electroCore
Βασικές επιλογές
- Το gammaCore Sapphire CV, ένας μη διεισδυτικός διεγέρτης του νευρικού κόλπου (VNS), μπορεί να αυξήσει τη ροή του αέρα σε ασθενείς με COVID-19.
- Η συσκευή έχει λάβει εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης από το FDA.
- Μπορεί επίσης να μειώσει τη φλεγμονώδη καταιγίδα κυτοκίνης που σχετίζεται με το COVID-19.
Ο Marshall Bedder, MD, FRCPC, απομονώθηκε σε δωμάτιο νοσοκομείου με COVID-19 όταν έλαβε την κλήση τον Αύγουστο. Ήταν ο Peter Staats, MD, ένας συνάδελφος επιστήμονας και ένας παλιός συνάδελφος που κάλεσε να κάνει check in. Ο Staats δεν είχε ιδέα ότι ο Bedder είχε μολυνθεί από τον ιό ή ότι αγωνιζόταν με σοβαρή δύσπνοια παρά τη λήψη οξυγόνου, στεροειδών και αντιιικά. Έτσι, ήταν καθαρή σύμπτωση ότι μια θεραπεία που εφευρέθηκε από την Staats, το gammaCore Sapphire CV, μόλις έλαβε την άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 και μειωμένη ροή αέρα. Ο Staats έστειλε αμέσως στον φίλο του μια συσκευή.
Την επόμενη μέρα, ο Μπέντντερ πήρε το μικρό, χειροκίνητο διεγερτικό του νεύρου του κόλπου (VNS) και το έβαλε στο λαιμό του. Κοίταξε το παλμικό οξύμετρο στο δάχτυλό του, με τους αριθμούς που αναβοσβήνουν να αποκαλύπτουν επίπεδο οξυγόνου στο αίμα 91 - αρκετά χαμηλός αριθμός δεδομένης της ποσότητας συμπληρωματικού οξυγόνου που έλαβε. Λέει ότι παρακολούθησε με δέος καθώς ο αριθμός αυξήθηκε σε 95 μέσα σε λίγα λεπτά. Για πρώτη φορά μετά τη διάγνωσή του, ο Bedder μπόρεσε να αναπνεύσει. Τρεις μέρες αργότερα, απολύθηκε από το νοσοκομείο.
Τα φυσιολογικά επίπεδα κορεσμού οξυγόνου κυμαίνονται μεταξύ 95% και 100%.
Ο Bedder πιστώνει τη συσκευή για να σώσει τη ζωή του
«Όταν πηγαίνετε στο νοσοκομείο και λένε ότι έχετε διμερή πνευμονία COVID και σας βάζουν οξυγόνο, και τίποτα δεν βοηθά, είναι πολύ ανησυχητικό», λέει ο Bedder, κλινικός αναπληρωτής καθηγητής στο Medical College of Georgia, στο Verywell. . «Νομίζω ότι το gammaCore ήταν ένα πολύ σημαντικό κομμάτι της επιτυχίας μου στην ανάκαμψη από το COVID. Όχι μόνο με έκανε να νιώθω καλύτερα, αλλά βλέποντας τα στατιστικά μου να ανεβαίνουν έτσι, μου έδωσε μεγάλη ελπίδα και ήταν απίστευτο. Ανακουφίζει εντελώς το άγχος μου. "
Το βιογραφικό σημείωμα gammaCore Sapphire χορηγήθηκε EUA τον Ιούλιο για ασθενείς με ύποπτους ή επιβεβαιωμένους COVID-19, οι οποίοι έχουν δύσπνοια που σχετίζεται με το άσθμα (δύσπνοια) και μειωμένη ροή αέρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σπίτι ή σε περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης. Ωστόσο, τα οφέλη της διέγερσης του νεύρου του κόλπου μπορούν να επεκταθούν πολύ πέρα από την αναπνοή και πολύ πέρα από την οξεία φάση του COVID-19. Η έρευνα δείχνει ότι η θεραπεία με VNS μπορεί να επηρεάσει σχεδόν κάθε όργανο, δυνητικά διευκολύνοντας πιο συστηματικά ή / και μακροπρόθεσμα συμπτώματα COVID-19.
VNS και COVID-19
Το CV του gammaCore Sapphire στέλνει ηλεκτρική διέγερση στο νεύρο του κόλπου, το οποίο χρησιμεύει ως κέντρο διοίκησης του σώματος και παίζει καθοριστικό ρόλο στη ρύθμιση των σημάτων σε όλο το σώμα.
Τι είναι το Vagus Nerve;
Το νεύρο του κόλπου, επίσης γνωστό ως περιπλανώμενο νεύρο, αποκλίνει από δύο περιοχές του εγκεφάλου και εξαπλώνεται σε πολλά όργανα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων της καρδιάς, του στομάχου, του οισοφάγου, του λάρυγγα, του φάρυγγα και των εντέρων. Ρυθμίζει την ικανότητα του σώματός μας να «ξεκουράζεται και να αφομοιώνει» και παίζει ζωτικό ρόλο στην απόκριση «μάχης ή πτήσης». Αποτελεί επίσης βασικό συστατικό στην κατάποση, την ομιλία, την πέψη, την αρτηριακή πίεση και άλλα - καθιστώντας το ένα από τα πιο εξέχοντα νεύρα του σώματός μας.
Ο Staats, ο επικεφαλής ιατρικός υπάλληλος των εθνικών κέντρων σπονδυλικής στήλης και πόνου και ο συνιδρυτής και επικεφαλής ιατρικός υπάλληλος της electroCore, της εταιρείας πίσω από αυτήν τη συσκευή, λέει στον Verywell ότι το gammaCore αναπτύχθηκε αρχικά για και μελετήθηκε σε ασθματικούς ασθενείς. Αυτός είναι ο λόγος που υποστήριξε αμέσως τη χρήση του στη θεραπεία COVID-19 όταν η Νέα Υόρκη αντιμετώπιζε έλλειψη αναπνευστικών τον περασμένο χειμώνα.
«Εκείνη την εποχή, ήξερα τρία πράγματα: Ήξερα ότι εξαντλήσαμε τους αναπνευστήρες, ήξερα ότι αυτός ο ιός επρόκειτο να περάσει εντελώς στη χώρα και ήξερα ότι είχαμε ήδη αποδείξει ότι θα μπορούσαμε να βελτιώσουμε την αναπνοή με ασφάλεια με τη συσκευή μας, »Λέει ο Staats.
Ο Staats, ο οποίος είναι πρώην πρόεδρος της Βορειοαμερικανικής Εταιρείας Νευροδιαμόρφωσης, προσθέτει ότι το μεγαλύτερο όφελος αυτής της συσκευής μπορεί να είναι ο ρόλος του στη διακοπή της καταιγίδας κυτοκίνης που παρατηρείται σε σοβαρές περιπτώσεις COVID-19. Σε μια καταιγίδα κυτοκίνης, το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου αποκρίνεται στον ιό πηγαίνοντας σε υπερβολική κίνηση και στέλνοντας μια ροή φλεγμονωδών μορίων που μπορούν να οδηγήσουν σε επιδείνωση των συνθηκών, βλάβη οργάνων ή θάνατο.
«Αποδεικνύεται ότι το σώμα σας πρέπει να μάθει να αναγνωρίζει και να καταπολεμά αυτούς τους ξένους εισβολείς, και ο τρόπος που το κάνει αυτό είναι μέσω μιας φλεγμονώδους αντίδρασης. Ωστόσο, μερικές φορές αυτό μπορεί να πάει στραβά, "λέει ο Staats." Σκεφτείτε ένα παιδί με αλλεργία στα φιστίκια: Μπορείτε να δώσετε φιστίκια σε εκατό άτομα και να μην συμβεί τίποτα, αλλά αν το δώσετε σε λάθος άτομο, το κάνουν αυτό απίστευτα ισχυρό απάντηση."
Ο Staats λέει ότι επειδή το σώμα μας είναι σε θέση να δημιουργήσει αυτήν την απόκριση, πρέπει επίσης να έχει έναν μηχανισμό για να το εμποτίσει, κάτι που μπορεί να κάνει η είσοδος στο νεύρο του κόλπου. Το νεύρο του κόλπου ακολουθεί τη σπλήνα, όπου γίνονται φλεγμονώδεις μεσολαβητές. Με την τόνωση του νεύρου του κόλπου, μπορείτε να αποκλείσετε την παραγωγή αυτών των προφλεγμονωδών κυτοκινών, λέει ο Staats.
Δεν είναι ο πρώτος που το προτείνει αυτό. Μια μελέτη του 2016 έδειξε ότι η διέγερση του κολπικού νεύρου μπορεί να απορυθμίσει την παραγωγή προφλεγμονωδών κυτοκινών σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA), μια φλεγμονώδη αυτοάνοση ασθένεια. Οι ερευνητές το πέτυχαν χρησιμοποιώντας χειρουργικό εμφύτευμα στον αυχένα που στέλνει ηλεκτρικά ωθεί και καταστέλλει τη φλεγμονή που σχετίζεται με την RA. Ωστόσο, ο Staats και η ομάδα του στο electroCore είναι οι πρώτοι που δημιούργησαν μια μη επεμβατική συσκευή που μπορεί να επηρεάσει την ηλεκτρική γλώσσα των νεύρων χωρίς να απαιτείται χειρουργική επέμβαση.
«Το gammaCore ρυθμίζει τους νευροδιαβιβαστές που εμπλέκονται στον πόνο και τροποποιεί την αναλογία της παρασυμπαθητικής έναντι της συμπαθητικής δραστηριότητας», λέει ο Staats. «Μετά την παραγωγή αυτών των αυξημένων κυτοκινών, μπορεί να έχετε πόνο και προβλήματα στη ροή του αίματος και στην πήξη του αίματος. Εάν υπάρχει επίμονη φλεγμονή, [η συσκευή] μπορεί να είναι σε θέση να βοηθήσει μερικά από τα συμπτώματα που αντιμετωπίζουν οι άνθρωποι, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής τους και ίσως ακόμη και αλλάζοντας την κατεύθυνση και την πορεία της νόσου. "
Τρόπος χρήσης της συσκευής
Σύμφωνα με την επιστολή εξουσιοδότησης έκτακτης ανάγκης του FDA, ένας χρήστης εφαρμόζει το gammaCore Sapphire CV πάνω από το νεύρο του κόλπου κρατώντας το στο δέρμα της πλευράς του λαιμού μετά την εφαρμογή του συμπεριλαμβανόμενου αγώγιμου τζελ. Κάθε θεραπεία έχει διάρκεια δύο λεπτών.
Οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν / χορηγούν πολλές θεραπείες την ημέρα. η συσκευή έχει προγραμματιστεί να επιτρέπει έως και 30 διεγέρσεις σε περίοδο 24 ωρών. Ωστόσο, η FDA λέει ότι περισσότερα από 24 ερεθίσματα την ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
Ο Μπέντντερ λέει ότι χρησιμοποίησε το gammaCore Sapphire CV μερικές φορές την ημέρα όποτε ένιωθε ότι αγωνιζόταν να αναπνέει για περίπου μια εβδομάδα.
Δυναμικό θεραπείας για μακροχρόνιο COVID-19
Πριν από το COVID-19, η electroCore εστίασε τις προσπάθειές της σε μια έκδοση της συσκευής που ονομάζεται gammaCore Sapphire (όχι CV, που σημαίνει "coronavirus"), η οποία μειώνει και αποτρέπει τον πόνο από ημικρανίες και πονοκεφάλους. Ενώ τόσο το gammaCore Sapphire όσο και το gammaCore Sapphire CV λειτουργούν χρησιμοποιώντας τις ίδιες συχνότητες και τον ίδιο αριθμό παλμών, το πρώτο μπορεί να προγραμματιστεί για ένα έως τρία χρόνια χρήσης, ενώ το δεύτερο μπορεί να προγραμματιστεί μόνο για τρεις μήνες χρήσης. Μετά από αυτό, πεθαίνει. Ο Staats λέει ότι η διακοπή τριών μηνών ήταν απρόβλεπτη εκκαθάριση του FDA.
«Η FDA ήθελε να τερματίσει την άδεια όταν λήξει η πανδημία», λέει ο Staats.
Ωστόσο, ακόμη και τρεις μήνες χρήσης μπορεί να ωφελήσει ορισμένους ασθενείς με μακροχρόνιο COVID-19 που δεν είναι σε θέση να ρίξουν όλα τα συμπτώματά τους τις εβδομάδες μετά την εκκαθάριση του ιού.
Η Staats πιστεύει ότι η καταιγίδα κυτοκίνης μπορεί να είναι τουλάχιστον εν μέρει υπεύθυνη για τα συμπτώματα των ασθενών που αναπτύσσουν μακροχρόνια COVID-19 ("μακρινές αποστολές").
«Η υπόθεσή μου με τους μεγάλους μεταφορείς είναι ότι εάν το σώμα σας εκτίθεται σε COVID-19, μπορεί να έχετε επίμονη χρόνια λοίμωξη και αυτό μπορεί να εκδηλωθεί από κυτοκίνες», λέει. "Δεν μιλάω για ύπαρξη ιού ακόμα κυκλοφορία του αίματος ή θετικές δοκιμές για αντισώματα, αλλά σχετικά με την απελευθέρωση συνεχώς κυτοκινών. "
Με άλλα λόγια, οι μεγάλοι μεταφορείς μπορεί να απαλλαγούν από τον ιό και τα αντισώματά του, αλλά όχι από την εισροή κυτοκινών που προκαλούνται από τον ιό.
"Δεδομένου ότι η διέγερση του νευρικού κόλπου μπορεί να μειώσει ευρέως τις κυτοκίνες, μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα μεγάλων αποστάσεων", λέει ο Staats. "Για παράδειγμα, πολλοί μεγάλοι παραπονούνται για πονοκεφάλους και υπάρχει τεράστια ποσότητα δεδομένων που υποστηρίζουν τη χρήση του gammaCore για ημικρανίες, στην πραγματικότητα να είστε on-label χρήση της αρχικής συσκευής gammaCore. "
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Παρά την έλλειψη δημοσιότητας, μια μικρή φορητή συσκευή διαθέτει άδεια FDA για τη θεραπεία των συμπτωμάτων COVID-19. Σύμφωνα με τους ερευνητές πίσω από αυτό, όχι μόνο μπορεί να μειώσει τα οξέα συμπτώματα όπως η δυσλειτουργία των αεραγωγών, αλλά μπορεί να αποτρέψει τις μακροχρόνιες παρενέργειες με την απόσβεση της κυτοκίνης.
Προηγούμενες μελέτες για πονοκεφάλους και διαταραχή μετατραυματικού στρες έχουν βρει αύξηση των κυτοκινών όπως η Ιντερλευκίνη 6 και ο Παράγοντας Νέκρωσης Όγκου-άλφα και στα δύο. Η Staats πιστεύει ότι αυτές είναι μερικές από τις προφλεγμονώδεις κυτοκίνες που εμπλέκονται με μακροχρόνιο COVID.
«Υποψιάζομαι ότι μερικοί μεγάλοι μεταφορείς μπορεί να έχουν συνεχή τοπική αύξηση των κυτοκινών ή συνεχιζόμενη ευαισθησία του νευρικού ιστού που προκαλεί είτε πονοκέφαλο, γαστρεντερικά συμπτώματα, κόπωση, συμπτώματα αεραγωγών ή νευρολογικά συμπτώματα όπως εγκεφαλική ομίχλη», λέει.
Όσο νωρίτερα αυτή η συσκευή χορηγείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τόσο το καλύτερο. Με το COVID-19, η Staats λέει ότι η άμεση διακοπή της φλεγμονής είναι απαραίτητη και θα μπορούσε ενδεχομένως να αποτρέψει μετα-ιικές επιπλοκές. Για τον Bedder, 65 ετών, έχουν περάσει πάνω από δύο μήνες από την ανάρρωσή του και δεν έχει παρουσιάσει μακροχρόνια συμπτώματα COVID-19.
Κάνοντας μια υπόθεση για μια θεραπεία χειρός
Παρά το EUA από το FDA, το gammaCore Sapphire CV απέτυχε να προσελκύσει την προσοχή των ιατρικών και των μέσων ενημέρωσης όπως άλλες θεραπείες - συμπεριλαμβανομένου του αναρρωμένου πλάσματος ή του remdesivir. Σύμφωνα με τον Μπέντντερ, ο οποίος ίδρυσε τη Βορειοαμερικανική Εταιρεία Νευροδιαμόρφωσης παράλληλα με το Staats, αυτό πρέπει να αλλάξει αμέσως.
«Νομίζω ότι όταν υπάρχει μια νέα θεραπεία όπως αυτό, τα νοσοκομειακά συστήματα θα πρέπει να το εξετάζουν, διότι μπορεί να είναι δύσκολο για μεμονωμένους γιατρούς να το παραγγείλουν και να το πάρουν», λέει ο Bedder. και τα στεροειδή είναι. Θα πρέπει να έχετε αυτές τις συσκευές στο ράφι είτε πρόκειται για ασθενείς με ασθματικούς είτε για ασθενείς με COVID-19. "
Η συσκευή διατίθεται με ιατρική συνταγή είτε τη χρησιμοποιείτε στο σπίτι είτε σε κέντρο υγειονομικής περίθαλψης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε για ύποπτες είτε για επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19. Η Staats λέει ότι καλύπτεται από τις περισσότερες ασφαλίσεις.
«Αυτό θα μπορούσε πραγματικά να σώσει [ασφαλιστικές εταιρείες] πολλά χρήματα εάν κρατά τους ανθρώπους εκτός της ICU όπως με έκανε. θα μπορούσε να σώσει το σύστημα δεκάδες χιλιάδες δολάρια », λέει ο Bedder.
Η Diana Berrent, η ιδρυτής του Survivor Corps, το μεγαλύτερο κίνημα για τους επιζώντες της COVID-19, λέει στον Verywell ότι το βιογραφικό gammaCore Sapphire CV θα μπορούσε να έχει τεράστιο αντίκτυπο στους μεγάλους μεταφορείς COVID-19 όπως η ίδια.
«Φαίνει το μυαλό μου ότι αυτή η συσκευή δεν έχει τραβήξει την προσοχή - το ανακάλυψα μόνο πρόσφατα και είπα:« Σίγουρα υπάρχει παρεξήγηση, αυτό δεν μπορεί να υπάρξει, θα το ήξερα », λέει. «Πριν από δεκαετίες, ο Peter Staats ίδρυσε το τμήμα πόνου στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins και έχει πολλή εμπειρία στον τομέα της νευροδιαμόρφωσης. Το ανέπτυξε αυτό και λειτουργεί πραγματικά. Οι υπεραστικοί αναζητούν οτιδήποτε μπορούν να χρησιμοποιήσουν οι άνθρωποι στο σπίτι, και αυτό μπορεί να είναι. "
Εν τω μεταξύ, ο Staats και η ομάδα του συλλέγουν περισσότερα δεδομένα και διεξάγουν διαφορετικές μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του gammaCore στην ανακούφιση της δυσφορίας σε πολλές καταστάσεις.
«Δεν έχω όλες τις απαντήσεις, αλλά αυτό που θα έλεγα είναι ότι όταν το κοιτάζω, είναι εντυπωσιακό ότι δεν γνωρίζουν όλοι στον κόσμο για το βιογραφικό ζαφείρι gammaCore», λέει ο Staats. "Είναι το καλύτερα κρυμμένο μυστικό εκεί έξω, και προσπαθώ το καλύτερο για να μην το κρατήσω μυστικό"
