Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πρώτο σύστημα δοκιμών κοροναϊκού άμεσου προς τον καταναλωτή στις 9 Δεκεμβρίου.
- Το κιτ δοκιμών δεν απαιτεί συνταγή και θα είναι διαθέσιμο σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
- Το FDA λέει ότι τα κιτ προορίζονται να βοηθήσουν τα άτομα να αποκτήσουν πληροφορίες σχετικά με πιθανή μόλυνση με COVID-19 και να προσδιορίσουν εάν είναι απαραίτητη η αυτο-απομόνωση (καραντίνα) ή / και να κάνει ένα σχέδιο για αποφάσεις περί υγειονομικής περίθαλψης.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε στις 9 Δεκεμβρίου ότι ενέκρινε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το πρώτο σύστημα δοκιμών κορανοϊού απευθείας προς τον καταναλωτή, ένα βήμα που ανέφερε ο οργανισμός είναι ένα από τα πολλά μέτρα που είναι απαραίτητα για τη μείωση της ταχέως αναπτυσσόμενης Μολύνσεις COVID-19.
«Αυτό είναι το πρώτο κιτ για τους καταναλωτές που συλλέγουν μόνα τους ένα ρινικό δείγμα για το COVID-19 στο σπίτι τους που δεν απαιτεί συνταγή», δήλωσε ο Jeff Shuren, MD, JD, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας της FDA. ένα δελτίο ειδήσεων του εργαστηρίου δοκιμής Pixel COVID-19 της LabCorp. "Ενώ πολλά κιτ οικιακής συλλογής μπορούν να συνταγογραφηθούν με ένα απλό διαδικτυακό ερωτηματολόγιο, αυτό το πρόσφατα εξουσιοδοτημένο κιτ συλλογής απευθείας προς καταναλωτή αφαιρεί αυτό το βήμα από τη διαδικασία, επιτρέποντας σε οποιονδήποτε για να συλλέξουν το δείγμα τους και να το στείλουν στο εργαστήριο για επεξεργασία. "
Τι σημαίνει Άμεσος-Καταναλωτής;
Με απλά λόγια, ο άμεσος καταναλωτής σημαίνει ότι τα κιτ θα είναι διαθέσιμα (σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω) χωρίς ιατρική συνταγή.
"Με το πρώτο κιτ συλλογής στο σπίτι που έχει εγκριθεί ποτέ από το FDA για το COVID-19, ενδυναμώνουμε τους ανθρώπους να μάθουν για την υγεία τους και να λαμβάνουν αυτοπεποίθηση αποφάσεις", Brian Caveney, MD, επικεφαλής ιατρικός λειτουργός και πρόεδρος του Το LabCorp Diagnostics, δήλωσε σε δελτίο τύπου. «Με αυτήν την εξουσιοδότηση, μπορούμε να βοηθήσουμε περισσότερους ανθρώπους να δοκιμαστούν, να μειώσουμε τη διάδοση του ιού και να βελτιώσουμε την υγεία των κοινοτήτων μας.
Ως αποτέλεσμα αυτής της εξουσιοδότησης, ο Gail Trauco, RN, Διευθύνων Σύμβουλος και ιδρυτής του Medical Bill 911, λέει ότι το τεστ θα έχει μεγάλη ζήτηση. "Οι ασθενείς δεν θα υποχρεωθούν να εντοπίσουν ένα κέντρο δοκιμών COVID και να περιμένουν σε μεγάλες γραμμές", λέει στην Verywell.
Gail Trauco, RN
Η LabCorp έχει τοποθετηθεί στην πρώτη γραμμή για να κάνει τις δοκιμές απλές και άμεσα διαθέσιμες.
- Gail Trauco, RNΠώς λειτουργεί το κιτ;
Σύμφωνα με το FDA, το κιτ άμεσης κατανάλωσης θα επιτρέψει στους ανθρώπους να συλλέγουν αυτομάτως ρινικά επιχρίσματα στο σπίτι και στη συνέχεια να στέλνουν το δείγμα για δοκιμή στο LabCorp. Παρόλο που δεν απαιτείται ασφάλιση για την αγορά του τεστ, ο ιστότοπος της LabCorp δήλωσε ότι η εταιρεία μπορεί να χρεώσει την ασφάλιση για το κόστος του τεστ. Η εταιρεία τόνισε επίσης ότι το τεστ δεν υποκαθιστά την επίσκεψη σε επαγγελματία υγείας.
"Τα θετικά ή μη έγκυρα αποτελέσματα των δοκιμών παραδίδονται στη συνέχεια στον χρήστη μέσω τηλεφώνου από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης", σημείωσε ο ιστότοπος της FDA, προσθέτοντας ότι τα αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών παραδίδονται μέσω email ή της διαδικτυακής πύλης. «Προορίζεται να επιτρέψει στους χρήστες να έχουν πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση μόλυνσης από το COVID-19 που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στον προσδιορισμό του εάν η αυτο-απομόνωση (καραντίνα) είναι κατάλληλη και να βοηθήσει στις αποφάσεις περί υγειονομικής περίθαλψης μετά από συζήτηση με έναν επαγγελματία υγείας.
Τον Νοέμβριο, το FDA εξέδωσε EUA για το κιτ δοκιμής Lucira COVID-19 All-In-One, το πρώτο αυτοέλεγχο για το COVID-19 που παρέχει γρήγορα αποτελέσματα στο σπίτι χρησιμοποιώντας ρινικά επιχρίσματα. Ενώ οι ειδικοί εξέφρασαν ενθουσιασμό για την έγκριση του τεστ, πολλοί από αυτούς τόνισαν επίσης την πιθανότητα ανακριβών αποτελεσμάτων.
«Το τεστ είναι καλό για ένα μόνο χρονικό διάστημα», δήλωσε ο Amesh A. Adalja, MD, ανώτερος μελετητής στο Κέντρο Ασφάλειας Υγείας του Johns Hopkins. «Αλλά κανένα τεστ δεν είναι τέλειο, και αυτό που κάνεις μετά έχει σημασία.»
Αλλά ένα πράγμα είναι σίγουρο, λέει ο Trauco: "Η LabCorp έχει τοποθετηθεί στην πρώτη γραμμή για να κάνει τις δοκιμές απλές και άμεσα διαθέσιμες."
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Η εξουσιοδότηση αυτού του κιτ δοκιμών χωρίς συνταγή στο σπίτι θα επιτρέψει σε περισσότερα άτομα να δοκιμαστούν για το COVID-19, μειώνοντας έτσι πιθανώς τη διάδοση του ιού και βελτιώνοντας τη γενική υγεία των ανθρώπων σε εθνικό επίπεδο.
.jpg)
