FatCamera / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Ο Πρόεδρος Μπάιντεν προβλέπει ότι τα παιδιά ενδέχεται να αρχίσουν να λαμβάνουν εμβόλια COVID-19 την άνοιξη του 2021.
- Οι ειδικοί συμφωνούν με αυτήν την πρόβλεψη και αναμένουν ότι το εμβόλιο θα είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.
- Πολλοί κατασκευαστές εμβολίων διεξάγουν ή σχεδιάζουν να πραγματοποιήσουν κλινικές δοκιμές σε παιδιά, ξεκινώντας από μεγαλύτερα παιδιά.
Μιλώντας σε δημοσιογράφους τη Δευτέρα 25 Ιανουαρίου, ο Πρόεδρος Μπάιντεν δήλωσε ότι τα μεγαλύτερα παιδιά θα μπορούσαν ενδεχομένως να αρχίσουν να λαμβάνουν εμβολιασμούς COVID-19 την άνοιξη. Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna βρίσκονται σε καλό δρόμο για να το κάνουν πραγματικότητα.
Οι δύο εταιρείες έλαβαν και οι δύο άδεια έκτακτης ανάγκης για τα εμβόλια τους από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Δεκέμβριο. Pfizer για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, Moderna για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η Moderna ξεκίνησε κλινικές δοκιμές σε παιδιά από 12 ετών πριν από λίγες εβδομάδες. Η Pfizer ολοκλήρωσε την εγγραφή παιδιών ηλικίας 12 έως 15 ετών και θα ξεκινήσει σύντομα κλινικές δοκιμές.
«Μόλις έχουν κάποια δεδομένα ασφάλειας για μεγαλύτερα παιδιά, μπορούμε να περιμένουμε από τις εταιρείες να εγγράψουν ακόμη μικρότερα παιδιά σε πρόσθετες κλινικές δοκιμές», δήλωσε ο James Campbell, MD, καθηγητής παιδιατρικής και ειδικός παιδιατρικών λοιμώξεων στη Σχολή Ιατρικής του Πανεπιστημίου του Maryland. , λέει ο Verywell.
Ο Campbell λέει ότι οι κλινικές δοκιμές ακολουθούν γενικά μια διαδικασία «κλιμάκωσης της ηλικίας». Αφού μια θεραπεία αποδειχθεί ασφαλής και αποτελεσματική σε ενήλικες, οι ερευνητές μπορούν να προχωρήσουν σε μεγαλύτερα παιδιά και να ενσωματώσουν μικρότερα παιδιά παρακολουθώντας πράγματα όπως η δοσολογία και οι παρενέργειες.
Αρκετές παιδιατρικές δοκιμές εγγράφουν ενεργά τα παιδιά τώρα, κάτι που αποτελεί επίτευγμα από μόνο του.
«Είναι συχνά πιο δύσκολο να εγγραφείς παιδιά, επειδή οι γονείς ανησυχούν να θέσουν τα παιδιά τους σε κίνδυνο», λέει ο Courtney Gidengil, MD, ανώτερος ερευνητής πολιτικής γιατρών στην RAND Corporation. "Είναι μια μεγάλη απόφαση για τους γονείς."
Οι ειδικοί είναι αισιόδοξοι σχετικά με το χρονοδιάγραμμα
Ο Κάμπελ, ο οποίος βοήθησε στη δημιουργία της δομής για κλινικές δοκιμές παιδιατρικού εμβολίου για τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, λέει ότι πιστεύει ότι θα μπορούσαμε να δούμε την έγκριση για παιδιά από 12 ετών την άνοιξη. Πιστεύει ότι τα παιδιά ηλικίας από 5 ετών - και ίσως ακόμη νεότερα - μπορεί να έχουν την άδεια να λαμβάνουν εμβόλιο COVID-19 μέχρι τη στιγμή που το σχολείο ξεκινά το φθινόπωρο.
Ο Campbell πιστεύει ότι τα εμβόλια θα είναι αποτελεσματικά στα παιδιά. «Δεν υπάρχει κανένας υποκείμενος λόγος να πιστεύουμε ότι τα παιδιά δεν θα ανταποκριθούν όπως κάνουν οι ενήλικες και κάνουν υψηλά επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων που εμποδίζουν τον ιό να [μολύνει] και να εξαπλωθεί», λέει. "Αλλά με εμβόλια, δεν παρεκτείνουμε ενήλικες δεδομένα, δοκιμάζουμε συγκεκριμένα σε παιδιά. "
Το εμβόλιο γρίπης είναι ένα καλό παράδειγμα. Η έρευνα για τα παιδιά έδειξε ότι τα μικρότερα παιδιά χρειάζονται μια επιπλέον δόση για να βελτιώσουν το ανοσοποιητικό τους σύστημα. Σύμφωνα με τον Gidengil, τα παιδιά κάτω των 9 ετών λαμβάνουν δύο δόσεις του εμβολίου κατά της γρίπης την πρώτη φορά που το λαμβάνουν, αντί της εφάπαξ δόσης που λαμβάνουν οι περισσότεροι άνθρωποι ετησίως.
Δυστυχώς, δεν είναι γνωστό εάν τα εμβόλια θα είναι ευρέως διαθέσιμα για παιδιά, ακόμη και αν είναι εξουσιοδοτημένα, λαμβάνοντας υπόψη τις ελλείψεις που αντιμετωπίζει η χώρα τώρα. Η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP) εξέφρασε την απογοήτευσή της για τον ρυθμό της διανομής εμβολίων ακόμη και πριν από τα εγκαίνια του Προέδρου Μπάιντεν την περασμένη εβδομάδα.
«Οι παιδίατροι σε ολόκληρη τη χώρα είναι απογοητευμένοι από την άνιση και τυχαία κατανομή των εμβολίων COVID-19», δήλωσε σε δήλωσή του ο Lee Savio Beers, MD, FAAP, πρόεδρος του AAP. «Ενώ ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με την κυβέρνηση Biden-Harris σχετικά με αυτό και άλλες προκλήσεις για την υγεία που επηρεάζουν τα παιδιά τα επόμενα τέσσερα χρόνια, αυτό το επείγον πρόβλημα πρέπει να αντιμετωπιστεί τώρα».
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Τα εμβόλια COVID-19 πρέπει να εγκριθούν για χρήση σε ενήλικες πριν τα παιδιά μπορούν να τα λάβουν. Επειδή τα εμβόλια Pfizer και Moderna χορηγούνται ήδη σε ενήλικες, πιθανότατα θα είναι τα πρώτα που θα χορηγηθούν σε παιδιά, πιθανώς ήδη από την άνοιξη.
Παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων στα παιδιά
Οι ερευνητές θα προσέχουν ειδικά για τυχόν σημάδια ότι το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει φλεγμονώδες σύνδρομο πολλαπλών συστημάτων στα παιδιά (MIS-C), λέει ο Gidengil. Με το MIS-C, όργανα συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των ματιών, του δέρματος, των νεφρών και του εγκεφάλου μπορεί να φλεγμονή λίγες εβδομάδες μετά το παιδί έχει COVID-19. Μερικές εκατοντάδες παιδιά στις ΗΠΑ είχαν το σύνδρομο, αν και όλα έχουν αναρρώσει.
«Πρέπει επίσης να είμαστε σίγουροι ότι δεν υπάρχουν προβλήματα ασφάλειας και ότι οτιδήποτε γνωρίζουμε για εμάς, μπορεί να ειδοποιήσει τους γονείς εκ των προτέρων», λέει ο Campbell. Για παράδειγμα, ορισμένοι ενήλικες πάσχουν από πυρετό για μία ή δύο ημέρες μετά το εμβόλιο. Οι υψηλοί πυρετοί μπορούν να προκαλέσουν εμπύρετους σπασμούς στα παιδιά. "Δεν είναι επικίνδυνα, αλλά είναι τρομακτικά για τους γονείς, οπότε πρέπει να ξέρουμε αν αυτό είναι πιθανό", λέει ο Campbell.
Προσεχείς παιδιατρικές κλινικές δοκιμές
Τουλάχιστον τρεις ακόμη εταιρείες - Johnson & Johnson, Novavax και AstraZeneca - είναι έτοιμες να υποβάλουν δεδομένα στο FDA για έγκριση των εμβολίων COVID-19 τους επόμενους μήνες. Αναμένεται να διενεργήσουν κλινικές δοκιμές σε παιδιά αφού λάβουν το νεύμα για χρήση από ενήλικες, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν σε συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων CDC την Τετάρτη. Οι κλινικές δοκιμές ενηλίκων της Sanofi αναμένονται αργότερα το 2021, ακολουθούμενες από παιδιατρικές δοκιμές.
Μέχρι στιγμής, η Johnson & Johnson είναι το μόνο εμβόλιο που απαιτεί μόνο ένα εμβόλιο, το οποίο είναι πιο εύκολο σε όλους, αλλά ειδικά στα παιδιά, λέει ο Campbell.
Η εταιρεία είναι αισιόδοξη για την ασφάλεια του εμβολίου στα παιδιά. Ένας εκπρόσωπος της Johnson & Johnson λέει στην Verywell ότι η πλατφόρμα εμβολίων που χρησιμοποιείται για το εμβόλιο COVID-19 «χρησιμοποιήθηκε για την ανάπτυξη πολλών από τα εμβόλια μας… συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου εγκεκριμένου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και εμβόλιο RSV (αναπνευστικό συγκυτικό ιό). Οι δοκιμές για αυτά τα δύο σχήματα εμβολίων περιελάμβαναν παιδιά (ηλικίας 1 έτους και άνω για τον Έμπολα και 12-24 μήνες για RSV). Δεν έχουν εντοπιστεί σημαντικά ζητήματα ασφάλειας. "
