PhotoAlto / Sigrid Olsson / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Ένα πειραματικό φάρμακο μπορεί να βοηθήσει στην επιτάχυνση του COVID-19 σε ασθενείς με πιο ήπιες περιπτώσεις ιού.
- Το φάρμακο, που ονομάζεται molnupiravir, θα ήταν το πρώτο από του στόματος φάρμακο ειδικά σχεδιασμένο για την καταπολέμηση του COVID-19.
- Οι ειδικοί λένε ότι τα αποτελέσματα των πρώιμων δοκιμών είναι πολλά υποσχόμενα και θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη μείωση του χρόνου που τα μολυσμένα άτομα παραμένουν θετικά για τον ιό.
Η φαρμακευτική εταιρεία Merck ανακοίνωσε στις 6 Μαρτίου 2021, ότι η κλινική δοκιμή φάσης 2 για μια από του στόματος φαρμακευτική αγωγή για την καταπολέμηση του COVID-19 έχει πολλά υποσχόμενα πρώτα ευρήματα. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το φάρμακο, που ονομάζεται molnupiravir, βοήθησε στη μείωση του ιικού φορτίου σε ασθενείς με COVID-19.
Η Merck και η συνεργαζόμενη εταιρεία Ridgeback Biotherapeutics ανακοίνωσαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 2α των εταιρειών σε δελτίο τύπου.
Στη μελέτη συμμετείχαν 202 ενήλικες που είχαν σημεία ή συμπτώματα COVID-19 τις τελευταίες επτά ημέρες και επιβεβαίωσαν ότι είχαν μολυνθεί με SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Στη συνέχεια, οι ερευνητές μέτρησαν τα ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού σε κάθε ασθενή μέσω ρινικών επιχρισμάτων, χρησιμοποιώντας δοκιμή αλυσιδωτής αντίδρασης αντίστροφης μεταγραφάσης πολυμεράσης (RT-PCR).
Από τους 182 συμμετέχοντες των οποίων οι ερευνητές ρινικών επιχρισμάτων ήταν σε θέση να αξιολογήσουν, το 42% έδειξε στην αρχή ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού. Μετά από πέντε ημέρες, παρατηρήθηκε αξιοσημείωτη μείωση στα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών: Κανένα από τα άτομα που είχαν λάβει molnupiravir δεν ήταν θετικό, σε σύγκριση με το 24% αυτών που είχαν λάβει το εικονικό φάρμακο.
Το δελτίο τύπου σημειώνει επίσης ότι, από 202 άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, δεν υπήρχαν σοβαρές παρενέργειες που να σχετίζονται με το φάρμακο. Μελέτες σε ζώα έχουν επίσης δείξει ότι η διαμεσολάβηση είναι ασφαλής, σύμφωνα με τη Merck.
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να μοιραστούμε τα αρχικά δεδομένα της μολυσματικότητας της φάσης 2 σε αυτό το σημαντικό συνέδριο, το οποίο παραμένει στο προσκήνιο για κρίσιμες κλινικές επιστημονικές πληροφορίες για τις μολυσματικές ασθένειες», δήλωσε ο Wendy Painter, MD, επικεφαλής ιατρός της Ridgeback Biotherapeutics στο δελτίο τύπου. «Σε μια εποχή όπου υπάρχει ανεκπλήρωτη ανάγκη για αντιιικές θεραπείες κατά του SARS-CoV-2, ενθαρρύνουμε αυτά τα προκαταρκτικά δεδομένα.»
Ο William Fischer, MD, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας χαρακτήρισε επίσης τα ευρήματα «πολλά υποσχόμενα».
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν περισσότερες κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η μονοπιραβίρη είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για το COVID-19, θα γίνει το πρώτο από του στόματος φάρμακο ειδικά σχεδιασμένο για την καταπολέμηση του ιού. Ωστόσο, από τώρα, οι ασθενείς με πιο ήπιες περιπτώσεις ιών μπορούν να χρησιμοποιούν φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή, όπως παυσίπονα και μειωτές πυρετού, για τη θεραπεία συμπτωμάτων.
Τι είναι το Molnupiravir;
Το Molnupiravir είναι ένα νέο από του στόματος φάρμακο που δρα σταματώντας την αναπαραγωγή πολλαπλών ιών RNA, συμπεριλαμβανομένου του SARS-CoV-2. Οι ερευνητές ερευνούν το φάρμακο ως μια πιθανή νέα θεραπεία για το COVID-19.
Προηγούμενη έρευνα σε ζώα για το φάρμακο διαπίστωσε ότι μπόρεσε να καταστείλει το SARS-CoV-2 εντός 24 ωρών. Οι ερευνητές ελπίζουν ότι το φάρμακο θα μειώσει το χρονικό διάστημα που τα μολυσμένα άτομα θα παραμείνουν θετικά για τον ιό.
Θα μπορούσε να είναι ένα COVID-19 πρώτα
Επί του παρόντος, δεν υπάρχει από του στόματος φάρμακα για εξωτερικούς ασθενείς για τη θεραπεία ατόμων με COVID-19. Εάν το molnupiravir αποδειχθεί αποτελεσματικό, θα μπορούσε να είναι ένα παιχνίδι αλλαγής.
«Αυτό είναι πολύ ενδιαφέρον», λέει ο Jamie Alan, PhD, επίκουρος καθηγητής φαρμακολογίας στο Michigan State University. Ο Alan λέει ότι η μείωση των θετικών ιογενών πολιτισμών είναι «μεγάλη», αλλά επισημαίνει ότι δεν είναι σαφές σε αυτό το σημείο σε τι θα μεταφράσει στον πραγματικό κόσμο. «Το αν αυτό θα μειώσει τους θανάτους ή τη σοβαρότητα της νόσου θα ήταν πραγματικά τα πραγματικά μέτρα επιτυχίας», λέει.
Ο Richard Watkins, MD, ιατρός μολυσματικών ασθενειών και καθηγητής εσωτερικής ιατρικής στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Βορειοανατολικού Οχάιο, συμφωνεί, αποκαλώντας τα αποτελέσματα «ενδιαφέρον».
«Ελπίζω ότι οι επερχόμενες δοκιμές, οι οποίες θα περιλαμβάνουν περισσότερους ασθενείς, θα δείξουν επίσης ευεργετικά αποτελέσματα», λέει στον Verywell.
Ένα αποτελεσματικό, εύχρηστο φάρμακο για τη θεραπεία του COVID-19 είναι σημαντικό, λέει ο Watkins, προσθέτοντας, "θα μπορούσε να διευκολύνει τη θεραπεία ατόμων που είχαν νωρίτερα από την ασθένειά τους με ένα από του στόματος φάρμακο."
Ενώ τα αποτελέσματα είναι προκαταρκτικά, οι ειδικοί λένε ότι αυτό είναι ένα βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση. «Είναι συναρπαστικό το ενδεχόμενο να έχουμε έναν από του στόματος αντιιικό παράγοντα με δραστηριότητα κατά του SARS-CoV-2», λέει ο Watkins.
