Morsa Images / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Το αντιφλεγμονώδες φάρμακο baricitinib, το οποίο επί του παρόντος έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) από το FDA για τη θεραπεία του COVID-19 σε συνδυασμό με το remdesivir.
- Μια μελέτη του Σεπτεμβρίου έδειξε ότι το αντιφλεγμονώδες φάρμακο, το baricitinib μείωσε τις παραμονές στο νοσοκομείο για ασθενείς με COVID-19 κατά μία ημέρα.
Την Πέμπτη, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης στο αντιφλεγμονώδες φάρμακο baricitinib για τη θεραπεία του COVID-19 σε συνδυασμό με το αντι-ιικό φάρμακο remdesivir. Ο Remdesivir έλαβε πλήρη έγκριση από το FDA για τη θεραπεία νοσοκομειακών ασθενών με COVID-19 τον Οκτώβριο.
Αυτή η τελευταία EUA ισχύει για ασθενείς με ύποπτο ή επιβεβαιωμένο COVID-19, συμπεριλαμβανομένων:
- Νοσοκομειακοί ενήλικες
- Παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή οξυγόνωση εξωσωματικής μεμβράνης (ECMO)
Ενώ το remdesivir πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, το baricitinib λαμβάνεται ως δισκίο από του στόματος. Ο τελευταίος είναι ένας αναστολέας janus kinase (JAK), ένας τύπος φαρμάκου που εμποδίζει την απόκριση των ενζύμων που προκαλούν φλεγμονή και αυτοανοσία.
Η έρευνα που δημοσιεύθηκε τον Σεπτέμβριο δείχνει ότι μαζί, το baricitinib και το remdesivir μειώνουν τη μέση νοσοκομειακή διαμονή των ασθενών κατά μία ημέρα σε σύγκριση με τη θεραπεία με remdesivir μόνο. Τα ευρήματα ανακοινώθηκαν από την Eli Lilly and Company, η οποία κατασκευάζει baricitinib, στις 14 Σεπτεμβρίου.
Η μελέτη 1.000 ατόμων, που χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), διεξήχθη στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη, τη Λατινική Αμερική και την Ιαπωνία. Περιλάμβανε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με COVID-19 που είχαν τουλάχιστον ένας αυξημένος δείκτης φλεγμονής και ενδείξεις πνευμονίας, αλλά δεν απαιτούσε μηχανικό αερισμό όταν ξεκίνησε η μελέτη.
Σε όλους τους συμμετέχοντες στη μελέτη δόθηκε remdesivir, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως σε νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19, και σε ορισμένους έλαβαν επίσης τέσσερα χιλιοστόγραμμα (mg) βαρικινιμπής. Οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε baricitinib ανέκαμψαν αρκετά για να απελευθερωθούν από το νοσοκομείο, κατά μέσο όρο, μια μέρα γρηγορότερα από εκείνους που έλαβαν μόνο remdesivir.
"Υπάρχει επείγουσα ανάγκη να προσδιοριστούν οι θεραπείες COVID-19 και θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με το NIAID για να κατανοήσουμε αυτά τα δεδομένα και τα επόμενα βήματα σχετικά με τον ρόλο του baricitinib," Patrik Jonsson, ανώτερος αντιπρόεδρος και πρόεδρος της Lilly Bio-Medicines είπε σε δελτίο τύπου.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Χάρη σε αυτήν την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, το baricitinib θα μπορούσε να γίνει άλλο φάρμακο που χρησιμοποιούν οι γιατροί για να βοηθήσουν στη θεραπεία του COVID-19 σε νοσοκομειακούς ασθενείς.
Βασικά στοιχεία του Baricitinib
Το Baricitinib δεν είναι νέο φάρμακο - το φάρμακο Eli Lilly παράγεται και διατίθεται στο εμπόριο με το όνομα Olumiant. Έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 70 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, για θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια αυτοάνοση διαταραχή που προκαλεί την υπερβολική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος και την επίθεση σε υγιείς ιστούς των αρθρώσεων στο σώμα. σοβαρές επιπλοκές στην υγεία για τους ασθενείς. "Αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να μετριάσει την κυτταρική καταιγίδα", λέει ο Rajeev Fernando, MD, ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες στη Νέα Υόρκη.
Δεδομένου ότι το baricitinib έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, «οι γιατροί μπορούν να το χρησιμοποιήσουν», λέει ο Jamie Alan, PhD, επίκουρος καθηγητής φαρμακολογίας και τοξικολογίας στο Michigan State University. Ωστόσο, εάν ένας γιατρός επρόκειτο να χρησιμοποιήσει το baricitinib για να θεραπεύσει έναν ασθενή με COVID-19, θα θεωρηθεί ως «εκτός ετικέτας» χρήση.
Το baricitinib έρχεται με προειδοποίηση μαύρου κουτιού, σύμφωνα με το FDA, σχετικά με πιθανές σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λοιμώξεων όπως η φυματίωση και βακτηρίων, μυκητιακών και ιογενών λοιμώξεων. Μερικοί ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο έχουν επίσης αναπτύξει λέμφωμα και πιθανώς θανατηφόρα θρόμβοι αίματος.
Οι γιατροί χρησιμοποιούν ήδη αντιφλεγμονώδη
Πολλοί νοσηλευμένοι ασθενείς με COVID-19 αντιμετωπίζονται επί του παρόντος με συνδυασμό remdesivir και κορτικοστεροειδούς δεξαμεθαζόνης, το οποίο είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο, λέει ο Watkins. Ωστόσο, δεν είναι σαφές πόσο βοηθούν τα αντιφλεγμονώδη στο COVID-19.
Ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο όπως το baricitinib εμποδίζει τις φλεγμονώδεις οδούς, λέει ο Alan, το οποίο θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη μιας καταιγίδας κυτοκίνης. Ωστόσο, ο Watkins λέει ότι η κριτική επιτροπή εξακολουθεί να είναι ενήμερη για το πόσα πραγματικά αντιφλεγμονώδη φάρμακα επιτυγχάνουν όταν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του COVID-19.
«Είναι αμφιλεγόμενο επειδή το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα είναι εξαιρετικά περίπλοκο», λέει. "Πρόσφατες μελέτες που χρησιμοποίησαν άλλους παράγοντες για τον αποκλεισμό της καταιγίδας κυτοκίνης δεν έχουν βρει πολλά κλινικά οφέλη."
Ο γρηγορότερος χρόνος αποκατάστασης κάνει τη διαφορά
Ο γρηγορότερος χρόνος ανάρρωσης, ακόμη και με μία μόνο ημέρα, μπορεί να κάνει τη διαφορά για τους ασθενείς με COVID-19. Σύμφωνα με τον Richard Watkins, MD, ιατρό μολυσματικών ασθενειών και καθηγητή εσωτερικής ιατρικής στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Βορειοανατολικού Οχάιου, οι ασθενείς που απελευθερώνονται μια μέρα νωρίτερα μπορούν να αναμένουν μειωμένα έξοδα νοσοκομείου και λιγότερους κινδύνους που σχετίζονται με τη νοσηλεία, όπως λοιμώξεις που έχουν ληφθεί από το νοσοκομείο.
Ο Alan λέει ότι υπάρχουν δευτερεύοντες παράγοντες που μπορούν επίσης να βοηθήσουν τους ασθενείς. «Αν κάποιος είναι κοντά στο να χάσει τη δουλειά του επειδή νοσηλεύεται και δεν έχει αρκετό αμειβόμενο χρόνο, τότε μια μέρα κάνει μια τεράστια διαφορά», λέει.
Η ταχύτερη ανάρρωση είναι επίσης επωφελής για ένα ήδη υπερφορτωμένο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. «Ένα κρεβάτι θα ανοίξει νωρίτερα», λέει ο Άλαν.
-count.jpg)
.jpg)
