Το Orthovisc είναι ένα παχύ ή ιξώδες διάλυμα υψηλού μοριακού βάρους, πολύ καθαρισμένο υαλουρονικό νάτριο σε φυσιολογικό ορό. Η υαλουρονάνη, που βρίσκεται στο ανθρώπινο σώμα, λιπαίνει τις αρθρώσεις και δρα ως αμορτισέρ. Με την οστεοαρθρίτιδα, το φυσικό υαλουρονάνη διακυβεύεται.
Το Orthovisc είναι ένα από τα υαλουρονικά άλατα που χρησιμοποιούνται σε μια διαδικασία γνωστή ως ιξώδες συμπλήρωμα. Το Orthovisc είναι ένα συμπλήρωμα ιξώδους που δεν προέρχεται από ζώα και εγχέεται απευθείας στην άρθρωση του γόνατος για την αποκατάσταση των απορροφητικών και λιπαντικών ιδιοτήτων του φυσιολογικού υγρού της άρθρωσης (δηλ. Αρθρικού υγρού).
GARO / PHANIE / Getty ImagesΕνδείξεις
Το Orthovisc εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 4 Φεβρουαρίου 2004, για τη θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος σε ασθενείς που δεν κατάφεραν να επιτύχουν επαρκή ανακούφιση με πιο συντηρητική θεραπεία (π.χ. άσκηση, φυσική θεραπεία) και χρήση απλών αναλγητικών, όπως η ακεταμινοφαίνη.
Το Orthovisc θεωρείται θεραπεία, όχι φάρμακο, όπως συμβαίνει με άλλα υαλουρονικά που χρησιμοποιούνται στη συμπλήρωση του ιξώδους. Το Orthovisc χορηγείται ως μια σειρά από 3 έως 4 εβδομαδιαίες ενδοαρθρικές ενέσεις (χορηγούνται μία φορά την εβδομάδα). Σύμφωνα με τον κατασκευαστή του Orthovisc, μπορεί να παράγει ευεργετικά αποτελέσματα που διαρκούν έως και 26 εβδομάδες.
Αντενδείξεις
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα προϊόντα υαλουρονάνης δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Orthovisc ή οποιοδήποτε από τα συμπληρώματα ιξώδους. Επίσης, τα άτομα με γνωστή αλλεργία σε πουλιά ή προϊόντα πουλιών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Orthovisc. (Σημείωση: Αυτή η προειδοποίηση εφαρμόζεται σε όλα τα προϊόντα υαλουρονάνης.) Άτομα με λοίμωξη στην άρθρωση του γόνατος, άλλη λοίμωξη ή δερματική νόσο στην περιοχή όπου θα χορηγηθεί η ένεση δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με Orthovisc.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με Orthovisc κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών περιελάμβαναν αρθραλγία, πόνο στην πλάτη και κεφαλαλγία. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως συμβαίνει με οποιαδήποτε ενδοαρθρική ένεση, συνιστάται ο ασθενής να αποφεύγει έντονες δραστηριότητες ή παρατεταμένες δραστηριότητες που φέρουν βάρος για 48 ώρες. Επίσης, πρέπει να σημειωθεί ότι ο πόνος ή το πρήξιμο μπορεί να εμφανιστεί μετά την ένεση, αλλά κανονικά θα μειωθεί μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Orthovisc δεν έχουν τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες, θηλάζουσες γυναίκες ή παιδιά.
Η κατώτατη γραμμή
Άλλα εγκεκριμένα από την FDA βισκοσυμπληρώματα, μαζί με την ημερομηνία έγκρισής τους, περιλαμβάνουν:
- Hyalgan 05/28/1997
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 01/24/2001
- Euflexxa 12/03/2004
Η Αμερικανική Ένωση Ορθοπαιδικών Χειρουργών (AAOS) δήλωσε ότι ενώ ορισμένοι ασθενείς αναφέρουν ανακούφιση συμπτωμάτων αρθρίτιδας με συμπλήρωμα ιξώδους, η διαδικασία δεν έχει αποδειχθεί ποτέ ότι αναστρέφει την αρθριτική διαδικασία ή αυξάνει τον χόνδρο. Η αποτελεσματικότητα του συμπληρωματικού ιξώδους στη θεραπεία της αρθρίτιδας δεν είναι σαφής. Έχει προταθεί ότι το συμπληρωματικό ιξώδες έχει την καλύτερη πιθανότητα να είναι αποτελεσματικό όταν η αρθρίτιδα βρίσκεται στα αρχικά της στάδια (δηλαδή, ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα στο γόνατο).
