Το Humira (adalimumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα. Λειτουργεί αναστέλλοντας τον παράγοντα νέκρωσης όγκου άλφα (TNF-άλφα), μια κυτοκίνη που παίζει ρόλο στη φλεγμονώδη διαδικασία. Τα άτομα με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD) έχουν ανώμαλη ποσότητα TNF-άλφα και πιστεύεται ότι αυτό παίζει ρόλο στη διαδικασία της νόσου.
PeopleImages / Getty ΕικόνεςΠώς λαμβάνεται η Humira
Το Humira διατίθεται υπό μορφή ένεσης και πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο. Η ένεση χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδορίως) είτε στο σπίτι είτε στο ιατρείο.
Το Humira χορηγείται μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα ή μερικές φορές κάθε εβδομάδα. Η δοσολογία είναι συνήθως 40 χιλιοστόγραμμα (mg).
Το Humira δεν πρέπει να εγχέεται στην ίδια θέση στο σώμα δύο φορές στη σειρά. Οι ασθενείς πρέπει να περιστρέφονται εκεί όπου κάνουν την ένεση - συνήθως στην κοιλιά ή στο μπροστινό μέρος του κάθε μηρού. Ο συνταγογραφούμενος γιατρός θα παρέχει οποιεσδήποτε ειδικές οδηγίες και θα περιγράψει τον τρόπο χορήγησης της ένεσης στο σπίτι, εάν είναι απαραίτητο.
Εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της ένεσης, μπορείτε να καλέσετε στο 1-800-4HUMIRA (448-6472).
Χρήσεις
Το Humira μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη νόσο του Crohn ή την ελκώδη κολίτιδα, τις δύο κύριες μορφές του IBD. Το Humira έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και σε παιδιά άνω των 6 ετών.
Το Humira μπορεί να μειώσει τα κοινά συμπτώματα IBD (πόνος, κόπωση και διάρροια) ή μπορεί να προκαλέσει ύφεση. Σε μια κλινική δοκιμή ασθενών με νόσο του Crohn, το 40% έως 47% των ασθενών που έλαβαν Humira ήταν σε ύφεση μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας. Μετά από 56 εβδομάδες, περίπου το 40% των ασθενών ήταν ακόμη σε ύφεση.
Η νόσος του Κρον
Σύμφωνα με τις οδηγίες του 2018 για τη νόσο του Crohn, η θεραπεία κατά του TNF - Humira, Remicade (infliximab) ή Cimzia (certolizumab pegol) χρησιμοποιείται συχνότερα για μέτρια ή σοβαρή ασθένεια που είναι ανθεκτική στα κορτικοστεροειδή και / ή τους ανοσοδιαμορφωτές (όπως θειοπουρίνες ή μεθοτρεξάτη) ).
Το Humira (ή άλλη θεραπεία κατά του TNF) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία σοβαρής ενεργού / φλεγμονώδους νόσου. Το Humira (ή Cimzia) θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη για τη θεραπεία των συριακών συριγγίων που σχετίζονται με τη νόσο του Crohn.
Το Humira ή άλλος παράγοντας κατά του TNF πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για τη διατήρηση ύφεσης (θεραπεία συντήρησης) σε εκείνους που επιτυγχάνουν ύφεση ενώ χρησιμοποιούν φάρμακα κατά του TNF. Όταν χρησιμοποιείται για συντήρηση, θα πρέπει να εξεταστεί η προσθήκη μιας θεραπείας ανοσοδιαμορφωτή στη θεραπεία Humira.
Ελκώδης κολίτιδα
Για άτομα με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα, οι γιατροί μπορούν να συνταγογραφήσουν ένα βιολογικό φάρμακο ως θεραπεία πρώτης γραμμής, σύμφωνα με τις τελευταίες οδηγίες πρακτικής. Αυτές οι θεραπείες είναι πιο πιθανό να προκαλέσουν ύφεση και, ως εκ τούτου, να μειώσουν τις επιπλοκές.
Οι βιολογικές θεραπείες (και μικρά μόρια) περιλαμβάνουν το Humira, καθώς και το Remicade (infliximab), το Simponi (golimumab), το Entyvio (vedolizumab), το Stelara (ustekinumab) και το Xeljanz (tofacitinib).
Μεταξύ των ατόμων που δεν έχουν λάβει ακόμη βιολογική φαρμακευτική αγωγή, τα προτιμώμενα φάρμακα είναι τα Remicade, Humira ή Entyvio. Το Humira μπορεί να προτιμάται λόγω της ευκολίας χορήγησης. Τόσο το Remicade όσο και το Humira έχουν ίση αποτελεσματικότητα.
Για άτομα που επιτυγχάνουν ύφεση με ένα βιολογικό φάρμακο, συνιστάται η συνεχής χρήση ενός βιολογικού για τη διατήρηση της ύφεσης. Στην ιδανική περίπτωση, ένα βιολογικό συνδυάζεται με ένα ανοσοδιαμορφωτικό φάρμακο για μέγιστο έλεγχο της νόσου.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σχετικά με τη Humira
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προγραμματιστεί για οποιοδήποτε είδος χειρουργικής επέμβασης ή έχετε πρόσφατο εμβολιασμό. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις:
- Αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε φάρμακο
- Καρκίνος (λέμφωμα)
- Εγκυμοσύνη (τρέχουσα)
- Μυκητιασική λοίμωξη
- Συγκοπή
- Ηπατίτιδα Β
- Λύκος
- Πολλαπλή σκλήρυνση
- Επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις
- Επιληπτικές κρίσεις
- Φυματίωση
Παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Humira είναι πόνος, ερεθισμός, οίδημα ή κνησμός στο σημείο της ένεσης. Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, εξάνθημα και ναυτία. Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής λοίμωξης κατά τη λήψη του Humira, αν και είναι απίθανο.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημάδια ή συμπτώματα λοίμωξης ή εάν άλλες παρενέργειες είναι ενοχλητικές ή δεν εξαφανιστούν.
Αλληλεπιδράσεις
Δεν συνιστάται η λήψη του Humira με άλλους παράγοντες αποκλεισμού του TNF, όπως το Kineret (anakinra), τα ζωντανά εμβόλια ή η μεθοτρεξάτη.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως η κυκλοσπορίνη.
Το Humira δεν πρέπει να λαμβάνεται με αλκοόλ, καθώς μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές. Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με τα τρόφιμα.
Ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ταξινομήσει το Humira ως φάρμακο τύπου Β. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν στοιχεία βλάβης στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς, καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Το Humira πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες όταν απαιτείται σαφώς.Ενημερώστε τον γιατρό που συνταγογραφεί εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Humira.
Μια μικρή μελέτη έδειξε ότι το Humira διασχίζει τον πλακούντα και εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος του εμβρύου κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Το Humira μπορεί να βρεθεί στην κυκλοφορία του αίματος του βρέφους έως και τρεις μήνες μετά τη γέννηση. Συνιστάται τα μωρά που γεννιούνται από μητέρες που λαμβάνουν Humira να ελέγχονται στενά για λοίμωξη για τους πρώτους έξι μήνες της ζωής τους και να μην λαμβάνουν εμβολιασμούς ζωντανών ιών κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου.
Δεν είναι γνωστό εάν το Humira περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, έχουν αποδειχθεί ότι παρόμοιες ουσίες περνούν στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός κατά τη λήψη του Humira δεν συνιστάται.
Τι να κάνετε για μια χαμένη δόση
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση σας στην τακτικά προγραμματισμένη ώρα. Μην διπλασιάζετε ή λαμβάνετε περισσότερες από μία δόσεις τη φορά.
