Τα βιολογικά είναι φάρμακα που παράγονται από σύνθετα μόρια που κατασκευάζονται χρησιμοποιώντας ζωντανούς μικροοργανισμούς, φυτά ή ζωικά κύτταρα. Πολλά παράγονται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Μερικές φορές αναφέρονται ως βιοφάρμακα ή βιολογικά φάρμακα.
Οι βιολόγοι αλλάζουν τον τρόπο με τον οποίο οι γιατροί αντιμετωπίζουν κοινές καταστάσεις που μαστίζουν ανθρώπους για χρόνια. Έχουν φέρει επανάσταση στη θεραπεία πολλών σοβαρών και χρόνιων ασθενειών και έχουν ωθήσει παραδοσιακά φάρμακα μικρού μορίου από τους κορυφαίους κουλοχέρηδες πωλήσεων.
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ορισμένοι καρκίνοι και ο διαβήτης έχουν τον μεγαλύτερο αριθμό ειδικών βιολογικών θεραπειών.
Γενική Βιολογία
Ενώ τα περισσότερα φάρμακα είναι χημικές ουσίες που συντίθενται από άλλες χημικές ουσίες, οι βιολόγοι είναι πολύ πιο ακριβοί λόγω της πολύπλοκης διαδικασίας παραγωγής τους. Λόγω του υψηλού κόστους τους, υπάρχει μεγάλη ζήτηση για γενικές εκδόσεις βιολογικών φαρμάκων.
Αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες πιέζουν για το δικαίωμα παραγωγής γενικών εκδόσεων. Ωστόσο, επειδή είναι τόσο δύσκολο να κατασκευαστούν, υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ικανότητα κατασκευής γενόσημων φαρμάκων τόσο με ασφάλεια όσο και με αξιοπιστία.
Δεν είναι ακριβώς γενόσημα, αλλά τα τελευταία χρόνια, πολλά βιολογικά μίλια έχουν κυκλοφορήσει στην αγορά, συνήθως με πολύ χαμηλότερο κόστος από το αρχικό βιολογικό στο οποίο βασίζονται.
Κορυφαία 10 βιολογικά
Τα κορυφαία 10 βιολογικά φάρμακα όλα έχουν ξεπεράσει τον νομισματικό ορισμό του "blockbuster", που σημαίνει ότι έχουν δημιουργήσει πάνω από 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις, σύμφωνα με τα στοιχεία πωλήσεων του 2017 που ανέφεραν οι κατασκευαστές ναρκωτικών.
Χούμιρα
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesΤο αντιφλεγμονώδες φάρμακο Humira (adalimumab) δεν είναι μόνο το βιολογικό με τις καλύτερες πωλήσεις, αλλά είναι ένα από τα φάρμακα με τις καλύτερες πωλήσεις παγκοσμίως, ανεξάρτητα από την κατηγορία.
Η Humira έχει εγκριθεί για:
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα
- Ψωρίαση πλάκας
- η νόσος του Κρον
- Ελκώδης κολίτιδα
- Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
- Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
- Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα
Κατασκευαστής: AbbVie, ένα spin-off Abbott Laboratories
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 18,4 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Adalimumab
Ημερομηνία έναρξης: 2002
Ριτουξάν
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesΤο Rituxan (rituximab) αναπτύχθηκε από την IDEC Pharmaceuticals. Προς το παρόν διατίθεται στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες από τη Biogen Idec και τη θυγατρική της Roche Genentech.
Το Rituxan έχει εγκριθεί για:
- Μη λέμφωμα Hodgkins
- Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Κατασκευαστής: Roche
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 9,2 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Rituximab
Ημερομηνία έναρξης: 1997
Ενμπρέλ
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesΤο Enbrel (etanercept) αναπτύχθηκε από ερευνητές του Immunex. Σήμερα το φάρμακο διατίθεται στο εμπόριο στη Βόρεια Αμερική από την Amgen και την Pfizer, από την Takeda Pharmaceuticals στην Ιαπωνία και από την Wyeth στον υπόλοιπο κόσμο.
Το Enbrel έχει εγκριθεί για:
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα
- Ψωρίαση πλάκας
- Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
Κατασκευαστής: Pfizer / Amgen
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 7,9 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Etanercept
Ημερομηνία έναρξης: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesΤο Herceptin (trastuzumab) αναπτύχθηκε από την Genentech, τώρα θυγατρική της Roche, και το Jonsson Comprehensive Cancer Center της UCLA.
Το Herceptin έχει εγκριθεί για: καρκίνο του μαστού HER2 +
Κατασκευαστής: Roche
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 7,4 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Trastuzumab
Ημερομηνία έναρξης: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesΌταν κυκλοφόρησε το 2004, το Avastin της Genentech (bevacizumab) ήταν ένα από τα πιο ακριβά φάρμακα στην αγορά, με τιμή μηνιαίου ύψους 4.400 $.
Το Avastin έχει εγκριθεί για:
- Καρκίνος του μαστού
- Καρκίνος του παχέος εντέρου
- Καρκίνος των νεφρών
- Μη καρκινικός καρκίνος του πνεύμονα
- Γλοιοβλάστωμα (ένας τύπος καρκίνου του εγκεφάλου)
- Καρκίνος ωοθηκών
Κατασκευαστής: Roche
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 7,1 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Bevacizumab
Ημερομηνία έναρξης: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesΤο Remicade (infliximab) αναπτύχθηκε αρχικά από το Centocor Ortho Biotech, το οποίο είναι πλέον Janssen Biotech, θυγατρική της Johnson & Johnson.
Το Remicade έχει εγκριθεί για:
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα
- η νόσος του Κρον
- Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
- Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
- Ψωρίαση πλάκας
- Ελκώδης κολίτιδα
Κατασκευαστής: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 7,1 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Infliximab
Ημερομηνία έναρξης: 1998
Λάντος
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesΤο Lantus (ένεση ινσουλίνης glargine) αναπτύχθηκε στο ερευνητικό κέντρο βιοτεχνολογίας της Sanofi-Aventis στη Φρανκφούρτη-Höchst της Γερμανίας.
Το Lantus έχει εγκριθεί για: Διαβήτη
Κατασκευαστής: Sanofi
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 5,7 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενική ονομασία: Ένεση ινσουλίνης glargine [προέλευση rDNA]
Ημερομηνία έναρξης: 2000
Neulasta
Mark Harmel / The Image Bank / Getty ImagesΤο Neulasta (pegfilgrastim) κατασκευάζεται από την Amgen Pharmaceuticals.
Το Neulasta έχει εγκριθεί για: Ουδετεροπενία που σχετίζεται με τη χημειοθεραπεία του καρκίνου
Κατασκευαστής: Amgen
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 4,7 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Pegfilgrastim
Ημερομηνία έναρξης: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Επιλογή φωτογράφου / Getty ImagesΣτις ΗΠΑ, το Avonex (ιντερφερόνη βήτα-1α) διατίθεται στο εμπόριο από την Biogen Idec και από τη Merck με την επωνυμία Rebif.
Το Ινστιτούτο Fraunhofer Gemany's Interfacial Engineering and Biotechnology IGB και CinnaGen Company κλωνοποίησε την Ιντερφερόνη beta-1α και από το 2006 το φάρμακο έχει πωληθεί ως CinnoVex, ένα βιολογικό παρόμοιο, στο Ιράν.
Το Avonex / Rebif έχει εγκριθεί για: Σκλήρυνση κατά πλάκας (MS)
Κατασκευαστής: Biogen Idec
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 2,1 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Ιντερφερόνη βήτα-1α
Ημερομηνία έναρξης: 1996
Λουκέντης
Εικόνες Portra / DigitalVision / Getty ImagesΑναπτύχθηκε από τη Genentech, το ενέσιμο φάρμακο Lucentis (ranibizumab) διατίθεται στο εμπόριο στις ΗΠΑ από τη Genentech και εκτός των ΗΠΑ από τη Novartis.
Το Lucentis έχει εγκριθεί για: Εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία
Κατασκευαστής: Roche, Novartis
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2017: 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Ranibizumab
Ημερομηνία έναρξης: 2006