Geber86 / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Οι δύο υποψήφιοι εμβολίων COVID-19 που πλησιάζουν περισσότερο τη λήψη έγκρισης από το FDA απαιτούν δύο δόσεις για μέγιστη αποτελεσματικότητα.
- Ενώ μια δόση του εμβολίου Pfizer παρέχει σημαντική προστασία, η δεύτερη δόση είναι απαραίτητη για να βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο λειτουργεί για όλους.
- Για καλύτερα αποτελέσματα, οι δόσεις πρέπει να προγραμματίζονται μεταξύ τριών έως τεσσάρων εβδομάδων.
Για άτομα που λαμβάνουν το πρώτο κύμα εμβολιασμών COVID-19, η διαδικασία δεν θα τελειώσει με μία λήψη.
Τόσο τα εμβόλια Pfizer / BioNTech όσο και η Moderna, οι δύο υποψήφιοι εμβολίων που επί του παρόντος ζητούν άδεια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), χρειάζονται δύο δόσεις. Όπως συμβαίνει με πολλές ανοσοποιήσεις πολλαπλών δόσεων, η πρώτη δόση αυτών των εμβολίων θα βοηθήσει στην ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος για τη δημιουργία μιας απόκρισης κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19. Οι επόμενες λήψεις θα βοηθήσουν στην ενίσχυση αυτής της ανοσολογικής απόκρισης.
Την Πέμπτη, μια ομάδα εμπειρογνωμόνων συνέστησε στο FDA να εγκρίνει ένα εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την Pfizer / BioNTech. Διαπιστώθηκε ότι ήταν 52% αποτελεσματικό 10 ημέρες μετά την πρώτη δόση, σύμφωνα με τα δεδομένα της δοκιμής FDA. Αυτή η αποτελεσματικότητα αυξάνεται στο 95% με τη δεύτερη δόση. Αυτά τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας είναι «παρόμοια με μερικά από τα καλύτερα εμβόλια που έχουμε», λέει ο Richard Kennedy, PhD, συν-διευθυντής της ομάδας ερευνών εμβολίων της Mayo Clinic.
Παρά τη σημαντική αποτελεσματικότητα της πρώτης δόσης, οι ειδικοί λένε ότι η δεύτερη είναι η εξασφάλιση επιτυχούς και μακροχρόνιας προστασίας.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Πολλοί από τους υποψήφιους εμβολίου στον αγωγό έγκρισης της FDA απαιτούν πολλαπλές δόσεις. Θα πρέπει να προγραμματίσετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια δεύτερη δόση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες μετά την πρώτη δόση, ανάλογα με το εμβόλιο. Οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν ακόμη πόσο καιρό θα διαρκέσει η ανοσία. Έτσι, ακόμη και μετά τον εμβολιασμό σας, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να φοράτε μάσκα και να ασκείτε κοινωνικές αποστάσεις.
Πώς διαφέρουν οι δόσεις
Τα εμβόλια Pfizer και Moderna είναι γενετικά εμβόλια. Αποτελούνται από μικροσκοπικές κάψουλες που περιέχουν messenger RNA (mRNA) - τον κώδικα που κατευθύνει την παραγωγή πρωτεϊνών στα κύτταρα. Αυτό το mRNA εισέρχεται σε ορισμένα κύτταρα και τους καθοδηγεί να δημιουργήσουν πρωτεΐνες όπως η ακίδα πρωτεΐνη στο εξωτερικό του ιού SARS-CoV-2.
Τα βοηθητικά Τ-κύτταρα θα αναγνωρίσουν τις ακίδες πρωτεΐνες που ανήκουν σε ένα παθογόνο και θα προκαλέσουν συναγερμό στο ανοσοποιητικό σύστημα. Εάν άλλα ανοσοκύτταρα, που ονομάζονται Β-κύτταρα, αλληλεπιδρούν με την πρωτεΐνη από εμβολιασμένα κύτταρα και ενεργοποιηθούν από τα Τ-κύτταρα, θα αρχίσουν να παράγουν αντισώματα. Αυτά τα αντισώματα μπορούν να αναγνωρίσουν και να κολλήσουν στις ακίδες του κοροναϊού για να τα εμποδίσουν να βλάψουν τα υγιή κύτταρα.
Η πρώτη δόση ενός εμβολίου ξεκινά αυτή την ανοσοαπόκριση, ωθώντας την παραγωγή αντισωμάτων. Αυτή είναι η πρώτη ευκαιρία του σώματος να αναγνωρίσει και να υπερασπιστεί τον ιό. Β-κύτταρα και μνήμη Τα Τ-κύτταρα μπορούν στη συνέχεια να αναγνωρίσουν τον ιό για εβδομάδες, μήνες και πιθανώς χρόνια.
Η δεύτερη δόση βοηθά τον οργανισμό να δημιουργήσει ακόμη περισσότερα αντισώματα, ενισχύοντας έτσι την ανοσοαπόκριση. Σύμφωνα με τον Κένεντι, δεν υπάρχει διαφορά μεταξύ των δόσεων. χρειάζεστε μόνο δύο από αυτά.
Για μερικούς ανθρώπους, η ανοσοαπόκριση μετά την πρώτη δόση δεν είναι αρκετά μεγάλη για να παρέχει ισχυρή ή διαρκή προστασία. Τα σώματα άλλων μπορεί να μην ανταποκρίνονται καθόλου. «Δίνουμε δύο δόσεις για να βεβαιωθούμε ότι δίνουμε σε όλους δύο ευκαιρίες για το σώμα τους να δημιουργήσει μια απάντηση», λέει ο Kennedy.
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
Συγχρονισμός των δόσεων
Μετά τη λήψη μιας δόσης του εμβολίου, χρειάζονται μία εβδομάδα και μισή έως δύο εβδομάδες προτού ο οργανισμός έχει δημιουργήσει αρκετά Τ-κύτταρα και Β-κύτταρα για να δημιουργήσει μια ανοσοαπόκριση. Μετά από τρεις έως τέσσερις εβδομάδες, η ανοσοαπόκριση βρίσκεται στο αποκορύφωμά της, λέει ο Kennedy. Αυτό συμβαίνει όταν ένας παραλήπτης εμβολίου παίρνει μια αναμνηστική βολή - ή τη δεύτερη δόση του.
Ο χρόνος του προγράμματος δοσολογίας για ένα συγκεκριμένο εμβόλιο εξαρτάται από παράγοντες όπως ο τύπος του (γενετικός, ζωντανός ιός ή άλλος) και η ποσότητα της ιικής πρωτεΐνης που περιέχει. Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι το εμβόλιο Pfizer είναι πιο αποτελεσματικό εάν η δεύτερη δόση εκδοθεί 21 ημέρες μετά την πρώτη και το εμβόλιο Moderna μελετήθηκε με τις δύο δόσεις να χορηγούνται σε απόσταση 28 ημερών.
Για να προσδιοριστεί η ιδανική περίοδος μεταξύ των δόσεων, οι κατασκευαστές εμβολίων αναφέρονται συνήθως σε αποτελέσματα από τις προ κλινικές δοκιμές σε ζώα, σύμφωνα με τον Kennedy. Ενώ οι συστάσεις χρονισμού μπορεί να οδηγήσουν στη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα, ενδέχεται να μην χρειάζεται να ακολουθηθούν με ακρίβεια.
"Εάν δεν μπορούν να το πάρουν την ημέρα 21 αλλά μπορούν να το πάρουν την ημέρα 40, θα πρέπει να προχωρήσουν και να το πάρουν την ημέρα 40", λέει ο Kennedy. "Το είκοσι ένα δεν είναι ένας μαγικός αριθμός. Σύμφωνα με την εμπειρία του κατασκευαστή εμβολίων, αυτή είναι η καλύτερη στιγμή. Και υπάρχει πιθανώς ένα λογικό εύρος - ένα παράθυρο ευκαιριών - πριν και μετά. "
Είναι απαραίτητη η δεύτερη δόση;
Τα δοκιμαστικά δεδομένα της FDA που δημοσιεύθηκαν αυτήν την εβδομάδα δείχνουν ότι μία δόση του εμβολίου είναι περισσότερο από 50% αποτελεσματική στην παροχή προστασίας έναντι του COVID-19. Αυτό το ποσοστό, ωστόσο, αντιστοιχεί μόνο σε προστασία 10 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. Ο Kennedy λέει ότι ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να μην δημιουργήσουν καθόλου ανοσοαπόκριση ή μπορεί να μην είναι ισχυροί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
«Δεν έχετε ιδέα αν θα είστε το άτομο που ανταποκρίνεται σωστά στην πρώτη δόση, εκτός αν στη συνέχεια πάτε και δοκιμάσετε αντισώματα», λέει ο Kennedy. "Σε επίπεδο δημόσιας υγείας και πληθυσμού, είναι πολύ πιο εύκολο και πιο απλό για όλους να πάρουν τις δύο δόσεις."
Ακόμα κι αν το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου δημιουργεί μια απόκριση στην πρώτη δόση, οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν ακόμη με βεβαιότητα πόσα αντισώματα είναι απαραίτητα για μια σωστή, παρατεταμένη ανοσοαπόκριση. Επειδή τα δεδομένα δείχνουν τόσο σαφώς ότι δύο δόσεις του εμβολίου Pfizer παρέχουν την καλύτερη προστασία, λέει ότι δεν αξίζει τον κίνδυνο να σταματήσετε σε μία δόση.
Κοιτάζοντας το Μέλλον
Η πλειοψηφία των υποψήφιων εμβολίων στις δοκιμές Φάσης 3. απαιτούν δύο δόσεις. Μερικές, ωστόσο, μπορεί να είναι σε καλό δρόμο για να δημιουργήσουν μια επιλογή δόσης. Τον Σεπτέμβριο, η Johnson & Johnson / Janssen ξεκίνησε μια δοκιμή Φάσης 3 για να δοκιμάσει την έκδοση ενός εμβολίου που απαιτεί μόνο μία δόση. Σύμφωνα με τον William Moss, MD, εκτελεστικό διευθυντή στο Διεθνές Κέντρο Πρόσβασης Εμβολίων στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins, η εταιρεία έχει αρχίσει να δοκιμάζει ένα σχήμα δύο δόσεων.
Λόγω των πιθανών δυσκολιών παρακολούθησης ποιος έχει λάβει το εμβόλιο και διασφάλισης ότι θα επιστρέψουν για δεύτερη δόση την κατάλληλη στιγμή, ο Moss δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου ότι είναι ελπιδοφόρος ότι το εμβόλιο μίας δόσης λειτουργεί μέσω του αγωγού.
«Το ιδανικό εμβόλιο για το COVID-19 θα απαιτούσε μόνο μία δόση για να παρέχει μακροχρόνια προστασία», λέει ο Moss. "Και είναι πιθανό ένα εμβόλιο χαμηλότερης αποτελεσματικότητας, αλλά με μία δόση να μπορεί να αποδώσει καλύτερα σε επίπεδο πληθυσμού από δύο δόσεις υψηλότερου εμβολίου εάν έχουμε πρόβλημα να βάλουμε δύο δόσεις σε ανθρώπους."
Οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν ακόμη πολλά για το πόσο θα προστατευτεί το σώμα από την ασθένεια αφού ένα άτομο λάβει δύο δόσεις των εμβολίων Pfizer και Moderna. Μελλοντικές μελέτες μπορεί να αποκαλύψουν εάν οι άνθρωποι πρέπει να λαμβάνουν ενισχυτικές λήψεις και σε ποια χρονικά διαστήματα, καθώς και πόσο διαρκεί η ανοσία στον ιό.
Περαιτέρω, τα δεδομένα κλινικών δοκιμών από την Pfizer και το FDA δείχνουν μόνο την επίδραση του εμβολίου στην πρόληψη της ανάπτυξης της νόσου. Υπάρχουν ακόμα πολλά να μάθουμε για το εάν ένα σωστά εμβολιασμένο άτομο μπορεί να μεταδώσει τον ιό σε άλλους ανθρώπους. Καθώς οι νέοι υποψήφιοι εμβολίων εργάζονται μέσω του αγωγού, ορισμένοι μπορεί να είναι καλύτεροι στην πρόληψη της μετάδοσης από άλλους.
«Αυτή είναι μια από τις υπόλοιπες ερωτήσεις - αυτές οι μελέτες δεν εξέταζαν εάν ο εμβολιασμός εμποδίζει τη μετάδοση», λέει ο Kennedy. "Αυτός είναι ένας επιπλέον λόγος για τον οποίο πρέπει να συνεχίσουμε να φοράμε μάσκες - ακόμη και άτομα που έχουν εμβολιαστεί. Μέχρι να γνωρίζουμε την απάντηση, δεν θα ήταν επικίνδυνο. "