Ποιος πρέπει να γνωρίζετε για το Benlysta (Belimumab)

Το 2011, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ενέκρινε το Benlysta (belimumab), το πρώτο φάρμακο με άδεια χρήσης για τη θεραπεία του λύκου σε πάνω από 50 χρόνια. Πριν από αυτό, τα μόνα φάρμακα που εγκρίθηκαν από το FDA για τη θεραπεία του λύκου ήταν το Plaquenil (υδροξυχλωροκίνη), πρεδνιζόνη και ασπιρίνη.

Όταν ακούτε για το Benlysta, θα ακούτε συχνά τη λέξη βιολογική. Σε αντίθεση με τα φάρμακα που δημιουργούνται από χημικές διεργασίες, ένα βιολογικό είναι ένα φάρμακο που αναπτύσσεται από φυσικές πηγές όπως ένα ζώο, ένας άνθρωπος ή ένας μικροοργανισμός.

Επιπλέον, η Benlysta είναι η πρώτηστοχευμένηθεραπεία για τον λύκο. Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία του λύκου - όπως Plaquenil, κορτικοστεροειδή, μεθοτρεξάτη, αζαθειοπρίνη, κυκλοφωσφαμίδη και μυκοφαινολάτη μοφετίλη - καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα ευρύτερα και, ως αποτέλεσμα, τείνουν να προκαλούν περισσότερες παρενέργειες. Ως βιολογικός στόχος, το Benlysta καταστέλλει ένα συγκεκριμένο μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος που παίζει ρόλο στην πρόκληση συμπτωμάτων λύκου.

Το Benlysta έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας πέντε ετών και άνω.

Πώς λειτουργεί το Benlysta

Ο Λύκος, όπως και όλες οι αυτοάνοσες ασθένειες, χαρακτηρίζεται από ένα ανοσοποιητικό σύστημα που πάει στραβά / το Benlysta είναι σε θέση να "ηρεμήσει" την υπερκινητική ανοσοαπόκριση αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται διεγέρτης λεμφοκυττάρων Β (BLyS) που προσβάλλει και βλάπτει τους υγιείς ιστούς του σώματος.

Το Benlysta χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για λύκο. Η συνδυαστική θεραπεία έχει αποδειχθεί πιο αποτελεσματική στη μείωση των συμπτωμάτων του λύκου από τη χρήση του φαρμάκου σε μονοθεραπεία (από μόνη της).

Ένα άλλο πιθανό όφελος από τη χρήση του Benlysta είναι η μείωση της χρήσης κορτικοστεροειδών. Αυτό είναι σημαντικό επειδή η μακροχρόνια χρήση κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί παρενέργειες όπως απώλεια οστού και βλάβη οργάνων.

Οι ερευνητές μελέτησαν τις επιδράσεις του Benlysta σε άτομα που έλαβαν το φάρμακο για πέντε χρόνια και διαπίστωσαν ότι δεν είναι μόνο ασφαλές για μακροχρόνια χρήση, αλλά επίσης δεν αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών.

Διαχείριση

Σε αντίθεση με τις περισσότερες άλλες θεραπείες λύκου, το Benlysta δεν είναι χάπι. Χορηγείται με ενδοφλέβια (IV) έγχυση ή με αυτοένεση.

Η έγχυση IV επιτρέπει στο φάρμακο να εισέλθει απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος μέσω ενός αιμοφόρου αγγείου στο χέρι σας. Δεν μπορείτε να κάνετε ενδοφλέβια έγχυση στο σπίτι και πρέπει να πάτε είτε σε ιατρείο, σε νοσοκομείο ή σε κέντρο έγχυσης. Η έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου μία ώρα, αλλά περισσότερο εάν απαιτείται χρόνος προετοιμασίας ή / και παρατήρησης.

Για τις τρεις πρώτες εγχύσεις, περιμένετε να κλείσετε ραντεβού μία φορά κάθε δύο εβδομάδες και μετά μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες μετά από αυτό.

Η FDA ενέκρινε την πρώτη αυτοένεση σύνθεση Benylsta το 2017. Η επιλογή θεραπείας απαιτεί λίγη προπόνηση, αλλά είναι γενικά ευκολότερη και πιο βολική από ένα IV.

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, το Benlysta μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Benlysta περιλαμβάνουν:

• Ναυτία
• Διάρροια
• Πυρετός
• Βρώμικη ή καταρροή
• Πονόλαιμος
• Βήχας
• Δυσκολία στον ύπνο
• Πόνος στα πόδια ή στα χέρια
• Κατάθλιψη
• Πονοκέφαλο
• Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
• Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
• Έμετος
• Πόνος στο στομάχι

Εάν εμφανίσετε σοβαρές παρενέργειες, όπως αλλεργική αντίδραση που περιορίζει την αναπνοή σας, καλέστε αμέσως το 911. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε αρνητικές παρενέργειες του Benlysta στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Εγκυμοσύνη

Ενώ υπήρξαν γυναίκες που έχουν γεννήσει με επιτυχία κατά τη λήψη του Benlysta, οι ερευνητές εξακολουθούν να μελετούν εάν είναι ασφαλές να παίρνετε το Benlysta ενώ είστε έγκυος.

Το Benlysta ταξινομείται ως φάρμακο κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.

Με τα φάρμακα κατηγορίας Γ της εγκυμοσύνης, τα πιθανά οφέλη του φαρμάκου μπορεί να δικαιολογούν τη χρήση παρά τους πιθανούς κινδύνους.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Benlysta ή εντός τεσσάρων μηνών μετά τη διακοπή του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως τον ρευματολόγο σας. Συνιστάται η χρήση αντισύλληψης για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη λήψη του Benlysta και έως τέσσερις μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο περνά από τον γονέα στο μωρό μέσω του θηλασμού. Ένας γονέας θα πρέπει να επιλέξει μεταξύ θηλασμού ή λήψης Benlysta. Εάν σκέφτεστε να θηλάσετε, μιλήστε με τον ρευματολόγο σας που θα σας βοηθήσει να καταλάβετε την καλύτερη επιλογή σας.

Περιορισμοί

Όταν το Benlysta εγκρίθηκε για πρώτη φορά από το FDA, δεν ήταν σαφές εάν το φάρμακο θα ωφελούσε τα άτομα με εμπλοκή οργάνων όπως η νεφρίτιδα του λύκου ή ο λύκος του κεντρικού νευρικού συστήματος (CNS).

Ωστόσο, σε μια ερευνητική ανάλυση, διαπιστώθηκε ότι κατά τη διάρκεια των πρώτων πέντε ετών θεραπείας με Benlysta, το φάρμακο δεν προκάλεσε ή επιδείνωσε τη βλάβη των οργάνων και θα μπορούσε ενδεχομένως να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου που σχετίζεται με βλάβη οργάνων.

Παρά τα πολλά υποσχόμενα ερευνητικά ευρήματα, η Benlysta δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του CNS λύκου ή της νεφρίτιδας του λύκου.

Ανησυχίες και εκτιμήσεις

Λόγω των κινδύνων που σχετίζονται με το Benlysta, πριν ξεκινήσετε το φάρμακο, ενημερώστε τον ρευματολόγο σας εάν:

• Έχετε σημάδια ή έχουν διαγνωστεί με λοίμωξη, καρδιακή νόσο ή ψυχική ασθένεια
• Χρειάζεστε ή μόλις εμβολιάσατε, ειδικά ένα ζωντανό εμβόλιο
• Έχετε αλλεργίες στα φάρμακα
• Λαμβάνετε άλλο βιολογικό φάρμακο, μονοκλωνικά αντισώματα ή IV εγχύσεις Cytoxan (κυκλοφωσφαμίδη)
• Βρίσκονται σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρμάκων, φυτικών συμπληρωμάτων ή βιταμινών
• Είχατε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρκίνου
• Έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις
• Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε

Μια λέξη από το Verywell

Εάν σκέφτεστε το Benlysta, το επόμενο βήμα είναι να μιλήσετε με τον ρευματολόγο σας. Φυσικά θα έχετε πολλές ερωτήσεις κατά την αρχική συνομιλία σας σχετικά με τη θεραπεία, καθώς και σε οποιοδήποτε σημείο μετά από αυτό, συμπεριλαμβανομένης της λήψης του φαρμάκου. Σημειώστε τις ερωτήσεις σας καθώς αυτές προκύπτουν και φέρετε τη λίστα ερωτήσεων στο επόμενο ραντεβού σας.

Λάβετε υπόψη ότι δεν λειτουργεί αμέσως ως θεραπεία όπως τα κορτικοστεροειδή. Μπορεί να χρειαστούν εβδομάδες ή μήνες για να αρχίσετε να βλέπετε αποτελέσματα.