Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η Moderna αναφέρει ότι ο υποψήφιος για εμβόλιο COVID-19 είναι 94,5% αποτελεσματικός. Η Pfizer αναφέρει ότι ο υποψήφιος εμβολιασμός που συν-αναπτύχθηκε με το BioNTech είναι 95% αποτελεσματικός.
- Το εμβόλιο Pfizer και BioNTech έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για επείγουσα χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Το εμβόλιο της Modera έχει εγκριθεί για επείγουσα χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
- Το εμβόλιο της Moderna αποθηκεύεται σε θερμότερη θερμοκρασία από το εμβόλιο Pfizer και BionNTech, διευκολύνοντας τη διανομή.
Στις 18 Δεκεμβρίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για ένα εμβόλιο COVID-19 από την εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna. Το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 που έχει εγκριθεί, μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Αυτά τα νέα ακολούθησαν την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις 11 Δεκεμβρίου για το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech. Αυτό το εμβόλιο έχει εγκριθεί για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Στις 17 Νοεμβρίου, η Moderna ανέφερε τα αποτελέσματα μιας δοκιμής εμβολίου Φάσης 3 κατά του κοροναϊού. Ανέφερε ότι το εμβόλιο του είναι 94,5% αποτελεσματικό.
Οκτώ ημέρες νωρίτερα, η Pfizer και η BioNTech είχαν ανακοινώσει ότι το εμβόλιο τους ήταν 90% αποτελεσματικό. Η αποτελεσματικότητα ενημερώθηκε στο 95% μετά την ανάλυση περισσότερων δοκιμαστικών δεδομένων Φάσης 3. Η αξιολόγηση των δεδομένων από ομοτίμους εξακολουθεί να εκκρεμεί για και οι δύο εταιρείες.
«Τόσο τα εμβόλια Moderna όσο και Pfizer είχαν αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα στα πρώτα αποτελέσματα των δοκιμών της Φάσης 3», δήλωσε ο Don L. Goldenberg, MD, καθηγητής στα Τμήματα Ιατρικής και Νοσηλευτικής στο Πανεπιστήμιο Υγείας & Επιστημών του Όρεγκον και συγγραφέας του "How the COVID-19" Η πανδημία επηρεάζει εσάς και την υγειονομική περίθαλψή σας ", λέει ο Verywell. "Τα αρχικά αποτελέσματα από τη μελέτη Moderna περιλάμβαναν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε άτομα υψηλού κινδύνου, είτε από ηλικία είτε από υποκείμενη ασθένεια."
Πρόσθεσε: «Και τα δύο εμβόλια χρησιμοποιούν την ίδια τεχνολογία και μέχρι στιγμής ήταν απαλλαγμένα από ανησυχητικές παρενέργειες».
Ενώ τα περισσότερα εμβόλια COVID-19 ανέπτυξαν τη μεγαλύτερη συγκέντρωση, ίσως αναρωτιέστε πώς οι υποψήφιοι εμβολίων διαφέρουν μεταξύ τους.
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
Τα αποτελέσματα βασίζονται σε μια διαφορετική ομάδα εθελοντών
Η Moderna σημείωσε στο δελτίο ειδήσεών της ότι η μελέτη, γνωστή ως μελέτη COVE, συμμετείχε περισσότερους από 30.000 συμμετέχοντες σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Εξήντα τρία τοις εκατό των συμμετεχόντων είναι Λευκοί, 20% είναι Ισπανόφωνοι. 10% είναι Μαύρα. και το 4% είναι Ασιάτες Αμερικής, σύμφωνα με τις δημογραφικές πληροφορίες της Moderna. Είκοσι πέντε τοις εκατό των εθελοντών είναι 65 ετών και άνω.
Από την άλλη πλευρά, οι 44.000 συμμετέχοντες στη μελέτη Pfizer προέρχονται από έξι διαφορετικές χώρες: τις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Γερμανία, την Τουρκία, τη Νότια Αφρική, τη Βραζιλία και την Αργεντινή. "Περίπου το 42% των συμμετεχόντων σε παγκόσμιο επίπεδο και το 30% των συμμετεχόντων στις ΗΠΑ έχουν διαφορετικό φυλετικό και εθνοτικό υπόβαθρο, και το 41% των παγκόσμιων και το 45% των συμμετεχόντων στις ΗΠΑ είναι ηλικίας 56 έως 85 ετών", σημείωσε η εταιρεία σε δελτίο τύπου. Οι μισοί από τους συμμετέχοντες έλαβαν το εμβόλιο, ενώ οι άλλοι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η Pfizer ανακοίνωσε στις 18 Νοεμβρίου ότι το εμβόλιο δεν παρουσίασε σοβαρές παρενέργειες σε δοκιμές.
Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP
Φαίνεται ότι έχουμε δύο πολύ αποτελεσματικά και ασφαλή εμβόλια για την καταπολέμηση αυτού του ιού. Τα εμβόλια τόσο της Pfizer όσο και της Moderna πρόκειται να παίξουν ρόλο στον έλεγχο αυτού του ιού. Τα εμβόλια είναι κρίσιμα μέτρα δημόσιας υγείας για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των κοινοτήτων και για την επιβράδυνση της εξάπλωσης αυτού του ιού. "
- Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP
Τα εμβόλια αποθηκεύονται διαφορετικά
Ενώ η αποθήκευση εμβολίων μπορεί να είναι κάτι που δεν έχετε σκεφτεί ποτέ, η θερμοκρασία στην οποία αποθηκεύονται είναι εξαιρετικά σημαντική, λέει ο Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP, ανώτερος αντιπρόεδρος της Envision Healthcare.
«Είναι κρίσιμο να αποθηκεύεται ένα εμβόλιο στην κατάλληλη θερμοκρασία», λέει ο Coffman στον Verywell. "Κάθε ένα από αυτά τα εμβόλια θα διανεμηθεί με λεπτομερή καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο χορήγησής τους, γιατί εάν αποθηκευτεί σε ακατάλληλη θερμοκρασία, θα απενεργοποιηθεί και θα είναι λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της εξάπλωσης του COVID-19."
Για το Pfizer, αυτό θα απαιτήσει την αποθήκευση του εμβολίου στους περίπου -70 βαθμούς C (-94 βαθμούς F). Το Moderna θα αποσταλεί σε περίπου -20 βαθμούς C (-4 βαθμούς F), ίσο με τις περισσότερες θερμοκρασίες οικιακού ή ιατρικού καταψύκτη και θα έχει διάρκεια ζωής έως και έξι μήνες σε αυτήν τη θερμοκρασία. Η διάρκεια ζωής της Moderna θεωρείται ένα από τα οφέλη του εμβολίου. Μόλις αποψυχθεί, μπορεί να παραμείνει σταθερό σε κανονικές συνθήκες ψύξης από 2 βαθμούς έως 8 βαθμούς C (36 βαθμούς έως 46 βαθμούς F) για έως και 30 ημέρες εντός της διάρκειας ζωής των έξι μηνών.
«Η σταθερότητα σε ψυκτικές συνθήκες επιτρέπει την αποθήκευση στα περισσότερα φαρμακεία, νοσοκομεία ή ιατρεία», σημείωσε η εταιρεία σε δελτίο τύπου.
Εκτός από τις εξαιρετικά κρύες απαιτήσεις θερμοκρασίας, η ελάχιστη παραγγελία που απαιτείται για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech είναι 975 δόσεις. Συγκριτικά, το ελάχιστο της Moderna είναι 100 δόσεις, καθιστώντας το δυνητικά πιο προσιτό σε περιοχές με μικρότερους πληθυσμούς.
Οι δοσολογίες είναι διαφορετικές
Και τα δύο εμβόλια COVID-19 είναι εμβόλια messenger RNA (mRNA) που φέρουν οδηγίες για τα ανοσοκύτταρα μας να αποτελέσουν μέρος μιας ιικής πρωτεΐνης που ενεργοποιεί μια ανοσοαπόκριση στο COVID-19.
Το εμβόλιο Moderna χορηγείται σε δύο δόσεις που διαχωρίζονται κατά ένα μήνα (28 ημέρες). Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech χορηγείται σε δύο δόσεις που απέχουν τρεις εβδομάδες (21 ημέρες).
Το εμβόλιο της Moderna περιέχει 100 μικρογραμμάρια (mcg) εμβολίου και το εμβόλιο Pfizer-BioNTech περιέχει 30 mcg εμβολίου. Παρά τις διαφορές στις ποσότητες του εμβολίου, έχουν παρόμοια συνολική αποτελεσματικότητα, σύμφωνα με τα προκαταρκτικά δεδομένα των εταιρειών .
Πότε θα διανεμηθούν τα εμβόλια;
Η Moderna δήλωσε σε ένα δελτίο τύπου της 16ης Νοεμβρίου ότι αναμένεται να αποστείλει περίπου 20 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ έως το τέλος του 2020 και παραμένει σε καλό δρόμο για την παραγωγή 500 εκατομμυρίων έως 1 δισεκατομμυρίου δόσεων παγκοσμίως το 2021.
Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν σε δελτίο τύπου στις 9 Νοεμβρίου ότι αναμένεται παγκόσμια παραγωγή έως 50 εκατομμυρίων δόσεων το 2020 και έως 1,3 δισεκατομμυρίων δόσεων έως το τέλος του 2021.
Και οι δύο εταιρείες διανέμουν τα εμβόλια ακολουθώντας ένα βιβλίο για ομάδες προτεραιότητας από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Ο πρώτος γύρος δόσεων χορηγείται σε εργαζόμενους στην υγειονομική περίθαλψη και στους κατοίκους και στο προσωπικό των γηροκομείων και στη συνέχεια θα μετακινηθούν για να συμπεριλάβουν βασικούς εργαζόμενους και εκείνους που θεωρούνται υψηλού κινδύνου. Μόλις διατεθεί ένας μεγάλος αριθμός δόσεων, το εμβόλιο θα διατεθεί στο ευρύ κοινό.
Μόλις υπάρξει ένα εμβόλιο, τελειώνει η πανδημία;
Οχι ακριβώς. Στην πραγματικότητα, ακόμη και με εμβόλια, θα χρειαστούν ακόμη άλλες παρεμβάσεις «χαμηλής τεχνολογίας», όπως μάσκες και κοινωνικές αποστάσεις, δήλωσε ο Anthony Fauci, MD, σε ένα κομμάτι γνωμοδότησης της 26ης Οκτωβρίου 2020 που συνέγραψε για τοΠεριοδικό της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης.
«Πρέπει να τονιστεί ότι αυτές οι παρεμβάσεις θα εξακολουθούν να απαιτούνται μετά την αρχική διάθεση ενός εμβολίου», έγραψαν οι συγγραφείς. "Ακόμα κι αν ένα ή περισσότερα εμβόλια έχουν υψηλή αποτελεσματικότητα και πρόσληψη στον πληθυσμό, θα χρειαστούν τουλάχιστον αρκετοί μήνες για να εμβολιαστούν αρκετά άτομα για να προσδώσουν ασυλία σε αγέλες σε πληθυσμιακή βάση."
Η κατώτατη γραμμή
Φαίνεται να υπάρχουν καλά νέα μπροστά, λέει ο Coffman.
Φαίνεται ότι έχουμε δύο πολύ αποτελεσματικά και ασφαλή εμβόλια για την καταπολέμηση αυτού του ιού. Τα εμβόλια τόσο της Pfizer όσο και της Moderna πρόκειται να παίξουν ρόλο στον έλεγχο αυτού του ιού », λέει. "Τα εμβόλια είναι κρίσιμα μέτρα δημόσιας υγείας για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των κοινοτήτων και για την επιβράδυνση της εξάπλωσης αυτού του ιού."