Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Οι ηλικιωμένοι με οξεία μυελογενή λευχαιμία έχουν υψηλή συχνότητα υποτροπής και χαμηλά ποσοστά επιβίωσης.
- Ένα νέο φάρμακο παρέχει μια επιλογή για ορισμένους ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για πιο επιθετικά μέτρα κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης της θεραπείας.
Ένα πρόσφατα εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο, το Onureg, είναι πλέον μια κατάλληλη επιλογή για μερικούς ηλικιωμένους σε θεραπεία συντήρησης για οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) που δεν μπορούν να ανεχθούν πιο επιθετικές θεραπείες.
Οι ασθενείς με AML λαμβάνουν συχνά αζακιτιδίνη, φάρμακο χημειοθεραπείας, είτε ενδοφλεβίως είτε με ένεση. Το Onureg είναι ένα από του στόματος σκεύασμα αζακιτιδίνης, που δεν είχε χρησιμοποιηθεί προηγουμένως για τη θεραπεία της AML ή οποιουδήποτε άλλου καρκίνου.
Μετά τη λήψη χημειοθεραπείας και την ύφεση, οι ασθενείς με AML ξεκινούν μια νέα φάση φροντίδας γνωστή ως θεραπεία συντήρησης. Δυστυχώς, πολλοί ασθενείς με AML είναι μεγαλύτεροι και δεν μπορούν να ανεχθούν τις τρέχουσες επιλογές θεραπείας που έχουν στη διάθεσή τους, συμπεριλαμβανομένων των μεταμοσχεύσεων μυελού των οστών.
Τι είναι η θεραπεία συντήρησης;
Σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου, μετά την αρχική θεραπεία του καρκίνου, ένας ασθενής μπορεί να λάβει θεραπεία συντήρησης: χαμηλές δόσεις χημειοθεραπείας για παρατεταμένη χρονική περίοδο που αποσκοπεί στην πρόληψη της υποτροπής. Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να διαρκέσει από μήνες έως χρόνια.
Η μελέτη QUAZAR, που δημοσιεύθηκε στοNew England Journal of Medicine, εξέτασε τη χρήση του Onureg σε ασθενείς με AML που είχαν εισέλθει στη φάση συντήρησης.Οι ερευνητές παρακολούθησαν 472 ασθενείς σε 23 χώρες που ήταν σε πλήρη ύφεση για AML. Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν 55 ετών και άνω, με μέσο όρο ηλικίας 68 ετών, οι οποίοι δεν ήταν υποψήφιοι για μεταμοσχεύσεις μυελού των οστών.
Μια ομάδα από 238 ασθενείς έλαβαν Onureg, που ονομάζεται επίσης CC-486, κατά τη διάρκεια της δοκιμής. οι υπόλοιποι 234 έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν CC-486 είχαν συνολική επιβίωση 24,7 μηνών, σχεδόν δέκα μήνες περισσότερο από εκείνους που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Η ομάδα που έλαβε CC-486 είχε επίσης παρατεταμένη επιβίωση χωρίς υποτροπή: 10,2 μήνες σε σύγκριση με 4,8 μήνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Οι πιο αξιοσημείωτες ανεπιθύμητες ενέργειες, που σημειώθηκαν εξίσου και στις δύο ομάδες, περιελάμβαναν γαστρεντερικά και χαμηλά αιμοπετάλια. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν CC-486 παρουσίασαν χαμηλούς αριθμούς λευκών αιμοσφαιρίων στο 41% των περιπτώσεων σε σύγκριση με 24% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Βελτίωση της ποιότητας ζωής
Οι ερευνητές αξιολόγησαν επίσης τις επιδράσεις του CC-486 στην ποιότητα ζωής και διαπίστωσαν ότι οι λήπτες του φαρμάκου δεν ανέφεραν αρνητικές επιπτώσεις.
"Τα ευρήματά μας δείχνουν ότι το CC-486 καθυστερεί σημαντικά την επανεμφάνιση της νόσου, παρατείνοντας έτσι την επιβίωση και χωρίς να επηρεάζει την ποιότητα ζωής. Αυτή είναι μια πολύ σημαντική πρόοδος, επειδή το φάρμακο είναι εύκολο στη χορήγηση και σημαίνει ότι οι ενήλικες με AML δεν έχουν για να περάσετε επιπλέον χρόνο στο νοσοκομείο ", δήλωσε ο συγγραφέας της μελέτης Andrew Wei, PhD, σε δελτίο τύπου.
Andrew Wei, PhD
Το φάρμακο είναι εύκολο στη χορήγηση και σημαίνει ότι οι ενήλικες με AML δεν χρειάζεται να περνούν περισσότερο χρόνο στο νοσοκομείο.
- Andrew Wei, PhDΟ Lee Greenberger, PhD, Επικεφαλής Επιστημονικός Λειτουργός της Εταιρείας Λευχαιμίας και Λεμφώματος, λέει στην Verywell Health ότι η μέση ηλικία ενός ασθενούς με AML είναι 68. Πολλοί από αυτούς δεν μπορούν να ανεχθούν επιθετικά μέτρα θεραπείας, τα οποία είναι πιο επιτυχημένα σε ασθενείς κάτω των 55 ετών.
«Η στοματική αζασιτιδίνη λειτουργεί εδώ και πάνω από μια δεκαετία, λέει ο Greenberger στην Verywell. "Όταν το φάρμακο χορηγείται από το στόμα, η έκθεση διαχέεται περισσότερο με την πάροδο του χρόνου και ο μεταβολισμός του φαρμάκου είναι διαφορετικός σε σύγκριση με την υποδόρια (ένεση) ή την ενδοφλεβίως χορηγούμενη αζακιτιδίνη."
Οι ασθενείς μπορούν επίσης να πάρουν το Onureg στο σπίτι αντί να το λάβουν σε νοσοκομείο ή σε εξωτερικό χώρο, ένα άλλο ελκυστικό χαρακτηριστικό.
Οι νεότεροι ασθενείς μπορούν να πάρουν Onureg, αλλά ο Greenberger προτείνει πρώτα να εξερευνήσουν πιο παραδοσιακά μέτρα.
«Οποιοσδήποτε ασθενής με πλήρη αιματολογική απόκριση μπορεί να πάει σε θεραπεία συντήρησης, αλλά οι ασθενείς κάτω των 55 θα πρέπει να εξετάσουν τη μεταμόσχευση μυελού των οστών επειδή δεν γνωρίζουμε ότι η από του στόματος αζακιτιδίνη θα είναι τόσο καλή όσο η μεταμόσχευση μυελού των οστών», λέει.
Ενώ το Onureg προσφέρει ελπίδα σε μερικούς ηλικιωμένους ασθενείς με AML, απαιτείται περισσότερη έρευνα, λέει ο Greenberger.
«Οι ασθενείς που έλαβαν αυτήν τη θεραπεία συντήρησης είχαν κατά μέσο όρο 10 μήνες επιβίωσης χωρίς υποτροπή σε σύγκριση με περίπου πέντε μήνες στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο», λέει. "Ενώ η στοματική αζακιτιδίνη αύξησε επίσης τη συνολική επιβίωση κατά 10 μήνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο - ομάδα που έλαβε θεραπεία, μετά από τέσσερα χρόνια, περίπου 20% των ασθενών με AML επέζησαν, ανεξάρτητα από τη θεραπεία. Επομένως, η από του στόματος αζασιτιδίνη επεκτείνει τη συνολική επιβίωση, αλλά δεν είναι θεραπεία. "
Ωστόσο, συνολικά, αυτή η δοκιμή απέδωσε πολύτιμα δεδομένα για την καταπολέμηση της AML και άλλων καρκίνων αίματος.
«Σε αυτή τη συγκεκριμένη δοκιμή, η έννοια της θεραπείας συντήρησης έχει ευεργετικά αποτελέσματα για τον ασθενή», λέει ο Greenberger.
Η Greenberger λέει ότι η Εταιρεία Λευχαιμίας και Λεμφώματος διερευνά τη χρήση του Onureg στη θεραπεία διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β κυττάρων (DLBCL), της πιο κοινής παραλλαγής του λεμφώματος εκτός Hodgkin και λεμφώματος Τ-κυττάρων.
