Για άτομα με θυρεοειδή οφθαλμική νόσο, ένα νέο εγκεκριμένο από την FDA ενέσιμο φάρμακο γνωστό ως Tepezza (teprotumumab) έχει γίνει η πρώτη μη χειρουργική θεραπεία για αυτήν την πάθηση. Αυτό το φάρμακο μπορεί να διακόψει τη δραστηριότητα που διαφορετικά θα μπορούσε να οδηγήσει σε διόγκωση των ματιών που σχετίζονται με τη νόσο του Graves.
Το Tepezza, που λειτουργεί ως αναστολέας υποδοχέα αυξητικού παράγοντα ινσουλίνης, έχει τη διάκριση να είναι το πρώτο σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. Αυτό το φάρμακο χορηγείται μέσω IV σε κέντρο έγχυσης εξωτερικών ασθενών.
Ο τρόπος με τον οποίο αυτό βοηθά είναι στοχεύοντας τη φλεγμονή και το πρήξιμο των υποκείμενων θυρεοειδικών οφθαλμικών παθήσεων, η οποία μπορεί να προκαλέσει διόγκωση του οφθαλμού. Το Tepezza μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό για όσους βρίσκονται στα αρχικά στάδια της νόσου, αλλά μπορεί επίσης να βοηθήσει κάπως κατά τα μεταγενέστερα στάδια.
WIN-Initiative / Neleman / Stone / Getty Images
Χρήσεις
Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της νόσου του θυρεοειδούς. Λειτουργεί για την επίλυση πιθανών σχετικών συμπτωμάτων όπως:
- Διόγκωση των ματιών
- Διπλή όραση
- Ξηρότητα
- Ερυθρότητα
- Πόνος
Άτομα με θυρεοειδή οφθαλμική νόσο συχνά επιδιώκουν να ανακουφίσουν τέτοια συμπτώματα και να βελτιώσουν την αισθητική τους εμφάνιση σύμφωνα με αυτό που ήταν πριν από τα συμπτώματα.
Πριν από το Tepezza, χρειάστηκε χειρουργική επέμβαση για να γίνει αυτό. Ωστόσο, ακόμη και όταν γίνεται επανειλημμένα, η χειρουργική επέμβαση δεν αποκατέστησε απαραίτητα την εμφάνιση ή βελτίωσε πλήρως την οπτική λειτουργία. Σε μελέτες, η βελτίωση της διόγκωσης των ματιών έχει παρατηρηθεί σε μόλις έξι εβδομάδες σε ορισμένες περιπτώσεις.
Πριν τη λήψη
Παρόλο που δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη λήψη του Tepezza, αυτό το φάρμακο έχει βρεθεί ότι κάνει κάποιες άλλες καταστάσεις δυνητικά χειρότερες. Εκείνοι με προϋπάρχουσα φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD) πρέπει να κατανοήσουν ότι πιθανότατα θα πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν πιθανές εκδηλώσεις αυτής της κατάστασης.
Ομοίως, όσοι έχουν διαβήτη ή αντοχή στη γλυκόζη μπορεί να διαπιστώσουν ότι παρουσιάζουν υπεργλυκαιμία κατά τη λήψη του φαρμάκου. Ενώ αυτό μπορεί να συμβεί σε περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που έχουν προδιάθεση για αυτό, τα καλά νέα είναι ότι τα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον έλεγχο της υπεργλυκαιμίας εάν είναι απαραίτητο.
Θα πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Κάντε προηγούμενες αλλεργίες στο Tepezza ή σε άλλα φάρμακα, βαφές, συντηρητικά ή ακόμη και τρόφιμα που είναι γνωστά στον συνταγογράφο.
Επίσης, φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με άλλα φάρμακα, βιταμίνες ή άλλα συμπληρώματα που μπορεί να παίρνετε αυτήν τη στιγμή. Ενώ ορισμένα φάρμακα ενέχουν μικρούς κινδύνους αλληλεπίδρασης, άλλα μπορεί να αντενδείκνυται εντελώς ή να απαιτούν προσεκτική εξέταση εάν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας υπερτερούν των μειονεκτημάτων στην περίπτωσή σας.
Δοσολογία
Το Tepezza θα χορηγείται σε ένα κέντρο υγείας από έναν έμπειρο επαγγελματία. Λάβετε υπόψη ότι αυτό χρειάζεται λίγο χρόνο, ειδικά στην αρχή. Οι δύο αρχικές εγχύσεις αυτού του φαρμάκου θα γίνουν το καθένα σε διάστημα 90 λεπτών. Μετά από αυτό, η έγχυση διαρκεί μόλις 60 λεπτά.
Το Tepezza χορηγείται κάθε τρεις εβδομάδες, με συνολικά οκτώ εγχύσεις. Εάν έχετε καθυστερήσει τη λήψη μιας δόσης, συζητήστε το με το γιατρό σας.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Αυτό το φάρμακο, το οποίο αποθηκεύεται υπό συνθήκες ψύξης, θα σας χορηγηθεί σε κλινική από επαγγελματία με έγχυση σε φλέβα.
Λάβετε υπόψη ότι ορισμένα άτομα μπορεί να παρουσιάσουν αντίδραση στην έγχυση Αυτό συμβαίνει σε περίπου 4% των περιπτώσεων και μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της ίδιας της έγχυσης ή να πραγματοποιηθεί έως και 1 1/2 ώρες μετά. Τα σημάδια μιας τέτοιας αντίδρασης περιλαμβάνουν:
- Αύξηση της αρτηριακής πίεσης
- Δυσκολία αναπνοής
- Πονοκέφαλο
- Ζεσταίνομαι
- Μυϊκός πόνος
Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον ιατρό σας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα κορτικοστεροειδή και τα αντιισταμινικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διαχείριση τέτοιων αντιδράσεων. Μπορεί ακόμη και να σας ζητηθεί να χρησιμοποιήσετε τέτοια φάρμακα πριν από τις επόμενες εγχύσεις.
Όποιος έχει αντίδραση θα πρέπει να θυμάστε ότι αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι δεν μπορείτε να πάρετε το φάρμακο. Μπορούν να γίνουν προσαρμογές για να γίνει πιο εύκολο για εσάς να ανεχτείτε. Για παράδειγμα, οι ίδιες οι εγχύσεις μπορούν να δοθούν λίγο πιο αργά εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Όσοι έχουν διαβήτη θα πρέπει να συζητήσουν με το γιατρό τους ενδεχομένως να προσαρμόσουν οποιοδήποτε φάρμακο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου τους, καθώς αυτό μπορεί να θέσει τους ασθενείς σε κίνδυνο υπεργλυκαιμία. Περίπου το 10% των ασθενών στις κλινικές δοκιμές εμφάνισαν υπεργλυκαιμία ενώ βρίσκονταν σε Tepezza.
Το Tepezza μπορεί να βλάψει ένα έμβρυο και τα άτομα που είναι έγκυα ή σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, είναι σημαντικό να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη πριν ξεκινήσετε το Tepezza και να παραμείνετε σε αυτό για έως και έξι μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης.
Παρενέργειες
Ενώ το Tepezza μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση ορισμένων από τα προβληματικά συμπτώματα της οφθαλμικής νόσου του θυρεοειδούς, μπορεί να προκαλέσει κάποιες παρενέργειες, τις οποίες πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανιστούν. Για όσους λαμβάνουν Tepezza, μερικές συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- Διάρροια
- Ξηρό δέρμα
- Κούραση
- Απώλεια μαλλιών
- Προβλήματα ακοής
- Μυϊκές κράμπες ή σπασμοί
- Ναυτία
- Η γεύση αλλάζει
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε κάποιο από αυτά τα κοινά συμπτώματα.
Όποιος έχει φλεγμονώδη νόσο του εντέρου θα πρέπει να ειδοποιήσει αμέσως τον γιατρό του εάν εμφανίσει σημεία όπως διάρροια, πόνο στο στομάχι, ακράτεια ή απώλεια ελέγχου του εντέρου. Εάν αυτό προκαλεί έξαρση της νόσου του εντέρου, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακόψετε τη φαρμακευτική αγωγή.
Λάβετε υπόψη ότι εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή ή αντιμετωπίζετε πρήξιμο της περιοχής της γλώσσας, του προσώπου ή του λαιμού, αυτή είναι μια αλλεργική αντίδραση. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Επί του παρόντος, το Tepezza δεν έχει αξιολογηθεί για να προσδιοριστεί εάν υπάρχουν αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Δεν υπάρχουν επίσης πληροφορίες σχετικά με το εάν αυτό μπορεί να επηρεάσει ένα θηλάζον παιδί ή να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος μιας μητέρας.Όποιος είναι έγκυος δεν πρέπει να παίρνει αυτό το φάρμακο, καθώς μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Ενώ η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tepezza δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί για τα παιδιά, αυτό το φάρμακο έχει βρεθεί χρήσιμο για τους ηλικιωμένους. Αυτή η ηλικιωμένη ομάδα έχει ταλέντο καθώς και νεότερους ασθενείς με Tepezza σε μελέτες και μπορεί να πάρει επιτυχώς αυτό το φάρμακο.
Σε άτομα με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, το Tepezza έχει βρεθεί να λειτουργεί το ίδιο όπως και σε άλλους πληθυσμούς. Ωστόσο, η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας είναι επί του παρόντος άγνωστη.
