Είναι αρκετή η εφάπαξ δόση του εμβολίου Pfizer COVID-19;

Morsa Images / Getty Images

Βασικές επιλογές

• Ορισμένοι ειδικοί στον τομέα της υγείας υποστηρίζουν μια εφάπαξ δόση του εμβολίου Pfizer COVID-19 όταν οι προμήθειες είναι χαμηλές ή περιορισμένες, αντί να συμπληρώνουν το συνιστώμενο σχήμα δύο δόσεων.
• Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα βασίζονται σε κλινικές δοκιμές, επομένως απαιτείται περισσότερη έρευνα προτού οι υπάλληλοι της υγείας να αλλάξουν τη δοσολογία.
• Μια εφάπαξ δόση θα μπορούσε ενδεχομένως να ωφελήσει άτομα που έχουν ήδη προσβληθεί από το COVID-19, ενεργώντας ως ένα είδος «αναμνηστικής» βολής.

Καθώς η διάθεση του εμβολίου COVID-19 συνεχίζει να υστερεί σε ιδανικούς αριθμούς σε όλο τον κόσμο, ορισμένοι εμπειρογνώμονες στον τομέα της υγείας εξετάζουν τη δυνατότητα χορήγησης μίας δόσης των εμβολίων mRNA COVID-19, αντί του σχήματος δύο δόσεων.

Δύο Καναδοί γιατροί πρόσφατα έκαναν το επιχείρημα ότι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech mRNA είναι αρκετά αποτελεσματικό ώστε να δικαιολογεί ένα σχήμα μίας δόσης όταν οι κοινότητες έχουν περιορισμένη παροχή των βολών. Η επιστολή τους, που δημοσιεύθηκε στα μέσα Φεβρουαρίου όταν ο Καναδάς αντιμετώπιζε καθυστέρηση στις αποστολές εμβολίων, αναφέρει ότι το εμβόλιο είχε αποτελεσματικότητα 92,6% ξεκινώντας από δύο εβδομάδεςμετάτην πρώτη δόση και πριν από τη δεύτερη χορήγηση. Οι συγγραφείς βασίστηκαν την ανάλυσή τους σε έγγραφα που υπέβαλε η Pfizer στο FDA.

Επισήμαναν ότι αυτή η υψηλή αποτελεσματικότητα ήταν παρόμοια με την αποτελεσματικότητα πρώτης δόσης του εμβολίου mRNA της Moderna, το οποίο έφτασε στο 92,1%.

Αναφορές που δημοσιεύθηκαν αρχικά από την Pfizer διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο ήταν 52% αποτελεσματικό μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης. Οι συντάκτες της επιστολής λένε ότι αυτός ο υπολογισμός περιελάμβανε δεδομένα που συλλέχθηκαν κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες μετά την αρχική δόση και ότι η ανοσία των κοπαδιών θα εξακολουθούσε να αυξάνεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Εάν μετρήσετε την αποτελεσματικότητα της πρώτης δόσης ξεκινώντας δύο εβδομάδεςμετάεμβολιασμός, οι αριθμοί βελτιώνονται σημαντικά.

«Με μια τόσο προστατευτική πρώτη δόση, τα οφέλη που προέρχονται από τη σπάνια παροχή εμβολίου θα μπορούσαν να μεγιστοποιηθούν με την αναβολή των δεύτερων δόσεων έως ότου όλα τα μέλη της ομάδας προτεραιότητας προσφέρουν τουλάχιστον μία δόση», έγραψαν οι συγγραφείς για το εμβόλιο Pfizer.

Δεν είναι οι μόνοι που έχουν προτείνει την πρώτη διανομή εφάπαξ δόσεων αντί να διασφαλίζουν ότι ο καθένας θα έχει πρόσβαση στο σχήμα δύο δόσεων όπως προορίζεται. Και ενώ η Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης του Καναδά (NACI) δεν έχει φτάσει στο βαθμό που προτείνει μια μόνο δόση είναι το μόνο που χρειάζεστε, συνιστά να επεκτείνετε το χρονικό διάστημα μεταξύ δόσεων σε τέσσερις μήνες και για τα τρία από τα επί του παρόντος εγκεκριμένα εμβόλια: Pfizer, Moderna και AstraZeneca. Η NACI λέει ότι μία δόση εμβολίου εξακολουθεί να είναι αποτελεσματική κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, και μια τέτοια προσέγγιση θα έκανε περισσότερους ανθρώπους να εμβολιαστούν γρηγορότερα.

Τι γνωρίζουμε για τη χρήση μίας δόσης

Η αρχή δημόσιας υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου δημοσίευσε ευρήματα που υποδηλώνουν ότι ένα μόνο εμβόλιο του εμβολίου Pfizer μπορεί να μειώσει τις νοσηλείες σε ενήλικες κατά περίπου 80% τρεις έως τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει καθυστερήσει να δώσει δεύτερη δόση στους πολίτες προκειμένου να δώσει στους περισσότερους ανθρώπους ένα πρώτο τρύπημα πρώτα.

Έρευνα από το Ισραήλ δημοσιεύθηκε τοΤο νυστέριδιαπίστωσε ότι η πρώτη δόση του εμβολίου Pfizer COVID-19 ήταν 85% αποτελεσματική δύο έως τρεις εβδομάδες μετά από μία εφάπαξ δόση. Μια άλλη μελέτη διαπίστωσε ότι μετά από μία δόση του εμβολίου, μεταξύ 14 έως 20 ημερών, προσέφερε 57% αποτελεσματικότητα για το συμπτωματικό COVID-19, 74% για νοσηλεία και 62% για σοβαρή νόσο.

Λοιπόν, η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer σημαίνει ότι είναι καιρός να επιτραπεί μια εφάπαξ δόση; Σε ορισμένες περιπτώσεις, πιθανώς, λέει η Vanessa Raabe, MD, ειδικός για τις μολυσματικές ασθένειες στο Κέντρο Εμβολίων NYU Langone στη Νέα Υόρκη, αλλά είναι πολύ νωρίς για την ανάπτυξη αυτής της στρατηγικής.

«Τα δεδομένα μας για το πόσο καλά λειτουργεί αυτό είναι τόσο περιορισμένα», λέει ο Raabe. «Μελέτες που έχουν γίνει για μία δόση δεν πραγματοποιήθηκαν σε κλινική δοκιμή. Έγιναν σε πραγματικό κόσμο και μόνο τις πρώτες εβδομάδες μετά την πρώτη δόση εμβολίου.

Αυτό σημαίνει τι δεν συμβαίνει στους μήνες που ακολουθούν μία δόση και πόσο καλά διαρκεί η προστασία. Αυτό που γνωρίζουμε είναι πόση προστασία προσφέρεται μετά το σχήμα δύο δόσεων που μελετήθηκε σε κλινικές δοκιμές, λέει.

"Νομίζω ότι τα δεδομένα εκεί έξω σίγουρα το αξίζει να διερευνήσουμε περαιτέρω - νομίζω ότι είναι ένα πολλά υποσχόμενο σήμα και χρειάζεται κάποια παρακολούθηση - αλλά έχω λίγη προσοχή στηριζόμενοι στα περιορισμένα δεδομένα που έχουμε για αυτήν την [εφάπαξ δόση] σε σύγκριση με των εννέα μηνών δεδομένων που έχουμε σχετικά με το σχήμα δύο δόσεων », λέει ο Raabe.

Τι σημαίνει αυτό για εσάς

Εάν έχετε λάβει μία μόνο δόση του εμβολίου Pfizer-BioNTech ή Moderna, πιθανότατα έχετε ήδη κάποια προστασία από τον ιό. Αλλά αυτή τη στιγμή, η κυβέρνηση των ΗΠΑ δεν συνιστά τη λήψη μίας δόσης από κανένα από τα εμβόλια. Η λήψη της δεύτερης δόσης του εμβολίου COVID-19 είναι επιτακτική για την επίτευξη υψηλών επιπέδων ανοσίας και την προστασία του εαυτού σας.

Μια εφάπαξ δόση μπορεί να ωφελήσει ορισμένους

Τούτου λεχθέντος, υπάρχουν πιθανώς ορισμένες περιπτώσεις όπου μια εφάπαξ δόση μπορεί να αποδειχθεί ευεργετική. Η Γαλλία δήλωσε πρόσφατα ότι μια εφάπαξ δόση εμβολίου mRNA όπως οι επιλογές Pfizer ή Moderna μπορεί να λειτουργήσει για άτομα που είχαν προηγουμένως μολυνθεί με COVID-19.

Τα άτομα που είχαν μολυνθεί προηγουμένως έχουν κάποια ανοσία και η εφάπαξ δόση μπορεί να λειτουργήσει ως πρόσθετη προστασία ή ως «αναμνηστική».

Ο Raabe λέει ότι για ασθενείς που ανέκαμψαν από το COVID-19, μια εφάπαξ δόση μπορεί να δικαιολογηθεί εάν η πρόσβαση και στις δύο δόσεις είναι σύντομη. Λέει ότι υπάρχει ένας αριθμός προτύπων από διαφορετικές ομάδες που δείχνουν ότι τα άτομα που είχαν COVID-19 εμφανίζουν ανοσοαπόκριση μετά από μία μόνο δόση που είναι τουλάχιστον τόσο υψηλή - αν όχι υψηλότερη - από άτομα που δεν είχαν COVID-19.

«Όλα αυτά βασίζονται σε αντίσωμα [δεδομένα] και δεδομένα από την ανοσοαπόκριση, παρά σε πραγματικά δεδομένα αποτελεσματικότητας, τα οποία χρειάζονται πολύ περισσότερο χρόνο», λέει ο Raabe. «Πρέπει να μελετήσετε μια πολύ μεγαλύτερη ομάδα για πολύ περισσότερο χρόνο για να μάθετε, αλλά απλώς κοιτάζοντας καθαρά τις ανοσολογικές αντιδράσεις… με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, θα ήταν κάτι που πρέπει να σκεφτείτε ως μια λογική στρατηγική.»

Περαιτέρω διάθεση εμβολιασμού

Ο Timothy CY Chan, PhD, καθηγητής βιομηχανικής μηχανικής στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο και ο πρόεδρος της έρευνας στον Καναδά στο Novel Optimization and Analytics in Health, λέει στον Verywell ότι μια μόνο δόση εμβολίων mRNA είναι μια ιδέα "αξίζει να εξεταστεί" όταν οι προμήθειες είναι περιορισμένες ή οι αλυσίδες εφοδιασμού έχουν διακοπεί.

Ωστόσο, δεν είναι μια προσέγγιση για όλα τα μεγέθη και υπάρχουν ζητήματα υλικοτεχνικής υποστήριξης που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Ένα σχήμα που διαφέρει από αυτό που ορίζει ο κατασκευαστής εμβολίων θα μπορούσε να προσθέσει ένα επίπεδο σύγχυσης ή αποδιοργάνωσης στις προσπάθειες εμβολίου, λέει.

«Προσθέτει μια επιπλέον πρόκληση όταν σκεφτόμαστε να παρακολουθούμε ποιος έχει ήδη κάνει μία δόση και να βεβαιωθούμε ότι θα επιστρέψουν… για να πάρουμε τη δεύτερη», λέει. «Τι γίνεται αν κάποιος χάσει το [δεύτερο] ραντεβού του και επιστρέψουν μια εβδομάδα αργότερα και λένε,« Ω, θα ήθελα το πλάνο μου τώρα ».; Θα έπρεπε να αποφασίσετε, το δίνετε σε αυτό το άτομο; Ή το δίνετε στο άτομο που κάνει το πρώτο του πλάνο; "

Από πλευράς υλικοτεχνικών ζητημάτων, ο Raabe λέει ότι μια μικρή καθυστέρηση μεταξύ του συνιστώμενου χρονικού διαστήματος μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου Pfizer μπορεί να μην προκαλεί μεγάλη ανησυχία, αλλά να ωθήσει εβδομάδες ή μήνες έξω; Είναι πολύ νωρίς για να πούμε ποια αποτελέσματα μπορεί να έχουν. Δεν έχουμε καλά δεδομένα για το τι συμβαίνει όταν καθυστερείτε σημαντικά τη δεύτερη δόση, λέει.

«Αλλά ένα από τα θετικά πράγματα για αυτό που βλέπουμε από μελέτες μιας δόσης είναι ότι για τα άτομα που ίσως είχαν παρενέργειες από την πρώτη τους δόση, που δεν λαμβάνουν τη δεύτερη δόση του εμβολίου, πιθανότατα έχουν κάποια προστασία ," αυτή λέει. «Πόσο διαρκεί αυτό σε σύγκριση με τις δύο δόσεις; Δεν ξέρουμε. Αλλά νομίζω ότι είναι καθησυχαστικό… ότι πιθανότατα έχετε ακόμα κάποια μερική προστασία ».

Πάνω απ 'όλα, τα εμβόλια είναι ασφαλή

Το σημαντικό μήνυμα που λέει ο Raabe δεν πρέπει να χαθεί σε μεγαλύτερες συζητήσεις σχετικά με τη δοσολογία είναι πόσο ασφαλή και σημαντικά είναι τα εμβόλια. Χωρίς αυτούς, δεν μπορούμε να καταπολεμήσουμε το COVID-19 και να τερματίσουμε την πανδημία.

«Η δοκιμαστική διαδικασία εμβολίων για αυτά τα [εμβόλια COVID-19] –ακόμα κι αν το χρονικό πλαίσιο έχει περάσει γρήγορα– είναι ακριβώς το ίδιο με αυτό που θα κάναμε σε κλινικές δοκιμές για όλα τα άλλα εμβόλια», λέει.

«Υπάρχουν τόσα πολλά επίπεδα προστασίας ασφαλείας ενσωματωμένα, συμπεριλαμβανομένων όλων των πρωτοκόλλων που έχουν γίνει, και στις ΗΠΑ, τα εμβόλια πρέπει επίσης να εγκριθούν από το FDA», λέει. «Λειτουργούν πολύ καλά, και είμαστε έκτακτη ανάγκη για δημόσια υγεία. "