ARudolf / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Το ReActiv8 είναι ένα εμφύτευμα εγκεκριμένο για τη θεραπεία της πολλαπλής μυϊκής δυσλειτουργίας.
- Το εμφύτευμα χρησιμοποιεί ηλεκτρική διέγερση για να προκαλέσει συστολή στο κάτω μέρος του μυός, διορθώνοντας μια αδυναμία που προκαλεί πόνο.
- Το ReActiv8 μπορεί να είναι μια βιώσιμη θεραπεία για τον πόνο στην πλάτη όταν δεν έχουν λειτουργήσει άλλες επιλογές.
Ο πόνος στη μέση είναι μια σιωπηλή ταλαιπωρία που βιώνουν οι περισσότεροι άνθρωποι. Σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στοΚλινικά στοιχεία BMJ, επτά στους δέκα ανθρώπους θα υποφέρουν από πόνο στην πλάτη κάποια στιγμή στη ζωή τους. Και από αυτά, το 7% θα αναπτύξει χρόνιο πόνο στην πλάτη (CLBP).
Οι θεραπείες για CLBP περιλαμβάνουν φυσιοθεραπεία, τεντώματα και κορτιζόλη για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής. Αλλά αυτές οι θεραπείες δεν είναι 100% αποτελεσματικές και πολλοί άνθρωποι δεν έχουν πρόσβαση σε αυτές.
Σε ειδικές περιπτώσεις, η νευροδιέγερση έχει πλέον εγκριθεί ως θεραπεία για χρόνιο πόνο στην πλάτη.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε πρόσφατα την έγκριση ενός νέου εμφυτεύματος που στοχεύει στη θεραπεία του CLBP, που ονομάζεται ReActiv8. Αναπτύχθηκε από την Mainstay Medical, το ReActiv8 είναι ένα εμφυτεύσιμο σύστημα νευροδιέγερσης που βελτιώνει το CLBP που σχετίζεται με τη δυσλειτουργία των μυών multifidus. (Θα εξηγήσουμε τι σημαίνει αυτό λίγο.)
Αυτή η απόφαση έγκρισης του ReActiv8 για CLBP προήλθε από αποτελέσματα που ελήφθησαν σε κλινικές δοκιμές της συσκευής για περίοδο τεσσάρων μηνών. Οι ερευνητές διεξήγαγαν τις δοκιμές σε όλη την Ευρώπη, την Αυστραλία και τις Ηνωμένες Πολιτείες και στρατολόγησαν 204 ενήλικες συμμετέχοντες που πάσχουν από CLBP. Σύμφωνα με το δελτίο τύπου από το Mainstay Medical, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με ReActiv8 μείωσε τα συναισθήματα του πόνου και της αναπηρίας στους περισσότερους συμμετέχοντες - μια βελτίωση που συνέχισε για περισσότερο από ένα χρόνο.
Τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα στο κοινό.
Γιατί αυτό έχει σημασία
Πολλοί ασθενείς που έχουν αποτύχει στη φυσιοθεραπεία και δεν είναι επιλέξιμοι για χειρουργική επέμβαση σπονδυλικής στήλης αναγκάζονται να λαμβάνουν οπιοειδή για να διαχειριστούν τον πόνο τους αντί άλλων επιλογών. Με συσκευές εμφυτεύματος κάτω πλάτης όπως το ReActiv8, αυτοί οι άνθρωποι έχουν ελπίδες να ζήσουν μια ζωή χωρίς πόνο για άλλη μια φορά.
Η προέλευση του χρόνιου πόνου στην πλάτη
Το ReActiv8 λειτουργεί στέλνοντας ηλεκτρικά σήματα που διεγείρουν αδρανείς νευρικούς ιστούς εντός του multifidus.
Ο βαθύς μυς multifidus (συγκεκριμένα, το τμήμα στο κάτω μέρος της πλάτης) είναι ένας από τους σημαντικότερους σταθεροποιητές της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης - κρίσιμος για περπάτημα, κάθισμα και ιδιαίτερα κάμψη. Όταν αυτή η μυϊκή ατροφία από την έλλειψη χρήσης ή υποβαθμίζεται από υπερβολική χρήση / τραυματισμό, οι άνθρωποι συνήθως αντιμετωπίζουν μειωμένο έλεγχο του κινητήρα στο κάτω μέρος της πλάτης.
Οι ειδικοί λένε ότι αυτός ο μειωμένος έλεγχος είναι μία από τις βασικές αιτίες του CLBP.
«Η έρευνα δείχνει ότι το multifidus απενεργοποιείται και καθυστερεί σε άτομα με πόνο», λέει η Theresa Marko, DPT, πιστοποιημένη από το διοικητικό συμβούλιο κλινική ειδικός στην ορθοπεδική και ιδιοκτήτρια της Marko Physical Therapy. "Αυτό οδηγεί σε ένα αποτέλεσμα χιονοστιβάδας όπου περισσότερη αδυναμία οδηγεί σε μεγαλύτερο πόνο."
Η ακινησία και ο πόνος του χρόνιου πόνου στην πλάτη αναγκάζουν πολλούς ανθρώπους σε αναπηρία και απομόνωση. Το ReActiv8 έχει αποδειχθεί ότι προσφέρει ανακούφιση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Πώς λειτουργεί το ReActiv8
Η βασική λειτουργία αυτού του εμφυτεύματος είναι να αναβιώσει τις ικανότητες συστολής του multifidus, γεγονός που καθιστά δυνατό τον έλεγχο της σπονδυλικής στήλης ξυλείας ξανά. Ο Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, ο κατασκευαστής του ReActiv8, μίλησε με την Verywell σχετικά με τις λεπτομέρειες της συσκευής και τον τρόπο λειτουργίας της.
«Η εμφυτευμένη γεννήτρια παλμών παρέχει ηλεκτρική διέγερση στο ραχιαίο νεύρο του ραχιαίου», λέει ο Onaίτης, αναφερόμενος στο νεύρο που διατρέχει το multifidus. Λέει ότι αυτή η διέγερση προκαλεί «επαναλαμβανόμενες συστολές του μυός multifidus», που ισοδυναμεί με μια συνεδρία μικρο-προπόνησης για το κάτω μέρος της πλάτης. Το τελικό αποτέλεσμα είναι περισσότερη δύναμη, περισσότερος έλεγχος και λιγότερος πόνος - μια αποτελεσματική αντιστροφή του «φαινομένου χιονοστιβάδας» που ανέφερε ο Μάρκο.
Ο Onaίτης λέει ότι οι συνεδρίες θεραπείας διαρκούν 30 λεπτά και ενεργοποιούνται από τον ασθενή δύο φορές την ημέρα μέσω τηλεχειριστηρίου. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές επιβεβαιώνουν ότι αυτή η διάρκεια της θεραπείας είναι επαρκής για την προώθηση διαρκών βελτιώσεων για πόνο, αναπηρία και ποιότητα ζωής σε άτομα που πάσχουν από CLBP.
Αλλά πόσο ακριβώς βοηθά στον πόνο;
Το εμφύτευμα λειτουργεί με αυτό που είναι γνωστό ως θεωρία ελέγχου πόνου, ο Derrell Blackburn, DC, ανώτερος διευθυντής χειροπρακτικών σχέσεων και εκπαίδευση για το The Joint Chiropractic, λέει στον Verywell.
«Με την τόνωση του μυός με τρόπο που να προάγει την κίνηση, ενεργοποιείτε μηχανικούς υποδοχείς που ουσιαστικά απενεργοποιούν τη δική μας πόνο», λέει ο Blackburn. Αυτή η δραστηριότητα επηρεάζει άμεσα τη λειτουργία των κάτω και άνω κινητικών νευρώνων, «η οποία έχει τη δυνατότητα να υποστηρίξει πιθανές αλλαγές στην ποιότητα ζωής και τη διαδικασία επούλωσης», προσθέτει.
Ενώ η νευροδιέγερση δεν είναι ακριβώς καινούργια, αυτό που κάνει το ReActiv8 σημαντικό σήμερα είναι ότι αντιμετωπίζει τις υποκείμενες, νευρομυϊκές αιτίες του πόνου στην πλάτη, και όχι απλώς να καλύψει τον πόνο βραχυπρόθεσμα.
Ποιος είναι επιλέξιμος για το εμφύτευμα;
Το ReActiv8 είναι μια τελευταία επιλογή θεραπείας για ενήλικες που δεν είχαν επιτυχία με άλλες θεραπείες και δεν είναι επιλέξιμοι για χειρουργική επέμβαση σπονδυλικής στήλης.
«Σε οποιαδήποτε περίπτωση διαχείρισης πόνου, θέλουμε να εξετάσουμε πρώτα τις πιο συντηρητικές, μη επεμβατικές θεραπείες και να εργαστούμε προς τα εμφυτεύματα και τις χειρουργικές επεμβάσεις», λέει ο Blackburn.
Επομένως, εάν τα συμπτώματά σας είναι πρόσφατα και δεν έχετε αντιμετωπιστεί, η πρώτη γραμμή δράσης σας θα πρέπει να είναι να επισκεφτείτε τον φυσιοθεραπευτή σας.
«Αξιολογούμε την ευθυγράμμιση, τη δύναμη και τη λειτουργία για να προσαρμόσουμε τις θεραπείες σε αυτό που χρειάζεται αυτό το συγκεκριμένο άτομο», λέει η Marko για την πρακτική της φυσικής θεραπείας. Είπε ότι και οι 50 πολιτείες επιτρέπουν την άμεση πρόσβαση για φυσιοθεραπευτές, πράγμα που σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να περιμένετε την παραπομπή ενός γιατρού για να λάβετε τη βοήθεια που χρειάζεστε.
Λειτουργεί για όλο τον πόνο στην πλάτη;
Η σύντομη απάντηση είναι όχι. Σύμφωνα με τον Onaίτη, ο πόνος πρέπει να σχετίζεται με τη δυσλειτουργία των μυών multifidus. (Ανέφερε ότι αυτή η αποποίηση ευθυνών εκτυπώνεται με σαφήνεια στην επισήμανση του προϊόντος.) Αλλά οι ειδικοί λένε ότι η θεραπεία ηλεκτροδιέγερσης μέσω του ReActiv8 θα μπορούσε θεωρητικά να έχει ευρύτερες εφαρμογές.
«Είναι μια κοινή παρανόηση ότι οποιοσδήποτε τύπος πόνου στην πλάτη μπορεί να αντιμετωπιστεί μεμονωμένα», λέει ο Μπλάκμπερν, εξηγώντας ότι οι μύες λειτουργούν συνεργικά. "Έτσι, εάν το multifidus είναι δυσλειτουργικό, οι γύρω μύες, όπως αυτοί στη μέση και την άνω σπονδυλική στήλη, εργάζονται σκληρότερα στην προσπάθεια αντιστάθμισης."
Ενώ το ReActiv8 δοκιμάζεται κλινικά για πόνο που προκύπτει από ένα εξασθενημένο multifidus, είναι πιθανό μελλοντικές δοκιμές της συσκευής να αποκαλύψουν οφέλη και για άλλους τύπους πόνου στην πλάτη.
.jpg)
.jpg)
