Τα αντισώματα του Regeneron περιέχουν βλαστοκύτταρα; Τι πρέπει να γνωρίζετε για το φάρμακο

Μπιλ Οξφόρδη / Getty Images

Βασικές επιλογές

• Το Regeneron είναι το όνομα της εταιρείας που έχει αναπτύξει ένα κοκτέιλ αντισωμάτων που στοχεύει στη θεραπεία του COVID-19.
• Το κοκτέιλ αντισωμάτων δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στο ευρύ κοινό.
• Αν και αναφέρθηκε προηγουμένως, το Regeneron δεν περιλαμβάνει βλαστικά κύτταρα.
• Παρόλο που υπήρξαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, είναι ακόμη πολύ νωρίς για να μάθουμε εάν η Regeneron θα εγκριθεί ή όχι για τη θεραπεία του COVID-19.

Αφού φέρεται να είναι θετική για το COVID-19 την Πέμπτη 1 Οκτωβρίου, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έλαβε μια ποικιλία φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου ενός κοκτέιλ αντισωμάτων που κατασκευάστηκε από την εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron.

Ενώ ορισμένες αναφορές έχουν δηλώσει ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων του Regeneron περιέχει εμβρυϊκά βλαστικά κύτταρα και ανθρώπινο εμβρυϊκό ιστό, που έρχονται σε άμεση σύγκρουση με την πλατφόρμα pro-life του Προέδρου, η Soma Mandal, MD, πιστοποιημένη από το διοικητικό συμβούλιο στο Summit Medical Group στο Berkeley Heights, New Jersey, λέει ότι όχι η περίπτωση.

«Η ισχύς του φαρμάκου δοκιμάστηκε σε εργαστήριο χρησιμοποιώντας κύτταρα HEK 293T», λέει ο Mandal στον Verywell. «Αυτή είναι μια κυτταρική γραμμή που προήλθε αρχικά από τον νεφρικό ιστό ενός εμβρύου που ματαιώθηκε στις Κάτω Χώρες τη δεκαετία του 1970. Τα κύτταρα χρησιμοποιήθηκαν στη δοκιμή του αντισώματος. Ωστόσο, δεν υπάρχει εμβρυϊκός ιστός στο τελικό προϊόν. "

Ο Mandal εξηγεί ότι επειδή είναι τόσο προσαρμόσιμα, τα βλαστοκύτταρα χρησιμοποιούνται συχνά για τον έλεγχο νέων φαρμάκων για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

«Τα κύτταρα συνήθως προγραμματίζονται για να αποκτούν ιδιότητες του τύπου των κυττάρων στο ανθρώπινο σώμα που στοχεύουν το φάρμακο», λέει. "Τα καρδιακά κύτταρα, για παράδειγμα, θα δημιουργούνται για να δοκιμάσουν ένα νέο φάρμακο για καρδιακές παθήσεις."

Τι είναι το Regeneron Antibody Cocktail;

Το REGN-COV2, το όνομα του κοκτέιλ αντισωμάτων Regeneron, αποτελείται από έναν συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων - εκδόσεις εργαστηριακών εκδόσεων των αντισωμάτων που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση της μόλυνσης. Έχει σχεδιαστεί για να εμποδίζει τη μολυσματικότητα του SARS-CoV -2, ο ιός που προκαλεί COVID-19.

«Η χρήση μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά του SARS-CoV2 θεωρείται μια πολύ υποσχόμενη προσέγγιση για τη θεραπεία του COVID-19», λέει ο Jimmy Johannes, MD, ειδικός στην πνευμονική και κρίσιμη ιατρική φροντίδα. Ο Johannes είναι ο κύριος ερευνητής μιας ερευνητικής ομάδας κλινικών δοκιμών στο MemorialCare Long Beach Medical Center μελετώντας τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα που αναπτύχθηκαν από την Regeneron. "Οι θεραπείες με αντισώματα είναι μια αποδεδειγμένη θεραπευτική προσέγγιση με ισχυρό ιστορικό ασφάλειας και ανεκτικότητας. Ένας από τους πιο σημαντικούς τρόπους με τους οποίους το ανοσοποιητικό μας σύστημα καταπολεμά τις λοιμώξεις από ιούς είναι η δημιουργία αντισωμάτων κατά του ιού."

Σύμφωνα με δήλωση του Γιώργου Δ. Γιανκόπουλου, MD, PhD, Προέδρου και Διευθυντή Επιστημονικού Λειτουργού της Regeneron, πρώιμα δεδομένα από 275 μη νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19 δείχνουν ότι το REGN-COV2 "μείωσε γρήγορα το ιικό φορτίο και τα συναφή συμπτώματα."

Ο Γιανκόπουλος λέει ότι το φάρμακο φαίνεται πιο χρήσιμο για ασθενείς που δεν μπορούν να καθαρίσουν τον ιό μόνα τους.

«Το μεγαλύτερο όφελος θεραπείας ήταν σε ασθενείς που δεν είχαν τη δική τους αποτελεσματική ανοσοαπόκριση, υποδηλώνοντας ότι το REGN-COV2 θα μπορούσε να προσφέρει ένα θεραπευτικό υποκατάστατο της φυσικώς απαντώμενης ανοσοαπόκρισης», λέει.

Τι είναι το Regeneron Antibody CocktailΔεν

Σε ένα βίντεο του Λευκού Οίκου στις 7 Οκτωβρίου, ο Πρόεδρος Τραμπ είπε ότι ενώ "αποκαλούν [REGN-COV2] θεραπευτικό, για μένα δεν ήταν θεραπευτικό, με έκανε μόνο καλύτερο ... το αποκαλώ θεραπεία."

Οι ειδικοί προειδοποιούν να μην χρησιμοποιούν τέτοια γλώσσα, σημειώνοντας ότι ενώ αναπτύσσονται θεραπείες και εμβόλια, το COVID-19 δεν έχει καμία θεραπεία.

Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.

"[Είναι] ακόμη πολύ νωρίς για να προσδιοριστεί η επιτυχία του κοκτέιλ αντισωμάτων Regeneron, παρά το γεγονός ότι το έλαβε ο Πρόεδρος Τραμπ", λέει ο Μάνταλ. "Η πραγματική απόδειξη της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου θα προέλθει από μεγαλύτερες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη."

Ο Johannes συμφωνεί, προσθέτοντας ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα ήταν επιτυχημένα στη θεραπεία καταστάσεων όπως αυτοάνοσες ασθένειες, διάφορους καρκίνους και άσθμα.

«Παρά την αισιοδοξία μας για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των μονοκλωνικών αντισωμάτων για τη θεραπεία του COVID-19, είναι επιτακτική ανάγκη να αποδείξουμε ότι αυτή η προσέγγιση είναι πραγματικά αποτελεσματική και ασφαλής με αυτές τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές», λέει.

Τι ακολουθεί για το Regeneron;

Αυτό το μήνα, η Regeneron υπέβαλε αίτημα στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για Εξουσιοδότηση Έκτακτης Χρήσης (EUA) για το REGN-COV2. Ο Mandal λέει ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων δεν χορηγείται σήμερα ευρέως στον γενικό πληθυσμό.

«Εάν χορηγηθεί EUA, η κυβέρνηση έχει δεσμευτεί να διαθέσει αυτές τις δόσεις στον αμερικανικό λαό χωρίς κόστος», λέει. «Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν διαθέσιμες δόσεις για περίπου 50.000 ασθενείς. δόσεις για 300.000 ασθενείς αναμένεται να είναι διαθέσιμες μέσα στους επόμενους μήνες. "