Ενώ ορισμένοι κατασκευαστές εμβολίων χρησιμοποιούν νέες προσεγγίσεις για την καταπολέμηση της νόσου του κοροναϊού 2019 (COVID-19), άλλοι στρέφονται σε πιο καθιερωμένες μεθόδους για τον τερματισμό της πανδημίας.
Η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης εργάζονται για ένα εμβόλιο με βάση τον αδενοϊό, το ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Το εμβόλιο είναι ένα εμβόλιο ιικού φορέα που χρησιμοποιεί έναν τροποποιημένο αδενοϊό - τον ιό που προκαλεί το κοινό κρυολόγημα - που περιέχει γενετικό υλικό από τον ιό SARS-CoV-2. Το εμβόλιο αναπτύχθηκε γρήγορα, καθώς αυτή η τεχνολογία εμβολίων υπάρχει εδώ και δεκαετίες.
Η Οξφόρδη είχε μελετήσει εμβόλια με βάση τον αδενοϊό για διάφορες άλλες ασθένειες όπως ο ιός Zika όταν εμφανίστηκε το COVID-19. Οι ερευνητές προσάρμοσαν έναν εξασθενημένο αδενοϊό χιμπατζή για να αναπτύξουν το εμβόλιο και μια δοκιμή Φάσης 1 ξεκίνησε τον Απρίλιο του 2020, με περισσότερους από 1.000 εμβολιασμούς στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Τα αρχικά αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 δημοσιεύθηκαν στις αρχές Δεκεμβρίου και διερεύνησαν πόσο καλά λειτουργούσε το εμβόλιο σε περισσότερα από 11.000 από τα 24.000 σχεδόν άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών που εγγράφηκαν σε τέσσερις ομάδες δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική.
Υπήρξε κάποια διαμάχη γύρω από αυτό το εμβόλιο, με ασυμφωνίες δοσολογίας σε ορισμένες ομάδες μελέτης και μια κίνηση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να θέσει σε παύση τη δίκη των ΗΠΑ λόγω ανεξήγητης ασθένειας. Το FDA ξεκίνησε ξανά τη δοκιμή αφού εξέτασε τα δεδομένα ασφαλείας.
Δεν έχουν προγραμματιστεί ακόμη ακροάσεις σχετικά με την άδεια έκτακτης ανάγκης από το FDA και η κλινική δοκιμή των ΗΠΑ έχει προγραμματιστεί να διαρκέσει μέχρι τον Σεπτέμβριο του 2021.
zoranm / Getty ImagesΠως δουλεύει
Το εμβόλιο AstraZeneca-Oxford είναι ένα εμβόλιο ανασυνδυασμένου αδενοϊού φορέα. Τα ανασυνδυασμένα εμβόλια χρησιμοποιούν ένα μικρό κομμάτι γενετικού υλικού από ένα παθογόνο, όπως το SARS-CoV-2, για να προκαλέσουν μια ανοσοαπόκριση. Ένα συγκεκριμένο κομμάτι του ιού μπορεί να στοχευτεί και τα ανασυνδυασμένα εμβόλια είναι γενικά ασφαλή για χρήση σε μεγάλο πληθυσμό ανθρώπων - ακόμη και σε άτομα με χρόνια προβλήματα υγείας ή άτομα που είναι ανοσοκατεσταλμένα.
Το εμβόλιο AstraZeneca-Oxford είναι ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο αδενοϊού που χρησιμοποιεί ένα εξασθενημένο ζωντανό παθογόνο. Ένα μειονέκτημα των ανασυνδυασμένων εμβολίων αδενοϊικών φορέων είναι ότι ενδέχεται να απαιτούνται ενισχυτικές λήψεις με την πάροδο του χρόνου. Παραδείγματα παρόμοιων τύπων ανασυνδυασμένων εμβολίων (που δεν χρησιμοποιούν ζωντανά παθογόνα) είναι πνευμονιοκοκκικά εμβόλια και εμβόλια για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο. Ενώ τα ανασυνδυασμένα εμβόλια είναι κοινά, το μόνο εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο με βάση τον αδενοϊό αυτού του τύπου είναι ένα εμβόλιο λύσσας για ζώα.
Τα εμβόλια αδενοϊού μπορεί να δημιουργήσουν κάποια προβλήματα στο ότι ο αδενοϊός είναι τόσο συχνός που το εμβόλιο μπορεί να μην είναι τόσο αποτελεσματικό μόλις δοθούν αναμνηστικές δόσεις, ή ότι ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν ήδη ανοσία στον ιό που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο.
Το εμβόλιο AstraZeneca-Oxford δοκιμάστηκε χρησιμοποιώντας δύο δόσεις που δόθηκαν περίπου ένα μήνα. Η δοσολογία που χρησιμοποιείται στις δοκιμές είναι ασαφής - με διαφορετικούς λογαριασμούς των αλλαγών στη δοσολογία που αποκάλυψαν για πρώτη φορά η υπηρεσία ειδήσεων Reuters. Οι δημοσιογράφοι στο πρακτορείο ειδήσεων έλαβαν δύο διαφορετικές απαντήσεις από την AstraZeneca και την Οξφόρδη σχετικά με το κατά πόσον μια υποομάδα στο Ηνωμένο Βασίλειο της μελέτης έλαβε σκόπιμα ή κατά λάθος μισές δόσεις του εμβολίου. Η ασυμφωνία αποκαλύφθηκε μετά τη δημοσίευση των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων.
Πόσο αποτελεσματικό είναι;
Είτε κατά λάθος είτε επίτηδες, η αλλαγή της δοσολογίας φαίνεται να ήταν τυχερή. Σύμφωνα με τη δοκιμαστική έκθεση, το εμβόλιο AstraZeneca-Oxford είναι περίπου 70% αποτελεσματικό κατά μέσο όρο. Ωστόσο, αυτός ο μέσος όρος υπολογίστηκε αφού παρατηρήθηκε αποτελεσματικό ποσοστό 62% σε άτομα που έλαβαν την πλήρη δόση εμβολίου σε σύγκριση με το 90% αποτελεσματικό σε εκείνους που έλαβαν τη μισή δόση. Πρόσθετες κριτικές συνεχίζονται και παραμένει ασαφές αυτήν τη στιγμή γιατί μια μισή δόση εμβολίου μπορεί να είχε λειτουργήσει καλύτερα από μια πλήρη δεύτερη δόση.
Πότε θα είναι διαθέσιμο;
Εάν και πότε θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο είναι μια μεγάλη ερώτηση. Η AstraZeneca είχε προετοιμάσει πληροφορίες διανομής όταν κυκλοφόρησαν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα, αλλά τα επιχειρήματα σχετικά με το κατά πόσον η μισή δόση του εμβολίου ήταν σκόπιμη και μια παύση στη δοκιμή για τις ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια μπορεί να επιβραδύνει την πρόοδο του εμβολίου. Η εταιρεία είπε ότι οι δοκιμές βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη σε όλο τον κόσμο, αλλά αυτό - εν αναμονή έγκρισης από το ρυθμιστικό πλαίσιο - έως το 321 θα μπορούσαν να διατεθούν έως και 3 δισεκατομμύρια δόσεις. Ορισμένες χώρες έχουν ήδη παραγγείλει δόσεις του εμβολίου και το έχουν εγκρίνει για επείγουσα χρήση.
Μόλις είναι διαθέσιμο, το εμβόλιο μπορεί να είναι πιο εύκολο να διανεμηθεί από κάποιες άλλες επιλογές. Αντί για εξαιρετικά κρύες θερμοκρασίες όπως κάποιες άλλες επιλογές εμβολίων, το εμβόλιο AstraZeneca-Oxford θα απαιτεί μόνο τυπική ψύξη και εκτιμάται ότι κοστίζει περίπου 3 έως 4 $ ανά δόση.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) οδηγούν τις προσπάθειες εμβολιασμού και όλες οι παραγγελίες του εμβολίου COVID-19, ανεξάρτητα από τον κατασκευαστή, θα περάσουν από την εταιρεία. Το CDC επιβλέπει επίσης τη διανομή εμβολίων. Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης του CDC (ACIP) έχει διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο προτεραιότητας της παροχής εμβολίων. Οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και τα άτομα που ζουν σε εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης ήταν οι πρώτες ομάδες προτεραιότητας που έλαβαν εγκεκριμένα εμβόλια COVID-19.
Σύμφωνα με το CDC, υπάρχουν περισσότεροι από 18 εκατομμύρια εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες και περίπου 1,3 εκατομμύρια Αμερικανοί που ζουν σε εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης. Καθένας από αυτούς τους ανθρώπους θα πρέπει να λάβει δύο δόσεις των εμβολίων που έχουν εγκριθεί μέχρι στιγμής . Το CDC υπολόγισε ότι θα χρειαστούν αρκετοί μήνες έως ότου η προσφορά εμβολίων καλύψει τη ζήτηση. Καθοδήγηση σχετικά με το ποιος θα λάβει το εμβόλιο και πότε θα αποφασιστεί καθώς οι προμήθειες θα είναι διαθέσιμες. Μόνο οι ΗΠΑ έχουν πληθυσμό περίπου 330 εκατομμύρια - δηλαδή περίπου 700 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου θα χρειαστούν για τον εμβολιασμό σε ολόκληρη την Αμερική εάν άλλα εμβόλια ακολουθούν δόση δύο εμβολίων.
Οι πολιτειακές και τοπικές υπηρεσίες υγείας συντονίζουν τις προσπάθειες για τη διανομή των δόσεων των εμβολίων όταν αυτά είναι διαθέσιμα. Το εμβόλιο πρέπει να είναι διαθέσιμο τόσο σε ιατρεία όσο και σε καταστήματα λιανικής, όπως σε φαρμακεία που χορηγούν άλλα εμβόλια.
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
Ποιος μπορεί να πάρει το εμβόλιο AstraZeneca;
Η αρχική κλινική δοκιμή για το εμβόλιο AstraZeneca-Oxford επικεντρώθηκε σε άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών και νέες δοκιμές με άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών ξεκίνησαν τον Αύγουστο. Υπήρξαν δοκιμές που αφορούσαν παιδιά, αλλά αυτή η ομάδα καταργήθηκε από τα δεδομένα δοκιμής στα μέσα Δεκεμβρίου. Η AstraZeneca και η Οξφόρδη δεν έχουν κάνει καμία δήλωση σχετικά με την αλλαγή.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων COVID-19 περιλαμβάνουν πόνο στους βραχίονες, πρήξιμο και ερυθρότητα όπου εγχύθηκε το εμβόλιο. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί μερικές άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης μιας που είχε ως αποτέλεσμα τη διακοπή της κλινικής δοκιμής.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται αντιδράσεις φαρμάκων που προκαλούνται άμεσα από ένα εμβόλιο, ενώ μια παρενέργεια είναι μια φυσική αντίδραση σε ένα φάρμακο. Η προκαταρκτική έκθεση σχετικά με το εμβόλιο που δημοσιεύθηκε στοΤο νυστέριαποκάλυψε γενικά καλά αποτελέσματα όσον αφορά τις παρενέργειες, αλλά υπήρχαν μερικά σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Υπήρχαν τρεις περιπτώσεις εγκάρσιας μυελίτιδας - μια κατάσταση όπου υπάρχει φλεγμονή του νωτιαίου μυελού - σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο.Αυτές οι ασθένειες κρίθηκαν απίθανο να έχουν προκληθεί από το εμβόλιο, σύμφωνα με τη δοκιμαστική έκθεση. Στη μελέτη αναφέρθηκαν επίσης ορισμένοι θάνατοι (οι περισσότεροι στην ομάδα ελέγχου), αλλά αυτοί οι θάνατοι δεν σχετίζονται με το εμβόλιο και οφείλονταν σε περιστατικά όπως τροχαίο ατύχημα και ανθρωποκτονία.
Χρηματοδότηση και ανάπτυξη
Το εμβόλιο αναπτύχθηκε μέσω συνεργασίας μεταξύ της Οξφόρδης και της AstraZeneca. Υποστήριξη χρηματοδότησης για τη μελέτη δόθηκε επίσης από την έρευνα και την καινοτομία του Ηνωμένου Βασιλείου, το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates, το Κέντρο Βιοϊατρικής Έρευνας του NIHR Oxford, και το ThIH Valley και το δίκτυο κλινικής έρευνας NIHR της South Midland.
