Simponi (Golimumab) Παρενέργειες

Το Simponi (golimumab) είναι ένας αναστολέας του παράγοντα άλφα νέκρωσης όγκου (TNF-άλφα) εγκεκριμένος για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Οι παρενέργειες αυτού του φαρμάκου ποικίλλουν και μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρές λοιμώξεις, μώλωπες, εξάνθημα και πολλά άλλα.

Το φάρμακο χορηγείται μέσω ένεσης δέρματος που μπορείτε να διαχειριστείτε μετά την κατάλληλη εκπαίδευση από τον επαγγελματία υγείας σας. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί από έναν επαγγελματία υγείας ενδοφλεβίως (IV, σε φλέβα) με μειωμένη συχνότητα σε σύγκριση με τις ενέσεις.

fstop123 / Getty Images

Συχνές παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Simponi περιλαμβάνουν:

• Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: Αυτό μπορεί να προκαλέσει επιδράσεις που περιλαμβάνουν βραχνή φωνή, λαρυγγίτιδα, πονόλαιμο ή ρινική καταρροή.
• Αντίδραση στο σημείο της ένεσης: Μπορεί να παρατηρήσετε ερυθρότητα, πρήξιμο, κνησμό, μώλωπες ή μυρμήγκιασμα γύρω από την περιοχή όπου λάβατε την ένεση.
• Ιογενείς λοιμώξεις: Αυτές περιλαμβάνουν λοιμώξεις όπως η γρίπη και οι στοματικές πληγές στο στόμα.

Σοβαρές παρενέργειες

Το Simponi μπλοκάρει τη δράση του TNF-alpha, μιας πρωτεΐνης που μεσολαβεί στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος και μπορεί να συμβάλει στη φλεγμονή και στο πρήξιμο και στις βλάβες των αρθρώσεων. Αυτό το φάρμακο μειώνει την ικανότητα του σώματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Τα άτομα που λαμβάνουν Simponi μπορεί να αναπτύξουν σοβαρές λοιμώξεις που στοχεύουν συστήματα οργάνων ή μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από βακτήρια, μύκητες και ιούς.

Μερικές από τις λοιμώξεις που ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο για όσο είστε στο Simponi περιλαμβάνουν ασπεργίλλωση, βλαστομυκητίαση, καντιντίαση, κοκκιδιοειδομυκητίαση, ιστοπλάσμωση, λεγεωνέλωση, λιστερίωση, πνευμονιοκύτωση και φυματίωση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να προσέχετε κατά τη λήψη του Simponi περιλαμβάνουν:

• Εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία
• Ευαισθησία στον ήλιο
• Πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• Ένα εξάνθημα σε σχήμα πεταλούδας στη μύτη και στα μάγουλα
• Απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους

Εάν αντιμετωπίζετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα, φροντίστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.

Πότε να καλέσετε το γιατρό σας

Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια:

• Πόνος στο στήθος
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Αντιμετωπίζετε προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής
• Κυψέλες και πρησμένα μάτια, χείλη, στόμα, λαιμό ή γλώσσα
• Συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, όπως πρήξιμο στους αστραγάλους ή τα πόδια, δυσκολία στην αναπνοή, ασυνήθιστη κόπωση
• Σημάδια λοίμωξης, όπως πυρετός, ρίγη, βήχας, επίμονος πονόλαιμος, ασυνήθιστη εφίδρωση
• Συμπτώματα ηπατικής βλάβης, όπως σκοτεινά ούρα, επίμονη ναυτία ή έμετος, στομαχικός ή κοιλιακός πόνος ή κίτρινα μάτια ή δέρμα
• Αδυναμία, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα των χεριών ή των ποδιών
• Εξάνθημα εξαπλώνεται στο μάγουλο και εμφανίζεται σε άλλα μέρη του σώματος
• Κόκκινα φολιδωτά μπαλώματα, αλλαγή στη συνολική εμφάνιση του δέρματος, εξογκώματα στο δέρμα
• Φουσκάλες
• Αστάθεια
• Η όραση αλλάζει

Προειδοποιήσεις

Η Simponi φέρει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση που εκδίδεται από τον οργανισμό. Προειδοποιεί τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς για πιθανές σοβαρές παρενέργειες που μπορούν να οδηγήσουν σε τραυματισμό και θάνατο.

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές σημαντικές προειδοποιήσεις:

• Αλλεργικές αντιδράσεις: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στο λατέξ ή το λάστιχο, επειδή το κάλυμμα της βελόνας που χρησιμοποιείται για ένεση περιέχει ξηρό φυσικό καουτσούκ.
• Κύηση: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
• Λοιμώξεις: Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν αντιμετωπίζετε συμπτώματα λοίμωξης όπως πυρετό, κόπωση ή διάρροια. Το σώμα σας θα έχει μια πιο δύσκολη στιγμή για την καταπολέμηση της λοίμωξης ενώ βρίσκεστε στο Simponi.
• Φυματίωση (TB): Ενώ βρίσκεστε σε αυτό το φάρμακο, είναι ευκολότερο για εσάς να προσβληθείτε από φυματίωση και υπάρχει αυξημένος κίνδυνος επανενεργοποίησης μιας προηγούμενης λοίμωξης από φυματίωση που είναι αδρανής (δεν είναι ενεργή) στο σώμα.
• Ηπατίτιδα Β: Αυτή η λοίμωξη μπορεί να ενεργοποιηθεί εάν μεταφέρετε τον ιό ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα ηπατίτιδας Β, όπως έμετο, κοιλιακό άλγος και κόπωση.
• Καρδιακή ανεπάρκεια: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια.
• Καρκίνος: Η λήψη του Simponi μπορεί να σας θέσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξετε διάφορους καρκίνους, όπως μελάνωμα, λευχαιμία και λέμφωμα, μεταξύ άλλων.
• Αναιμία: Το Simponi μπορεί να μειώσει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων στο σώμα σας. με αποτέλεσμα αναιμία ή σοβαρά προβλήματα αιμορραγίας.
• Πρόσθετες προειδοποιήσεις: Εάν έχετε ιστορικό σκλήρυνσης κατά πλάκας, ηπατικά προβλήματα ή προβλήματα με τον αριθμό αίματος, ενημερώστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Αλληλεπιδράσεις

Το Simponi μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ή να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Simponi, ενημερώστε το γιατρό σας για άλλα φάρμακα, συμπληρώματα ή βιταμίνες που μπορεί να παίρνετε. Επίσης, ενημερώστε την ιατρική σας ομάδα εάν ξεκινήσετε νέα φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Simponi.

Υψηλότερο ποσοστό λοιμώξεων έχει συμβεί επίσης σε άτομα που λαμβάνουν άλλα βιολογικά φάρμακα, όπως αυτά που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, ενώ λαμβάνουν Simponi. Επίσης, τα άτομα που λαμβάνουν Simponi θα πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη ζωντανών εμβολίων επειδή μπορούν να προκαλέσουν λοιμώξεις εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι κατασταλμένο.

Οι θεραπευτικοί παράγοντες που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Simponi.

Ένα Λόγο από το Verywell

Ενώ το Simponi μπορεί να βοηθήσει με διάφορες καταστάσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες. Η γνώση των παρενεργειών κατά τη λήψη του Simponi μπορεί να σας βοηθήσει να αναγνωρίσετε γρήγορα απειλητικά για τη ζωή σημάδια, ώστε να μπορείτε να λάβετε ιατρική βοήθεια. Εάν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και να συστήσετε ένα άλλο φάρμακο που λειτουργεί καλύτερα για εσάς.