Kathrin Ziegler / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η φαρμακευτική εταιρεία Novavax μόλις ολοκλήρωσε τη φάση 3 της κλινικής δοκιμής στο Ηνωμένο Βασίλειο.
- Η εταιρεία λέει ότι το εμβόλιο της είναι σχεδόν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19.
- Το εμβόλιο ήταν πολύ λιγότερο αποτελεσματικό έναντι του στελέχους του ιού της Νοτίου Αφρικής.
Η φαρμακευτική εταιρεία Novavax μοιράστηκε πρόσφατα τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής της Φάσης 3 στο Ηνωμένο Βασίλειο και, σύμφωνα με την εταιρεία, το εμβόλιο της είναι σχεδόν 90% αποτελεσματική στην πρόληψη του COVID-19.
Η Novavax αποκάλυψε σε δελτίο τύπου την περασμένη εβδομάδα ότι το εμβόλιό της απέτρεψε εννέα από τις 10 περιπτώσεις COVID-19 στην κλινική δοκιμή 15.000 εθελοντών στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Το εμβόλιο ήταν επίσης αποτελεσματικό έναντι του B.1.1.7, του εξαιρετικά μολυσματικού στελέχους του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19, το οποίο κυκλοφόρησε έντονα στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ωστόσο, το εμβόλιο Novavax είχε πολύ χαμηλότερη αποτελεσματικότητα έναντι του Νότιο αφρικανικό στέλεχος, Β.1.351. Σε μια μελέτη 4.400 συμμετεχόντων στη Νότια Αφρική, το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό μόνο στο 49%. Ωστόσο, όταν τα δεδομένα αντιπροσώπευαν μόνο συμμετέχοντες που δεν είχαν HIV, η αποτελεσματικότητα αυξήθηκε στο 60%.
Το εμβόλιο Novavax, γνωστό και ως NVX-CoV2373, «είναι το πρώτο εμβόλιο που αποδεικνύει όχι μόνο υψηλή κλινική αποτελεσματικότητα έναντι του COVID-19, αλλά και σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα έναντι τόσο των ταχέως αναδυόμενων παραλλαγών του Ηνωμένου Βασιλείου και της Νότιας Αφρικής», δήλωσε ο Stanley C. Erck, πρόεδρος και επικεφαλής ο εκτελεστικός διευθυντής της Novavax, δήλωσε στο δελτίο τύπου. «Το NVX-CoV2373 έχει τη δυνατότητα να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην επίλυση αυτής της παγκόσμιας κρίσης για τη δημόσια υγεία. Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με τους συνεργάτες μας, τους συνεργάτες μας, τους ερευνητές και τους ρυθμιστικούς φορείς σε όλο τον κόσμο για να διαθέσουμε το εμβόλιο όσο το δυνατόν γρηγορότερα. "
Το εμβόλιο Novavax βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 στις ΗΠΑ.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Το εμβόλιο Novavax COVID-19 έχει συνολικά υψηλό ποσοστό αποτελεσματικότητας. Αυτή τη στιγμή βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 στις Η.Π.Α. και δεν έχει εγκριθεί για χρήση στην Αμερική. Εάν εγκριθεί, θα μπορούσε να είναι ένα άλλο διαθέσιμο εμβόλιο για τη μείωση της εξάπλωσης του COVID-19.
Πώς λειτουργεί το εμβόλιο Novavax
Το εμβόλιο Novavax λειτουργεί διαφορετικά από τα δύο εμβόλια που έχουν εγκριθεί για χρήση στις Η.Π.Α. Τα εμβόλια αυτά, που κατασκευάστηκαν από την Pfizer-BioNTech και τη Moderna, χρησιμοποιούν μια νεότερη μορφή τεχνολογίας γνωστή ως messenger RNA (mRNA). Αυτά τα εμβόλια κωδικοποιούν ένα μέρος της ακίδων πρωτεΐνης που βρίσκεται στην επιφάνεια του SARS-CoV-2. Τα εμβόλια mRNA χρησιμοποιούν κομμάτια της κωδικοποιημένης πρωτεΐνης για να δημιουργήσουν μια ανοσοαπόκριση από το σώμα σας. Ως αποτέλεσμα, αναπτύσσετε αντισώματα στον ιό.
Το εμβόλιο Novavax «χρησιμοποιεί μια κυτταρική σειρά εντόμων», λέει ο εμπειρογνώμονας για τις μολυσματικές ασθένειες Amesh A. Adalja, MD, ανώτερος μελετητής στο Johns Hopkins Center for Health Security στο Maryland. Τα κύτταρα μολύνθηκαν με διαφορετικό είδος ιού, που ονομάζεται βακιλοϊός, και δημιούργησαν ακίδες πρωτεΐνες παρόμοιες με τις αιχμές στην επιφάνεια του SARS-CoV-2, εξηγεί.
Το εμβόλιο περιέχει πολλά νανοσωματίδια ακίδων, τα οποία προσελκύουν ανοσοκύτταρα. Αυτά τα ανοσοκύτταρα δημιουργούν αντισώματα στην ακίδα πρωτεΐνη που μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη μελλοντικών μολύνσεων COVID-19. «Είναι καινοτόμο», λέει η Adalja.
Ο τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το εμβόλιο Novavax δεν είναι «τόσο διαφορετικός από το εμβόλιο της γρίπης-τα μέρη είναι λίγο διαφορετικά», λέει ο Thomas Russo, MD, καθηγητής και επικεφαλής μολυσματικών ασθενειών στο Πανεπιστήμιο του Buffalo της Νέας Υόρκης.
Το εμβόλιο Novavax είναι σταθερό σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, καθιστώντας ευκολότερη την αποθήκευση και τη χορήγηση από τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί σήμερα - ένα μεγάλο πλεονέκτημα για διανομή, σύμφωνα με την Adalja.
Πληροφορίες για την ασφάλεια των εμβολίων Novavax
Το Novavax δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει πληροφορίες ασφαλείας σχετικά με το εμβόλιο ή δεν έχει δώσει λεπτομέρειες σχετικά με τις παρενέργειες. Η εταιρεία δήλωσε στο δελτίο τύπου της ότι το εμβόλιο δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19 και δεν μπορεί να αναπαραχθεί μέσα στο σώμα.
Η Novavax δεν έχει δώσει ακόμη λεπτομέρειες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες, αλλά είπε ότι η βάση δεδομένων ασφαλείας της έδειξε ότι «σοβαρές, σοβαρές και ιατρικές παρενέργειες εμφανίστηκαν σε χαμηλά επίπεδα και ήταν ισορροπημένες μεταξύ ομάδων εμβολίων και εικονικού φαρμάκου».
Απαιτείται περισσότερη έρευνα
Ενώ τα προκαταρκτικά δεδομένα ακούγονται πολλά υποσχόμενα, ο Stanley Weiss, MD, καθηγητής στην Ιατρική Σχολή Rutgers New Jersey και το Τμήμα Επιδημιολογίας στη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Rutgers, τονίζει ότι δεν υπάρχουν πολλές διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο σε αυτό το σημείο.
"Δεν έχουν δημοσιεύσει καν δεδομένα προτύπων", λέει. "Ο έλεγχος ότι τα δεδομένα πρέπει να υποβληθούν δεν έχει γίνει από εμένα ή από την επιστημονική κοινότητα."
Ο Weiss λέει ότι η χαμηλότερη αποτελεσματικότητα κατά του στελέχους του ιού της Νοτίου Αφρικής είναι «ανησυχητική», προσθέτοντας, «χρειαζόμαστε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερειών σχετικά με το εάν το εμβόλιο έχει καλύτερη απόδοση σε νεότερους ή ηλικιωμένους».
Ο Russo λέει ότι «δεν ερωτεύεται» την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά του στελέχους του ιού της Νοτίου Αφρικής, αλλά είναι πρόθυμος να μάθει περισσότερα για το εμβόλιο.
Όμως, γενικά, λέει η Adalja, το εμβόλιο είναι "ακόμη πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών με το COVID-19 - αυτό έχει σημασία." Ο τελικός στόχος, λέει, είναι «να μετατρέψει το COVID-19 σε κρύο. Εάν μπορούμε να πάρουμε αρκετά αποτελεσματικά εμβόλια, ελπίζουμε να φτάσουμε εκεί. "
