Εάν έχετε αναρωτηθεί ποτέ πόσοι άνθρωποι αναζητούν μια εναλλακτική λύση από τη χρήση των μηχανών συνεχούς θετικής πίεσης των αεραγωγών (CPAP) για τη θεραπεία της άπνοιας ύπνου, δεν χρειάζεται να κοιτάξετε περισσότερο από το ενδιαφέρον που δημιουργείται σε ένα νέο προϊόν που ονομάζεται Airing. Τι είναι η συσκευή Airing Micro-CPAP; Μάθετε για την πιθανή υπόσχεση αυτής της τεχνολογίας και τις πολλές παρατεταμένες ερωτήσεις σχετικά με τη βιωσιμότητά της ως νέα επιλογή θεραπείας.
Somsak Bumroongwong / EyeEm / Getty ImagesΤι είναι το Airing Micro-CPAP;
Εφευρέθηκε από τον Stephen A. Marsh, το Airing Micro-CPAP προσφέρεται ως εναλλακτική λύση για την τυπική θεραπεία CPAP. Θεωρείται ως μια άσκοπη, χωρίς μάσκα και ασύρματη συσκευή που μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά την αποφρακτική άπνοια ύπνου. Δεν έχει περιγραφεί ρόλος στη θεραπεία της κεντρικής άπνοιας ύπνου, της σύνθετης άπνοιας ύπνου ή της αναπνοής Cheyne-Stokes.
Ο εφευρέτης του έχει εφαρμόσει την τεχνολογία των μικρο-φυσητήρων στο σχεδιασμό του. Αυτά χρησιμοποιούνται συνήθως για τη ρύθμιση της θερμότητας για την αποφυγή υπερθέρμανσης των τσιπ υπολογιστή. Τοποθετώντας παράλληλα εκατοντάδες από αυτούς τους μικρο-φυσητήρες σε ένα μικρό περίβλημα, θα μπορούσε να δημιουργηθεί επαρκής φιλτραρισμένη ροή αέρα που μπορεί να θεραπεύσει την άπνοια ύπνου όταν παραδίδεται στον αεραγωγό μέσω ρινικών βυσμάτων.
Η συσκευή αναμένεται να είναι μικρή, με μήκος μόλις 2 ίντσες, πλάτος 1,5 ίντσες και ύψος 1 ίντσα. Μπορεί να έχει βάρος μόλις 0,9 ουγκιές. Με την εσωτερική μπαταρία του, δηλώνεται ότι έχει χρόνο λειτουργίας άνω των 8 ωρών.
Υπάρχουν πολλές ερωτήσεις σχετικά με τη βιωσιμότητα της τεχνολογίας
Αν και υπάρχει μεγάλο ενδιαφέρον και κάλυψη από τα μέσα ενημέρωσης για τη συσκευή Airing, βρίσκεται στα προκαταρκτικά στάδια ανάπτυξης. Οι πληροφορίες της εταιρείας υποδηλώνουν ότι εξακολουθούν να αναπτύσσουν ενεργά ένα λειτουργικό πρωτότυπο. Αυτό υποδηλώνει ότι πέρα από τη θεωρία και τα μοντέλα φωτογραφίας, ένα τέτοιο πρωτότυπο που λειτουργεί δεν υπάρχει ακόμη. Μπορεί να αντιμετωπίσει σημαντικά προβλήματα καθώς το προϊόν αναπτύσσεται.
Προτείνεται ότι το Airing Micro-CPAP θα είναι μίας χρήσης μετά από μία νύχτα χρήσης. Θα τροφοδοτείται από μπαταρία και με νυχτερινή απόρριψη, δεν απαιτείται καθαρισμός. Προτείνεται ότι η συσκευή είναι ανακυκλώσιμη, αλλά με πλαστικά, μέταλλα και εξαρτήματα μπαταρίας, είναι πολύ ασαφές πώς θα ήταν εφικτό.
Αν και δεν υπάρχει σωλήνας ή καλώδιο τροφοδοσίας, η ίδια η συσκευή είναι στην πραγματικότητα μια μάσκα. Είναι παρόμοιο στο σχεδιασμό με πολλές μάσκες ρινικού μαξιλαριού που χρησιμοποιούνται με το CPAP. Το μέγεθος μπορεί να είναι ένα πρόβλημα, όπως συμβαίνει με τα περισσότερα σχέδια μάσκας. Δεν είναι σαφές πόσο καλά θα παραμείνει τοποθετημένο στη μύτη, ειδικά όταν δεν κοιμάται στην πλάτη.
Για ασθενείς που αναπνέουν από το στόμα τους, όπως κάνουν οι περισσότεροι ασθενείς με άπνοια ροχαλητού ή ύπνου, είναι πολύ πιθανό ότι ο αέρας και η πίεση θα διαφύγουν. Αν και πολλοί μαθαίνουν να αναπνέουν ξανά από τις μύτες τους, η ρινική συμφόρηση ή ένα αποκλίνον διάφραγμα μπορεί να το αποκλείσει. Πολλοί που χρησιμοποιούν CPAP απαιτούν τη χρήση μάσκας πλήρους προσώπου ή ιμάντα. Η εταιρεία δεν φαίνεται να αντιμετωπίζει αυτήν τη δυνατότητα.
Είναι πολύ ασαφές πώς η συσκευή Airing θα δημιουργήσει την ακριβή θετική πίεση των αεραγωγών που απαιτείται. Είναι άγνωστο πώς θα εφαρμοστούν οι ρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παραγγέλθηκαν από ειδικούς ύπνου μετά από τυπική δοκιμή. (Στην πραγματικότητα, τα υλικά της εταιρείας υποδηλώνουν ότι η πίεση για τυπικές μηχανές CPAP κυμαίνεται από 1 έως 20 cm πίεσης νερού, κάτι που απλά δεν ισχύει. Αυτό μπορεί να αποκαλύψει την εξοικείωση με τα πρότυπα θεραπείας για άπνοια ύπνου.) Δεν είναι γνωστό εάν το Airing μπορεί να παρέχει ένα αυτορυθμιζόμενο εύρος πίεσης, όπως μπορούν οι περισσότερες σύγχρονες συσκευές CPAP.
Η εταιρεία προτείνει ότι δεν παρέχεται ούτε απαιτείται επιπλέον υγρασία. Δηλώνεται ότι ο χρήστης θα βασίζεται απλώς στο ρινικό πέρασμα για την υγρασία του αέρα. Αυτό δεν αναγνωρίζει ότι ο πεπιεσμένος αέρας, ειδικά εάν διαφεύγει από το στόμα, θα οδηγήσει γρήγορα σε δυσάρεστη ξηρότητα. Φαίνεται αδύνατο να συνδεθεί ένας θάλαμος νερού σε ένα τόσο μικρό πράγμα.
Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η παρακολούθηση δεδομένων είναι ενσωματωμένη στη συσκευή. Αυτό είναι σημαντικό για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και η συμμόρφωση για την πληρωμή ασφάλισης. Εάν το καθένα πετάγεται κάθε βράδυ, θα ήταν απαραίτητη η εξωτερική συλλογή δεδομένων μέσω ασύρματης τεχνολογίας.
Το κέλυφος της συσκευής θα μπορούσε ενδεχομένως να γεμίσει τρομερά με τις απαραίτητες προσθήκες.
Το προτεινόμενο χρονοδιάγραμμα καθυστερεί τη διαθεσιμότητα για χρόνια
Σύμφωνα με ένα χρονοδιάγραμμα που παρέσχε η εταιρεία το 2017, το Airing Micro-CPAP δεν θα είναι διαθέσιμο για τουλάχιστον 2 χρόνια. Ρεαλιστικά, αυτό είναι πιθανώς μια αισιόδοξη πρόβλεψη για διάφορους λόγους. Μετά από ένα επιτυχημένο στάδιο χρηματοδότησης, συγκεντρώνοντας περισσότερα από 1 εκατομμύριο δολάρια και συνεχίζοντας να συγκεντρώνει χρήματα από πολλά ελπιδοφόρα άτομα, το έργο ξεκινά τώρα.
Πρέπει να δημιουργηθεί ένα λειτουργικό πρωτότυπο, όχι μόνο μια ελκυστική φωτογραφία που βασίζεται σε μια θεωρία. Ορισμένα από τα ζητήματα που περιγράφονται παραπάνω θα μπορούσαν να το καθυστερήσουν ακόμη περισσότερο. Για να είναι διαθέσιμο στο κοινό, το Airing Micro-CPAP πρέπει να περάσει από την έγκριση και έγκριση του FDA. Ελπίζαμε ότι αυτό θα μπορούσε να γίνει με βάση την υπάρχουσα τεχνολογία και να εγκριθεί έως τον Ιανουάριο του 2017, ωστόσο αυτό δεν έχει συμβεί μέχρι σήμερα. Αυτή θα μπορούσε να είναι μια μακρά διαδικασία, ειδικά εάν πρέπει να αντιμετωπιστούν σοβαρές ερωτήσεις και απαιτούνται δοκιμές κλινικής έρευνας. Το Airing θα απαιτήσει ιατρική συνταγή, όπως και οι υπάρχουσες θεραπείες για άπνοια ύπνου.
Από τον Οκτώβριο του 2018, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι είχαν εξασφαλίσει πρόσθετη χρηματοδότηση για να προσθέσουν μηχανικούς στην ομάδα τους και νέο εξοπλισμό, όπως ένα μικροσκόπιο σάρωσης με λέιζερ 3D για εκτιμήσεις τραχύτητας επιφάνειας υλικών. Εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν δυσκολίες στην ανάπτυξη της τεχνολογίας μικρο-φυσητήρα, αλλά παραμένουν αισιόδοξοι. Το προηγούμενο έτος, ανακοίνωσαν ότι πολλά άλλα μέρη της συσκευής ήταν πρωτότυπα και λειτουργούσαν.
Το ιστολόγιο της Airing δεν είχε καμία ενημέρωση από τον Νοέμβριο του 2018 έως τον Οκτώβριο του 2019.
Τελικά, ποιος θα πληρώσει για αυτές τις συσκευές; Αυτό απαιτεί την ενσωμάτωση των ασφαλιστικών εταιρειών στην τεχνολογία. Όπως έχει αποδειχθεί με άλλα πρόσφατα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των Provent και Winx, αυτό μπορεί πράγματι να είναι ένας πολύ σκληρός δρόμος. Με αναμενόμενο κόστος 3 $ ανά διανυκτέρευση, προτείνεται ότι θα κοστίσει στον χρήστη 60 σεντς μετά από 80% ασφαλιστική κάλυψη για ανθεκτικό ιατρικό εξοπλισμό (αν και αυτό δεν είναι «ανθεκτικό» και ενδέχεται να μην πληροί τις προϋποθέσεις). Το Airing θα μπορούσε να κοστίσει το μέσο άτομο από 200 $ έως περισσότερα από 1000 $ ετησίως, ανάλογα με την πραγματική αποζημίωση ασφάλισης και το κόστος προϊόντος. Σε σύγκριση με την υπάρχουσα θεραπεία CPAP, δεν είναι φθηνό.
Η εταιρεία έχει χάσει επανειλημμένα ορόσημα ανάπτυξης και αναμενόμενες ημερομηνίες αποστολής. Ο χρόνος θα δείξει εάν αποδεικνύεται δυνατό για αυτή τη νέα τεχνολογία να γίνει η αποτελεσματική θεραπεία που υπόσχεται να είναι. Εν τω μεταξύ, περιμένουμε τον βελτιστοποιημένο σχεδιασμό, την έγκριση της FDA και την ανάπτυξη μιας διαδικασίας παραγωγής και ενός σχεδίου επιστροφής χρημάτων που πιθανότατα θα επεκταθεί για χρόνια.
Μια λέξη από το Verywell
Το Airing Micro-CPAP είναι ένα προϊόν σε εξέλιξη που αναμένεται να αποτελέσει εναλλακτική λύση για το παραδοσιακό CPAP. Η μικρή συσκευή ελπίζει να χρησιμοποιήσει μικρο-φυσητήρες, παρόμοιες με αυτές που χρησιμοποιούνται για ψύξη με υπολογιστή, για να παρέχει επαρκή ροή αέρα για τη θεραπεία της άπνοιας ύπνου μέσω ρινικών βυσμάτων. Αυτή η τεχνολογία είναι πιθανώς χρόνια μακριά από την έγκριση της FDA. Τα άτομα αποθαρρύνονται να υποστηρίξουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειές τους για συγκέντρωση χρημάτων. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία της άπνοιας ύπνου ή εναλλακτικές λύσεις έναντι του CPAP, μιλήστε με το γιατρό σας ή έναν ειδικό ύπνου.
