Το Uloric (febuxostat) εγκρίθηκε από το FDA των ΗΠΑ στις 13 Φεβρουαρίου 2009. Το Uloric ήταν η πρώτη νέα θεραπευτική επιλογή σε 40 χρόνια για ασθενείς με υπερουριχαιμία και ουρική αρθρίτιδα, σύμφωνα με την Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Το Uloric είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη χρόνια αντιμετώπιση της υπερουριχαιμίας στην ουρική αρθρίτιδα. Το Uloric μειώνει τα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό εμποδίζοντας την οξειδάση ξανθίνης - το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για την παραγωγή ουρικού οξέος. Η οξειδάση της ξανθίνης διασπά την υποξανθίνη (ένα φυσικό παράγωγο πουρίνης) σε ξανθίνη και μετά σε ουρικό οξύ.
Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images
Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του American College of Rheumatology Gout Management, αυτό το φάρμακο συνιστάται ιδιαίτερα για ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα που έχουν επίσης χρόνια νεφρική νόσο, ενώ ασθενείς που έχουν νέο ή ιστορικό καρδιαγγειακού συμβάντος μπορεί να χρειάζονται εναλλακτική θεραπεία. Ο γιατρός σας μπορεί να σας βοηθήσει να συστήσετε την ιδανική θεραπεία για την κατάστασή σας.
Πώς χορηγείται το Uloric;
Οι εγκεκριμένες δόσεις του Uloric είναι 40 mg και 80 mg που χορηγούνται μία φορά την ημέρα. Το Uloric είναι φάρμακο από το στόμα (λαμβάνεται από το στόμα). Η συνιστώμενη αρχική δόση του Uloric είναι 40 mg μία φορά την ημέρα. Συνιστάται αύξηση στα 80 mg για ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν ουρικό οξύ ορού μικρότερο από 6 mg / dL μετά από δύο εβδομάδες στη δόση των 40 mg. Το Uloric μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και δεν υπάρχουν συστάσεις που να εμποδίζουν τη χρήση αντιόξινων. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς που έχουν ήπια έως μέτρια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Απόδοση σε κλινικές δοκιμές
Σε κλινικές δοκιμές, η υψηλή δόση Uloric βρέθηκε να είναι πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο ή την τυπική δόση αλλοπουρινόλη - το άλλο φάρμακο που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας. Επίσης, σε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ 6 μηνών - το ποσοστό των ασθενών με ουρική αρθρίτιδα, οι οποίοι μείωσαν τα επίπεδα ουρικού οξέος σε επιθυμητά επίπεδα κάτω από 6, ήταν πολύ υψηλότερο για εκείνους που έλαβαν 80 mg από ό, τι για εκείνους που έλαβαν 40 mg Uloric.
Παρενέργειες και προειδοποιήσεις
Το Uloric δεν συνιστάται για άτομα με ασυμπτωματική υπερουριχαιμία. Το Uloric δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που έχουν ήδη λάβει αζαθειοπρίνη (Imuran), μερκαπτοπουρίνη και θεοφυλλίνη.
Με βάση τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, οι ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας, η ναυτία, η αρθραλγία και το εξάνθημα είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον 1% των ασθενών που έλαβαν Uloric και τουλάχιστον 0,5% μεγαλύτερες από το εικονικό φάρμακο. Επίσης, σε σύγκριση με την αλλοπουρινόλη, η χρήση του Uloric συσχετίστηκε με υψηλότερο ποσοστό καρδιαγγειακών θρομβοεμβολικών επεισοδίων, αλλά δεν εντοπίστηκε άμεση αιτιώδης σχέση. Οι ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που οδηγεί στη διακοπή του Uloric.
Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία της ηπατικής ανεπάρκειας, θανατηφόρες και μη θανατηφόρες, σε ασθενείς που έλαβαν Uloric. Ωστόσο, οι αναφορές δεν περιείχαν επαρκή δεδομένα για τη διαπίστωση αιτιώδους σχέσης.
Η αύξηση των εκκρίσεων ουρικής αρθρίτιδας παρατηρείται συχνά όταν ξεκινούν αντι-υπερουριχαιμικοί παράγοντες. Αυτό περιλαμβάνει το Uloric. Εάν εμφανιστεί φλεγμονή ουρικής αρθρίτιδας που σχετίζεται με την έναρξη της θεραπείας με Uloric, το φάρμακο δεν χρειάζεται να διακοπεί. Προκειμένου να αποφευχθούν οι εκκρίσεις ουρικής αρθρίτιδας που σχετίζονται με την έναρξη της θεραπείας με Uloric, μπορεί να ληφθεί ταυτόχρονα ένα ΜΣΑΦ ή άλλο αντιφλεγμονώδες φάρμακο όπως η κολχικίνη. Η αύξηση των εκκρίσεων ουρικής αρθρίτιδας έχει αποδοθεί στη μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στον ορό, η οποία, με τη σειρά της, προκαλεί μετακίνηση ουρικού οξέος από αποθέσεις ιστού.
Δεν υπήρξαν καλά ελεγχόμενες μελέτες του Uloric σε έγκυες γυναίκες. Κατά την εγκυμοσύνη, το Uloric πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν το Uloric απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να είναι προσεκτικοί.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Uloric σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν είναι επίσης γνωστά.
.jpg)
