Ο Makeda Robinson, MD, Ph.D., είναι ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες που μελετά επί του παρόντος αλληλεπιδράσεις ιού-ξενιστή σε αναδυόμενους ιούς στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ. Κάθε εβδομάδα, ο Δρ Ρόμπινσον αναλύει περίπλοκα θέματα COVID-19 και αντιμετωπίζει πιεστικά ζητήματα δημόσιας υγείας.
Καθώς οι ερευνητές σε όλο τον κόσμο αγωνίζονται να δημιουργήσουν ένα εμβόλιο για το SARS-CoV-2 - τον ιό που προκαλεί το COVID-19 - υπάρχουν αυξανόμενες ανησυχίες για τις πιθανές παρενέργειες, τη διανομή και την προσβασιμότητα ενός εμβολίου.
Μια δημοσκόπηση του Gallup τον Αύγουστο διαπίστωσε ότι ένας στους τρεις Αμερικανούς είπε ότι δεν θα λάβει εμβόλιο COVID-19.
Υπάρχουν πολλές τρέχουσες παγκόσμιες δοκιμές που έχουν προσλάβει χιλιάδες εθελοντές να δοκιμάσουν πιθανά εμβόλια. Πολλοί υποψήφιοι βρίσκονται ήδη στην τελευταία φάση δοκιμών - αλλά τι θα συμβεί εάν αναπτυχθεί ένα εμβόλιο και κανείς δεν θέλει να το πάρει;
Ο Δρ Robinson μίλησε στην Verywell Health για να εξαλείψει τους φόβους των εμβολίων, να διευκρινίσει τι συμβαίνει σε αυτές τις δοκιμές και να εξηγήσει τον σημαντικό ρόλο που θα διαδραματίσουν τα εμβόλια για τον τερματισμό της πανδημίας COVID-19.
Verywell Health: Μπορείτε να εξηγήσετε γιατί ένα εμβόλιο είναι τόσο σημαντικό για έναν ιό όπως το SARS-CoV-2;
Δρ Robinson: Η ανάπτυξη και διανομή εμβολίων υπήρξε ένας από τους μεγαλύτερους συντελεστές στη βελτίωση της δημόσιας υγείας τον τελευταίο αιώνα. Ο αριθμός των ζωών που έχουν σώσει και βελτιώσει είναι τεράστιος. Μόνο στις ΗΠΑ, τα Κέντρα Ελέγχου Νόσων (CDC) υπολόγισαν ότι το 2014, οι εμβολιασμοί απέτρεψαν 21 εκατομμύρια νοσηλεία και 732.000 θανάτους σε παιδιά που γεννήθηκαν τα τελευταία 20 χρόνια.
Ακόμα κι αν ένας ιός δεν αποδειχθεί θανατηφόρος, υπάρχουν πιθανές μακροπρόθεσμες συνέπειες μόλυνσης. Βλέπουμε τώρα αυτό το φαινόμενο με τους υπερασπιστές COVID-19, μια ομάδα ανθρώπων που έχουν αναρρώσει από την οξεία μόλυνση μόνο για να ζήσουν με χρόνια συμπτώματα που αλλάζουν τη ζωή.
Ενώ γνωρίζουμε ότι οι μάσκες, οι κοινωνικές αποστάσεις και οι πρακτικές υγιεινής των χεριών είναι αποτελεσματικές, αν ανησυχείτε για τη ζωή να επιστρέψει στο «φυσιολογικό», ο γρηγορότερος και πιο αποτελεσματικός τρόπος για να γίνει αυτό θα είναι μέσω εμβολίου (-ων) .
Μαθαίνουμε ακόμα για το πόσο προστατευτική είναι η φυσική μας ανοσία. Ακόμη και στις πιο πληγείσες πόλεις των ΗΠΑ, όπως η Νέα Υόρκη, εκτιμάται ότι το 20% του πληθυσμού έχει μολυνθεί, με το εκτιμώμενο όριο ανοσίας των κοπαδιών να πλησιάζει το 70%.
Η καλύτερη προσέγγισή μας για να γεφυρώσουμε αυτό το κενό χωρίς συνεχή απώλεια ζωής είναι ο εμβολιασμός. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο είναι τόσο σημαντικό να μελετούνται πλήρως τα προφίλ ασφαλείας αυτών των εμβολίων και να μην βάζουμε το καροτσάκι μπροστά στο άλογο. Οι συνεργατικές προσπάθειες μεταξύ κυβέρνησης, βιομηχανίας και ακαδημαϊκού κόσμου οδήγησαν σε ταχεία πρόοδο και ενώ είναι σημαντικό να μην χάνουμε χρόνο, η «αργή» τώρα είναι η ταχύτερη επιλογή για να μετρήσουμε τις απαντήσεις στον εμβολιασμό και να οικοδομήσουμε την εμπιστοσύνη των εμβολίων.
Verywell Health: Τι είναι κάτι σημαντικό που πρέπει να γνωρίζουν οι άνθρωποι για τη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων αυτήν τη στιγμή;
Δρ. Ρόμπινσον: Αυτή τη στιγμή, όλοι έχουμε μια πρώτη θέση στην επιστημονική διαδικασία. Μερικές φορές μπορεί να φαίνεται σαν οι επιστήμονες να έχουν ήδη όλες τις απαντήσεις, αλλά αυτές οι απαντήσεις προέρχονται από πειραματισμό και επικύρωση. Περνάμε τώρα ολόκληρη τη διαδικασία με μικροσκόπιο.
Η ανάπτυξη ενός εμβολίου δεν είναι πάντα μια απλή διαδικασία, γι 'αυτό παραδοσιακά τα εμβόλια μπορεί να χρειαστούν δεκαετίες για να εγκριθούν. Οι φάσεις της κλινικής δοκιμής είναι η κοινή οδός που χρησιμοποιείται για εμβολιασμούς ή άλλα θεραπευτικά στην αγορά σήμερα. Έχουν επιταχυνθεί σε «ταχύτητα στρέβλωσης» κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Κάθε δοκιμή εμβολίου έχει έναν πίνακα ελέγχου ασφάλειας δεδομένων (DSRB) που είναι ανεξάρτητος τομέας της κλινικής δοκιμής. Συναντιούνται περιοδικά για να δουν τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και να λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να συνεχίσουν τη μελέτη, επιτρέποντας σε εκείνους που διεξάγουν τις μελέτες να είναι τυφλοί στα αποτελέσματα και να αποτρέπουν την προκατειλημμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων.
Ωστόσο, είναι απίστευτα σημαντικό για τους ανθρώπους που διεξάγουν αυτές τις μελέτες να είναι όσο το δυνατόν πιο διαφανείς για να δημιουργήσουν εμπιστοσύνη και εμπιστοσύνη. Πρόσφατες δημοσκοπήσεις διαπίστωσαν ότι δυνητικά το 30-50% των Αμερικανών θα δίσταζαν να εμβολιαστούν με το COVID-19. Χωρίς υψηλότερο πληθυσμό, η τεχνολογία αγοράς θα είναι άσχετη.
Verywell Health: Πόσες δοκιμές εμβολίων βρίσκονται σε εξέλιξη για το SARS-CoV-2; Πότε νομίζετε ότι θα είναι έτοιμο ένα εμβόλιο;
Δρ Robinson: Δεν υπάρχουν εμβόλια που έχουν εγκριθεί για πλήρη χρήση. Υπάρχουν 44 υποψήφιοι εμβολίων σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους με πέντε εγκεκριμένους για περιορισμένη χρήση και 11 σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3. Η πλειονότητα αυτών των πλατφορμών εμβολίων είναι είτε αδενοϊικοί φορείς, εμβόλια που βασίζονται σε mRNA ή εμβόλια αδρανοποιημένου ιού.
Η ποικιλομορφία αυτών των υποψήφιων εμβολίων είναι ζωτικής σημασίας για να μας εμποδίσει να βάλουμε όλα τα αυγά μας σε ένα καλάθι. Έχοντας αυτή τη σειρά πολλές επιλογές θα μας δώσει τις καλύτερες πιθανότητες για την εφαρμογή μιας συντονισμένης προσπάθειας εμβολιασμού που ξεκινά το 2021.
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
Verywell Health: Ένα πιθανό εμβόλιο, το AstraZeneca, τέθηκε σε σύντομη παύση, αλλά τώρα επέστρεψε στο προσκήνιο. Είναι φυσιολογικό να συνεχίζονται οι δοκιμές εμβολίων;
Δρ. Robinson: Όταν εργάζεστε σε αυτήν την κλίμακα δεκάδων χιλιάδων συμμετεχόντων, η πιθανότητα για κάποιον να αναπτύξει μια ασθένεια που δεν σχετίζεται με το εμβόλιο αρχίζει να αυξάνεται. Όταν συμβαίνει ένα ανεπιθύμητο συμβάν, η διερεύνηση της υποκείμενης αιτίας είναι ζωτικής σημασίας.
Όσον αφορά τη δοκιμή AstraZeneca, υπήρξε μια αρχική παύση τον Ιούλιο, αφού ένας ασθενής ανέπτυξε νευρολογικά συμπτώματα που αργότερα αποφασίστηκε να προκληθεί από σκλήρυνση κατά πλάκας και κρίθηκε άσχετο με τη δοκιμή.
Η δεύτερη, πιο πρόσφατη παύση οφείλεται σε μια γυναίκα στο Ηνωμένο Βασίλειο που ανέπτυξε μια νευρολογική πάθηση σύμφωνη με την εγκάρσια μυελίτιδα, μια φλεγμονώδη διαδικασία που περιλαμβάνει τη σπονδυλική στήλη. Έλαβε το εμβόλιο και όχι το εικονικό φάρμακο.
Ενώ η δίκη παραμένει σε παύση στις ΗΠΑ καθώς το FDA διερευνά το περιστατικό περαιτέρω, έχει επανεκκινήσει σε άλλες χώρες και θα πρέπει να συνεχίσουμε να παρακολουθούμε τα αποτελέσματα. Αυτό είναι ένα πρωταρχικό παράδειγμα για το οποίο δεν πρέπει να προχωρήσουμε με ένα μη ολοκληρωμένο δοκιμαστικό εμβόλιο για να είναι διαθέσιμο για ανθρωπογενείς προθεσμίες.
Verywell Health: Γιατί είναι σημαντικό να διανέμεται ισότιμα ένα εμβόλιο και ποια μέτρα λαμβάνονται για να γίνει αυτό;
Δρ. Robinson: Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εργάζεται για τη δημιουργία ενός οργανισμού που θα διευκολύνει την ισότιμη παγκόσμια πρόσβαση στα εμβόλια. Ο στόχος τους είναι να παραδώσουν 2 δισεκατομμύρια δόσεις ενός ασφαλούς εμβολίου έως το τέλος του 2021. Είναι ένα συνεργατικό μοντέλο και δείχνει τη δύναμη ενός ιδρύματος όπως ο ΠΟΥ σε μια εποχή όπως αυτή για να αποτρέψει τις ανισότητες στην πρόσβαση. Όσοι συμμετέχουν σε αυτήν την κοινοπραξία θα λάβουν επαρκή αριθμό εμβολιασμών για να καλύψουν τουλάχιστον το 20% του πληθυσμού τους.
Υπάρχουν εννέα εμβόλια στο χαρτοφυλάκιο του ΠΟΥ, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων Moderna και AstraZeneca. Καθώς περισσότερα εμβόλια κινούνται μέσω του αγωγού, η πρόκληση της ανάπτυξης των απαραίτητων δομών για την παράδοση, αποθήκευση και διαχείριση των εμβολιασμών θα γίνει προτεραιότητα. Ηθικά και λογικά, είναι ζωτικής σημασίας να έχουμε μια δίκαιη διανομή εμβολίων για το παγκόσμιο άνοιγμα, το οποίο θα απαιτήσει ισχυρή ηγεσία και συνεργασία.
Verywell Health: Γιατί είναι σημαντικό για όλους όσοι είναι σε θέση να πάρουν εμβόλιο να λάβουν ένα εμβόλιο για να προστατεύσουν εκείνους που δεν μπορούν;
Δρ Robinson: Υπάρχει ένα υποσύνολο ατόμων των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα δεν μπορεί να προκαλέσει ισχυρή ανταπόκριση σε ένα εμβόλιο. Είναι εξαιρετικά ευάλωτοι κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και έπρεπε να λάβουν τις προφυλάξεις COVID-19 ακόμη πιο σοβαρά, καθώς η ζωή τους εξαρτάται περισσότερο από αυτές. Νομίζω ότι όσο περισσότερο μπορούμε να βάλουμε τον εαυτό μας στα παπούτσια τους, τόσο ευκολότερη είναι να είμαστε προσεκτικοί και να σέβονται τους ανθρώπους γύρω μας και να βλέπουμε την ικανότητα εμβολιασμού ως ευκαιρία που δεν είναι διαθέσιμη σε όλους.
Verywell Health: Μπορείτε να μιλήσετε για το ενδεχόμενο αύξησης που εξαρτάται από αντισώματα με εμβόλια;
Δρ Robinson: Η ιδέα εδώ είναι ότι όταν δημιουργείτε αντισώματα σε έναν ιό, είτε μέσω φυσικής μόλυνσης είτε μέσω εμβολιασμού, ορισμένα από τα αντισώματα θα λειτουργήσουν καλύτερα από άλλα. Όσοι είναι λιγότερο ισχυροί μπορεί να είναι σε θέση να αναγνωρίσουν τον ιό αλλά δεν μπορούν να τον εξουδετερώσουν. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σύμπλοκα ιών και, ενδεχομένως, σε αυξημένη φλεγμονώδη απόκριση.
Υπήρξαν κάποιες ανησυχίες για ενίσχυση εξαρτώμενη από αντισώματα με την ανάπτυξη άλλων εμβολίων για κοροναϊούς. Αν και αυτό είναι ένα σημαντικό ζήτημα, θα πρέπει να συνεχίσουμε να εξάγουμε πληροφορίες από περιπτώσεις επανεμφάνισης και κλινικές δοκιμές εμβολίων για να κατανοήσουμε καλύτερα εάν συμβαίνει αυτό με το SARS-CoV-2.
Verywell Health: Ποια είναι η χειρότερη παρενέργεια που μπορεί να προκύψει από ένα εμβόλιο COVID-19;
Δρ Robinson: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και πόνο στο σημείο της ένεσης. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν με οποιοδήποτε εμβόλιο. Πέρα από αυτούς τους γενικούς κινδύνους, οι συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ποικίλλουν με βάση το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Πολλά από τα τρέχοντα εμβόλια αργού σταδίου είναι εμβόλια φορέων αδενοϊού, παρόμοια σε δομή με το εμβόλιο AstraZeneca. Περιμένουμε ακόμα να λάβουμε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το επεισόδιο που σταμάτησε αυτήν τη μελέτη προκειμένου να εκτιμηθεί καλύτερα η υποκείμενη αιτία. Με βάση τις πληροφορίες που έχουν κοινοποιηθεί, φαίνεται ότι ο ασθενής έχει αναρρώσει και δεν είναι σαφές εάν το επεισόδιο συνδέθηκε με τον εμβολιασμό.
Ένα χειρότερο σενάριο θα ήταν ότι για ένα υποσύνολο αυτών που εμβολιάστηκαν, τα συμπτώματα της εγκάρσιας μυελίτιδας όπως η μυϊκή αδυναμία ή η παράλυση δεν θα ήταν εντελώς αναστρέψιμα. Ωστόσο, πρέπει επίσης να θυμόμαστε ότι υπάρχουν κίνδυνοι για φυσική μόλυνση με SARS-CoV-2, η οποία έχει συνδεθεί με νευρολογικά σύνδρομα όπως η εγκάρσια μυελίτιδα.
