Άντριου Ρούμπιν
Με την πρώτη έγκριση εμβολίου COVID-19 κάτω από τις ζώνες μας - η Pfizer-BioNTech έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 11 Δεκεμβρίου - οι πρώτες δόσεις του εγκεκριμένου εμβολίου διαδίδονται τώρα και χορηγούνται σε όλο το Χώρα. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης είναι πρώτοι στη σειρά. Στις 14 Δεκεμβρίου, οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ άρχισαν να λαμβάνουν τις πρώτες δόσεις του εμβολίου Pfizer.
Αλλά τα εμβόλια Pfizer και Moderna COVID-19 βρίσκονται σε δοκιμές εδώ και μήνες και πολλοί άνθρωποι συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές ήδη από τον Μάρτιο, κάνοντας το ρόλο τους για να κάνουν αυτές τις EUA εφικτές σήμερα. Ο Andrew Rubin, ανώτερος αντιπρόεδρος κλινικών υποθέσεων και περιπατητικής φροντίδας στο Ιατρικό Κέντρο NYU Langone, ήταν ένα από τα πρώτα άτομα που έλαβαν το εμβόλιο Pfizer COVID-19 μετά τη συμμετοχή τους στην κλινική δοκιμή Φάσης 1. Έλαβε και τις δύο δόσεις τον Μάιο.
Τώρα, σχεδόν επτά μήνες αργότερα, ο Ρούμπιν θέλει να ενθαρρύνει άλλους να εμβολιαστούν.
Ο Rubin, ο οποίος είναι επίσης ο οικοδεσπότης του HealthCare Connect στο Sirius Satellite / XM Radio, μίλησε στον Verywell για την εμπειρία του που συμμετείχε στην κλινική δοκιμή Pfizer-BioNTech Phase 1, τα συμπτώματα που υπέστη μετά τη λήψη και γιατί πρέπει να εμβολιαστείτε για το COVID -19 — αν μπορείτε — μόλις φτάσει η σειρά σας.
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
Verywell Health: Πώς ακούσατε για τη δοκιμή εμβολίων και γιατί αποφασίσατε να συμμετάσχετε;
Andrew Rubin: Άκουσα για την κλινική δοκιμή επειδή εργάζομαι για την υγεία NYU Langone. Γνωρίζω τον ιατρό Mark J. Mulligan, MD, ο οποίος διεξάγει την κλινική δοκιμή σε μία από τις περιοχές εμβολίων. Γι 'αυτό τον πλησίασα.
Δεδομένου ότι ήταν μια δοκιμή Φάσης 1, σε εκείνο το σημείο, ήταν μόνο για την ασφάλεια. Ήταν πολύ νωρίς. Έτσι, έψαχναν ακόμη συμμετέχοντες που ήταν πρόθυμοι να εγγραφούν. Στην πραγματικότητα ήταν πιο εύκολο να εγγραφείτε από ό, τι θα μπορούσε κανείς να σκεφτεί, επειδή οι άνθρωποι δεν είναι πάντα τόσο πρόθυμοι να εγγραφούν σε μια δοκιμή Φάσης 1 - καθώς οι άνθρωποι τείνουν να είναι λίγο πιο ανήσυχοι.
Ήθελα να τους βοηθήσω. Δουλεύω στην επιχείρηση της υγειονομικής περίθαλψης. Στο τμήμα που τρέχω, εργαζόμασταν ενεργά κατά τη διάρκεια της πανδημίας, αλλά δεν ήμασταν στην πρώτη γραμμή, όπως οι νοσοκόμες και οι γιατροί μας που φρόντιζαν ανθρώπους που το είχαν. Έτσι σκέφτηκα ότι θα ήταν ένας κατάλληλος τρόπος για να συμμετάσχω και να συμβάλω στην προσπάθεια που καταβάλλεται σε όλο το σύστημα.
Verywell Health: Υπήρχαν ορισμένες προϋποθέσεις επιλεξιμότητας για να συμμετάσχουν στη δοκιμή;
Andrew Rubin: Οι προϋποθέσεις επιλεξιμότητας θα έλεγα, αρκετά αυστηρές. Για αρχάριους, δεν θα μπορούσατε να είχατε το COVID-19, προφανώς, επειδή δοκιμάζει την ασυλία σε αυτό. Και στη Φάση 1, έψαχναν μόνο υγιείς εθελοντές. Δεν έψαχναν άτομα που είχαν συννοσηρότητα ή άλλες καταστάσεις υγείας. Σε μια δοκιμή Φάσης 1 σχετικά με την ασφάλεια, θέλετε να βεβαιωθείτε ότι ασχολείστε μόνο με υγιείς ανθρώπους, επειδή θέλετε να βεβαιωθείτε ότι μπορούν να ανεχθούν ό, τι είναι αυτό που τους ζητάτε να κάνουν.
Υπήρχε ένα αρκετά περιεκτικό κλινικό ερωτηματολόγιο. Πολύ αίμα τραβήχτηκε και δοκιμάστηκε. Είχα φυσική στο κέντρο εμβολίων. Θα έλεγα λοιπόν ότι έκανα ιατρική αξιολόγηση αξίας δύο ημερών για να βεβαιωθώ ότι ήμουν αρκετά υγιής ώστε να πληροί τα κριτήρια της μελέτης.
Verywell Health: Αντιμετωπίσατε συμπτώματα μετά από κάθε λήψη;
Andrew Rubin: Το έκανα. Ήμουν ένας από τους ανθρώπους που έπαιρναν πόνους και πόνους. Είχα πυρετό χαμηλού βαθμού, αλλά τίποτα δεν κράτησε περισσότερο από 24 ώρες - σίγουρα τίποτα που θα περιέγραφα ως εξουθενωτικό ή λόγο να ανησυχώ για τη λήψη του εμβολίου. Είμαι επίσης αρκετά αθλητικός. Λοιπόν, μη γνωρίζοντας τι θα συνέβαινε, πήγα για έξι μίλια μετά από αυτό το απόγευμα. Δεν αρρώστησα μέχρι το βράδυ. Έτσι, ίσως αύξησα τα συμπτώματα. Είπαν ζήστε τη ζωή σας κανονικά, αλλά είναι πιθανό να επιδείνωσα μερικά από τα συμπτώματα χωρίς να ξεκουραζόμουν μετά τη λήψη.
Verywell Health: Πού λάβατε το εμβόλιο και πώς ήταν η διαδικασία λήψης του εμβολίου;
Andrew Rubin: Ήταν στην κύρια πανεπιστημιούπολη των συστημάτων υγείας μας [NYU Langone Medical Center στη Νέα Υόρκη]. Κάθε φορά που μπήκα, οι [εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης] με έλεγαν πάντα για το COVID-19 για να βεβαιωθώ ότι ήμουν ελεύθερος. Πάντα έκαναν αυτό που αποκαλούσαν «αίματα ασφαλείας». Έγιναν δύο δείγματα αίματος: το ένα πήγε στην Pfizer και το άλλο πήγε στο δικό μας εργαστήριο [NYU]. Οι δικοί μας γιατροί παρακολούθησαν τα αίματα ασφαλείας για να βεβαιωθούν ότι τόσο πριν από τον εμβολιασμό όσο και μετά, δεν υπήρχαν επικίνδυνες παρενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες στο σώμα από το εμβόλιο.
Πήραν 10 σωληνάρια αίματος και νομίζω ότι οκτώ από αυτούς πήγαν στο Pfizer για ανάλυση. Στη συνέχεια, θα περίμενα περίπου μισή ώρα για τον διαχειριστή του εμβολίου επειδή ήταν μια τυφλή μελέτη. Κανείς στο κέντρο μελέτης δεν ήξερε πραγματικά τι έπαιρνα. Έπρεπε να περιμένουν το άτομο που είχε τα εμβόλια να τα φέρει από το εργαστήριο.
Μόλις έφεραν το εμβόλιο, η νοσοκόμα που με εξέτασε έφυγε από το δωμάτιο και η νοσοκόμα ένεσης με ένεσε. Στη συνέχεια, περίμενα 30 λεπτά για να βεβαιωθώ ότι δεν υπήρχαν παρενέργειες ή αλλεργικές αντιδράσεις στη λήψη. Και μετά πήγα για τη μέρα μου και επέστρεψα στη δουλειά. Η ομάδα μου έδωσε αριθμούς έκτακτης ανάγκης για να καλέσω. ήταν αρκετά πάνω από αυτό για να βεβαιωθώ ότι και οι δύο ένιωθα ασφαλής και ότι, αν κάτι έπρεπε να συμβεί, ήμουν ασφαλής.
Εάν δεν έχετε iPhone, σας δίνουν iPhone και αν έχετε iPhone, σας δίνουν μια εφαρμογή για λήψη. Έπρεπε να καταγράψω τα συμπτώματά μου σε μια εφαρμογή κάθε μέρα για την πρώτη εβδομάδα μετά τη λήψη του εμβολίου. Τώρα κάθε Παρασκευή βράδυ στις 6 μ.μ., συνδέομαι και απαντώ σε μερικές απλές ερωτήσεις στην εφαρμογή σχετικά με το πώς κάνω. Ονομάζεται ημερολόγιο COVID-19.
Verywell Health: Πόσο άνετα αισθανθήκατε με τη διαδικασία και τις πληροφορίες που σας παρείχαν;
Andrew Rubin: Ήταν καταπληκτικά. Όλες οι πληροφορίες που έχω σχετικά με την εμπειρία μου και σε ποια δοκιμασία εμβολίων βρισκόμαστε είναι όλες από αυτές που έχω πάρει - δεν έχω ακούσει από την Pfizer. Κανείς δεν μου είπε πραγματικά ότι δεν έλαβα εικονικό φάρμακο. Ο λόγος που ξέρω ότι δεν πήρα ένα εικονικό φάρμακο είναι επειδή αρρώστησα και μετά από τις δύο λήψεις.
Verywell Health: Πριν από τη συμμετοχή σας, τι γνωρίζατε για την ανάπτυξη εμβολίων;
Andrew Rubin: Εκείνο το σημείο, ήξερα ότι όλα ήταν πολύ ελπιδοφόρα. Ήμασταν στο αποκορύφωμα της πανδημίας που πλήττει τη Νέα Υόρκη και τα βορειοανατολικά, και δεν είχε εξαπλωθεί ακόμη πολύ στην υπόλοιπη χώρα. Όμως οι άνθρωποι ήταν πολύ ανήσυχοι και όλοι είχαν κλείσει για δύο μήνες. Είναι σαφές ότι οι άνθρωποι παρακολουθούσαν τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 1, επειδή ο καθένας είχε έννομο συμφέρον να δει αν λειτούργησε ή όχι. Ήμουν πάντα αρκετά αισιόδοξος ότι, ξέρετε, τα χρονοδιαγράμματα θα έπαιζαν τον τρόπο που παίζουν τώρα. Αν θυμάστε, η κυβέρνηση έλεγε ότι πιθανότατα το επόμενο καλοκαίρι είναι πότε θα το πάρουμε και εδώ είμαστε τώρα. Είναι έξω πριν από τα Χριστούγεννα και εμβολιάζουμε τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας. Είναι λοιπόν αξιοσημείωτο το πόσο γρήγορα καταφέραμε να το κάνουμε αυτό.
Verywell Health: Οποιεσδήποτε συμβουλές θέλετε να μοιραστείτε με όσους θέλουν να εμβολιαστούν;
Andrew Rubin: Θα έλεγα τα δύο ακόλουθα πράγματα. Ένα, είναι ότι λειτουργεί. Πραγματικα δουλευει. Και δύο, ότι είναι πολύ ασφαλές. Ακούω ότι πολλοί άνθρωποι περιμένουν - ακόμη και εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη - επειδή είναι ανήσυχοι και θέλουν να δουν πώς αντιδρούν οι συνάδελφοί τους. Τότε θυμίζω στους ανθρώπους ότι το πήρα πριν από επτά μήνες. Παρακολουθώ και εξετάζομαι από το κέντρο εμβολίων. Έχω ακόμα 10 δάχτυλα και 10 δάχτυλα. Αισθάνομαι υπέροχα. Είχα την ετήσια φυσική μου στο μεταξύ. Το αίμα μου επέστρεψε τέλεια. Είμαι απόλυτα υγιής. Δεν είχα καμία ασθένεια. Νιώθω καταπληκτικά. Οι άνθρωποι πραγματικά δεν χρειάζεται να φοβούνται το εμβόλιο επειδή είναι ασφαλές. Το έχω για έξι μήνες. Δεν είχα μόνιμες παρενέργειες. Αξίζει τον κόπο. Η απελευθέρωση που αισθάνεστε γνωρίζοντας ότι έχετε εμβολιαστεί είναι πολύ ισχυρή.
Verywell Health: Πώς το λάβατε συναισθηματικά; Από τότε που ήσασταν στη Νέα Υόρκη όταν έφτασε το ύψος της πανδημίας.
Andrew Rubin: Όταν είδα τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 1 όταν δημοσιεύτηκαν, ήμουν πολύ συναισθηματικός γιατί εθελοντήκαμε για αυτό το πράγμα. Δεν ήξερα αν επρόκειτο να λειτουργήσει. Δεν ήξερα αν ήταν επικίνδυνο ή όχι. Στη συνέχεια, μερικούς μήνες αργότερα, όταν δημοσίευσαν τα ευρήματα, και είδατε ότι η ανοσολογική απόκριση ήταν τόσο ισχυρή, και ότι αυτό το εμβόλιο θα λειτουργούσε πραγματικά. Ήμουν σε θέση να συνεισφέρω σε αυτό.
Δεν υπήρχαν τόσοι πολλοί άνθρωποι στη δοκιμή Φάσης 1 στη χώρα [195 άτομα]. Μόνο ένα υποσύνολο αυτών των ανθρώπων έλαβε το εμβόλιο που λειτουργεί πραγματικά επειδή δοκιμάζουν διαφορετικές δόσεις και διαφορετικούς τύπους εμβολίων. Έτυχε να χτυπήσω το τζάκποτ και πήρα τη δόση που λειτούργησε στην κατηγορία εμβολίων που λειτούργησε. Έτσι ήμουν τόσο πολύ συναισθηματικός και ευγνώμων που το πέρασα υγιές.
