία έγκρισης είναι πιο περίπλοκη για τα βιοϊσίμορα από ό, τι για τα γενόσημα φάρμακα, και η διαδικασία αντικατάστασης στο φαρμακείο είναι επίσης πιο δύσκολη.
Robin Feldman, Καθηγητής Νομικής, UC Hastings College of Law San Francisco
Η ινσουλίνη είναι ένα πολύ παλιό φάρμακο. Το γνωρίζουμε εδώ και πολύ καιρό. Οι ασθενείς δεν πρέπει να πληρώνουν από τη μύτη για αυτό τώρα εκατό χρόνια αργότερα.
- Robin Feldman, Καθηγητής Νομικής, UC Hastings College of Law San FranciscoΟι κρατικοί νόμοι επιτρέπουν στους φαρμακοποιούς να υποκαθιστούν αυτόματα μια γενική έκδοση για τα ναρκωτικά, αλλά αυτή η αυτόματη υποκατάσταση δεν είναι διαθέσιμη για τα βιοϊσοδύναμα. Ένα βιο παρόμοιο πρέπει να κατηγοριοποιείται ως εναλλάξιμο, αλλά προς το παρόν δεν υπάρχουν εναλλάξιμα φάρμακα εγκεκριμένα από την FDA στις ΗΠΑ.
«Είναι τεράστιο αντίκτυπο», λέει ο Feldman. «Επειδή η αυτόματη υποκατάσταση είναι ο τρόπος που τα γενόσημα φάρμακα παραδοσιακά διεισδύουν στην αγορά και μειώνουν τις τιμές».
Το FDA ενέκρινε μια μακρόχρονη βιο-παρόμοια ινσουλίνη που ονομάζεται Semglee αυτό το καλοκαίρι. Ωστόσο, οι ασθενείς και οι γιατροί πρέπει να ζητήσουν συγκεκριμένα το βιοϊσοδύναμο λόγω της έλλειψης αυτόματης αντικατάστασης. Ο Feldman το λέει αυτό ιστορικά, αυτό δεν συμβαίνει. «Θα είναι ενδιαφέρον να δούμε πόσο Semglee αλλάζει την τρέχουσα δυναμική της αγοράς», λέει ο Feldman. "Δεν κρατάω την ανάσα μου."
Επιπλέον, οι μεσάζοντες κατά μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού με ινσουλίνη μπορούν να αυξήσουν το κόστος ή να αποτρέψουν την απόκτηση νέων φαρμάκων. «Οι υπάρχοντες παίκτες με μεγάλο μερίδιο αγοράς μπορούν να χρησιμοποιήσουν εκπτώσεις όγκου για να αποθαρρύνουν τους [διαχειριστές παροχών φαρμακείων] και τα σχέδια υγείας να καλύψουν τον νεοεισερχόμενο», λέει ο Feldman.
Η ουσία είναι ότι το μονοπώλιο τριών εταιρειών πλήττει άτομα με διαβήτη. «Η ινσουλίνη είναι ένα πολύ παλιό φάρμακο», λέει ο Feldman. «Το γνωρίζουμε εδώ και πολύ καιρό. Οι ασθενείς δεν πρέπει να πληρώνουν από τη μύτη για τώρα εκατό χρόνια αργότερα. "
