Οφέλη του Neulasta στη χημειοθεραπεία και την ακτινοβολία

Το Neulasta (pegfilgrastim) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρκίνο. Διεγείρει την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων γνωστών ως ουδετερόφιλα, τα οποία είναι η πρώτη γραμμή άμυνας του οργανισμού έναντι μικροοργανισμών που προκαλούν ασθένειες. Το Neulasta εγκρίθηκε για χρήση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για άτομα που κινδυνεύουν από λοίμωξη ενώ υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.

Πως δουλεύει

Μία από τις προκλήσεις της χημειοθεραπείας είναι ότι τα συμβατικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται λειτουργούν στοχεύοντας και σκοτώνοντας τα κύτταρα που αντιγράφονται γρήγορα. Αυτά δεν περιλαμβάνουν μόνο καρκινικά κύτταρα, αλλά και θυλάκια τρίχας, κύτταρα του πεπτικού σωλήνα, και τόσο τα ερυθρά όσο και τα λευκά αιμοσφαίρια.

Το Neulasta λειτουργεί διεγείροντας την παραγωγή ουδετερόφιλων, τα οποία αντιπροσωπεύουν έως και το 60% των λευκών αιμοσφαιρίων σας και είναι κεντρικά στην έμφυτη ανοσοαπόκριση σας.

Η πεγκφιλγραστίμη είναι η πεγκυλιωμένη μορφή του φαρμάκου φιλγραστίμη, ένα ανάλογο παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF). Αυτό σημαίνει ότι μια ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG) συνδέεται στο φιλγραστίμη έτσι ώστε να παραμένει στο σώμα περισσότερο πριν κατανεμημένος. Αυτή τη στιγμή, ο μυελός των οστών διεγείρεται ώστε να παράγει όχι μόνο κοκκιοκύτταρα όπως ουδετερόφιλα, αλλά και άλλα λευκά αιμοσφαίρια όπως βασεόφιλα και ηωσινόφιλα.

Όταν χρησιμοποιείται από μόνη της, το filgrastim διατίθεται στο εμπόριο με την επωνυμία Neupogen.

Ποιος μπορεί να το πάρει

Το Neulasta χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου ουδετεροπενίας (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων) σε ενήλικες ή παιδιά που υποβάλλονται σε μυελοκατασταλτική (καταστολή του μυελού των οστών). Δεν χορηγείται σε όλους σε χημειοθεραπεία, αλλά κυρίως σε αυτούς των οποίων τα σχήματα φαρμάκων σχετίζονται με 17% ή μεγαλύτερος κίνδυνος εμπύρετης ουδετεροπενίας (χαρακτηρίζεται από πυρετό και άλλα σημάδια μόλυνσης).

Μια μελέτη του 2015 από την Ιαπωνία ανέφερε ότι το Neulasta που χρησιμοποιείται σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού σταδίου 4 μείωσε τον κίνδυνο εμπύρετης ουδετεροπενίας κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας κατά 98% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.

Άλλοι παράγοντες μπορεί να παρακινήσουν τη χρήση του Neulasta, όπως:

• Όντας άνω των 65 ετών
• Έχοντας άλλες ιατρικές καταστάσεις, όπως διαβήτη ή ήπαρ, καρδιά ή πνευμονική νόσο
• Είχατε προηγούμενη χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία
• Έχοντας μεταστατικό καρκίνο σταδίου 4
• Έχοντας εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα

Το Neulasta μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που αντιμετωπίζουν σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών ενώ υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία (μια κατάσταση που αναφέρεται ως σύνδρομο οξείας ακτινοβολίας ή ARS).

Το Neulasta είναιδενκατάλληλο για άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία για μη μυελοειδείς καρκίνους. Αυτοί είναι οι τύποι που δεν περιλαμβάνουν το μυελό του αίματος. Παραδείγματα περιλαμβάνουν σάρκωμα, μελάνωμα, λέμφωμα, λεμφοκυτταρικές λευχαιμίες και πολλαπλό μυέλωμα.

Δοσολογία

Το Neulasta χορηγείται με ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα 0,6-ml (mL). Κάθε σύριγγα περιέχει 6 χιλιοστόγραμμα (mg) Neulasta. Ο πυροβολισμός χορηγείται ακριβώς κάτω από το δέρμα στον άνω βραχίονα, στην κοιλιά, στο μηρό ή στον γλουτό.

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τον τύπο θεραπείας ως εξής:

• Για ενήλικες με χημειοθεραπεία, μια εφάπαξ ένεση 6 mg θα χορηγηθεί το αργότερο 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης. Το Neulasta χορηγείται μία φορά ανά κύκλο χημειοθεραπείας δύο ή τριών εβδομάδων.
• Για ενήλικες που υποβάλλονται σε ακτινοβολία, δύο ενέσεις των 6 mg, κάθε μία σε μία εβδομάδα, θα ξεκινήσουν μόλις αναγνωριστούν τα πρώτα σημάδια ARS.

Στα παιδιά χορηγείται προσαρμοσμένη δόση με βάση το βάρος τους:

• Λιγότερο από 10 κιλά: 0,1 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο βάρους (mg / kg)
• 10 έως 20 κιλά: 1,5 mg
• 21 έως 30 κιλά: 2,5 mg
• 31 έως 44 κιλά: 4 mg
• 45 κιλά ή περισσότερο: 6 mg

Η δόση μπορεί επίσης να ποικίλλει ανάλογα με την τρέχουσα υγεία σας, τις ιατρικές παθήσεις και τον τύπο του καρκίνου που έχετε.

Παρενέργειες

Όπως με οποιαδήποτε φάρμακα, υπάρχουν πιθανές παρενέργειες στη χρήση του Neulasta. Εκείνοι που τα βιώνουν γενικά θα έχουν συμπτώματα χαμηλού βαθμού που επιλύονται μόνα τους χωρίς θεραπεία. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε έως και 26% των ατόμων είναι:

• Πόνος στο σημείο της ένεσης
• Πόνος στα οστά

Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να μετριαστούν με εξωχρηματιστηριακά παυσίπονα όπως η Tylenol (ακεταμινοφαίνη), το Advil (ibuprofen) ή το Aleve (naproxen). Η αντιισταμινική κλαριτίνη (λοραταδίνη) έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματική στη μείωση του οστικού πόνου που προκαλείται από τη θεραπεία.

Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, είναι ασυνήθιστες αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Η συντριπτική πλειονότητα αυτών συμβαίνει μετά την αρχική έκθεση. Ακόμα κι αν αντιμετωπιστεί επιτυχώς με αντιισταμινικά και άλλα φάρμακα, οι αλλεργίες που προκαλούνται από τη θεραπεία είναι γνωστό ότι επαναλαμβάνονται εντός ημερών από τη διακοπή της θεραπείας κατά της αλλεργίας.

Καλέστε το 911 ή αναζητήστε επείγουσα περίθαλψη εάν εμφανίσετε εξάνθημα ή κνίδωση, υψηλό πυρετό, ζάλη, γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, δύσπνοια, συριγμό ή πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού μετά τη λήψη του Neulasta.

Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η αναφυλαξία μπορεί να οδηγήσει σε σοκ, κώμα, καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, ασφυξία και θάνατο.

Αλληλεπιδράσεις

Δεν είναι γνωστό εάν το Neulasta μπορεί να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις με φάρμακα. Μέχρι σήμερα, κανένα δεν έχει αναγνωριστεί επίσημα. Με αυτά τα λόγια, το Neulasta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα που περιέχουν φιλγραστίμη λόγω της πρόσθετης δράσης. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Νεογόνο
• Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
• Granix (tbo-filgrastim)
• Nivestym (filgrastim-aafi)
• Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
• Zarxio (φιλγραστίμ-sndz)

Αντενδείξεις

Η μόνη απόλυτη αντένδειξη στη χρήση του Neulasta είναι ένα προηγούμενο ιστορικό αλλεργίας σε ανάλογα G-CSF όπως το Neulasta και το Neupogen.

Το φιλγραστίμη προέρχεται από τη ζύμωση του βακτηρίουΕ. Coli.Ως εκ τούτου, μπορεί επίσης να χρειαστεί να αποφύγετε το Neulasta εάν είστε αλλεργικοίΕ. Coli-παραγωγική ασπαραγινάση που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λευχαιμίας.

Αν και το Neulasta δεν αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή και μόνο εάν τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Το Neulasta έχει ταξινομηθεί ως φάρμακο κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει πιθανή βλάβη στο έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμες καλά ελεγχόμενες μελέτες για την εκτίμηση του κινδύνου στον άνθρωπο.

Από τις μελέτες σε ζώα που πραγματοποιήθηκαν, η βλάβη στο έμβρυο αναφέρθηκε σε δόσεις τέσσερις έως 10 φορές εκείνες που δόθηκαν στον άνθρωπο (με βάση την επιφάνεια του σώματος). Το χαμηλό βάρος γέννησης ήταν η πιο κοινή επιπλοκή. Δεν αναφέρθηκαν ελαττώματα σκελετού ή οργάνου.

Δεν είναι γνωστό εάν το Neulasta απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Άλλα φάρμακα G-CSF είναι γνωστό ότι απεκκρίνονται ελάχιστα και απορροφώνται ελάχιστα κατά την κατάποση. Μιλήστε με τον ογκολόγο σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος για να κατανοήσετε πλήρως τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας.