Το Vyepti (eptinezumab) είναι το πρώτο ενδοφλέβιο (IV) φάρμακο εγκεκριμένο για την πρόληψη ημικρανιών. Το Vyepti είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει και αποκλείει τη θέση σύνδεσης μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Αυτή η πρωτεΐνη πιστεύεται ότι είναι η αιτία πίσω από τον πόνο των περισσότερων κρίσεων ημικρανίας.
Ενώ το Vyepti χορηγείται ως έγχυση IV κάθε τρεις μήνες, άλλα εγκεκριμένα μονοκλωνικά αντισώματα CGRP για την πρόληψη της ημικρανίας - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) και Emgality (galcanezumab) - χορηγούνται ως βολή, είτε κάθε μήνα είτε μία φορά κάθε τρεις μήνες. (ανάλογα με το φάρμακο).
FG Trade / Getty Images
Χρήσεις
Το Vyepti εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2020 για την προληπτική θεραπεία των ημικρανιών σε ενήλικες. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ή ασθενείς άνω των 65 ετών.
Τα παραδοσιακά στοματικά προληπτικά φάρμακα για την ημικρανία (OMPMs) αναπτύχθηκαν αρχικά για τη θεραπεία άλλων ιατρικών καταστάσεων, όπως κατάθλιψη ή επιληπτικές κρίσεις. Τα μονοκλωνικά αντισώματα CGRP, όπως το Vyepti, είναι τα πρώτα φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για την πρόληψη των ημικρανιών.
Το CGRP είναι μια πρωτεΐνη που παίζει ρόλο στις ημικρανίες προκαλώντας τη χαλάρωση των κρανιακών αιμοφόρων αγγείων. Όταν απελευθερώνεται γύρω από τον εγκέφαλο, το CGRP προωθεί επίσης ένα φαινόμενο που ονομάζεται νευρογενής φλεγμονή.
Μελέτες έχουν δείξει ότι ο αποκλεισμός της λειτουργίας του CGRP (αυτό που κάνει το Vyepti) μπορεί να μειώσει τον αριθμό των ημικρανικών επιθέσεων που βιώνει ένα άτομο. Για μερικούς ανθρώπους, τα μονοκλωνικά αντισώματα CGRP μπορεί ακόμη και να σταματήσουν εντελώς τις επιθέσεις ημικρανίας.
Η έρευνα για το Vyepti δείχνει ότι μείωσε τις ημικρανίες κατά μέσο όρο τέσσερις ημέρες το μήνα σε ασθενείς με επεισοδιακή ημικρανία (σε σύγκριση με περίπου τρεις ημέρες στο εικονικό φάρμακο).
Σε ασθενείς με χρόνια ημικρανία, το Vyepti μείωσε τις μέσες μηνιαίες ημέρες ημικρανίας κατά οκτώ ημέρες (σε σύγκριση με περίπου έξι ημέρες στο εικονικό φάρμακο).
Πριν τη λήψη
Πριν πάρετε το Vyepti, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, φυτικών συμπληρωμάτων και βιταμινών. Επίσης, διαβάστε όλες τις συνθήκες υγείας σας με το γιατρό σας. Θέλετε να διασφαλίσετε ότι η λήψη αυτού του φαρμάκου είναι η καλύτερη και ασφαλέστερη εφαρμογή για εσάς.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Το Vyepti αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στο eptinezumab ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
Για άτομα που είναι έγκυα, η ασφάλεια του Vyepti δεν έχει τεκμηριωθεί. Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν το Vyepti υπάρχει στο μητρικό γάλα. Επομένως, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να σταθμίσετε προσεκτικά τα οφέλη σε σχέση με τους πιθανούς βρεφικούς και μητρικούς κινδύνους από τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Εάν είστε έγκυος, ο γιατρός σας πιθανότατα θα συστήσει άλλα φάρμακα (κυρίως προπρανολόλη) για την πρόληψη της ημικρανίας.
Δοσολογία
Το Vyepti χορηγείται σε δόση 100 mg (mg) ως ενδοφλέβια έγχυση για περίπου 30 λεπτά κάθε τρεις μήνες. Ανά κατασκευαστή, ορισμένα άτομα μπορεί να επωφεληθούν από μια δόση 300 mg που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση κάθε τρεις μήνες.
Τροποποιήσεις
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για άτομα με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Το Vyepti χορηγείται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε ένα κέντρο υγείας, όπως ένα κέντρο έγχυσης ή την κλινική του γιατρού σας.
Πριν λάβει την έγχυση, ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης (συνήθως, μια νοσοκόμα) θα αραιώσει πρώτα το Vypeti. Η διαδικασία αραίωσης για μια τυπική δόση 100 mg περιλαμβάνει τα ακόλουθα βήματα:
- Αφαιρέστε 1 ml Vyepti από φιαλίδιο μίας δόσης χρησιμοποιώντας αποστειρωμένη βελόνα και σύριγγα.
- Εγχύστε το προκύπτον 1 mL του φαρμάκου σε σάκο 100 mL 0,9% ένεση χλωριούχου νατρίου.
- Αναποδογυρίστε απαλά το διάλυμα Vyepti για να αναμειχθεί εντελώς (χωρίς ανακίνηση).
Μετά τη διαδικασία αραίωσης, το Vyepti πρέπει να εγχυθεί εντός οκτώ ωρών. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το φάρμακο αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Δεν μπορούν να αναμειχθούν άλλα φάρμακα με το Vyepti. Μετά τη χορήγηση, η γραμμή IV πρέπει να ξεπλυθεί με 20 mL έγχυσης χλωριούχου νατρίου 0,9%.
Όσον αφορά την αποθήκευση πριν από την αραίωση και τη χρήση, το Vyepti ψύχεται στους 2 ° C έως 8 ° C στο αρχικό του κουτί για να το προστατεύει από το φως (μέχρι τη στιγμή χρήσης του). Ο κατασκευαστής προειδοποιεί να μην παγώσει ή να ανακινήσει το φάρμακο.
Παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Vyepti περιλαμβάνουν μια βουλωμένη μύτη, πονόλαιμο και αλλεργικές αντιδράσεις.
Σύμφωνα με τα αναφερόμενα δεδομένα, οι περισσότερες αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίστηκαν κατά την έγχυση του ασθενούς και δεν ήταν σοβαρές. Ωστόσο, οδήγησαν σε διακοπή του φαρμάκου και / ή απαιτούμενη θεραπεία.
Επίσης, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Φροντίστε να καλέσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή να ζητήσετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης όπως κνίδωση ή άλλο εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή ή ερυθρότητα στο πρόσωπό σας.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Δεν πρέπει να παίρνετε το Vyepti εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Οι αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, κνίδωση, έξαψη του προσώπου και εξάνθημα.
Το δραστικό συστατικό του Vyepti είναι το eptinezumab-jjmr. Τα ανενεργά συστατικά περιλαμβάνουν L-ιστιδίνη, μονοϋδρική υδροχλωρική L-ιστιδίνη, πολυσορβικό 80, σορβιτόλη και ενέσιμο νερό.
Το πώμα φιαλιδίου για το Vyepti δεν είναι κατασκευασμένο με λατέξ από φυσικό καουτσούκ.
.jpg)
