Drazen_ / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Το Phesgo έχει εγκριθεί ως θεραπεία για πρώιμο και μεταστατικό HER2-θετικό καρκίνο του μαστού.
- Χορηγείται με τη μορφή ένεσης που μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι μέσα σε λίγα λεπτά.
- Το Phesgo πρέπει πάντα να χορηγείται από επαγγελματία υγείας, είτε στο σπίτι είτε σε κλινική.
Στις 29 Ιουνίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την έγκρισή της για το Phesgo, μια ένεση κάτω από το δέρμα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σπίτι για πρόωρο ή μεταστατικό HER2-θετικό καρκίνο του μαστού.
Το FDA ενέκρινε το Phesgo τέσσερις μήνες νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα ως απάντηση στην πανδημία του κοροναϊού (COVID-19), επιτρέποντας στους ασθενείς να περιορίσουν την έκθεσή τους σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.
Δημιουργήθηκε από την Genentech, το Phesgo συνδυάζει Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) και hyaluronidase-zzxf σε μία μόνο ένεση.
Συνήθως, το Herceptin και το Perjeta χορηγούνται ενδοφλεβίως (IV, απευθείας σε φλέβα) σε κλινική, κέντρο έγχυσης ή νοσοκομείο. Επειδή το Phesgo χορηγείται ως ένεση, είναι δυνατό να λαμβάνετε στο σπίτι από έναν επαγγελματία υγείας. Είναι επίσης πολύ πιο γρήγορο, χρειάζονται μόνο πέντε έως οκτώ λεπτά για τη διαχείριση.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν έχετε καρκίνο του μαστού με θετικό HER2 και ο ογκολόγος σας έχει συνταγογραφήσει το Herceptin καθώς και το Perjeta, αξίζει να ρωτήσετε για το Phesgo, το οποίο μπορεί να σας δώσει αυτά τα δύο φάρμακα σε πολύ μικρότερο χρονικό διάστημα. Επειδή το Phesgo έχει εγκριθεί για χρήση στο σπίτι, θα μπορούσε να σας προσφέρει περισσότερη ευκολία καθώς διαχειρίζεστε την κατάσταση της υγείας σας.
Πώς λειτουργεί?
Τα κύρια συστατικά του Phesgo, Herceptin και Perjeta, δεν θεωρούνται χημειοθεραπεία, αλλά μάλλον «στοχευμένη ή βιολογική θεραπεία που συχνά συνδυάζεται με χημειοθεραπεία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας», δήλωσε ο David Riseberg, MD, επικεφαλής ιατρικής ογκολογίας και αιματολογίας στο Mercy Medical Center στη Βαλτιμόρη , Maryland, λέει στην Verywell Health.
Όταν εγχέεται κάτω από το δέρμα, το Phesgo απελευθερώνει την πρωτεΐνη υαλουρονιδάση για να αυξήσει την απορρόφηση του Herceptin και Perjeta από το σώμα. Μόλις απορροφηθούν, το Herceptin και το Perjeta συνδέονται με κύτταρα που έχουν την πρωτεΐνη HER2 και σταματούν σήματα που συμβάλλουν στην ανάπτυξη του καρκίνου.
Μπορεί να φαίνεται περίεργο ότι το Phesgo, το οποίο χορηγείται σε λίγα λεπτά, μπορεί να είναι εξίσου αποτελεσματικό με το IV Herceptin και Perjeta, που διαρκεί μία ώρα ή περισσότερο.
Ωστόσο, τα αποτελέσματα μιας μελέτης Φάσης III - που παρουσιάστηκε στο Συμπόσιο Καρκίνου του Μαστού του Σαν Αντόνιο του 2019 - αποκάλυψαν ότι δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ της αποτελεσματικότητας του Phesgo έναντι του IV Herceptin και του Perjeta.
Πώς χορηγείται το Phesgo;
Μόνο ένας επαγγελματίας υγείας, όπως μια εγγεγραμμένη νοσοκόμα, μπορεί να δώσει έναν ασθενή Phesgo. Ο επαγγελματίας υγείας μπορεί να χορηγήσει Phesgo στο σπίτι σας ή σε ιατρική εγκατάσταση. Εδώ είναι τρία πράγματα που μπορείτε να περιμένετε κατά τη λήψη του Phesgo:
- Για την αρχική σας δόση, ο γιατρός σας θα ενέσει αργά το Phesgo στο μηρό σας κατά τη διάρκεια οκτώ λεπτών. Θα σας παρακολουθούν για 30 λεπτά μετά για τυχόν αντιδράσεις.
- Κάθε τρεις εβδομάδες, χορηγείται μια δόση συντήρησης του Phesgo για πέντε λεπτά. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για 15 λεπτά μετά για αντιδράσεις.
- Θα πρέπει να εναλλάσσεστε μεταξύ του αριστερού και του δεξιού μηρού κατά τη διάρκεια κάθε επίσκεψης για να αποφύγετε επιπλοκές στο σημείο της ένεσης, όπως ουλές ή σκληρυμένο δέρμα.
Παρενέργειες
Η μελέτη Φάσης III διαπίστωσε ότι το Phesgo είχε παρόμοιες παρενέργειες με το IV Herceptin και Perjeta. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Αλωπεκία (τριχόπτωση)
- Ναυτία
- Διάρροια
- Αναιμία (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων)
- Ελλειψη ενέργειας
Ο Δρ Riseberg λέει μια ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί με το Phesgo αλλά όχι με το IV Herceptin και Perjeta μια αντίδραση στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα ή φαγούρα. Τις περισσότερες φορές, το Benadryl μπορεί να αντιμετωπίσει τέτοιες αντιδράσεις.
Εάν η χημειοθεραπεία είναι μέρος του προγράμματος θεραπείας σας, το Phesgo μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ουδετεροπενίας (χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια) που αυξάνει τον κίνδυνο μόλυνσης. Για αυτόν τον λόγο, ο γιατρός σας πιθανότατα θα παρακολουθεί τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων σας καθώς παίρνετε το Phesgo.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Phesgo περιλαμβάνουν καρδιακά και πνευμονικά προβλήματα. Το FDA προειδοποιεί επίσης ότι η έκθεση στο Phesgo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή επτά μήνες πριν από τη σύλληψη μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του εμβρύου.
Οι σοβαρές και σπάνιες αντιδράσεις ένεσης μπορεί να περιλαμβάνουν αναφυλαξία, μια σοβαρή, δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, πρήξιμο και ακανόνιστο καρδιακό παλμό.
.jpg)
.jpg)
