RossHelen / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Το EUA για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 αναφέρει ότι οι γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν πρέπει να συζητήσουν τις επιλογές τους με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
- Ομάδες εμπειρογνωμόνων προτείνουν στις έγκυες γυναίκες να εξισορροπούν τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου, τους κινδύνους τους για λοίμωξη από COVID-19 και τον ατομικό κίνδυνο για λοίμωξη και σοβαρή ασθένεια.
Δημιουργείται μια γραμμή για τη λήψη του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19, στο οποίο χορηγήθηκε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 11 Δεκεμβρίου και το εμβόλιο Moderna COVID-19, το οποίο έλαβε EUA στις 18 Δεκεμβρίου. Οι υπάλληλοι της υγειονομικής περίθαλψης είναι πρώτοι, ένας πληθυσμός που περιλαμβάνει πάνω από 300.000 έγκυες ή θηλάζουσες. Είναι το εμβόλιο ασφαλές για αυτούς; Το FDA προτείνει ότι η απάντηση είναι ναι, τις περισσότερες φορές. Σύμφωνα με την EUA, «εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, συζητήστε τις επιλογές σας με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης».
«Αισθάνομαι έντονα ότι οι γυναίκες πρέπει να μπορούν να έχουν μια συνομιλία με τον πάροχό τους σχετικά με την αναλογία κινδύνου οφέλους», Linda O'Neal Eckert, MD, καθηγήτρια στο Τμήμα Υγείας των Γυναικών του Τμήματος Μαιευτικής και Γυναικολογίας στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον , λέει ο Verywell. Ο Eckert συνέγραψε τη συμβουλευτική πρακτική του Αμερικανικού Κολλεγίου Μαιευτικής και Γυναικολόγων (ACOG) «Εμβολιασμός εγκύων και θηλάζοντων ασθενών κατά του COVID-19». «Πολλές γυναίκες μπορεί να επιλέξουν ότι το όφελος από την προστασία από το COVID-19 - μια ασθένεια που είναι γνωστό ότι είναι τόσο επικίνδυνη και ακόμη και θανατηφόρα - υπερτερεί του κινδύνου."
Στις 12 Δεκεμβρίου, η Συμβουλευτική Επιτροπή Πρακτικών Ανοσοποίησης (ACIP) εξέδωσε ενδιάμεση σύσταση για τη χρήση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω για την πρόληψη του COVID-19. Δεδομένα ασφάλειας για άτομα οι οποίοι είναι έγκυες ή θηλάζουν ακόμη, αλλά το ACIP δηλώνει ότι οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες μπορούν να επιλέξουν να εμβολιαστούν όταν τα εμβόλια είναι διαθέσιμα σε αυτές.
Σύμφωνα με το CDC, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αντισώματα που σχηματίστηκαν από τον εμβολιασμό COVID-19 προκαλούν οποιοδήποτε πρόβλημα με την εγκυμοσύνη, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης του πλακούντα.
Η ACOG συνιστά στα έγκυα και θηλάζοντα άτομα που ανήκουν σε ομάδες προτεραιότητας ACIP να μπορούν να λαμβάνουν το εμβόλιο COVID-19.
Κίνδυνος μόλυνσης COVID-19 κατά την εγκυμοσύνη
Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), η εγκυμοσύνη θεωρείται παράγοντας κινδύνου για σοβαρή COVID-19. Δεδομένα από πολλές μελέτες δείχνουν ότι οι έγκυες γυναίκες με COVID-19 έχουν αυξημένο κίνδυνο εισαγωγής ICU, ανάγκη για μηχανική υποστήριξη αερισμού και αερισμού (ECMO) και θάνατος σε σύγκριση με μη έγκυες γυναίκες με COVID-19.
Η ACOG σημειώνει επίσης ότι οι ακόλουθοι υποπληθυσμοί εγκύων γυναικών διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο επιπλοκών COVID-19:
- Έγκυες γυναίκες με συννοσηρότητες όπως η παχυσαρκία και ο διαβήτης
- Μαύρες και ισπανικές έγκυες γυναίκες
- Ασιάτες και ιθαγενείς Χαβάης / Νησί του Ειρηνικού έγκυες γυναίκες
«Οι έγκυες γυναίκες και τα νεογέννητα, από τη φύση τους, είναι ανοσοκατεσταλμένα και διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για πολλές λοιμώξεις», Dena Hubbard, MD, νεογνολόγος στο Παιδικό Έλεος στο Κάνσας Σίτι, Μιζούρι και μέλος της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής (AAP) για το νεογνό - Perinatal Medicine, λέει ο Verywell. «Έχω θεραπεύσει πολλά μωρά που γεννιούνται από θετικές COVID μητέρες - μερικά καλά μωρά, μερικά μωρά NICU."
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν είστε έγκυος, γνωρίζετε ότι έχετε την επιλογή να λάβετε το εμβόλιο COVID-19 εάν εσείς και ο γιατρός σας συμφωνείτε ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Γιατί οι έγκυες γυναίκες έχουν εξαιρεθεί από τις κλινικές δοκιμές εμβολίου COVID-19
Παρά τις σημαντικές προσπάθειες υπεράσπισης, καμία έγκυος γυναίκα δεν συμπεριλήφθηκε αρχικά σε δοκιμές COVID-19 - συμπεριλαμβανομένων αυτών από τις Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca και Novavax. Ο αποκλεισμός τους μπορεί να αποδοθεί σε πολλούς λόγους όπως:
- Ιστορικό προηγούμενο στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της Αμερικής για τον αποκλεισμό εγκύων γυναικών από κλινικές δοκιμές
- Ανησυχίες σχετικά με την καθυστέρηση της έγκρισης της FDA
- Ανησυχίες για πιθανή βλάβη της εγκύου και του εμβρύου της
Σύμφωνα με μια δήλωση της 1ης Δεκεμβρίου 2020 από την Εταιρεία Μητρικής και Εμβρυϊκής Ιατρικής (SMFM), μια οργάνωση που έχει από καιρό υποστηρίξει τη συμπερίληψη περισσότερων κλινικών ερευνών για τη συμμετοχή εγκύων γυναικών, «η πρακτική της προστασίας από τον αποκλεισμό είναι επιβλαβής ...» Όπως και η ACOG, η SMFM συνιστά επίσης στις εγκύους να έχουν πρόσβαση σε εμβόλια COVID-19 σε όλες τις φάσεις των μελλοντικών εκστρατειών εμβολίων και ότι αυτή και ο επαγγελματίας της υγειονομικής περίθαλψης συμμετέχουν σε «κοινή λήψη αποφάσεων» σχετικά με το εμβόλιο.
Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιτροπής τους στις 10 Δεκεμβρίου, η FDA προέτρεψε τους κατασκευαστές εμβολίων να κάνουν μελέτες σε έγκυα ζώα πριν ξεκινήσουν δοκιμές σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Τα πειράματα σε αρουραίους που χρησιμοποιούν τα εμβόλια Pfizer και Moderna δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Το CDC χρηματοδοτεί επίσης έρευνα στο Πανεπιστήμιο Duke σχετικά με έγκυες γυναίκες που επιλέγουν να λάβουν το εμβόλιο COVID-19. Αυτά τα αποτελέσματα απέχουν μήνες.
Μετά τα θετικά αποτελέσματα της έρευνας για τα ζώα, η Pfizer ανακοίνωσε στις 18 Φεβρουαρίου ότι μια δοκιμή του εμβολίου Pfizer σε έγκυες γυναίκες, η οποία θα εγγράψει περίπου 4.000 άτομα, άρχισε να χορηγεί δόσεις. Είναι το πρώτο COVID- 19 δοκιμή σε έγκυες γυναίκες.
Η Moderna ξεκίνησε ένα μητρώο για την παρακολούθηση εγκύων ατόμων που επιλέγουν να εμβολιαστούν.
Ο Χάμπαρντ ελπίζει ότι με την πάροδο του χρόνου, θα έχουμε δεδομένα και στοιχεία που να δείχνουν ότι ο ιός είναι απίθανο να μεταδοθεί από τη μητέρα στο έμβρυο στη μήτρα. «Οι επιστήμονες, οι γιατροί, οι αξιωματούχοι της δημόσιας υγείας έπρεπε να ενεργήσουν με ταχύτητα με ακρίβεια, γεγονός που οδήγησε σε πολλές συχνές αλλαγές και συστάσεις με βάση τα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία εκείνη την εποχή», λέει. «Η προσπάθεια να συμβαδίζει με τις τελευταίες προτάσεις ήταν δύσκολη τόσο για το κοινό όσο και για εμάς από τις πρώτες γραμμές».
Linda O'Neal Eckert, MD
Πολλές γυναίκες μπορεί να επιλέξουν ότι το όφελος από την προστασία από το COVID-19 - μια ασθένεια που είναι γνωστό ότι είναι τόσο επικίνδυνη και ακόμη και θανατηφόρα - υπερτερεί του κινδύνου.
- Linda O'Neal Eckert, MDΕίναι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech ασφαλές για εγκύους;
Οι πληροφορίες ασφάλειας στον ιστότοπο της Pfizer αναφέρουν: "Τα διαθέσιμα δεδομένα για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 που χορηγούνται σε έγκυες γυναίκες δεν επαρκούν για την ενημέρωση σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά την εγκυμοσύνη." Γνωρίζουμε ότι περισσότερα δεδομένα θα προέλθουν τελικά από τη δοκιμή εγκύων γυναικών της Pfizer, αλλά προς το παρόν το μόνο που έχουμε είναι η έρευνα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που δημοσιεύτηκε στην αξιολόγηση από ομοτίμους και σεβαστήNew England Journal of Medicine. Δείχνει ότι από σχεδόν 44.000 άτομα, το εμβόλιο ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19.
Ορισμένες γυναίκες στις δοκιμές της Pfizer-BioNTech έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια των προηγούμενων δοκιμών και δεν παρουσίασαν κακές επιπτώσεις.
Ο Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, φαρμακοποιός στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Σικάγο, λέει στον Verywell ότι αυτό το σενάριο δεν είναι ασυνήθιστο. «Δουλεύω με πολλά εξειδικευμένα φάρμακα και θεραπείες που εγκρίνονται με ελάχιστα δεδομένα κατά την εγκυμοσύνη», λέει. «Προσπαθώ να κάνω την καλύτερη δυνατή εκτίμησή μου και να παρέχω όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες και προοπτικές στους ασθενείς μου, ώστε να μπορούν να λάβουν μια τεκμηριωμένη και υποστηριζόμενη απόφαση».
Η Ρότολο είπε ότι θα ήταν υπέρ του χειρισμού του εμβολίου COVID-19 με τον ίδιο τρόπο και είναι ευγνώμων ότι το σχέδιο του ιδρύματος της δίνει στην έγκυο προσωπικό την επιλογή.
Τόσο τα εμβόλια Pfizer-BioNTech όσο και τα Moderna χρησιμοποιούν μια νέα τεχνολογία που ονομάζεται messenger RNA (mRNA) που μετατρέπει τα κύτταρα του ίδιου του σώματος σε εργοστάσια παραγωγής εμβολίων για την καταπολέμηση του κοροναϊού. Το εμβόλιο mRNA:
- Δεν είναι ένα ζωντανό εμβόλιο, που σημαίνει ότι υπάρχει μηδενικός κίνδυνος πρόκλησης ή μετάδοσης COVID-19 μέσω εμβολιασμού
- Δεν εισέρχεται στον πυρήνα των κυττάρων
- Δεν έχει καμία επίδραση στο ανθρώπινο DNA
- Έχει πολύ χαμηλό θεωρητικό κίνδυνο βλάβης του εμβρύου
«Ενώ περιμένουμε καλύτερες μελέτες, ενθαρρύνουμε την έλλειψη βιολογικής πιθανότητας βλάβης στο έμβρυο και ότι το mRNA δεν ενσωματώνεται στο DNA», λέει ο Eckert, ο οποίος διαβουλεύεται επίσης με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).
Ζυγίζοντας τα οφέλη και τους κινδύνους από τη λήψη ενός εμβολίου COVID-19 ενώ είστε έγκυος
Υπάρχουν 20 εκατομμύρια εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και 100 εκατομμύρια άτομα με ιατρικές παθήσεις υψηλού κινδύνου που ζουν στις ΗΠΑ. Ωστόσο, η εθνική τετραφασική προσέγγιση για δίκαιη διανομή εμβολίων δεν απαιτεί συγκεκριμένα την «εγκυμοσύνη» ή τη σειρά με την οποία πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας Όπως είδαμε με άλλες συστάσεις κατά τη διάρκεια της πανδημίας, κάθε τόπος εμβολιασμού κάθε πολιτείας και νοσοκομείου ακολουθεί μια ελαφρώς διαφορετική προσέγγιση στον τρόπο με τον οποίο επιλέγουν να εφαρμόσουν την καθοδήγηση και να κατανείμουν την περιορισμένη προσφορά τους.
«Η ανάλυση κινδύνου και οφέλους είναι περίπλοκη για τους ασθενείς», λέει η Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, παιδίατρος και Επίτροπος της Επιτροπής Ανθρωπίνων Σχέσεων (HRC) για την πόλη Fremont της Καλιφόρνια. Συμμετέχει ενεργά σε κλήσεις συνεργατών CDC ως μέλος του Συμβουλίου AAP για τα παιδιά και τις καταστροφές και συνιστά στις έγκυες γυναίκες να λάβουν υπόψη τα ακόλουθα όταν αποφασίζουν εάν θα λάβουν ή όχι εμβόλιο COVID-19:
- Τοπικές συνθήκες και επικράτηση της COVID από την κοινότητα
- Προσωπικός κίνδυνος και οποιαδήποτε επαγγελματική έκθεση (ή εκείνη των μελών της οικογένειας κοντά)
- Ιατρικοί κίνδυνοι και τυχόν συννοσηρότητες
- Γνωστή αποτελεσματικότητα στη μη εγκυμοσύνη
- Γνωστές παρενέργειες στη μη εγκυμοσύνη
- Απουσία άμεσων δεδομένων
«Πιστεύω προσωπικά ότι η απόφαση εμβολιασμού πρέπει να είναι μεταξύ του παρόχου και του ασθενούς», λέει η Sasha Yep, μια νοσοκόμα, που είναι έγκυος 24 εβδομάδων με το τρίτο παιδί της.
Ο Yep πέρασε σε μια θέση εργασίας από το σπίτι ως νοσοκόμα τηλεφωνίας για μια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης μεσοδυτικής κατά τη διάρκεια της πανδημίας και θεωρεί τον εαυτό της σε χαμηλότερο κίνδυνο από τους συνομηλίκους της που εργάζονται σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα ενώ ήταν έγκυος. «Εξακολουθώ να πιστεύω ότι όλοι οι έγκυοι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη θα πρέπει να μιλήσουν με το OB-GYN τους για να αξιολογήσουν την κατάσταση της εγκυμοσύνης τους, την υγεία τους, το βάρος και την ανάπτυξη του εμβρύου, τυχόν αλλεργίες και προηγούμενες αντιδράσεις στα εμβόλια πριν λάβουν ένα εμβόλιο COVID-19 μέσω του εργοδότης."
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
