Thomas Tolstrup / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Το Quest Diagnostics είναι ο πρώτος που έλαβε έγκριση από το FDA για χρήση δειγματοληπτικών δειγματοληψιών για δοκιμή COVID-19.
- Η συγκέντρωση επιτρέπει τη δοκιμή πολλαπλών ατόμων ταυτόχρονα, μειώνοντας τον χρόνο που απαιτείται για τη δοκιμή μεγάλου αριθμού δειγμάτων.
- Η συγκεντρωτική δειγματοληψία χρησιμοποιεί λιγότερους πόρους, πράγμα που σημαίνει τη χρήση λιγότερων προμηθειών δοκιμών.
Τον περασμένο μήνα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επέτρεψε τη χρήση ενός υπάρχοντος διαγνωστικού τεστ COVID-19 με συγκεντρωτικά δείγματα, πράγμα που σημαίνει ότι έχει πλέον εγκριθεί η ανάλυση περισσότερων από ένα δείγματος αναπνευστικού επιχρίσματος ενός ατόμου ταυτόχρονα. Ο στόχος είναι να κάνουμε τις δοκιμές πιο αποτελεσματικές.
Συγκεκριμένα, η FDA χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) στο Quest Diagnostics για τη δοκιμή SARS-CoV-2 rRT-PCR, επιτρέποντας στο εργαστήριο να δοκιμάσει έως και τέσσερα δείγματα ταυτόχρονα. Τα συγκεντρωτικά δείγματα πρέπει να συλλεχθούν σε περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης , σε αντίθεση με το σπίτι.
Τι είναι ο δοκιμασμένος δείκτης;
Ο συνδυασμός δοκιμών δειγμάτων συνδυάζει δείγματα από πολλά άτομα και τα δοκιμάζει ως ομάδα. Η συγκέντρωση δειγμάτων επιτρέπει τη δοκιμή περισσότερων ατόμων, ενώ χρησιμοποιεί λιγότερους πόρους δοκιμών.
Η συγκέντρωση δεν είναι μια νέα τεχνική. Η ομαδοποίηση, επίσης γνωστή ως παρτίδα, έχει χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο αιμοδοσιών για HIV ή ηπατίτιδα. Εισήχθη από τον καθηγητή του Χάρβαρντ Ρόμπερτ Ντόρφμαν κατά τον Β 'Παγκόσμιο Πόλεμο για να δοκιμάσει τη σύφιλη στους στρατιώτες.
Το FDA ενέκρινε Quest Diagnostics για να δοκιμάσει έως και τέσσερα άτομα ταυτόχρονα. Αντί να εκτελείται μόνο δείγμα ρινοφαρυγγικού ή στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος κάθε ατόμου, τα συγκεντρωτικά δείγματα συνδυάζονται και στη συνέχεια ελέγχονται σε παρτίδα.
- Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν σημαίνει περαιτέρω δοκιμές για αυτήν την ομάδα ανθρώπων.
- Ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι τουλάχιστον ένα άτομο μπορεί να μολυνθεί.
- Εάν υπάρχει θετικό αποτέλεσμα, κάθε δείγμα δοκιμάζεται ξανά ξεχωριστά.
«Η συγκέντρωση δειγμάτων είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για τη λήψη περισσότερων δοκιμών COVID-19 σε περισσότερους Αμερικανούς πιο γρήγορα, διατηρώντας παράλληλα τις δοκιμές», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Stephen M. Hahn, MD, σε δελτίο τύπου. "Η συγκέντρωση δειγμάτων καθίσταται ιδιαίτερα σημαντική καθώς τα ποσοστά μόλυνσης μειώνονται και αρχίζουμε να δοκιμάζουμε μεγαλύτερα τμήματα του πληθυσμού."
Κατά τη διάρκεια ενός διαδικτυακού συνεδρίου με την Αμερικανική Εταιρεία Μικροβιολογίας τον Ιούνιο, ο συντονιστής απόκρισης κοροναϊκού του Λευκού Οίκου Deborah Birx, MD, διευκρίνισε πώς δραστικά η συγκέντρωση θα μπορούσε να αυξήσει τις δοκιμές.
"Η συγκέντρωση θα μας έδινε τη δυνατότητα να περάσουμε από μισό εκατομμύριο δοκιμές την ημέρα σε δυνητικά 5 εκατομμύρια άτομα που δοκιμάστηκαν την ημέρα από αυτές τις ομάδες", δήλωσε ο Birx.
Ανησυχίες σχετικά με τη συγκέντρωση δειγμάτων
Δεν συμμετέχουν όλοι οι ειδικοί σε αυτήν την τεχνική όταν πρόκειται για δοκιμές για το COVID-19.
"Δεν συμφωνώ με την ιδέα της ομάδας δειγματοληψίας - δεν νομίζω ότι είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος δοκιμής", λέει ο Major Tonita Smith, MSN, RN, επικεφαλής νοσοκόμα δημόσιας υγείας του στρατού των ΗΠΑ. "Από την έρευνα, αυτή η μέθοδος είναι πιο χρήσιμη σε περιοχές με ελλείψεις δοκιμών και χαμηλά ποσοστά θετικών περιπτώσεων. Πιστεύω ότι η δοκιμή όλων των στενών επαφών, ανεξάρτητα από τα συμπτώματα, είναι πιο αποτελεσματική στη μείωση της μετάδοσης. Ακόμα κι αν υπάρχουν στενές επαφές και μόνο κάποιος επιστρέφει θετικός, έχουμε εντοπίσει ακόμα ένα θετικό άτομο και επομένως, μπορούμε να δοκιμάσουμε τις στενές επαφές του. "
Η συγκέντρωση είναι πιο αποτελεσματική σε περιοχές με χαμηλό κίνδυνο COVID-19 όπου τα αποτελέσματα αναμένεται να είναι αρνητικά. Δεν θα ήταν ωφέλιμο να χρησιμοποιήσετε δείγματα σε περιοχές υψηλού κινδύνου, όπως γηροκομεία ή πολιτείες με υψηλά ποσοστά COVID-19.
Ένα άλλο πρόβλημα με τη συγκέντρωση δειγμάτων είναι ότι ο συνδυασμός δειγμάτων από πάρα πολλούς ανθρώπους μπορεί να προκαλέσει ψευδώς αρνητικό. Αυτό συμβαίνει όταν τα μη μολυσμένα δείγματα αραιώνουν ένα μολυσμένο δείγμα.
"Υπάρχει ανησυχία ότι ο συνδυασμός δειγμάτων μπορεί να δυσκολέψει την ανίχνευση θετικών δεδομένου ότι η συγκέντρωση στο εργαστήριο αραιώνει οποιοδήποτε ιικό υλικό που υπάρχει στα δείγματα", λέει ο FDA. Ωστόσο, τα δεδομένα επικύρωσης από το Quest Diagnostics έδειξαν ότι η δοκιμή ταυτοποίησε σωστά συγκεντρωμένα δείγματα που περιείχαν θετικά δείγματα.
Γιατί η δειγματοληψία μπορεί να είναι χρήσιμη
Οι ΗΠΑ συνεχίζουν να αντιμετωπίζουν προκλήσεις όσον αφορά τις δοκιμές COVID-19, από την έλλειψη επαρκών τοποθεσιών δοκιμών έως την έλλειψη επιχρίσματος, αντιδραστηρίων και μηχανών δοκιμών. Η συγκέντρωση επιτρέπει στα εργαστήρια να δοκιμάζουν περισσότερα δείγματα με λιγότερα υλικά δοκιμής.
Σύμφωνα με το Κέντρο Ελέγχου Νόσων (CDC), ο συνδυασμός δειγματοληπτικών δοκιμών θα μπορούσε να είναι χρήσιμος σε ομαδικά σενάρια όπως η επιστροφή υπαλλήλων σε χώρο εργασίας.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Με την εξοικονόμηση και επέκταση πόρων, ο συνδυασμός δειγμάτων δοκιμών θα μπορούσε να γίνει ένα ζωτικό εργαλείο για τα σχολεία και τους χώρους εργασίας για την παρακολούθηση της υγείας των ανθρώπων. Ωστόσο, λάβετε υπόψη ότι ένα αρνητικό αποτέλεσμα από συγκεντρωτικές δοκιμές δεν πρέπει να θεωρείται οριστικό. Εάν λάβετε αρνητικό αποτέλεσμα αλλά αντιμετωπίζετε συμπτώματα COVID-19, το Quest Diagnostics λέει ότι πρέπει να εξετάσετε μεμονωμένες δοκιμές.
.jpg)
