Το Stelara (ustekinumab) είναι μια βιολογική θεραπεία που στοχεύει στις κυτοκίνες ιντερλευκίνης (IL) -12 και IL-23. Πιο τεχνικά, είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης που στοχεύει την IL-12 και την IL-23 κοινή υπομονάδα P40. Το Stelara εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2008 για τη θεραπεία της ψωρίασης της πλάκας και τον Σεπτέμβριο του 2016 εγκρίθηκε για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn.
Janssen Biotech, Inc.Σημαντικά γεγονότα που πρέπει να γνωρίζετε
- Το Stelara δεν είναι θεραπεία για τη νόσο του Crohn
- Το Stelara χορηγείται πρώτα με έγχυση και στη συνέχεια με ενέσεις που μπορούν να γίνουν στο σπίτι
- Τα άτομα με τρέχουσα λοίμωξη δεν πρέπει να λαμβάνουν Stelara
- Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης και τυχόν σημάδια λοίμωξης πρέπει να συζητηθούν αμέσως με έναν γιατρό
- Το Stelara δεν έχει μελετηθεί εκτενώς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού και θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Οι ασθενείς πρέπει να δοκιμάζονται για φυματίωση (TB) πριν ξεκινήσουν το Stelara
Διαχείριση
Το Stelara διαφέρει από τα περισσότερα άλλα φάρμακα φλεγμονώδους εντερικής νόσου (IBD) στο ότι ξεκινά με έγχυση αλλά στη συνέχεια συνεχίζεται με ενέσεις που χορηγούνται στο σπίτι. Η πρώτη θεραπεία με Stelara γίνεται με έγχυση. Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε κέντρο έγχυσης ή σε ιατρείο. Η ποσότητα του Stelara που χρησιμοποιείται εξατομικεύεται και υπολογίζεται με βάση το βάρος του ασθενούς. Μετά από αυτό, το Stelara χορηγείται με υποδόριες ενέσεις (μια ένεση που χορηγείται κάτω από το δέρμα) κάθε 8 εβδομάδες, η οποία μπορεί να γίνει στο σπίτι.
Οι ασθενείς εκπαιδεύονται από νοσοκόμα ή άλλο επαγγελματία υγείας σχετικά με τον τρόπο χορήγησης των ενέσεων. Το φάρμακο διατίθεται σε ειδικό εγχυτήρα, το οποίο είτε δίνει ο ασθενής στον εαυτό του είτε σε κάποιο φίλο ή μέλος της οικογένειας.Οι ασθενείς μπορούν να ενέσουν Stelara στο μηρό, την κοιλιά, τους γλουτούς ή τον άνω βραχίονα.
Ενδείξεις
Το Stelara μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών. Ο Janssen Biotech, Inc., ο κατασκευαστής του Stelara, δηλώνει ότι αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί για ασθενείς με νόσο του Crohn οι οποίοι «δεν είχαν δυσανεξία στη θεραπεία με ανοσορυθμιστές ή κορτικοστεροειδή» αλλά ποτέ δεν απέτυχε η θεραπεία με αναστολέα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF), ή που απέτυχαν ή δεν είχαν δυσανεξία στη θεραπεία με έναν ή περισσότερους αναστολείς TNF. " Αυτό σημαίνει ότι προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με άλλο τύπο φαρμάκου και δεν βελτιώθηκαν. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τα ανοσορυθμιστικά φάρμακα (που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα), στεροειδή όπως πρεδνιζόνη ή έναν αποκλεισμό TNF (μερικές φορές ονομάζεται βιολογικά).
Άλλες ασθένειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό για τις οποίες το Stelara έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες περιλαμβάνουν ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα. Το Stelara δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Το Stelara δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.
Πως δουλεύει
Το Stelara έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, με τη νόσο του Crohn να είναι η τελευταία ασθένεια για την οποία έχει βρεθεί αποτελεσματική. Το Stelara αποκλείει την ιντερλευκίνη (IL) -12 και την IL-23, οι οποίες βρίσκονται φυσικά στο σώμα αλλά πιστεύεται ότι συμβάλλουν στη φλεγμονή της νόσου του Crohn. Το Stelara δεν είναι θεραπεία για τη νόσο του Crohn.
Ποιος δεν πρέπει να το πάρει
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις:
- Μια προηγούμενη αλλεργική αντίδραση στη Stelara
- Μια αλλεργία από λατέξ, επειδή η προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να περιέχει λατέξ
- Πραγματοποιήσατε πρόσφατο εμβολιασμό με ζωντανό εμβόλιο ή κάποιο μέλος του νοικοκυριού σας είχε ζωντανό εμβόλιο
- Έχετε λάβει το εμβόλιο bacille Calmette-Guerin (BCG) επειδή δεν πρέπει να χορηγείται εντός ενός έτους από τη λήψη του Stelara (είτε πριν είτε μετά)
- Τυχόν δερματικά εξανθήματα
- Σήμερα παίρνουμε πλάνα για αλλεργίες, ειδικά για σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
- Έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία με φωτοθεραπεία (ελαφριά θεραπεία)
- Έγκυος ή θηλασμός, ή μπορεί να μείνει έγκυος ή σκοπεύετε να θηλάσετε ενώ παίρνετε το Stelara
- Έχετε ιστορικό λοιμώξεων ή τρέχουσα λοίμωξη
Προειδοποίηση για αλλεργίες
Ο λόγος για τον οποίο ένας γιατρός θα πρέπει να γνωρίζει για τις αλλεργικές βολές και τις σοβαρές αλλεργίες είναι ότι το Stelara μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα αντιδρά σε αυτές τις βολές. Το Stelara μπορεί να κάνει ένα αλλεργικό εμβόλιο λιγότερο αποτελεσματικό ή να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη του. Είναι ζωτικής σημασίας να συνεργαστείτε στενά με έναν αλλεργιολόγο και έναν γαστρεντερολόγο για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Stelara είναι σπάνιες.
Σχετικές λοιμώξεις
Το Stelara μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λοίμωξης, όπως απόστημα από του πρωκτού, γαστρεντερίτιδα, οφθαλμικό έρπη, πνευμονία και μηνιγγίτιδα από λιστέρια. Οι ασθενείς πρέπει να επαγρυπνούν για την παρακολούθηση τυχόν σημείων ή συμπτωμάτων μιας λοίμωξης και να τα αναφέρουν αμέσως σε γιατρό. Αυτό περιλαμβάνει:
- Κοιλιακό άλγος
- Βήχας
- Βήχας αίμα
- Διάρροια
- Κούραση
- Fevers
- Μυϊκός πόνος
- Πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Δερματικά εξανθήματα
- Ιδρώτα
- Ανεξήγητη απώλεια βάρους
Ασφάλεια
Υπάρχουν μερικά πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη πριν πάρετε το Stelar.
Εγκυμοσύνη
Η λήψη του Stelar κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί εκτενώς. Υπήρξαν μερικές τυχαίες εγκυμοσύνες σε γυναίκες με ψωρίαση που έπαιρναν το Stelara. Όλα αυτά ήταν αναφορές περιπτώσεων, πράγμα που σημαίνει ότι είναι ένα μόνο γεγονός που μελετάται. Δεν έχουν υπάρξει μελέτες μεγάλης κλίμακας που να δουν πώς το Stelara επηρεάζει τα αγέννητα μωρά. Τουλάχιστον ένα οδήγησε σε αποβολή, αλλά δεν υπήρξε αρκετή έρευνα για να γνωρίζουμε με βεβαιότητα εάν το Stelara θα έβλαπτε ή όχι το έμβρυο.
Η κατηγορία εγκυμοσύνης FDA για το Stelara είναι τύπου B. Αυτό σημαίνει ότι η επίδραση που έχει το Stelara σε ένα αγέννητο παιδί δεν έχει μελετηθεί εκτενώς. Προς το παρόν συνιστάται το Stelara να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Ο γιατρός που συνταγογραφεί το Stelara θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με την εγκυμοσύνη.
Επειδή υπάρχουν τόσο λίγες πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη και τη Stelara, καθένας που μείνει έγκυος καλείται να συμμετάσχει στο μητρώο εγκυμοσύνης καλώντας στο 1-877-311-8972. Αυτό μπορεί να βοηθήσει τους επιστήμονες να μάθουν περισσότερα για το πώς το Stelara επηρεάζει τις μητέρες και τα μωρά για να βελτιώσει τη φροντίδα για άλλους ασθενείς στο μέλλον.
Θηλασμός
Πιστεύεται ότι το Stelara μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και ως εκ τούτου να ληφθεί από το μωρό. Ο θηλασμός ενός μωρού κατά τη λήψη του Stelara πρέπει να συζητηθεί με μέλη μιας ομάδας υγειονομικής περίθαλψης και θα πρέπει να γίνεται σε ατομική βάση.
Μια λέξη από το Verywell
Το Stelara χρησιμοποιείται από το 2008 για τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό. Η τελευταία προϋπόθεση για την οποία έχει εγκριθεί το Stelara είναι η νόσος του Crohn. Ενώ το Stelara δεν είναι θεραπεία, έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία της νόσου του Crohn σε ορισμένους ασθενείς.
-medication.jpg)
