Westend61 / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η νέα παραλλαγή coronavirus περιέχει γενετικές μεταλλάξεις που μπορεί να επηρεάσουν τη διαγνωστική εξέταση.
- Υπάρχει ένας μικρός κίνδυνος διαγνωστικών εξετάσεων που παράγουν ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα.
- Έχοντας ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να προκαλέσει στους ανθρώπους να διαδώσουν εν αγνοία τους τον ιό.
Στις 8 Ιανουαρίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε για το ενδεχόμενο οι δοκιμές κορανοϊού να παράγουν ψευδή αρνητικά αποτελέσματα λόγω γενετικών παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2. Αυτή η ανακοίνωση έρχεται μετά από ένα νέο COVID-19 Το στέλεχος που ονομάζεται B.1.1.7 εμφανίστηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο έχει επίσης εντοπιστεί στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το στέλεχος έχει προκαλέσει ανησυχίες σχετικά με την ακρίβεια των δοκιμών αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR), που ονομάζονται επίσης μοριακές δοκιμές, το τρέχον χρυσό πρότυπο στις δοκιμές COVID-19. Αυτό συμβαίνει επειδή οι δοκιμές PCR εξετάζουν το γενετικό υλικό του ιού και η παραλλαγή προκαλεί αυτό το γενετικό υλικό να φαίνεται ελαφρώς διαφορετικό.
Ο Stephen Russell, MD, PhD, CEO και συνιδρυτής της Imanis Life Sciences εξήγησε στον Verywell ότι οι δοκιμές PCR λειτουργούν εντοπίζοντας διαφορετικά μέρη του ιού. «Ο ιός είναι ουσιαστικά ένα γονιδίωμα - ένα κομμάτι γενετικού υλικού που μεταφέρει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για να αναπαραχθεί - και ένα κέλυφος πρωτεϊνών. Έτσι, το διαγνωστικό τεστ είτε κλειδώνει στο γονιδίωμα είτε κλειδώνει στο κέλυφος πρωτεΐνης. "
Μια δοκιμή PCR εξετάζει το γονιδίωμα.
"Το γενετικό υλικό στο εσωτερικό του κοροναϊού έχει περίπου 30.000 βάσεις" και οι δοκιμές PCR ανιχνεύουν λιγότερες από εκατό από αυτές ", λέει ο Russell." Η παραλλαγή στο Ηνωμένο Βασίλειο λείπει λίγο ακολουθία και έχει χάσει δύο αμινοξέα. Αυτό σημαίνει έξι από αυτές τις 30.000 βάσεις στο ιικό γονιδίωμα έχουν φύγει. Και εκεί είναι που μερικές από αυτές τις δοκιμές PCR κλειδώνουν τον ιό. Έτσι, η κατοχή της παραλλαγής μπορεί να μετατρέψει ένα θετικό τεστ σε αρνητικό τεστ. "
Οι παραλλαγές COVID-19 κάνουν τις διαγνωστικές δοκιμές λιγότερο αξιόπιστες;
Ο Russell λέει ότι διαφορετικές δοκιμές PCR βασίζονται σε διαφορετικές βάσεις για τη συλλογή των γενετικών πληροφοριών του ιού, επομένως οι διαγνωστικές δοκιμές δεν είναι εντελώς αναξιόπιστες. Το FDA αναμένει ότι το SARS-CoV-2 θα συνεχίσει να μεταλλάσσεται και έχει εγκρίνει διαγνωστικά τεστ που μπορούν να στοχεύουν πολλαπλές γενετικές μεταλλάξεις. Αυτό μειώνει την πιθανότητα λήψης ψευδώς αρνητικού.
«Υπήρχε πάντα μια ανησυχία για την ακρίβεια των δοκιμών. Δεν υπάρχει καμία δοκιμή εκεί έξω που δεν σας δίνει ψευδή αρνητικά και δεν σας δίνει ψευδώς θετικά ", λέει ο Russell. Προσθέτει ότι η τεχνική swabbing, το μέγεθος του δείγματος και ο τρόπος χειρισμού του δείγματος στο εργαστήριο μπορεί να δημιουργήσει μεταβλητότητα.
"Δεν νομίζω ότι οι νέες παραλλαγές κάνουν πραγματική διαφορά στην [δοκιμή] αξιοπιστίας σε αυτό το σημείο", λέει.
Ποιες δοκιμές μπορεί να προκαλέσουν ψεύτικο αρνητικό;
Η FDA δηλώνει ότι τρεις διαγνωστικές δοκιμές COVID-19 που βασίζονται σε PCR - που ο καθένας έχουν άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης - περιέχουν έναν μικρό κίνδυνο παραγωγής ψευδώς αρνητικού.
- Δοκιμή Accula SARS-Cov-2
- TaqPath COVID-19 Combo Kit
- Κιτ ανάλυσης Linea COVID-19
Ωστόσο, το FDA λέει ότι επειδή οι δοκιμές TaqPath και Linea συνδέονται με πολλούς γενετικούς στόχους, η νέα παραλλαγή δεν πρέπει να εμποδίζει τη συνολική ευαισθησία των δοκιμών.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν πιστεύετε ότι έχετε εκτεθεί στο COVID-19, δοκιμάστε. Ενώ οι πιθανότητες να πάρετε ένα ψευδώς αρνητικό είναι χαμηλές, θα πρέπει να συνεχίσετε να ενεργείτε προσεκτικά και να καραντίνα για τουλάχιστον 14 ημέρες.
Τι πρέπει να κάνουν οι άνθρωποι;
Μια σημαντική συνέπεια της δημόσιας υγείας από τη λήψη ψευδώς αρνητικού είναι ότι οι άνθρωποι ενδέχεται να διαδώσουν εν γνώσει τους τον ιό σε άλλους, εάν πιστεύουν ότι δεν περιέχουν COVID. "Εάν δοκιμάσετε αρνητικά, αυτό δεν σημαίνει ότι είστε σίγουρα αρνητικοί", λέει ο Russell. "Εάν έχετε υψηλό δείκτη υποψίας ότι μπορεί να είστε ακόμα θετικοί, τότε μην υποθέσετε ότι η δοκιμή είναι η τελική απάντηση."
Ωστόσο, δεν προτείνει να δοκιμάζεστε κάθε εβδομάδα, εκτός εάν το απαιτεί η δουλειά σας ή ενέχετε υψηλό κίνδυνο για τους άλλους. Προς το παρόν, ο Ράσελ λέει ότι το καλύτερο πράγμα είναι να εμβολιαστείς μόλις γίνουν διαθέσιμα τα εμβόλια.
Εάν οι άνθρωποι εξακολουθούν να είναι ύποπτοι για λοίμωξη ακόμη και μετά από εμβολιασμό ή πολλαπλές αρνητικές εξετάσεις, ο Russell λέει ότι ίσως αξίζει να κάνετε μια δοκιμή αντισωμάτων για ηρεμία.
