Andrew Loxley / Διεθνής συνεργασία για μικροβιοκτόνα
Βασικές επιλογές
- Ο δακτύλιος δαπιβιρίνης έχει λάβει προ-προσόντα από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).
- Ο κολπικός δακτύλιος μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον ιό HIV στις γυναίκες.
- Οι ειδικοί ελπίζουν ότι οι γυναίκες σε κίνδυνο θα χρησιμοποιήσουν το δαχτυλίδι μόλις γίνει διαθέσιμο.
Ένας κολπικός δακτύλιος για την πρόληψη του HIV έχει λάβει προ-προσόντα από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), θέτοντάς το ένα βήμα πιο κοντά στο να είναι προληπτικό για τον HIV για άτομα με κολπικά σε όλο τον κόσμο.
Η συσκευή, που ονομάζεται δακτυλιοειδής δακτύλιος, είναι ένας μηνιαίος κολπικός δακτύλιος σχεδιασμένος για να μειώσει τον κίνδυνο HIV του χρήστη. Σχεδιάστηκε από έναν μη κερδοσκοπικό οργανισμό, τη Διεθνή Συνεργασία για Μικροβιοκτόνα (IPM), ως προϊόν για την προστασία των ατόμων υψηλού κινδύνου σε όλο τον κόσμο από τον ιό HIV.
Τι είναι ο HIV;
Ο ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) είναι ένας ιός που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος. Εάν ο HIV δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν γνωρίζουν ότι έχουν μολυνθεί με τον ιό HIV. Δεν υπάρχει θεραπεία για τον ιό HIV, αλλά ο ιός και τα συμπτώματά του μπορούν να ελεγχθούν με κατάλληλη ιατρική φροντίδα.
HIV σε όλο τον κόσμο
Μεταξύ 2000 και 2019, οι νέες μολύνσεις από τον ιό HIV μειώθηκαν κατά 39% και οι θάνατοι που σχετίζονται με τον HIV μειώθηκαν κατά 51%, σύμφωνα με την ΠΟΥ. Ο παγκόσμιος οργανισμός υγείας ανέφερε αυξημένες δοκιμές και αντιρετροϊκή θεραπεία (ART), η οποία καταστέλλει τον ιό του HIV και σταματά η εξέλιξη της νόσου, ως λόγοι για τη μείωση.
Ωστόσο, ο ΠΟΥ ανέφερε επίσης ότι 690.000 άνθρωποι πέθαναν από αιτίες που σχετίζονται με τον ιό HIV το 2019 και 1,7 εκατομμύρια άνθρωποι μολύνθηκαν πρόσφατα. Ο ιστότοπος του ΠΟΥ δηλώνει: «Θα χρειαστεί να διπλασιάσουμε τις προσπάθειές μας για να αποφύγουμε το χειρότερο σενάριο μισό εκατομμύριο υπερβολικούς θανάτους στην Υποσαχάρια Αφρική, αυξάνοντας τις λοιμώξεις από τον HIV λόγω διακοπών της υπηρεσίας HIV κατά τη διάρκεια του COVID-19 και την επιβράδυνση της ανταπόκρισης στη δημόσια υγεία στον HIV. "
Ο Zeda Rosenberg, ScD, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος του IPM (ο μη κερδοσκοπικός οργανισμός που ανέπτυξε το δαχτυλίδι) λέει στον Verywell ότι χρειάστηκαν τέσσερα πρωτότυπα και 16 χρόνια για να φτάσει σε αυτό το σημείο με τη συσκευή.
«Ως επιστήμονας δημόσιας υγείας, ένιωθα πάντα πολύ έντονα ότι αυτό ήταν κάτι που πρέπει να κάνουμε», λέει. "Η κοινότητα της δημόσιας υγείας κατανοεί ότι οι γυναίκες φέρουν το βάρος της επιδημίας HIV / AIDS λόγω βιολογικών λόγων - κατά τη διάρκεια του σεξ, οι γυναίκες εκτίθενται σε περισσότερο ιό. Οι γυναίκες συχνά δεν είναι σε θέση να διαπραγματευτούν ασφαλές σεξ. Χρειάζονται επιλογές πρόληψης."
Όταν η Rosenberg άρχισε να αναπτύσσει τον δακτύλιο το 2004, οι κολπικοί δακτύλιοι ήταν ήδη στην αγορά θεραπείας αντισύλληψης και αντικατάστασης ορμονών. "Σκεφτήκαμε," Γιατί να μην κάνουμε κάτι τέτοιο για την πρόληψη του HIV; "
Zeda Rosenberg, ScD
Οι γυναίκες συχνά δεν είναι σε θέση να διαπραγματευτούν το ασφαλές σεξ. Χρειάζονται επιλογές πρόληψης.
Πώς λειτουργεί το δακτύλιο Dapivirine
Ο δακτύλιος της δαπιβιρίνης είναι κατασκευασμένος από εύκαμπτη σιλικόνη και περιέχει δαπιβιρίνη, ένα αντιρετροϊικό φάρμακο που απελευθερώνεται αργά κατά τη διάρκεια ενός μήνα.
Ο δακτύλιος χορηγεί δαπιβιρίνη απευθείας στο σημείο μιας πιθανής μόλυνσης από τον ιό HIV και μόνο μικρές ποσότητες του φαρμάκου απορροφώνται στο σώμα. Για να το χρησιμοποιήσουν, οι γυναίκες εισάγουν τον εύκαμπτο δακτύλιο στον κόλπο και τον αφήνουν εκεί για ένα μήνα. Όταν το προτεινόμενο χρονικό πλαίσιο είναι επάνω, αφαιρούν τον δακτύλιο και εισάγουν ένα νέο.
Γιατί ένα δαχτυλίδι;
Ένα από τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα για την πρόληψη του HIV είναι η προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP), η οποία λειτουργεί για να αποτρέψει την αναπαραγωγή του ιού HIV στον οργανισμό.
«Το καθημερινό προφορικό PrEP είναι υπέροχο αν μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε. Είναι ασφαλές και αποτελεσματικό », λέει ο Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet καθηγητής αναπαραγωγικής μολυσματικής νόσου στο Magee-Women's Research Institute. «Αλλά πολλοί άνθρωποι που ξεκινούν το PrEP σταματούν το PrEP μετά από μερικές εβδομάδες. Θέλω να πω ότι το PrEP είναι εύκολο να ξεκινήσει, αλλά είναι δύσκολο για μερικούς ανθρώπους να συνεχίσουν γιατί είναι δύσκολο να συνεχίζουμε να κάνουμε κάτι κάθε μέρα. "
Ενώ χρησιμοποιείτε έναν κολπικό δακτύλιο «παίρνει λίγο συνηθισμένο» για τις γυναίκες, είναι επίσης «εύκολο στη χρήση, επειδή το τοποθετείτε μία φορά το μήνα και στη συνέχεια μπορείτε να το ξεχάσετε», λέει ο Hillier. «Δεδομένου ότι η πρόληψη του ιού HIV πρέπει να συνεχιστεί όχι μέρες αλλά μάλλον χρόνια, η επιμονή στη χρήση αποτελεί βασικό χαρακτηριστικό ενός επιτυχημένου προϊόντος πρόληψης».
Η ποσότητα έκθεσης σε αντιρετροϊκά φάρμακα είναι χαμηλότερη με τον δακτύλιο σε σύγκριση με την καθημερινή από του στόματος PrEP. "Αυτό σημαίνει ότι ο κολπικός δακτύλιος έχει εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας - χωρίς οστικές ή νεφρικές επιδράσεις και χωρίς συστηματικές παρενέργειες, όπως ναυτία ή διαταραχή του γαστρεντερικού συστήματος", λέει ο Hillier. «Έτσι, για άτομα που έχουν προβλήματα με τις παρενέργειες της καθημερινής από του στόματος PrEP, ο κολπικός δακτύλιος της δαπιβιρίνης είναι μια εξαιρετική επιλογή».
Η Ρόζενμπεργκ λέει ότι, για τις γυναίκες, η χρήση προφυλακτικού "δεν είναι τελείως υπό τον έλεγχό τους, [αλλά] έχει ένα δαχτυλίδι που μπορεί να εισαγάγει και να ξεχάσει τις αλλαγές που".
"Αυτό το προϊόν διευρύνει τις επιλογές για τις γυναίκες", λέει η εμπειρογνώμονας υγείας των γυναικών Jennifer Wider, MD, στην Verywell. «Μπορεί να εισαχθεί από τη γυναίκα και δεν απαιτεί πάροχο υγειονομικής περίθαλψης».
Πόσο αποτελεσματικό είναι το δακτύλιο Dapivirine;
Οι δύο κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 διαπίστωσαν ότι ο δακτύλιος μείωσε τον κίνδυνο HIV-1 (η πιο διαδεδομένη μορφή του HIV) στις γυναίκες και ήταν καλά ανεκτό σε μακροχρόνια χρήση. Η μελέτη δακτυλίου, η οποία ηγήθηκε της IPM, διαπίστωσε ότι ο δακτύλιος μείωσε τον συνολικό κίνδυνο απόκτησης HIV-1 κατά 35%. Η μελέτη ASPIRE, η οποία διεξήχθη από το Εθνικό Ινστιτούτο Μικροβιοκτόνων Trials Network, χρηματοδοτήθηκε από την Εθνική ότι ο δακτύλιος μείωσε τον συνολικό κίνδυνο κατά 27%.
Η IPM λέει ότι τα τελικά αποτελέσματα από δοκιμές επέκτασης ανοιχτής ετικέτας που συμμετείχαν πρώην συμμετέχοντες στο The Ring Study και το ASPIRE και οι δύο έδειξαν αυξημένη χρήση του δακτυλίου. Τα δεδομένα μοντελοποίησης έδειξαν ότι με αυξημένη χρήση, ο κίνδυνος μόλυνσης του HIV-1 θα μπορούσε να μειωθεί περισσότερο από 50%.
Τι ακολουθεί για το δαχτυλίδι Dapivirine
Ο Rosenberg λέει ότι φέτος, η IPM σχεδιάζει να υποβάλει αιτήσεις μέσω της διαδικασίας συλλογικής εγγραφής του ΠΟΥ σε χώρες της Ανατολικής και Νότιας Αφρικής όπου η συχνότητα εμφάνισης HIV στις γυναίκες είναι υψηλή. Η Rosenberg ελπίζει ότι το δαχτυλίδι θα είναι διαθέσιμο σε ορισμένες αφρικανικές χώρες μέχρι τα μέσα του επόμενου έτους.
Η IPM σχεδιάζει επίσης να υποβάλει αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Εάν εγκριθεί από το FDA, το δαχτυλίδι θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η εταιρεία συνεργάζεται με ένα δίκτυο κυβερνητικών, δωρητών, ιδιωτών και εταίρων της κοινωνίας των πολιτών για να καθορίσει πώς ο δακτύλιος θα μπορούσε να χωρέσει σε προγράμματα πρόληψης του ιού HIV και να είναι προσιτό.
«Πιστεύω ότι ο κολπικός δακτύλιος της δαπιβιρίνης θα είναι ένα σημαντικό νέο εργαλείο για την καταπολέμηση του HIV», δήλωσε ο Hillier aTA. «Όταν οι άνθρωποι έχουν περισσότερες επιλογές για το τι μπορούν να χρησιμοποιήσουν για να προστατευθούν από τον HIV, είναι πιο πιθανό να βρουν κάτι που να ταιριάζει».
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Ο δακτύλιος dapivirine δεν είναι διαθέσιμος στις Ηνωμένες Πολιτείες επειδή δεν έχει εγκριθεί από το FDA. Ωστόσο, εάν λάβει έγκριση από το FDA, θα ήταν μια άλλη επιλογή πρόληψης του HIV για άτομα με κολπικούς κόλπους.
.jpg)
