Ποια είναι τα οφέλη μιας θεραπείας ενός δισκίου για τον ιό HIV;

Η θεραπεία του HIV ήταν παραδοσιακά περίπλοκη καθώς απαιτεί πολλαπλά αντιρετροϊκά φάρμακα για την πλήρη καταστολή του ιού. Οι θεραπείες περιελάμβαναν συνήθως τρία ή περισσότερα φάρμακα από τουλάχιστον δύο διαφορετικές κατηγορίες, το καθένα με διακριτούς μηχανισμούς δράσης και ημιζωή του φαρμάκου (η ταχύτητα με την οποία το φάρμακο αποβάλλεται από το σώμα).

Στο παρελθόν, αυτό δημιουργούσε σοβαρά προβλήματα καθώς τα παλαιότερα φάρμακα όπως το Crixivan (indinavir) απαιτούσαν τρία χάπια κάθε οκτώ ώρες, ενώ άλλα όπως το Zerit (σταβουδίνη) και το Epivir (λαμιβουδίνη) απαιτούσαν δοσολογία κάθε 12 ώρες. Για μια τέτοια θεραπεία, θα πρέπει να πάρετε μια δόση τέσσερις έως πέντε φορές την ημέρα,κάθε μέραγια την επίτευξη ιικής καταστολής.

Σήμερα, αυτές οι ανησυχίες έχουν ξεπεραστεί σε μεγάλο βαθμό καθώς η βελτιωμένη φαρμακοκινητική επέκτεινε τον χρόνο ημιζωής πολλών από τα φάρμακα, επιτρέποντάς τους να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα χωρίς τον κίνδυνο τοξικότητας. Υπάρχουν ακόμη και σήμερα θεραπείες που απαιτούν μόνο δύο παρά τα παραδοσιακά τρία φάρμακα για να επιτύχουν το ίδιο ανθεκτικό κατασταλτικό αποτέλεσμα.

Επιπλέον, όλο και περισσότερα αντιρετροϊκά συν-τυποποιούνται σε συνδυασμένα δισκία που έχουν μειώσει το βάρος του χαπιού σε μόλις ένα χάπι ημερησίως. Είναι σαφές ότι, με τη λήψη λιγότερων χαπιών, η διαχείριση του HIV γίνεται πολύ πιο εύκολη και λιγότερο επηρεασμένη για τη ζωή και την ευημερία σας.

Αλλά τα οφέλη εκτείνονται πολύ πέρα ​​από την ευκολία χρήσης.

Δισκία συνδυασμένης δόσης

Σήμερα, υπάρχουν πάνω από 25 διαφορετικά αντιρετροϊκά φάρμακα εγκεκριμένα από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Πολλοί από αυτούς τους μεμονωμένους παράγοντες έχουν συν-διαμορφωθεί σε δισκία συνδυασμού σταθερής δόσης (FDC) που είτε χρησιμοποιούνται μόνοι τους είτε με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.

Από τα 22 δισκία FDC εγκεκριμένα από το FDA, τα 13 μπορούν να χρησιμοποιηθούν από μόνα τους ως ολοκληρωμένη θεραπεία, μία φορά την ημέρα:

• Atripla (efavirenz + emtricitabine + tenofovir DF)
• Biktarvy (bictegravir + emtricitabine + tenofovir AF)
• Complera (emtricitabine + ριλπιβιρίνη + τενοφοβίρη DF)
• Delstrigo (ντοραβιρίνη + λαμιβουδίνη + τενοφοβίρη DF)
• Dovato (ντουλουτεγκραβίρη + λαμιβουδίνη)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir AF)
• Juluca (ντουλουτεγκραβίρη + ριλπιβιρίνη)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivrine + tenofovir AF)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
• Symfi Lo (εφαβιρένζη + λαμιβουδίνη + τενοφοβίρη DF)
• Symtuza (cobicistat + δαρουναβίρη + FTC + TAF)
• Triumeq (αβακαβίρη + ντουλτεγκραβίρη + λαμιβουδίνη)

Χάπι επιβάρυνση και προσκόλληση

Το πρώτο σημαντικό πλεονέκτημα μιας θεραπείας με ένα χάπι μία φορά την ημέρα είναι η ευκολία χρήσης. Απλά παίρνετε ένα χάπι το πρωί (ή μερικές φορές πριν τον ύπνο) και αυτό είναι μόνο για την ημέρα.

Αυτό βελτιώνει σημαντικά τη συμμόρφωση στη θεραπεία (η πρακτική της λήψης των φαρμάκων σας όπως συνταγογραφείται σε τακτική βάση). Αυτό, με τη σειρά του, μειώνει τον κίνδυνο αντοχής στα φάρμακα διασφαλίζοντας ότι η συγκέντρωση φαρμάκων στο σώμα σας παραμένει σε σταθερό θεραπευτικό επίπεδο.

Διατηρώντας μια συνεπή συγκέντρωση, ο ιός καταστέλλεται σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα και τα ανθεκτικά στα φάρμακα στελέχη είναι λιγότερο ικανά να «διαφύγουν» και να πολλαπλασιάζονται. Για να επιτευχθεί αυτό, οι περισσότεροι εμπειρογνώμονες προτείνουν μεγαλύτερη τήρηση του 95% (ή περίπου μια χαμένη δόση το μήνα).

Αυτό αποτελεί σοβαρή ανησυχία για τις υγειονομικές αρχές, καθώς περίπου ένα στα τρία άτομα που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν είναι σε θέση να επιτύχουν μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο, σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία του Υπουργείου Υγείας και Ανθρώπινης Υπηρεσίας.

Μειώνοντας το ημερήσιο φορτίο χάπι σε ένα δισκίο καθημερινά, μελέτες έχουν δείξει ότι ο ρυθμός προσκόλλησης μπορεί να αυξηθεί σημαντικά μαζί με τα ποσοστά καταστολής του ιού.

Σύμφωνα με μια μελέτη του 2018 από το Κέντρο Αριστείας της Βρετανικής Κολομβίας στο HIV / AIDS, η προσθήκη ενός χάπι στην καθημερινή αντιρετροϊκή αγωγή μειώνει τις πιθανότητες βέλτιστης τήρησης κατά 13%. Αντίθετα, η επιλογή μίας ημέρας, η επιλογή ενός χάπι αυξάνει τις πιθανότητες βέλτιστης συμμόρφωσης κατά 36% σε σύγκριση με τα σχήματα πολλαπλών χαπιών.

Χάπι και νοσηλεία

Πέρα από το ζήτημα της αντοχής στα ναρκωτικά, η λήψη ενός χαπιού καθημερινά φαίνεται να βελτιώνει τη συνολική υγεία των ατόμων που ζουν με HIV.

Μια μελέτη του 2016 από το Πανεπιστήμιο της Νότιας Καρολίνας εξέτασε τη σχέση μεταξύ του φορτίου των αντιρετροϊκών χαπιών και του ποσοστού νοσηλείας μεταξύ 2.174 παραληπτών Medicaid στη Νότια Καρολίνα από το 2006 έως το 2013. Συνολικά, 580 άτομα συμμετείχαν σε ένα φάρμακο, ενώ 1.594 συνταγογραφήθηκαν ένα σχήμα πολλαπλών χαπιών που περιλαμβάνει δύο ή περισσότερα φάρμακα.

Σύμφωνα με τους ερευνητές, τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με ένα χάπι είχαν υψηλότερα ποσοστά πλήρους ιογενούς καταστολής (64,5% έναντι 49,5%) και είχαν 29% λιγότερες νοσηλείες σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν θεραπεία πολλαπλών χαπιών.

Μια παρόμοια μελέτη από το Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας, το Chapel Hill το 2013 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το υψηλό βάρος χάπι συνδέεται με αυξημένα ποσοστά ασθενειών που δεν σχετίζονται με τον HIV σε άτομα με HIV. (Σήμερα, ασθένειες που δεν σχετίζονται με τον ιό HIV όπως ο καρκίνος και οι καρδιακές παθήσεις είναι οι κύριες αιτίες θανάτου σε άτομα που ζουν με HIV στον ανεπτυγμένο κόσμο.)

Σύμφωνα με έρευνα, η υψηλή ημερήσια επιβάρυνση χάπι αυξάνει τον κίνδυνο υπέρτασης και υψηλής χοληστερόλης κατά 42% και 32%, αντίστοιχα. Και οι δύο συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο στεφανιαίας νόσου, η κατάσταση της οποίας είναι 61% πιο συχνή σε άτομα με HIV παρά στον γενικό πληθυσμό.

Περιορισμοί χρήσης

Όσο ελκυστική είναι η καθημερινή επιλογή ενός χάπι, δεν είναι όλοι υποψήφιοι. Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που μπορούν να περιορίσουν τη χρήση τους, είτε πρόκειται για νέα θεραπεία για HIV είτε για αλλαγή θεραπείας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αντοχή στα ναρκωτικά: Πριν ξεκινήσετε μια νέα θεραπεία, θα υποβληθείτε σε δοκιμή γενετικής αντοχής για να δείτε σε ποια φάρμακα είστε ανθεκτικοί. Ακόμα κι αν είστε πρόσφατα μολυσμένοι, είναι δυνατόν να αποκτήσετε μια ανθεκτική μετάλλαξη που περιορίζει τον αριθμό των φαρμάκων στα οποία είστε ευαίσθητοι.
• Αντενδείξεις φαρμάκων: Ορισμένες προϋπάρχουσες συνθήκες υγείας μπορεί να αποκλείσουν ορισμένα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης του tenofovir σε άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο ή τη χρήση του efavirenz σε άτομα με σοβαρές ψυχιατρικές παθήσεις.
• Υπερευαισθησία στα ναρκωτικά: Με την αβακαβίρη, πραγματοποιείται γενετικός έλεγχος για να διασφαλιστεί ότι δεν έχετε τη μετάλλαξη HLA-B * 5701 που προβλέπει την πιθανότητα σοβαρής και δυνητικά απειλητικής για τη ζωή αντίδρασης υπερευαισθησίας στα φάρμακα.
• Ανοχή στα ναρκωτικά: Μερικοί άνθρωποι θα ανέχονται ορισμένα φάρμακα καλύτερα από άλλα. Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή ανυπόφορες, το φάρμακο μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί.

Παρά τους περιορισμούς αυτούς, ο αυξανόμενος αριθμός φαρμάκων FDC σημαίνει ότι οι νεοαφιχθέντες είναι πιθανότερο να μην βρουν μια επιλογή μια φορά την ημέρα που να λειτουργεί.

Ένας άλλος περιοριστικός παράγοντας είναι το κόστος. Πολλά αντιρετροϊκά all-in-one τοποθετούνται σε υψηλό επίπεδο σε ασφαλιστικές συνταγές φαρμάκων, που απαιτούν υψηλότερο κόστος copay ή νομίσματος εκτός τσέπης. Παρόλο που είναι διαθέσιμα προγράμματα βοήθειας από τον κατασκευαστή, η βοήθεια ενδέχεται να μην είναι αρκετή για να καταστήσει το φάρμακο προσιτό για τους ασφαλισμένους ή τους ανασφάλιστους.

Από τα 13 φάρμακα all-in-one FDC που έχουν εγκριθεί από το FDA, μόνο το Atripla είναι διαθέσιμο σε γενική μορφή. Το επόμενο φάρμακο του οποίου το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας πρόκειται να λήξει είναι το Triumeq το 2027.

Προόδους στη θεραπεία

Τον Ιανουάριο του 2021, η ίδια η έννοια της αντιρετροϊκής θεραπείας τέθηκε στο αυτί της με την έγκριση της πρώτηςμία φορά το μήναθεραπεία που ονομάζεται Cabenuva. Χορηγείται με ένεση - με μία βολή του φαρμάκου ριλπιβιρίνη και μία βολή ενός νέου αναστολέα ιντεγκράσης cabotegravir - Το Cabenuva έχει αποδειχθεί ότι παρέχει το ίδιο επίπεδο ιικού ελέγχου με την παραδοσιακή αντιρετροϊκή θεραπεία μία φορά την ημέρα.

Το κόστος της θεραπείας μπορεί να είναι ένα εμπόδιο δεδομένης της μέσης μηνιαίας τιμής χονδρικής του Cabenuva είναι 4.754 $. Επιπλέον, δεν είναι σαφές εάν οι ασφαλιστές υγείας θα το προσθέσουν στα φάρμακα τους και υπό ποιες προϋποθέσεις.

Είναι επίσης ασαφές εάν το να πηγαίνετε στο γραφείο του γιατρού σας κάθε μήνα για έναν πυροβολισμό είναι απαραίτητα πιο βολικό από το να παίρνετε τα χάπια σας κάθε μέρα στο σπίτι.

Ακόμα κι έτσι, το Cabenuva μπορεί να διασφαλίσει καλύτερα την προσκόλληση σε άτομα που δεν μπορούν να το κάνουν μόνοι τους, παρέχοντας στους γιατρούς ένα μέσο για την παρακολούθηση της τήρησης και την παρέμβαση όταν είναι απαραίτητο.

Μια λέξη από το Verywell

Τόσο ελκυστικό όσο ακούγεται η επιλογή ενός χάπι μιας ημέρας, μην αλλάζετε τη θεραπεία απλά για να αλλάξετε. Εάν είστε σε θέση να διατηρήσετε ένα μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στην τρέχουσα θεραπεία σας, ίσως είναι καλύτερο να παραμείνετε στην πορεία.

Εάν, από την άλλη πλευρά, έχετε αγωνιστεί με την τήρηση (κάτι τέτοιο μπορεί να συμβεί εάν έχετε ακανόνιστο πρόγραμμα εργασίας), ρωτήστε το γιατρό σας εάν η επιλογή ενός χάπι είναι κατάλληλη για εσάς. Οτιδήποτε σας διευκολύνει να πάρετε τα φάρμακά σας είναι πιθανό να βελτιώσει την αποτελεσματικότητά τους και την αντοχή τους.