Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Το Stribild, επίσης γνωστό ως χάπι Quad, είναι ένα φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης ενός δισκίου που χρησιμοποιείται καθημερινά για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες. Αποτελείται από τέσσερα διαφορετικά αντιρετροϊκά φάρμακα:

• Elvitegravir, ένας αναστολέας ιντεγκράσης
• Cobicistat, ένα αναμνηστικό φάρμακο για τον ιό HIV
• Η Emtricitabine, ένας αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοτιδίων (NRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), ένα άλλο NRTI

Το Stribild είναι μια επιλογή θεραπείας all-in-one που δεν απαιτεί άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Έχει σχετικά λίγες παρενέργειες αλλά δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλους, ιδιαίτερα σε εκείνες με ορισμένες προϋπάρχουσες παθήσεις υγείας.

Το Stribild δεν θεραπεύει τον ιό HIV. Αντίθετα, καταστέλλει τον ιό σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα, αποτρέποντας έτσι την εξέλιξη της νόσου. Τα φάρμακα στο Stribild το κάνουν μπλοκάροντας τα ένζυμα που ονομάζονταιαντίστροφη μεταγραφάσηκαιολοκλήρωσηότι ο ιός πρέπει να αναπαραχθεί.

Τον Νοέμβριο του 2015, μια νέα σύνθεση του Stribild, που ονομάζεται Genvoya, εγκρίθηκε από το FDA, αντικαθιστώντας το TDF με μια «βελτιωμένη» έκδοση του φαρμάκου που ονομάζεται tenofovir alafenamide (TAF).

Ως προφάρμακο (μια ανενεργή ουσία που μεταβολίζεται από τον οργανισμό για να δημιουργήσει ένα ενεργό φάρμακο), το TAF εκθέτει τον οργανισμό σε χαμηλότερη δόση τενοφοβίρης και μειώνει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας που μερικές φορές παρατηρείται σε χρήστες του TDF.

Χρήσεις

Το Stribild εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Αύγουστο του 2012 για χρήση σε ενήλικες άνω των 18 ετών που ξεκινούν αντιρετροϊκή θεραπεία για πρώτη φορά. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες με μη ανιχνεύσιμα ιικά φορτία που αλλάζουν θεραπεία λόγω δυσανεξίας στα ναρκωτικά ή για άλλους λόγους.

Δεν υπάρχουν γενικές εκδόσεις ή εκτός ετικέτας χρήσεις του Stribild.

Πριν τη λήψη

Είτε ξεκινάτε τη θεραπεία για πρώτη φορά είτε αλλάζετε τη θεραπεία, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να προσδιορίσει σε ποια φάρμακα είστε πιο ευαίσθητοι. Αυτό συμβαίνει επειδή η αντοχή στα ναρκωτικά είναι συχνή σε άτομα με HIV, ακόμη και σε άτομα που ξεκινούν θεραπεία.

Υπάρχουν δύο εξετάσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας σας στα φάρμακα HIV:

• Η δοκιμή γενετικής αντοχής, η προτιμώμενη δοκιμή, μπορεί να ανιχνεύσει τους τύπους και τον αριθμό των ανθεκτικών μεταλλάξεων που έχει ο ιός σας. Με βάση τα ευρήματα, το εργαστήριο μπορεί να προβλέψει με υψηλό βαθμό ακρίβειας σε ποια φάρμακα είστε ευαίσθητοι.
• Οι φαινοτυπικοί έλεγχοι, που συνήθως χρησιμοποιούνται μετά από αποτυχία της θεραπείας, εκθέτουν άμεσα τον ιό σε όλα τα διαθέσιμα αντιρετροϊκά φάρμακα για να δουν ποια είναι τα καλύτερα.

Η δοκιμή γενετικής αντοχής είναι απαραίτητη τόσο για άτομα που έχουν υποστεί νέα θεραπεία όσο και για άτομα με εμπειρία στη θεραπεία. Ακόμα και εκείνοι που έχουν μολυνθεί πρόσφατα μπορεί να έχουν πάρει έναν ανθεκτικό ιό μέσω φύλου, κοινών βελόνων ή άλλων τρόπων μετάδοσης.

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Το Stribild δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται σε άτομα που είχαν προηγούμενη αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα φάρμακα του δισκίου.

Υπάρχουν άλλοι στους οποίους το Stribild πρέπει να αποφεύγεται ή να χρησιμοποιείται με προσοχή:

• Σμόλυνση ηπατίτιδας Β: Το Stribild δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν μολυνθεί με HIV και ηπατίτιδα Β, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα ηπατίτιδας Β. Μπορεί να συνιστάται δοκιμή ηπατίτιδας Β πριν από την έναρξη του Stribild.
• Νεφρική νόσος: Το Stribild πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο και να αποφεύγεται σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 70 χιλιοστόλιτρα ανά λεπτό (mL / min).
• Οστεοπόρωση: Το Tenofovir μπορεί να προκαλέσει απώλεια ορυκτών οστών και μπορεί να πρέπει να αποφευχθεί σε άτομα με οστεοπόρωση ή ιστορικό παθολογικών καταγμάτων. Η δοκιμή οστικής πυκνότητας (BMD) πρέπει να πραγματοποιείται πριν από τη θεραπεία για όσους βρίσκονται σε κίνδυνο.

Άλλα συνδυασμένα αντιρετροϊκά φάρμακα

Εκτός από το Stribild, υπάρχουν 12 άλλα συνδυαστικά φάρμακα εγκεκριμένα από το FDA που μπορούν να ληφθούν σε δόση μία φορά την ημέρα:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + ριλπιβιρίνη + TDF)
• Delstrigo (ντοραβιρίνη + λαμιβουδίνη + TDF)
• Dovato (ντουλουτεγκραβίρη + λαμιβουδίνη)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (ντουλουτεγκραβίρη + ριλπιβιρίνη)
• Odefsey (emtricitabine + ριλπιβιρίνη + TAF)
• Symfi (εφαβιρένζη + λαμιβουδίνη + TDF)
• Symfi Lo (εφαβιρένζ + λαμιβουδίνη + TDF)
• Symtuza (cobicistat + δαρουναβίρη + FTC + TAF)
• Triumeq (αβακαβίρη + ντουλτεγκραβίρη + λαμιβουδίνη)

Τον Ιανουάριο του 2021, η FDA ενέκρινε το πρώτο μηνιαίο αντιρετροϊκό θεραπευτικό σχήμα που ονομάζεται Cabenuva, που αποτελείται από δύο ξεχωριστές ενέσεις των φαρμάκων cabotegravir και rilpivirine.

Δοσολογία

Το Stribild κατασκευάζεται ως πράσινο, επιμήκη, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με ανάγλυφο το "GSI" στη μία πλευρά και με τον αριθμό "1" που περιέχεται σε ένα τετράγωνο από την άλλη. Κάθε δισκίο αποτελείται από 150 mg (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine και 300 mg tenofovir DF.

Το Stribild λαμβάνεται μία φορά την ημέρα από το στόμα μαζί με φαγητό. Δεν λαμβάνεται με οποιοδήποτε άλλο αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV.

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Το Elvitegravir απαιτεί το λίπος να μεταβολίζεται και να απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος. Ως εκ τούτου, ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά προτιμάται από ένα γεύμα χαμηλών λιπαρών κατά τη λήψη του Stribild. Καταπιείτε πάντα το χάπι ολόκληρο. μην συνθλίβετε, χωρίζετε ή μασάτε.

Το Stribild μπορεί να αποθηκευτεί με ασφάλεια σε θερμοκρασία δωματίου, ιδανικά μεταξύ 68 ° F και 77 ° F (20 ° C και 25 ° C). Διατηρήστε τα δισκία στο αρχικό τους ανθεκτικό στο φως δοχείο σε ένα δροσερό, στεγνό συρτάρι ή ντουλάπι. Μην αποθηκεύετε στο γάντι σας ή σε ένα ηλιόλουστο περβάζι.

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, παραλείψτε την αρχική δόση και συνεχίστε κανονικά. Ποτέ μην διπλασιάζετε τις δόσεις.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές με οποιοδήποτε φάρμακο. Εκείνοι που σχετίζονται με το Stribild τείνουν να είναι ήπιοι και παροδικοί, συνήθως υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στη θεραπεία. Παρόλα αυτά, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να είναι ανυπόφορες και ακόμη και απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες που απαιτούν τον άμεσο τερματισμό της θεραπείας.

Κοινός

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Stribild περιλαμβάνουν (κατά σειρά συχνότητας):

• Ναυτία (16%)
• Διάρροια (12%)
• Μη φυσιολογικά όνειρα (9%)
• Πονοκέφαλος (7%)
• Κόπωση (4%)
• Εξάνθημα (4%)
• Ζάλη (3%)
• Αϋπνία (3%)
• Μετεωρισμός (2%)
• Υπνηλία (1%)

Αυστηρός

Το Stribild είναι γνωστό σε σπάνιες περιπτώσεις ότι προκαλεί σοβαρές παρενέργειες. Μερικά από αυτά συμβαίνουν σε άτομα με προϋπάρχουσες συνθήκες υγείας, ενώ άλλα συμβαίνουν σε άτομα χωρίς προδιαθεσικούς παράγοντες υγείας. Ανάμεσα τους:

• Η νεφρική ανεπάρκεια εμφανίζεται συχνότερα σε άτομα με προϋπάρχουσα νεφρική νόσο ή σε άτομα που λαμβάνουν νεφροτοξικά φάρμακα (φάρμακα τοξικά για τα νεφρά).
• Ηπατομεγαλία με στεάτωση, η ανώμαλη διόγκωση του ήπατος, μερικές φορές βιώνεται από χρήστες του TDF, συνήθως από αυτούς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
• Η οστεομαλακία, το ανώμαλο μαλάκωμα των οστών, σχετίζεται με τη χρήση του TDF. Η οστεομαλακία συνήθως εκδηλώνεται με πόνο στα οστά και αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων.
• Η γαλακτική οξέωση είναι η δυνητικά απειλητική για τη ζωή συσσώρευση γαλακτικού οξέος στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτό ήταν γνωστό ότι συμβαίνει με πολλά NRTI, συμπεριλαμβανομένου του TDF.
• Φλεγμονώδες σύνδρομο φλεγμονώδους ανασύστασης (IRIS), μια παράδοξη απόκριση στην οποία η έναρξη της θεραπείας προκαλεί ακραία φλεγμονή λόγω της «αποκαλύψεως» μιας λοίμωξης ή μιας υπερβολικής αντίδρασης του ανοσοποιητικού συστήματος. έχει αναφερθεί στο Stribild.

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Η Stribild φέρνει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί που συμβουλεύει τους καταναλωτές για τον κίνδυνο τόσο σοβαρής επιδείνωσης της ηπατίτιδας Β όσο και της ηπατομεγαλίας με στεάτωση. Μια προειδοποίηση για το μαύρο κουτί είναι το υψηλότερο επίπεδο προειδοποίησης από το FDA που έχει σχεδιαστεί για να εφιστά την προσοχή σε σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή ναρκωτικά κινδύνους.

Επειδή η νεφρική ανεπάρκεια είναι γνωστό ότι συμβαίνει σε χρήστες TDF χωρίς προηγούμενο ιστορικό νεφρικής νόσου, οι συνήθεις εξετάσεις νεφρικής λειτουργίας θεωρούνται ζωτικής σημασίας. Εάν η εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης πέσει ποτέ κάτω από 50 mL / min, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να αλλάξει.

Το Stribild είναι φάρμακο κατηγορίας Β της εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία ένδειξη βλάβης του εμβρύου, αλλά λείπουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Ενώ το Stribild θεωρείται γενικά ασφαλές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μιλήστε με το γιατρό σας για να κατανοήσετε πλήρως τα οφέλη και τις δυνατότητες κινδύνους εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά

Το Stribild είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με πολλά φάρμακα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αλληλεπίδραση μπορεί να προκαλέσει μείωση της συγκέντρωσης Stribild στην κυκλοφορία του αίματος, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Σε άλλους, η αλληλεπίδραση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής ή νεφρικής τοξικότητας και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το FDA συμβουλεύει κατά της χρήσης των ακόλουθων φαρμάκων με το Stribild:

• Uroxatral (αλφουζοσίνη)
• Propulsid (σισαπρίδη)
• Τεγκρετόλη (καρβαμαζεπίνη)
• Φάρμακα που περιέχουν Ergot, συμπεριλαμβανομένων των DHE 45 (διυδροεργοταμίνη), Ergostat (εργοταμίνη) και Ergotrate (μεθυλεργκονοβίνη)
• Latuda (lurasidone)
• Revatio (sildenafil)
• Ριφαδίνη (ριφαμπίνη) και άλλα φάρμακα κατά της φυματίωσης
• Γουόρτ του Αγίου Ιωάννη
• Φάρμακα στατίνης όπως το Mevacor (λοβαστατίνη) και το Zocor (σιμβαστατίνη)

Άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Stribild και μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης, αντικατάσταση φαρμάκου ή διαχωρισμό των δόσεων κατά αρκετές ώρες.

Για να αποφύγετε αλληλεπιδράσεις, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο λαμβάνετε, είτε πρόκειται για ιατρική συνταγή, εξωχρηματιστηριακά, διατροφικά, naturopathic ή ψυχαγωγικά.