GenScript Biotech
Βασικές επιλογές
- Η FDA ενέκρινε πρόσφατα μια νέα εξέταση αίματος που ανιχνεύει εξουδετερωτικά αντισώματα που μπορούν να εμποδίσουν το SARS-CoV-2 να εισέλθει και να μολύνει ανθρώπινα κύτταρα.
- Η δοκιμή θα είναι ευκολότερη για χρήση από τους επιστήμονες, καθώς δεν απαιτεί τη χρήση ενός δείγματος ζωντανού ιού ή ενός εξειδικευμένου εργαστηριακού εξοπλισμού και μπορεί να επιστρέψει αποτελέσματα σε μία έως δύο ώρες.
- Η μελέτη αντισωμάτων εξουδετέρωσης θα μπορούσε να βοηθήσει στην αξιολόγηση των μελλοντικών υποψηφίων εμβολίων και να προσδιορίσει εάν θα χρειαστεί ένα ενισχυτικό εμβόλιο τύπου στο δρόμο.
Καθώς ο παγκόσμιος αριθμός επιβεβαιωμένων περιπτώσεων κοροναϊού ξεπερνά τα 50 εκατομμύρια και οι νοσηλείες COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες έφτασαν στο υψηλό όλων των εποχών, οι επιστήμονες αγωνίζονται να αναπτύξουν τόσο εμβόλια όσο και δοκιμές που μπορούν να μας πουν περισσότερα για τον θανατηφόρο ιό. Ένα πρόσφατο παράδειγμα περιλαμβάνει μια δοκιμή αντισωμάτων (ορολογία) που έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την Παρασκευή 6 Νοεμβρίου.
Η εξέταση αίματος αναπτύχθηκε από ερευνητές της Ιατρικής Σχολής Duke-NUS στη Σιγκαπούρη και εκδόθηκε στη GenScript USA Inc. Είναι η πρώτη που ανιχνεύει εξουδετερωτικά αντισώματα από πρόσφατη ή προηγούμενη μόλυνση με SARS-CoV-2 - τον ιό που προκαλεί το COVID-19 .
Τι είναι μια δοκιμή αντισωμάτων;
Μια εξέταση αντισωμάτων είναι μια εξέταση αίματος που αναζητά συγκεκριμένα αντισώματα, τα οποία είναι πρωτεΐνες που βρίσκονται στο αίμα σας και καταπολεμούν τη μόλυνση.
Υπάρχουν επί του παρόντος πάνω από 50 άλλες δοκιμές ορολογίας που έχουν χορηγηθεί από EU από την FDA, αλλά αυτές οι δοκιμές αναζητούνδεσμευτικόςαντισώματα. Αυτή η νέα δοκιμή, γνωστή ως cPass, αναζητάεξουδετερώνειαντισώματα. Ποιά είναι η διαφορά? Ας το σπάσουμε.
Τα δεσμευτικά αντισώματα συνδέονται με τον ιό και δεν μειώνουν απαραίτητα τη μόλυνση.
Τα εξουδετερωτικά αντισώματα εμποδίζουν τον ιό να εισέλθει και να μολύνει ανθρώπινα κύτταρα.
"Η εξουδετέρωση δεν σημαίνει θανάτωση [SARS-CoV-2]. Αυτό σημαίνει πρόληψη της μόλυνσης, "λέει ο James Crawford, MD, PhD, καθηγητής στα Ινστιτούτα Ιατρικής Έρευνας του Feinstein και ανώτερος αντιπρόεδρος των εργαστηριακών υπηρεσιών της Northwell Health.
Ανεξάρτητα από το αν αναζητούν εξουδετερωτικά ή δεσμευτικά αντισώματα, οι δοκιμές αντισωμάτων ανιχνεύουν εάν κάποιος είχε προηγούμενη έκθεση σε COVID-19. Ορισμένοι ειδικοί λένε ότι η ανακάλυψη εξουδετερωτικών αντισωμάτων στο αίμα κάποιου μπορεί να αποτελεί ένδειξη πιθανής ανοσίας κατά της νόσου.
«Τα εξουδετερωτικά αντισώματα μπλοκάρουν την ιική είσοδο, οπότε είναι δείκτες [της ανοσίας]», λέει ο Gigi Gronvall, MD, ανώτερος λόγιος και αναπληρωτής καθηγητής στο Κέντρο Ασφάλειας Υγείας Johns Hopkins στο Bloomberg School of Public Health. μόνο δείκτες και υπάρχει ένα συγκεκριμένο επίπεδο στο οποίο γνωρίζουμε ότι υπάρχει προστασία; Δεν το γνωρίζουμε ακόμα, αλλά αυτός ο τύπος δοκιμής θα σας βοηθήσει να απαντήσετε σε αυτές τις ερωτήσεις. "
Η δοκιμή cPass θα διευκολύνει την απάντηση σε ορισμένους από αυτούς τους τύπους ερωτήσεων εν μέρει λόγω της απλοποιημένης διαδικασίας. Σύμφωνα με ένα προσχέδιο μιας μελέτης που εστιάζει στο cPass, το νέο τεστ, το οποίο είναι ένα τεστ εξουδετέρωσης υποκατάστατου ιού, μπορεί να ανιχνεύσει αντισώματα εξουδετέρωσης χωρίς την «ανάγκη χρήσης οποιουδήποτε ζωντανού ιού ή κυττάρων και μπορεί να ολοκληρωθεί σε μία έως δύο ώρες» στις περισσότερες ερευνητικά ή κλινικά εργαστήρια. Προηγουμένως, θα απαιτούσαν ερευνητές πολλές ημέρες σε ένα εξειδικευμένο εργαστήριο χρησιμοποιώντας ένα ζωντανό δείγμα ιού - που σημαίνει δοκιμές απαιτούσε πολύ υψηλότερο επίπεδο βιοσυγκράτησης για να αποφευχθεί η πιθανή εξάπλωση θανατηφόρων παθογόνων.
«Ως επιστήμονας, νομίζω ότι θα είναι μια πολύτιμη δοκιμασία για να έχουμε στη διάθεσή μας και να χαρτογραφήσουμε τι μπορούμε να μάθουμε για τους διαφορετικούς πληθυσμούς για να πάρουμε ένα εμβόλιο», λέει ο Crawford. «Η προσδοκία είναι ότι θα είμαστε σε θέση να μετρήστε τα εξουδετερωτικά αντισώματα και αυτή είναι μια πολύ απλούστερη δοκιμασία από το να κάνετε μια ζωντανή δοκιμασία ιογενούς καλλιέργειας. "
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
Πόσο διαρκούν τα εξουδετερωτικά αντισώματα στο σώμα;
Παρόλο που οι μελέτες προσφέρουν συνεχώς αντικρουόμενες πληροφορίες σχετικά με το χρονικό διάστημα που τα αντισώματα μπορούν να παραμείνουν στο σύστημά μας, ο Gronvall λέει ότι οι άνθρωποι δεν πρέπει να παραμείνουν κλειστοί σε έναν αριθμό επειδή οι πληροφορίες σχετικά με τον ιό θα αλλάξουν με την πάροδο του χρόνου. Για έναν δεδομένο ιό, λέει ότι τα επίπεδα αντισωμάτων συνήθως κορυφώνονται σε δύο ή τρεις μήνες μετά τη μόλυνση και στη συνέχεια σταδιακά μειώνονται όσο περνά ο χρόνος.
"[Τα επίπεδα αντισωμάτων] μειώνονται, αλλά αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είναι το τέλος της ανοσίας", λέει ο Gronvall. «Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι πολύ περίπλοκο. Υπάρχουν αυτά τα πράγματα που ονομάζονται κύτταρα μνήμης, οπότε παρόλο που τα επίπεδα των αντισωμάτων μειώνονται, το ανοσοποιητικό σας σύστημα έχει κάποια μνήμη και μπορεί να κινηθεί σε δράση κατά την επαφή με τον ιό ξανά. "
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Η έγκριση μιας πρώτης δοκιμής αντισωμάτων είναι καλή είδηση για ερευνητές που θέλουν να πραγματοποιήσουν περισσότερες μελέτες σχετικά με το πώς τα αντισώματα εξουδετέρωσης ιών μπορούν να λειτουργήσουν με το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση της μόλυνσης. Θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει τους προγραμματιστές εμβολίων να δοκιμάσουν πόσο καλά αποδίδουν τα φάρμακά τους με την πάροδο του χρόνου και εάν θα χρειαστεί ένας ενισχυτικός τύπος εμβολιασμού.
Μια δοκιμή ουδετεροποίησης αντισωμάτων μπορεί να βοηθήσει στην αξιολόγηση της απόδοσης του εμβολίου
Η μέτρηση των εξουδετερωτικών αντισωμάτων σε άτομα μετά τον εμβολιασμό μπορεί να δώσει στους επιστήμονες μια καλύτερη ματιά στον τρόπο με τον οποίο οι υποψήφιοι εμβολίων διατηρούν την πάροδο του χρόνου. Μελέτες έχουν ήδη δείξει την πιθανή αξία της ανάπτυξης εμβολίων που προκαλούν υψηλά επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων, τα οποία θα μπορούσαν να κάνουν το cPass ένα σημαντικό εργαλείο για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς τους.
«Μόλις τα εμβόλια αρχίσουν να χορηγούνται σε εκατομμύρια ανθρώπους, το ερώτημα θα είναι ότι θα κάνουμε δοκιμές σε άτομα για να μάθουμε αν προστατεύονται πραγματικά; Λέει ο Κρόφορντ. "Για να προστατευτείτε πρέπει να μετρήσετε τα εξουδετερωτικά αντισώματα και όχι οποιοδήποτε παλιό αντίσωμα."
Η Gronvall προσθέτει ότι ενδιαφέρεται να δει περισσότερες μελέτες που αξιολογούν τα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων με την πάροδο του χρόνου. Με αυτόν τον τρόπο, όταν τα επίπεδα αναπόφευκτα μειώνονται, οι ερευνητές θα έχουν την αίσθηση του πότε είναι απαράδεκτα χαμηλά και απαιτείται επανεμβολιασμός.
Παρόλο που δεν είναι σαφές εάν το cPass θα χρησιμοποιηθεί στο γραφείο ενός γιατρού σύντομα, το FDA ήταν σαφές ότι είπε ότι επειδή κάποιος έχει εξουδετερωτικά αντισώματα, δεν σημαίνει ότι είναι άνοσοι στο COVID-19.
«Οι ασθενείς δεν πρέπει να ερμηνεύουν τα αποτελέσματα ότι τους λένε ότι είναι ανοσοποιημένοι ή έχουν οποιοδήποτε επίπεδο ανοσίας από τον ιό», Tim Stenzel, MD, PhD, διευθυντής του Γραφείου In Vitro Diagnostics and Radiolog Health στο Κέντρο Συσκευών του FDA και Το Radiolog Health, λέει σε δελτίο τύπου του FDA.
-syndrome-overview.jpg)
