Verywell / JR Bee
Βασικές επιλογές
- 7 περιπτώσεις παράλυσης του Bell, ένας τύπος παράλυσης του προσώπου, αναφέρθηκαν από τους συμμετέχοντες στη δοκιμή εμβολίων Pfizer και Moderna COVID-19.
- Η συχνότητα αυτών των περιπτώσεων δεν είναι μεγαλύτερη από τη συχνότητα της παράλυσης του Bell στον γενικό πληθυσμό.
- Τα συμπτώματα της παράλυσης του Bell σχεδόν πάντα επιλύονται.
Αναφορές που δημοσιεύθηκαν από την Pfizer και τη Moderna δείχνουν ότι επτά συμμετέχοντες στη δοκιμή εμβολίων COVID-19 παρουσίασαν έναν τύπο παράλυσης του προσώπου, που ονομάζεται παράλυση του Bell, τις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Αυτή η σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, σε συνδυασμό με τρεις αναφορές σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, έχει προκαλέσει ανησυχία για την ασφάλεια των νέων εμβολίων.
Μια ανάλυση του αριθμού των περιστατικών παράλυσης του Bell που έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής, ωστόσο, δείχνει ότι το ποσοστό δεν είναι υψηλότερο από τον αριθμό των ατόμων που παρουσιάζουν παράλυση του Bell στον γενικό πληθυσμό.
Τι είναι το Bell's Palsy;
Η παράλυση του Bell είναι μια νευρική κατάσταση που προκαλεί μερική ή πλήρη αδυναμία της μιας πλευράς του προσώπου. Τα συμπτώματα - όπως το κρεμώντας φρύδι ή το γέρνοντας στόμα - εμφανίζονται ξαφνικά και συνήθως υποχωρούν κατά τη διάρκεια μερικών εβδομάδων ή μηνών. Αν και είναι συνήθως δύσκολο να εντοπιστεί μια αιτία, οι ιογενείς λοιμώξεις μπορούν να προκαλέσουν παράλυση του Bell.
Σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, η παράλυση του Bell επηρεάζει περίπου 40.000 ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο, που είναι 0,01% των Αμερικανών.
Στην κλινική δοκιμή Pfizer-BioNTech, η οποία περιελάμβανε 44.000 συμμετέχοντες, 4 άτομα ανέφεραν ότι παρουσίασαν παράλυση του Bell, που είναι 0,0091% των συμμετεχόντων. Τα περιστατικά αναφέρθηκαν 3,9, 37 και 48 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις παράλυσης του Bell στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Στην κλινική δοκιμή Moderna, η οποία περιελάμβανε 30.400 συμμετέχοντες, 3 άτομα ανέφεραν ότι παρουσίασαν παράλυση του Bell, που είναι 0,099% των συμμετεχόντων. Ένα άτομο ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Μεταξύ των τριών που δεν ανήκουν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, τα περιστατικά παράλυσης του Bell αναφέρθηκαν 32, 28 και 22 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Ενώ τα έγγραφα ενημέρωσης της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που παρείχαν οι Pfizer και Moderna δείχνουν ότι αυτά τα ποσοστά παράλυσης του Bell "δεν αντιπροσωπεύουν συχνότητα πάνω από την αναμενόμενη στον γενικό πληθυσμό", η FDA συνιστά παρακολούθηση για την παράλυση του Bell καθώς διανέμονται τα εμβόλια. μεταξύ του γενικού πληθυσμού.
Για όποιον πάσχει από παράλυση του Bell, η πάθηση είναι θεραπεύσιμη. Τα στοματικά στεροειδή, ειδικά εάν χορηγούνται εντός 72 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων, είναι πολύ αποτελεσματικά στην αποκατάσταση της νευρικής λειτουργίας.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Τα λίγα αναφερόμενα περιστατικά παράλυσης του Bell σε κλινικές δοκιμές εμβολίου COVID-19 δεν πρέπει να σας αποτρέψουν από τη λήψη του εμβολίου εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις. Μέχρι στιγμής, ο αριθμός των περιστατικών δεν είναι μεγαλύτερος από τον αριθμό των ατόμων που παρουσιάζουν παράλυση του Bell στον γενικό πληθυσμό, υποδηλώνοντας ότι αυτό μπορεί να είναι σύμπτωση.