Tim Grist Φωτογραφία / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η FDA ενέκρινε την Palforzia για τον μετριασμό των αλλεργικών αντιδράσεων σε άτομα με επιβεβαιωμένη αλλεργία στα φιστίκια.
- Το Palforzia, μια σκόνη από φιστίκια, προορίζεται να εκθέσει το σώμα σε συγκεκριμένες ποσότητες πρωτεΐνης φυστικιών.
- Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά και δεν αποτελεί υποκατάστατο του EpiPen.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια σκόνη από φιστίκια για τη μείωση των αλλεργικών αντιδράσεων σε εκείνους που έχουν επιβεβαιωμένη αλλεργία στα φιστίκια. Τα νέα της έγκρισης της Palforzia ως από του στόματος ανοσοθεραπείας αναλύθηκαν λεπτομερώς στο τεύχος της 14ης ΙουλίουΠεριοδικό της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης.
Το Palforzia προορίζεται για άτομα ηλικίας 4 έως 17 ετών. Πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά και δεν έχει σχεδιαστεί ως θεραπεία για επείγοντα περιστατικά. Αντίθετα, προορίζεται να κάνει οποιεσδήποτε αντιδράσεις - συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας - λιγότερο σοβαρές εάν κάποιος με αλλεργία στα φιστίκια καταναλώνει κατά λάθος φιστίκια. Οι άνθρωποι που μιλούν Palforzia θα πρέπει να αποφεύγουν τα φιστίκια και τα προϊόντα αραχίδων.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν εσείς ή το αγαπημένο σας άτομο έχετε αλλεργία στα φιστίκια, αυτή η εγκεκριμένη από την FDA σκόνη μπορεί να είναι μια λύση για να μειώσετε τις αλλεργικές αντιδράσεις στην έκθεση των φυστικιών με την πάροδο του χρόνου.
Τι μοιάζει συνήθως η θεραπεία με αλλεργία στα φιστίκια;
Οι αλλεργίες στα φιστίκια είναι μια από τις πιο διαδεδομένες τροφικές αλλεργίες στις Ηνωμένες Πολιτείες, επηρεάζοντας περίπου το 2,2% των παιδιών. Μια αλλεργία στα φιστίκια μπορεί να είναι μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση και παραδοσιακά απαιτεί πλήρη αποφυγή της έκθεσης στα φιστίκια για να αποφευχθεί μια αντίδραση.
Σε περίπτωση έκθεσης σε αυτό το όσπριο, τα άτομα με επιβεβαιωμένη αλλεργία έχουν συνήθως έναν εγχυτήρα στυλό επινεφρίνης (EpiPen) μαζί τους ανά πάσα στιγμή για τη θεραπεία συμπτωμάτων αντίδρασης.
Ενώ το EpiPen φαίνεται να λειτουργεί καλά για την καταπολέμηση μιας αλλεργικής αντίδρασης, απαιτεί ένεση και μπορεί να προκαλέσει νευρικότητα, ειδικά σε παιδιά.
Οι εμπειρογνώμονες έχουν προτείνει προηγουμένως ότι η έγκαιρη έκθεση σε πρωτεΐνες φυστικιών κατά τη βρεφική ηλικία μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης αλλεργίας στα φυστίκια. Θεωρητικά, θα μπορούσε να βοηθήσει στην οικοδόμηση ανοχής σε αυτές τις πρωτεΐνες, ειδικά σε βρέφη υψηλού κινδύνου με οικογενειακό ιστορικό αλλεργίας.
Δεδομένου ότι οι αλλεργίες προκαλούνται από πρωτεΐνες και όχι από άλλα μακροθρεπτικά συστατικά, όπως υδατάνθρακες και λίπη, η πρωτεΐνη είναι το επίκεντρο στη μείωση του κινδύνου αλλεργίας. Η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP) δηλώνει τώρα ότι τα βρέφη πρέπει να εκτίθενται σε πρωτεΐνες φυστικιών νωρίς και συχνά για να μειώσουν τον κίνδυνο εμφάνισης αλλεργίας στα φιστίκια.
Σε μεγαλύτερα παιδιά με καθιερωμένη αλλεργία στα φιστίκια, η στοματική ημερήσια έκθεση πρωτεΐνης φυστικιών με σύνθετο προϊόν αραχίδων έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τις αλλεργικές αντιδράσεις σε προηγούμενες μελέτες.
Οι επαναλαμβανόμενες, μικρές εκθέσεις πρωτεΐνης φυστικιών μπορούν να διδάξουν στο σώμα να σταματήσει να χαρακτηρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένη» και να αποτρέψει μια ανοσοαπόκριση (αλλεργική αντίδραση).
Πώς λειτουργεί το Palforzia Powder
Το Palforzia έχει σχεδιαστεί γύρω από την έννοια της οικοδόμησης ανοχής στις πρωτεΐνες φυστικιών. Αυτή η στοματική σκόνη πρέπει να λαμβάνεται συνεχώς από τον ασθενή και η δόση τιτλοδοτείται για να παρέχει περισσότερη πρωτεΐνη φυστικιών όσο περνά ο καιρός. Οι πρώτες δόσεις του Palforzia πρέπει να χορηγούνται υπό την επίβλεψη του γιατρού λόγω του αυξημένου κινδύνου πρόκλησης αλλεργικής αντίδρασης.
Η δοσολογία αποτελείται από τρεις φάσεις:
- Κλιμάκωση της αρχικής δόσης: Στους ασθενείς παρέχονται αυξανόμενες δόσεις σκόνης αλλεργιογόνου φυστικιών σε απόσταση 20 έως 30 λεπτών σε μία ημέρα σε περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης.
- Ανανέωση δόσης: Μόλις ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί 3 χιλιοστόγραμμα (mg) σκόνης φυστικιών, η φάση ανοσοποίησης περιλαμβάνει 11 αυξανόμενες δόσεις έως 300 mg, λαμβανόμενες μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες ανά δόση.
- Συντήρηση: Οι ασθενείς λαμβάνουν 300 mg σκόνης φυστικιών καθημερινά.
Το Palforzia διατίθεται σε κάψουλες που περιέχουν διάφορες δόσεις της σκόνης. Για να πάρετε τη σκόνη, τα περιεχόμενα των καψουλών προστίθενται απλά σε κρύα ή σε θερμοκρασία δωματίου τρόφιμα.
Σε μια κλινική δοκιμή αξιολόγησης αυτής της σκόνης, 496 παιδιά μεταξύ 4 και 17 ετών με αλλεργία στα φιστίκια υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σκόνη αλλεργιογόνου φυστικιών ή εικονικό φάρμακο. Αυτοί οι συμμετέχοντες στη συνέχεια εκτέθηκαν σε μεγαλύτερη ποσότητα πρωτεΐνης φυστικιών (τουλάχιστον η ποσότητα που βρέθηκε σε ένα φυστίκι). Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι εκείνοι που έλαβαν Palforzia ανέχονται την έκθεση καλύτερα από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Είναι σημαντικό για τις οικογένειες να σημειώσουν ότι η ετησίως προμήθεια αυτού του φαρμάκου θα κοστίσει πάνω από 10.000 $.
Είναι πρακτική η Palforzia;
Παρόλο που είναι συναρπαστικό να γνωρίζουμε ότι μπορεί να υπάρχει τρόπος να μειωθεί η σοβαρότητα μιας αντίδρασης εάν εμφανιστεί τυχαία έκθεση σε φυστίκια, αυτή η νέα καινοτομία δεν ενθουσιάζει όλους τους ειδικούς στον τομέα της υγείας.
"Συνολικά, στην τρέχουσα κατάστασή του, η Palforzia δεν είναι πιθανό πρακτική δεδομένης της δαπάνης", λέει ο Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, εγγεγραμμένος διαιτολόγος και επίκουρος καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης. "Επιπλέον, οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθήσουν μια αυστηρή δίαιτα χωρίς φυστίκι και να φέρουν EpiPen."
Ο Jalali αναρωτιέται επίσης αν τα μικρότερα παιδιά θα καταναλώσουν πραγματικά τη σκόνη.
«Ως παιδίατρος διαιτολόγος, ανησυχώ για τη θεραπεία, καθώς το παιδί πρέπει να φάει τη σκόνη αναμεμιγμένη με τροφή», λέει. "Όλοι γνωρίζουμε ότι δεν μπορείτε να αναγκάσετε ένα παιδί να φάει κάτι. [Οι ερευνητές] έχουν δεδομένα μόνο για το τι συμβαίνει εάν χάσετε δύο ημέρες θεραπείας και όχι περισσότερο."
Άλλα προϊόντα έκθεσης φυστικιών
Αν και δεν είναι φάρμακα, υπάρχουν άλλα προϊόντα που βοηθούν στην ανάπτυξη της έκθεσης και της ανοχής ενός παιδιού στα φιστίκια, ειδικά τα παιδιά που θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
«Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να καθορίσουν πώς να παρέχουν αυτά τα είδη τροφίμων με ασφάλεια σε τόσο νεαρή ηλικία», λέει η Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, εγγεγραμμένος διαιτολόγος και ιδιοκτήτης των The Nourished Principles. "Εταιρείες πρώιμης εισαγωγής, όπως ως Lil Mixins, παρέχουν πούδρες που περιέχουν κοινά αλλεργιογόνα τρόφιμα, διευκολύνοντας τους γονείς να γνωρίζουν πόσο πρέπει να χορηγείται στο βρέφος και πόσο συχνά. "
Μαζί με τον Lil Mixins, άλλα προϊόντα διατροφής όπως το SpoonfulOne, το Happy Family Nutty Blends, το Baby Baby Square και τα σνακ ρουφιών με φιστίκια Puffworks εμφανίζονται σε παντοπωλεία για να υποστηρίξουν οικογένειες που θέλουν να ακολουθήσουν τη σύσταση του AAP για έγκαιρη έκθεση.