Ανάκληση μετφορμίνης: Τι να κάνετε εάν αυτό σας επηρεάζει

Francis Dean / Getty Images

Βασικές επιλογές

• Το FDA υπενθύμισε διάφορες μάρκες μετφορμίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης λόγω υψηλότερων από τα αποδεκτά επίπεδα NDMA.
• Οι κίνδυνοι ξαφνικής διακοπής της μετφορμίνης υπερτερούν των κινδύνων έκθεσης χαμηλού επιπέδου σε NDMA
• Εάν αυτή η ανάκληση σας επηρεάζει, συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας και κλείστε ραντεβού με το γιατρό σας για προσωπική καθοδήγηση σχετικά με τα επόμενα βήματα.

Στις 28 Μαΐου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι οι εργαστηριακές δοκιμές αποκάλυψαν υψηλότερες από τις αποδεκτές ποσότητες N-Nitrosodimethylamine (ή NDMA) σε πολλές παρτίδες μετφορμίνης, ένα από τα πιο δημοφιλή συνταγογραφούμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του υψηλού σακχάρου στο αίμα σε άτομα με διαβήτη τύπου 2.

Τους μήνες από την ανακοίνωση, η FDA έχει ενημερώσει επτά φαρμακευτικές εταιρείες που κατασκευάζουν μετφορμίνη, συνιστώντας την ανάκληση 102 προϊόντων μέχρι στιγμής.

Γιατί αυτό έχει σημασία

Η μετφορμίνη θεωρείται το πιο αποτελεσματικό από του στόματος φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2. Εάν αυτή η ανάκληση σε επηρεάζει, μπορεί να μείνεις αναρωτημένος "τι πρέπει να κάνω τώρα;" Η σύντομη απάντηση είναι: μην αλλάζετε τίποτα έως ότου μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ποιοι τύποι μετφορμίνης υπενθυμίζονται;

Η ανάκληση FDA περιλαμβάνει μόνο ορισμένους τύπους μετφορμίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (ή ER). Δεν ισχύει για μετφορμίνη άμεσης απελευθέρωσης (IR), η οποία είναι ο πιο συχνά συνταγογραφούμενος τύπος. Μετά τη δοκιμή, το FDA βρήκε χαμηλά έως μη ανιχνεύσιμα επίπεδα NDMA σε όλες τις μετφορμίνη IR.

Από τις 21 Αυγούστου, και οι επτά φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ακολουθήσει τη σύσταση ανάκλησης και έχουν τραβήξει τα δισκία ER Metformin από τη λιανική αγορά:

• Αμνέα
• Η Apotex Corp.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (συσκευάζεται με την ετικέτα Actavis Pharma Inc.)
• Marksans Pharma Ltd. (συσκευάζεται με την ετικέτα Time-Cap Labs, Inc.)
• Lupine Limited
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC

Τι είναι το NDMA;

Η N-Nitrosodimethylamine (NDMA) είναι ένας μολυσματικός παράγοντας που βρίσκεται στην ατμοσφαιρική ρύπανση, στο νερό και σε ορισμένα τρόφιμα, όπως γαλακτοκομικά προϊόντα, ορισμένα λαχανικά και αλλαντικά και αλλαντικά. Όλοι εκτίθενται σε NDMA με κάποια χωρητικότητα, αλλά τα χαμηλά επίπεδα συνήθως δεν προκαλούν αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία. Το τρέχον αποδεκτό όριο του FDA για το NDMA στα συνταγογραφούμενα φάρμακα δεν υπερβαίνει τα 96 νανογραμμάρια την ημέρα.

Τι πρέπει να κάνετε εάν το φάρμακο σας ανακληθεί;

Η Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, Certified Diabetes Educator και ιδιοκτήτης του διαβήτη και της διατροφής ιδιωτικής πρακτικής Salute Nutrition, PLLC στην Ουάσινγκτον, λέει στον Verywell μέσω email ότι "το πρώτο βήμα είναι να γνωρίζουμε με βεβαιότητα ότι το φάρμακό σας είναι το ακριβές που ανακλήθηκε. " Λέει, "εάν η μετφορμίνη σας δεν είναι εκτεταμένη απελευθέρωση, δεν χρειάζεται να ανησυχείτε."

Εάν παίρνετε μια ανακλημένη έκδοση της μετφορμίνης ER ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι το φάρμακο σας ανακλήθηκε, μην σταματήσετε να το παίρνετε αμέσως.

"Πάρτε τα μπουκάλια χαπιών σας στο φαρμακείο σας και μάθετε αν έχετε πάρει φάρμακα από μία από τις ανακληθείσες παρτίδες", Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, πιστοποιημένος ειδικός εκπαίδευσης διαβήτη και διευθυντής διατροφής στο Elmhurst Digestive και Ηπατικές παθήσεις στο Queens της Νέας Υόρκης, λέει στον Verywell μέσω email. "Οι φαρμακοποιοί μπορεί να είναι σε θέση να αντικαταστήσουν το ίδιο φάρμακο από μια παρτίδα που δεν έχει ανακληθεί."

Η Janelle Langlais, RD, LD, CDE, ειδικευμένη στην ADEPT φροντίδα και εκπαίδευση για τον διαβήτη και εκπαιδευτής διαβήτη στο νοσοκομείο Wentworth-Douglass στο Ντόβερ, στο Νιού Χάμσαϊρ λέει στον Verywell μέσω email ότι «Οι ασθενείς θα πρέπει να ρωτήσουν το γιατρό τους για άλλες επιλογές θεραπείας, να ζητήσουν παραπομπή σε ειδικό για τη φροντίδα του διαβήτη και την εκπαίδευση ή / και εγγεγραμμένο διαιτολόγο για να κάνει εξατομικευμένες αλλαγές στον τρόπο ζωής και να κάνει ένα σχέδιο και να συνεχίσει να παίρνει τα φάρμακά του έως ότου συζητήσουν με τον πάροχό τους. "

Γιατί δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε μετφορμίνη;

Η μετφορμίνη δρα μειώνοντας την ποσότητα σακχάρου που απελευθερώνει το συκώτι σας στο αίμα σας, κάνοντας το σώμα σας πιο ευαίσθητο στα αποτελέσματα της ινσουλίνης. Εάν διακόψετε ξαφνικά τη χρήση, μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να αντιμετωπίσετε:

• Πονοκέφαλο
• Δυσκολία συγκέντρωσης
• Αυξημένη δίψα ή / και πείνα
• Ξερό στόμα
• Κόπωση και υπνηλία
• Θολή όραση
• Φούσκωμα
• Αφυδάτωση
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Κώμα / θάνατος

Ο Okemah προσθέτει ότι "Τα χρόνια σάκχαρα υψηλού αίματος μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα μικρά αιμοφόρα αγγεία (σκεφτείτε τα μικροσκοπικά στα μάτια - τα ίδια αποτελούν την παροχή αίματος στους νεφρούς σας) και τα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία."

Παρόλο που η μετφορμίνη άμεσης απελευθέρωσης συνταγογραφείται πιο συχνά, ο Okemah λέει ότι οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι συνήθως πιο εύκολα ανεκτές. Εάν η μετφορμίνη σας ανακλήθηκε και ο γιατρός σας σάς μεταφέρει σε μια έκδοση άμεσης απελευθέρωσης, ενδέχεται να εμφανίσετε κάποιες παρενέργειες, όπως αέριο, φούσκωμα και διάρροια.

Ωστόσο, σύμφωνα με την Okemah, αυτές είναι "ως επί το πλείστον μια παροδική παρενέργεια που μπορεί να είναι ενοχλητική αλλά επιλύσιμη". Σας ενθαρρύνει να "μιλήσετε στο γιατρό σας σχετικά με τρόπους αντιμετώπισης αυτού εάν συμβεί. [Και] Ελέγξτε το σάκχαρο στο αίμα σας!"

Εάν παίρνετε έναν ανακληθέντα τύπο μετφορμίνης, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να σας προτείνει αντικατάσταση ή να ανακαλύψετε μια άλλη θεραπευτική επιλογή, αλλά συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας όπως συνταγογραφήθηκε εν τω μεταξύ. Οι κίνδυνοι διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής υπερτερούν των κινδύνων βραχυπρόθεσμης έκθεσης στο NDMA.

Ποιες είναι οι επιπτώσεις στην έκθεση της NDMA στην υγεία;

Πιθανότατα εκτίθεστε σε NDMA καθημερινά μέσω του αέρα γύρω σας ή του νερού που πίνετε. Ο Okemah προσθέτει ότι οι νιτροζαμίνες όπως το NDMA προστίθενται επίσης μερικές φορές στα τρόφιμα ως συντηρητικά. Και ενώ μάλλον δεν συνειδητοποιείτε εάν εκτίθεστε σε χαμηλά επίπεδα, τα συμπτώματα υπερβολικής έκθεσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Πονοκέφαλο
• Πυρετός
• Ναυτία
• Ικτερός
• Έμετος
• Κοιλιακές κράμπες
• Ζάλη
• Διευρυμένο συκώτι
• Μειωμένη λειτουργία του ήπατος, των νεφρών και των πνευμόνων

Λόγω των μελετών που συνδέουν τη μακροχρόνια έκθεση σε NDMA και ορισμένους τύπους καρκίνου, ο μολυσματικός παράγοντας ταξινομείται επίσης ως «πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο» από το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.

Η FDA λέει ότι η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε χαμηλά επίπεδα NDMA δεν είναι πιθανό να προκαλέσει μόνιμα προβλήματα υγείας. Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας έως ότου μπορείτε να συνομιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τα επόμενα βήματα.

Μια λέξη από το Verywell

Η ανακάλυψη του φαρμάκου σας έχει ανακληθεί μπορεί να είναι ανησυχητική. Αλλά δεν χρειάζεται να πανικοβληθείτε. Εάν παίρνετε μία από τις ανακληθείσες μάρκες μετφορμίνης, ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρει τα καλύτερα κατάλληλα επόμενα βήματα. Εκτός από τη συνέχιση της φαρμακευτικής αγωγής όπως σας έχει συνταγογραφηθεί, είναι επίσης σημαντικό να συνεχίσετε να ακολουθείτε το συνιστώμενο πρόγραμμα διατροφής του γιατρού ή του διατροφολόγου σας για διαβήτη τύπου 2.