digicomphoto / Getty
Βασικές επιλογές
- Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προτείνει κυρίως τα κορτικοστεροειδή (ειδικά η δεξαμεθαζόνη) ως την πρώτη πορεία θεραπείας για ασθενείς με σοβαρό COVID-19.
- Τα κορτικοστεροειδή δεν αποτελούν θεραπεία και η λήψη των φαρμάκων εάν δεν έχετε σοβαρή λοίμωξη COVID-19 θα μπορούσε να είναι επιβλαβής.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) συνιστά τα στεροειδή ως τη νέα τυπική θεραπεία χρυσού για ορισμένα άτομα με σοβαρή COVID-19. Η σύσταση έρχεται αφού ο παγκόσμιος οργανισμός ολοκλήρωσε μια μετα-ανάλυση επτά κλινικών δοκιμών που έδειξαν ότι τα κορτικοστεροειδή μειώνουν αποτελεσματικά τον κίνδυνο θανάτου για ασθενείς με σοβαρό COVID-19.
Η έρευνα δημοσιεύθηκε στοΕφημερίδα της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης (JAMA)στις 2 Σεπτεμβρίου. Εκτός από τη μετα-ανάλυση της ΠΟΥ, δημοσιεύθηκαν επίσης τρεις κλινικές δοκιμές στεροειδώνΤΖΑΜΑ.
Οι ασθενείς με σοβαρό COVID-19 που έλαβαν ένα από τα τρία κορτικοστεροειδή - δεξαμεθαζόνη, υδροκορτιζόνη ή μεθυλπρεδνιζολόνη - είχαν περίπου 20% μειωμένο κίνδυνο θανάτου από τη μόλυνση.
Περίπου το 60% των ασθενών με σοβαρό COVID-19 επιβιώνουν χωρίς τη λήψη στεροειδών. Η έρευνα έδειξε ότι το ποσοστό επιβίωσης αυξήθηκε στο 68% για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο.
Σύμφωνα με τα ευρήματα της μετα-ανάλυσης, τα κορτικοστεροειδή μειώνουν τον κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς με κρίσιμη νόσο COVID-19 κατά 20%.
Τα αποτελέσματα θνησιμότητας ήταν συνεπή και στις επτά δοκιμές, με τη δεξαμεθαζόνη και την υδροκορτιζόνη να εμφανίζουν παρόμοια αποτελέσματα. Ωστόσο, οι ερευνητές δεν μπόρεσαν να πουν εάν τα αποτελέσματα της μεθυλπρεδνιζολόνης ήταν παρόμοια επειδή δεν υπήρχαν αρκετοί ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτές τις δοκιμές.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Τα στοιχεία υποστηρίζουν μόνο τη χρήση κορτικοστεροειδών σε σοβαρές περιπτώσεις COVID-19. Η λήψη στεροειδών δεν θα αποτρέψει ούτε θα θεραπεύσει τις μολύνσεις COVID-19.Δεν πρέπει να λαμβάνετε στεροειδή εκτός εάν ο γιατρός σας τα έχει συνταγογραφήσει για εσάς.
Η σύνδεση κορτικοστεροειδών
Τα κορτικοστεροειδή έχουν αξιολογηθεί στο παρελθόν για ασθενείς με πνευμονία, σηπτικό σοκ και σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS). Πολλοί ασθενείς με COVID-19 αναπτύσσουν ARDS - μια δυνητικά θανατηφόρα κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ασθενούς επιτίθεται στους πνεύμονες. Τα κορτικοστεροειδή δεν στοχεύουν το SARS-CoV-2 (ο ιός που προκαλεί το COVID-19), αλλά βοηθούν στην πρόληψη του ARDS.
Τι είναι τα κορτικοστεροειδή;
Τα κορτικοστεροειδή είναι ένας τύπος συνθετικής στεροειδούς ορμόνης. Συμπεριφέρονται όπως η κορτιζόλη, η ορμόνη «στρες» που παράγεται από τα επινεφρίδια. Τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται κυρίως για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και τη μείωση της φλεγμονής.
Η κορτιζόλη και τα συνθετικά κορτικοστεροειδή - συμπεριλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, της υδροκορτιζόνης και της μεθυλπρεδνιζολόνης - ρυθμίζουν το ανοσοποιητικό σύστημα (ιδιαίτερα φλεγμονώδεις αποκρίσεις) καθώς και ρυθμίζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης, λέει ο Nancy R. Gough, PhD, αναπληρωτής καθηγητής στο Πανεπιστήμιο George Washington.
Η σοβαρή COVID-19 φαίνεται να προκαλείται από επιδεινωμένη φλεγμονώδη απόκριση. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να μειώσουν την εκτός ελέγχου αντίδραση του σώματος στη φλεγμονή, λέει ο Gough.
«Τα κορτικοστεροειδή είναι σε μεγάλο βαθμό αντιφλεγμονώδη φάρμακα», λέει ο Todd W. Rice, MD, αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt.
«Πιστεύουμε ότι λειτουργούν μειώνοντας τη φλεγμονή που αναπτύσσει το σώμα από τον ιό SARS-CoV2», λέει η Ράις.
Todd W. Rice, MD
Οι ασθενείς δεν είναι ξαφνικά καλύτεροι όταν χορηγούνται κορτικοστεροειδή.
- Todd W. Rice, MDΗ φλεγμονή προκαλεί συχνά πρόσθετη βλάβη στον πνεύμονα και σε άλλα όργανα. Μειώνοντας τη φλεγμονή με κορτικοστεροειδή, μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα για ασθενείς με πιο σοβαρό COVID-19.
Ωστόσο, τα κορτικοστεροειδή δεν υπόσχονται άμεση ανταπόκριση, λέει η Ράις. «Οι ασθενείς δεν είναι ξαφνικά καλύτεροι όταν χορηγούνται κορτικοστεροειδή. Η διαδικασία της νόσου εξακολουθεί να είναι αρκετά παρατεταμένη, ακόμη και όταν χορηγούνται κορτικοστεροειδή. Αλλά οι φλεγμονώδεις δείκτες βελτιώνονται, που είναι ένας από τους τρόπους με τους οποίους οι γιατροί μπορούν να παρακολουθούν εάν λειτουργούν τα κορτικοστεροειδή. "
Δεξαμεθαζόνη: Ένα νέο πρότυπο στη φροντίδα COVID-19
Άλλες μελέτες έχουν επίσης διερευνήσει τη χρήση στεροειδών για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19. Μερικά από τα δεδομένα που αναφέρονται από τον ΠΟΥ προέρχονται από τη δοκιμή RECOVERY.
Δημοσιεύτηκε μια έκθεση προκαταρκτικών δεδομένων για τη δοκιμή του Ιουλίου στοNew England Journal of Medicine. Για τη δοκιμή, 6.425 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες: 2.104 έλαβαν δεξαμεθαζόνη και 4.321 όχι.
Οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς σε αναπνευστήρες ή οξυγόνο στους οποίους δόθηκε δεξαμεθαζόνη είχαν χαμηλότερη μηνιαία θνησιμότητα σε σύγκριση με ασθενείς που δεν έλαβαν αναπνευστική υποστήριξη.
Η μετα-ανάλυση του ΠΟΥ που εμφανίστηκε στοΤΖΑΜΑτον Σεπτέμβριο περιλαμβάνονται τα δεδομένα δοκιμής ΑΝΑΚΑΙΝΙΣΗ. Τα δεδομένα έδειξαν ότι 222 από τους 678 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε τυχαία το φάρμακο πέθαναν. Από τους 1.025 ασθενείς που δεν έλαβαν το φάρμακο, 425 πέθαναν.
Και τα δύο σύνολα ευρημάτων έδειξαν ότι υπήρχαν λιγότεροι θάνατοι μεταξύ των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με τους ασθενείς που δεν έλαβαν το φάρμακο.
Η Hallie Prescott, MD, καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο του Μίσιγκαν, μαζί με τη Ράις, έγραψε ένα συνοδευτικό περιοδικό JAMA σχετικά με τη μετα-ανάλυση. Και οι δύο συγγραφείς δήλωσαν ότι οι μελέτες παρείχαν οριστικά στοιχεία ότι τα κορτικοστεροειδή πρέπει να είναι η κύρια θεραπεία για ασθενείς που είναι σοβαρά άρρωστοι με COVID-19.
Η ΠΟΥ κυκλοφόρησε πρόσφατα νέες κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας που υποστηρίζουν τα κορτικοστεροειδή ως πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με «σοβαρή και κρίσιμη» COVID-19. Ο ΠΟΥ είπε ότι οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα για επτά έως 10 ημέρες.
Nancy R. Gough, Ph.D.
Αυτή είναι η μόνη θεραπεία που έχει δείξει μια σαφή και πειστική μείωση της θνησιμότητας.
- Nancy R. Gough, Ph.D.Συνολικά, υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές και μια μετα-ανάλυση για την υποστήριξη της θεραπείας ορισμένων ασθενών με COVID-19 με δεξαμεθαζόνη. Ο Gough λέει ότι ο ΠΟΥ έλαβε μια επιστημονικά ενημερωμένη απόφαση βάσει ισχυρών στοιχείων.
«Αυτή είναι η μόνη θεραπεία που έχει δείξει μια σαφή και πειστική μείωση της θνησιμότητας», λέει ο Gough.
«Νομίζω ότι τα δεδομένα είναι αρκετά οριστικά τώρα. Έχουμε τώρα πολλές μεγάλες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες που δείχνουν [το] όφελος των κορτικοστεροειδών για ασθενείς με σοβαρό COVID ", λέει ο Rice." Ο ΠΟΥ έλαβε υπόψη όλα τα δεδομένα και τα δεδομένα υποστηρίζουν συντριπτικά τη χρήση κορτικοστεροειδών και αποδεικνύουν ότι βελτίωση των αποτελεσμάτων σε ασθενείς με σοβαρό COVID-19. "
Το Rice προσθέτει ότι τα κορτικοστεροειδή μειώνουν επίσης την ανάγκη για εξαερισμό και βοηθούν τους ασθενείς να απομακρύνουν τον αερισμό πιο γρήγορα.
Ο Rice εξηγεί ότι η έρευνα δείχνει ότι τα κορτικοστεροειδή είναι καλύτερα από το remdesivir, ένα αντιικό φάρμακο, για τη θεραπεία του COVID-19. Προκαταρκτικά στοιχεία που δημοσιεύθηκαν τον Μάιο στιςNew England Journal of Medicineέδειξε ταχύτερους χρόνους ανάκαμψης. Ωστόσο, τα αποτελέσματα βρέθηκαν μόνο σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με οξυγόνο - δεν επεκτάθηκαν σε άτομα με ήπιες περιπτώσεις ή σε ασθενείς με αναπνευστήρα.
Η αξιολόγηση των πιθανών θεραπειών COVID-19 βρίσκεται σε εξέλιξη και είναι πιθανό άλλες επιλογές να βοηθήσουν τους ασθενείς ή να προσθέσουν οφέλη στη χρήση κορτικοστεροειδών.
«Αλλά σήμερα, τα κορτικοστεροειδή είναι η καλύτερη θεραπεία που έχουμε για ασθενείς με COVID-19», λέει η Rice.
Τα κορτικοστεροειδή δεν είναι σωστά για όλες τις περιπτώσεις COVID
Οι ειδικοί λένε ότι οι ασθενείς που δεν έχουν κρίσιμα κρούσματα COVID-19 δεν είναι ιδανικοί υποψήφιοι για λήψη κορτικοστεροειδών.
«Η αδιάκριτη χρήση οποιασδήποτε θεραπείας για το COVID-19 θα μπορούσε ενδεχομένως να εξαντλήσει ταχέως τους παγκόσμιους πόρους και να στερήσει τους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν περισσότερο από αυτήν ως πιθανώς σωτήρια θεραπεία», δήλωσε ο ΠΟΥ.
Ίσως ακόμη πιο σημαντικό από τη διατήρηση των προμηθειών είναι ο κίνδυνος λήψης κορτικοστεροειδών εάν δεν έχετε σοβαρό COVID-19.
«Είναι σημαντικό για τους ανθρώπους να συνειδητοποιήσουν ότι η λήψη κορτικοστεροειδών πολύ νωρίς κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε μόλυνσης βλάπτει την ικανότητα του σώματος να καταπολεμά τη λοίμωξη», λέει ο Gough. "Έτσι, οι άνθρωποι δεν πρέπει να θεωρούν τα κορτικοστεροειδή ως φάρμακο που πρέπει να χρησιμοποιείται για το COVID-19 με ήπια συμπτώματα ή μόνο για κάποιον που έχει θετικό αποτέλεσμα δοκιμής COVID."
Τα κορτικοστεροειδή δεν είναι κατάλληλα για κάθε ασθενή - ακόμη και σε ασθενείς με κρίσιμες περιπτώσεις. Για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσουν υπεργλυκαιμία, που σημαίνει ότι τα άτομα που έχουν διαβήτη και σοβαρό COVID-19 πρέπει να παρακολουθούν στενά το σάκχαρο στο αίμα τους.
"Αυτά τα φάρμακα δεν είναι προληπτικά και είναι επιζήμια εάν ληφθούν πολύ σύντομα", λέει ο Gough.
Ο Gough προσθέτει ότι πρέπει να χορηγούνται προσεκτικά και η δόση πρέπει να μειώνεται αργά με την πάροδο του χρόνου. Αυτό επιτρέπει στα επινεφρίδια να συνεχίσουν την παραγωγή κορτιζόλης και να αποκατασταθεί η σωστή ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα.
Μερικοί ασθενείς με συννοσηρότητες όπως πνευμονική νόσος ή καρδιακή νόσος θα δυσκολεύονταν να ανακτήσουν και να επιβιώσουν από οποιαδήποτε σοβαρή αναπνευστική λοίμωξη που επηρέασε τους πνεύμονες ανεξάρτητα από το εάν έλαβαν θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή όχι, λέει ο Gough.
Τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται συχνά σε οποιονδήποτε ασθενή λαμβάνει υποστήριξη εξαερισμού για ARDS και οι ηλικιωμένοι ασθενείς με συννοσηρότητα εξακολουθούν να είναι αυτοί που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο θανάτου, λέει ο Gough. «Τα κορτικοστεροειδή δεν θα σώσουν όλους τους ασθενείς με σοβαρό COVID-19, αλλά είναι πιθανό να έχουν το μεγαλύτερο όφελος για εκείνους που θα είχαν επιζήσει κανονικά από άλλες σοβαρές αναπνευστικές λοιμώξεις».
Nancy R. Gough, PhD
Τα κορτικοστεροειδή δεν θα σώσουν όλους τους ασθενείς με σοβαρό COVID-19, αλλά είναι πιθανό να έχουν το μεγαλύτερο όφελος για εκείνους που θα είχαν επιζήσει κανονικά από άλλες σοβαρές αναπνευστικές λοιμώξεις.
- Nancy R. Gough, PhDΗ Ράις συμφωνεί.
«Οι άνθρωποι δεν πρέπει να πιστεύουν ότι τα κορτικοστεροειδή σώζουν όλους», λέει η Ράις. «Ενώ μειώνουν τους θανάτους και βελτιώνουν την επιβίωση, οι ασθενείς εξακολουθούν να πεθαίνουν από το COVID-19, ακόμη και όταν λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή».
Ο Ράις υπογραμμίζει ότι τα ευρήματα δεν είναι «δωρεάν κάρτα» για να χαλαρώσετε και να σταματήσετε να λαμβάνετε μέτρα για να αποτρέψετε την εξάπλωση του COVID-19. «Ο ιός εξακολουθεί να προκαλεί πολλά προβλήματα και αρχίζουν να εμφανίζονται δεδομένα που υποδηλώνουν ότι μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνια προβλήματα με κόπωση και μνήμη και σκέψη», λέει.
Η ιατρική κοινότητα πρέπει να πραγματοποιήσει και να ολοκληρώσει περισσότερες δοκιμές για άλλες θεραπείες COVID-19, λέει ο Jonathan A. C. Sterne, PhD, καθηγητής ιατρικής στατιστικής και επιδημιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ στην Αγγλία. Ο Sterne συνεργάστηκε με τον ΠΟΥ για τη μετα-ανάλυση.
Η Sterne ελπίζει ότι το κοινό κατανοεί ότι τα κορτικοστεροειδή δεν αποτελούν θεραπεία για σοβαρό COVID-19. Παραμένει μια θανατηφόρα ασθένεια, ειδικά για τους ηλικιωμένους και εκείνους με υποκείμενες συνθήκες υγείας. «Χρειαζόμαστε επειγόντως έρευνα υψηλής ποιότητας… οριστικές τυχαιοποιημένες δοκιμές… τόσο για θεραπείες όσο και για εμβόλια», λέει.
Ο ΠΟΥ εισάγει σχέδιο 2 φάσεων για τη διανομή εμβολίων COVID-19
.jpg)
