Το Megace (οξικό megestrol) είναι ένα διεγερτικό της όρεξης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες με σοβαρή απώλεια βάρους λόγω προχωρημένης λοίμωξης από τον ιό HIV. Διαθέσιμο ως πόσιμο διάλυμα, το Megace είναι μια τεχνητή χημική ουσία παρόμοια με την γυναικεία ορμόνη προγεστερόνη που μπορεί να βοηθήσει στην επίτευξη αύξησης βάρους σε άτομα με σύνδρομο σπατάλης HIV, μια κατάσταση που καθορίζει το AIDS.
Xsandra / Getty ImagesΔιαθέσιμο ως γενικό, το Megace χρησιμοποιείται επίσης συχνά για τη θεραπεία της ανορεξίας (απώλεια όρεξης), της καχεξίας (σπατάλη) και της σοβαρής απώλειας βάρους σε άτομα με προχωρημένο καρκίνο. Ενώ ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Megace είναι ασαφής, το φάρμακο είναι γνωστό ότι προκαλεί αύξηση υγρού βάρους αυξάνοντας το σωματικό λίπος σε αντίθεση με τη μυϊκή μάζα.
Το Megace δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της απώλειας βάρους που σχετίζεται με διατροφικές διαταραχές όπως η νευρική ανορεξία.
Χρήσεις
Το Megace διαθέτει άδεια χρήσης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ανεξήγητης σοβαρής απώλειας σε ενήλικες με AIDS. Αυτό είναι το στάδιο του HIV όπου το ανοσοποιητικό σύστημα είναι σε πλήρη κίνδυνο, αυξάνοντας την ευπάθεια ενός ατόμου σε ένα συνεχώς διευρυνόμενο φάσμα ευκαιριακών λοιμώξεων.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ορίζουν περαιτέρω το AIDS ότι έχει αριθμό CD4 κάτω των 200 ή οποιαδήποτε από τις 24 καταστάσεις που ορίζουν το AIDS, εκ των οποίων η καταστροφή του HIV είναι μία.
Η ανεξήγητη σοβαρή απώλεια βάρους είναι το κεντρικό χαρακτηριστικό του συνδρόμου σπατάλης HIV. Πρόκειται για απώλεια βάρους άνω του 10% του σωματικού βάρους ενός ατόμου ανεξάρτητα από οποιαδήποτε λοίμωξη ή ασθένεια που διαρκεί περισσότερο από 30 ημέρες, είτε περιλαμβάνει διάρροια ή αδυναμία και πυρετό.
Το σύνδρομο σπατάλης του ιού HIV δεν είναι τόσο συχνό όσο στο παρελθόν λόγω της ευρείας χρήσης αντιρετροϊκής θεραπείας. Ακόμα κι έτσι, εκτιμάται ότι ένα στα 10 άτομα με HIV θα έχει κάποια ένδειξη απώλειας βάρους που σχετίζεται με τον HIV.
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Το Megace χρησιμοποιείται συνήθως εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της καχεξίας και της ανορεξίας σε άτομα με προχωρημένο καρκίνο. Εκτός από την τόνωση της απώλειας βάρους, το Megace έχει αντινεοπλασματικές (αντικαρκινικές) ιδιότητες και χρησιμοποιείται συχνά για την παρηγορητική θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού και του καρκίνου του ενδομητρίου.
Το Megace έχει επίσης χρησιμοποιηθεί ευρέως εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της ανορεξίας και της καχεξίας σε άτομα με:
- Ενδομητρίωση
- Σύνδρομο γηριατρικής σπατάλης
- Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (καρκίνος του ήπατος)
- Καρκίνος ωοθηκών
- Καρκίνος του προστάτη
Πριν τη λήψη
Το Megace είναι φάρμακο κατηγορίας Χ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η οξική μεγεστρόλη, ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, επηρεάζει την ανάπτυξη του εμβρύου και αυξάνει τον κίνδυνο θνησιγένειας, αποβολής, χαμηλού βάρους γέννησης και θηλυκότητας αρσενικών εμβρύων.
Πριν συνταγογραφηθεί το Megace, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία λαμβάνουν τεστ εγκυμοσύνης για να διασφαλίσουν ότι δεν είναι έγκυες. Θα συμβουλευτούν επίσης να χρησιμοποιούν εγκεκριμένες μορφές αντισύλληψης για να αποφύγουν την εγκυμοσύνη. Ο θηλασμός πρέπει επίσης να διακόπτεται μόλις συνταγογραφηθεί το Megace.
Το Megace αντενδείκνυται επίσης για χρήση σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην οξική μεγεστρόλη ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του προϊόντος (συμπεριλαμβανομένου του κιτρικού οξέος ή του βενζοϊκού νατρίου).
Το Megace πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με διαβήτη ή prediabetes. Η χρόνια χρήση του Megace έχει συνδεθεί με περιπτώσεις διαβήτη νέας έναρξης καθώς και με την απώλεια ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε άτομα με προϋπάρχοντα διαβήτη. Εάν χρησιμοποιηθεί, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Άλλες θεραπείες για τη σπατάλη του HIV
Δεν υπάρχει τυποποιημένη προσέγγιση για τη θεραπεία του συνδρόμου σπατάλης HIV. Το Megace είναι μια επιλογή που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με:
- Αυξήστε τη θερμιδική πρόσληψη
- Κατάλληλη άσκηση, συμπεριλαμβανομένης της κατάρτισης αντίστασης
- Διατροφική υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωμάτων μικροθρεπτικών συστατικών και πρωτεϊνικών ποτών
- Αντιδιαρροϊκή θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου Mytesi (crofelemer) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που σχετίζεται με τον HIV
- Θεραπεία αντικατάστασης τεστοστερόνης
- Ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (HGH)
- Ιατρική μαριχουάνα
Το πιο σημαντικό, είναι απαραίτητη η αντιρετροϊκή θεραπεία για την επίτευξη ανοσολογικής αποκατάστασης. Καθώς η σπατάλη του HIV συμβαίνει συνήθως σε αριθμούς CD4 κάτω των 100, τα αντιρετροϊκά μπορούν ενδεχομένως να αντιστρέψουν την απώλεια βάρους - καθώς και σχετικές καταστάσεις (όπως διάρροια) που προκαλούν απώλεια βάρους - αποκαθιστώντας την ανοσοποιητική λειτουργία.
Δοσολογία
Το Megace είναι ένα πόσιμο διάλυμα που διατίθεται σε φιάλες των 150 ml. Έχει γαλακτώδες λευκό χρώμα και έχει γλυκαντική γεύση λεμονιού-ασβέστη. Υπάρχουν δύο διαθέσιμα σκευάσματα:
- Megace πόσιμο διάλυμα, το οποίο περιέχει 40 χιλιοστόγραμμα (mg) οξικής μεγεστρόλης ανά δόση 1 mL
- Το πόσιμο διάλυμα Megace ES, το οποίο περιέχει 125 mg οξικής μεγεστρόλης ανά δόση 1 mL
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 625 mg την ημέρα. Για πόσιμο διάλυμα Megace, αυτό μεταφράζεται σε περίπου τρεις κουταλιές της σούπας. Για πόσιμο διάλυμα Megace ES, αυτό μεταφράζεται σε περίπου μία κουταλιά της σούπας.
Το Megace δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Φροντίστε να ανακινήσετε καλά τη φιάλη πριν τη χρήση. Αντί να «μαζεύετε» τη δόση, χρησιμοποιήστε ένα κουτάλι μέτρησης ή σύριγγα για να βεβαιωθείτε ότι δεν παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Το Megace μπορεί να αποθηκευτεί με ασφάλεια σε θερμοκρασία δωματίου, ιδανικά μεταξύ 59 ° F και 77 ° F (15 ° C έως 25 ° C). Διατηρήστε το Megace στον αρχικό περιέκτη αντοχής στο φως και μακριά από πηγές θερμότητας (συμπεριλαμβανομένων των ηλιόλουστων περβάζων). Απορρίψτε τα περιεχόμενα που έχουν λήξει.
Παρενέργειες
Όπως με όλα τα φάρμακα, το Megace μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Μερικές είναι πιο συχνές από άλλες και, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνονται ασυνήθιστες, είναι επίμονες και επιδεινωθούν.
Κοινός
Πολλές από τις παρενέργειες του Megace είναι παροδικές και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στη θεραπεία. Άλλοι συμβαίνουν με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, συνήθως λόγω των ορμονικών επιδράσεων που ασκεί στο σώμα
Μερικές από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Megace περιλαμβάνουν (κατά σειρά συχνότητας):
- Διάρροια (10%)
- Δερματικό εξάνθημα (6% έως 12%)
- Υπεργλυκαιμία (6%)
- Ανικανότητα ή μειωμένη λίμπιντο (4% έως 14%)
- Υψηλή αρτηριακή πίεση (4% έως 8%)
- Πονοκέφαλος (3% έως 10%)
- Πυρετός (1% έως 6%)
- Αϋπνία (1% έως 6%)
- Βήχας (1% έως 3%)
- Πόνος στο στήθος (1% έως 3%)
- Αίσθημα παλμών (1% έως 3%)
- Κατάθλιψη (1% έως 3%)
- Νευροπάθεια (1% έως 3%)
- Κνησμός (1% έως 3%)
- Γυναικομαστία (1% έως 3%)
- Δυσκοιλιότητα (1% έως 3%)
- Ακράτεια ούρων (1% έως 3%)
Αυστηρός
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες, συνήθως με συνεχή χρήση. Αυτό περιλαμβάνει τη νέα εμφάνιση διαβήτη ή την επιδείνωση των συμπτωμάτων του διαβήτη.
Η χρόνια χρήση του Megace είναι επίσης γνωστό ότι προκαλεί το σύνδρομο Cushing, μια διαταραχή που προκαλείται από την υπερβολική ενεργοποίηση των επινεφριδίων και την υπερπαραγωγή της κορτιζόλης της ορμόνης του στρες. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κόπωση, υπερβολική δίψα, εμμηνορροϊκές αλλαγές, hirsutism (ανώμαλα μαλλιά του σώματος ), μοβ ραγάδες, στυτική δυσλειτουργία και "πρόσωπο σελήνης".
Πότε να καλέσετε το 911
Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, το σύνδρομο Cushing μπορεί να γίνει σοβαρό και ακόμη και απειλητικό για τη ζωή. Καλέστε το 911 ή ζητήστε βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε:
- Ζάλη ενώ αυξάνεται από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση
- Σοβαρός πόνος στην πλάτη, τη μέση ή το στομάχι
- Ακραία δίψα και "βαμβακερό στόμα"
- Ακραία διέγερση ή άγχος
- Μανικές συμπεριφορές
- Ψευδαισθήσεις
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Το Megace μπορεί να προκαλέσει μια αντίθετη αντίδραση που ονομάζεται επινεφριδιακή ανεπάρκεια όταν το φάρμακο διακόπτεται απότομα μετά από μακροχρόνια χρήση. Επίσης γνωστό ως νόσος του Addison, η ανεπάρκεια των επινεφριδίων χαρακτηρίζεται από σοβαρή πτώση των επιπέδων κορτιζόλης, προκαλώντας χαμηλή αρτηριακή πίεση, υπερβολική ούρηση, βάρος απώλεια, μυϊκή αδυναμία, απώλεια λίμπιντο και απουσία εμμήνου ρύσεως.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, η ξαφνική διακοπή του Megace μπορεί να οδηγήσει σε οξεία επινεφριδιακή κρίση που απαιτεί επείγουσα φροντίδα. Καλέστε το 911 εάν αντιμετωπίσετε:
- Υψηλός πυρετός
- Ζάλη ή ζάλη
- Ναυτία ή έμετος
- Άφθονη εφίδρωση
- Κοιλιακό άλγος
- Γρήγορος καρδιακός παλμός
- Γρήγορος αναπνευστικός ρυθμός
- Σύγχυση
- Απώλεια συνείδησης
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Το Megace προκαλεί λίγες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και αυτές που εμφανίζονται σπάνια εάν χρειάζονται ποτέ προσαρμογή της δόσης ή αλλαγή θεραπείας. Η μόνη εξαίρεση είναι το αντιρετροϊκό φάρμακο Crixivan (ινδιναβίρη) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV, η συνδυασμένη χρήση που μπορεί να προκαλέσει πτώση των επιπέδων Crixivan στην κυκλοφορία του αίματος.
Παρά την ανησυχία αυτή, η Crixivan διακόπηκε οικειοθελώς από τον κατασκευαστή τον Μάρτιο του 2020 και δεν χρησιμοποιείται πλέον.
.jpg)
