Γιούλια Ρέζνικοφ / Γκέτι
ΕΚΣΥΓΧΡΟΝΙΖΩ
Την Παρασκευή 8 Ιανουαρίου, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ενέκρινε την καθυστέρηση του χρόνου μεταξύ των δόσεων του Pfizer και του εμβολίου COVID-19 της BioNTech. Δημοσίευσαν οδηγίες που δηλώνουν ότι το διάστημα μεταξύ των δύο δόσεων μπορεί να παραταθεί έως και 42 ημέρες (6 εβδομάδες), με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών. Το προτεινόμενο διάστημα είναι ακόμη 21 έως 28 ημέρες και οι ΗΠΑ δεν έχουν ακόμη ανακοινώσει σχέδια για παράταση του χρόνου μεταξύ των δόσεων.
Βασικές επιλογές
- Το Ηνωμένο Βασίλειο και ορισμένα τμήματα του Καναδά έχουν κυκλοφορήσει σχέδια για τη διάθεση των δεύτερων δόσεων των εμβολίων COVID-19.
- Ο στόχος του αμφιλεγόμενου βήματος είναι τουλάχιστον μερικός εμβολιασμός όσο το δυνατόν περισσότερων ασθενών υψηλού κινδύνου σε σύντομο χρονικό διάστημα.
- Αξιωματούχοι υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες προειδοποιούν να μην ακολουθήσουν παρόμοια προσέγγιση.
Αξιωματούχοι υγείας στο Ηνωμένο Βασίλειο έχουν κυκλοφορήσει ένα αμφιλεγόμενο σχέδιο για την καθυστέρηση των συνιστώμενων δεύτερων δόσεων των εμβολίων Pfizer και AstraZeneca COVID-19 σε μια προσπάθεια εμβολιασμού όσο το δυνατόν περισσότερων ατόμων υψηλού κινδύνου σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ενώ αξιωματούχοι υγείας αλλού στον κόσμο εξετάζουν παρόμοιες τακτικές, τη Δευτέρα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δήλωσε ότι δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για να επιδιωχθεί μια αλλαγή στα προγράμματα δοσολογίας στις ΗΠΑ αυτή τη στιγμή.
Σε μια δήλωση που δημοσιεύτηκε στο διαδίκτυο στις 30 Δεκεμβρίου 2020, το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας του Ηνωμένου Βασιλείου δήλωσε ότι η Μικτή Επιτροπή της χώρας για τον εμβολιασμό και τον εμβολιασμό (JCVI) θα επικεντρωθεί στο να δώσει σε άτομα που κινδυνεύουν την πρώτη δόση του Pfizer / BioNTech και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης / AstraZeneca εμβόλια «αντί να παρέχουν τις απαιτούμενες δύο δόσεις σε όσο το δυνατόν συντομότερο χρονικό διάστημα».
Η δήλωση αναφέρει ότι «όλοι θα λάβουν τη δεύτερη δόση τους και αυτό θα είναι εντός 12 εβδομάδων από την πρώτη τους. Η δεύτερη δόση ολοκληρώνει την πορεία και είναι σημαντική για μακροπρόθεσμη προστασία. "
Βασικά στοιχεία για τα εμβόλια COVID-19
Επί του παρόντος, υπάρχουν δύο εμβόλια COVID-19 εγκεκριμένα για χρήση στις ΗΠΑ: το εμβόλιο Pfizer / BioNTech και το εμβόλιο Moderna.
Και τα δύο εμβόλια χρησιμοποιούν μια νεότερη τεχνολογία που ονομάζεται messenger RNA (mRNA). Αυτά τα εμβόλια λειτουργούν κωδικοποιώντας ένα μέρος της ακίδας πρωτεΐνης στην επιφάνεια του SARS-CoV-2 (ο ιός που προκαλεί το COVID-19).
Τα εμβόλια mRNA χρησιμοποιούν κομμάτια της κωδικοποιημένης πρωτεΐνης για να δημιουργήσουν μια ανοσοαπόκριση και το σώμα αναπτύσσει αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2. Τελικά, το σώμα αποβάλλει την πρωτεΐνη και το mRNA, αλλά τα αντισώματα παραμένουν.
Το εμβόλιο του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης / AstraZeneca, το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο, χρησιμοποιεί έναν γενετικά τροποποιημένο αδενοϊό - έναν τύπο ιού που μπορεί να προκαλέσει κρυολογήματα και άλλες λοιμώξεις. Ο αλλοιωμένος ιός μεταφέρει ένα γονίδιο για μια πρωτεΐνη κοροναϊού που έχει σχεδιαστεί για να εκπαιδεύσει το σώμα να αναγνωρίζει και να καταπολεμά το SARS-CoV-2.
Γιατί χρειάζεστε δύο βολές
Η έρευνα και για τα δύο εμβόλια έδειξε ότι είναι πιο αποτελεσματικά όταν δίνονται δύο δόσεις.
Stanley Weiss, MD
Είναι συνήθως σοφό στην ιατρική να προσπαθείτε να ακολουθήσετε τη χορήγηση οποιουδήποτε εμβολίου ή φαρμάκου με τον ίδιο τρόπο που μελετήθηκε.
- Stanley Weiss, MDΟ Stanley Weiss, MD, καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Rutgers New Jersey και του Τμήματος Επιδημιολογίας της Σχολής Δημόσιας Υγείας του Rutgers, λέει στον Verywell ότι η πρώτη δόση βοηθά το σώμα σας να μάθει να αναγνωρίζει τον ιό και να πυροδοτεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα για την αντιμετώπιση μελλοντικών λοιμώξεων . Η δεύτερη λήψη κάνει την ανοσολογική απόκριση του σώματός σας ισχυρότερη.
Αντίθετα με τις τρέχουσες προτάσεις
Η Pfizer / BioNTech προτείνει επί του παρόντος να δοθούν οι δύο δόσεις του εμβολίου της σε απόσταση τριών εβδομάδων. Οι δύο δόσεις του εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης / του AstraZeneca πρέπει να χορηγούνται σε απόσταση 28 ημερών.
Το JCVI δηλώνει ότι ο στόχος της απόστασης των δόσεων στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι να «εμβολιάσει μεγαλύτερο αριθμό ατόμων που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο, προστατεύοντάς τους από την ασθένεια και μειώνοντας τη θνησιμότητα και τη νοσηλεία».
Η ομάδα λέει επίσης ότι η προσέγγιση «θα μεγιστοποιήσει τα οφέλη και των δύο εμβολίων» και «θα διασφαλίσει ότι περισσότεροι άνθρωποι σε κίνδυνο θα μπορούν να λάβουν ουσιαστική προστασία από ένα εμβόλιο τις επόμενες εβδομάδες και μήνες, μειώνοντας τους θανάτους και αρχίζοντας να ελαττώνουν την πίεση στο "σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της χώρας.
Τι λένε οι ειδικοί παγκοσμίως
Ο Βρετανικός Ιατρικός Σύλλογος (BMA) μίλησε κατά της σύστασης, χαρακτηρίζοντάς τον «εξαιρετικά άδικο» για τα άτομα που κινδυνεύουν. Σε μια δήλωση, η BMA είπε ότι το να ζητάμε από τους γενικούς ιατρούς να «κλείσουν ραντεβού δεκάδων χιλιάδων ηλικιωμένων και ευάλωτων ασθενών λόγω της δεύτερης δόσης του εμβολιασμού COVID-19 σε λίγες μέρες, είναι παράλογο και εντελώς άδικο και Θα πρέπει να υποστηρίζονται πρακτικές που τηρούν τα υπάρχοντα ραντεβού που έχουν κλείσει για τις επόμενες ημέρες. "
Το BMA ανέφερε επίσης ότι έχει ακούσει από «βαθμολογίες» ιατρών και ηγετών που λένε ότι η καθυστέρηση του πλήρους εμβολιασμού «θα έχει τρομερό αντίκτυπο στη συναισθηματική ευεξία των πιο ευάλωτων ασθενών τους σε κίνδυνο».
Ο σύλλογος ανησυχεί επίσης για τη διοικητική μέριμνα των επανα-κρατήσεων ασθενών που μπορούν να «προκαλέσουν τεράστια υλικοτεχνικά προβλήματα για σχεδόν όλους τους χώρους εμβολιασμού και τις πρακτικές».
Τι λένε οι ειδικοί των Η.Π.Α.
Ορισμένοι ανώτεροι υπάλληλοι υγείας στις ΗΠΑ έχουν επίσης μιλήσει για την καθυστέρηση μιας δεύτερης δόσης του εμβολίου. «Δεν θα ήμουν υπέρ αυτού», δήλωσε στο CNN ο Anthony Fauci, MD, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων. "Θα συνεχίσουμε να κάνουμε αυτό που κάνουμε."
Σε συνέντευξή του στο Face the Nation την Κυριακή, ο Moncef Slaoui, PhD, επιστημονικός σύμβουλος της Operation Warp Speed, δήλωσε ότι οι ΗΠΑ σκέφτονται να δώσουν σε μερικούς ανθρώπους δύο μισές δόσεις των 50 μικρογραμμαρίων κάθε ένα από το εμβόλιο Moderna για να προσπαθήσουν να αποκτήσουν περισσότερη ανοσία από η περιορισμένη προσφορά εμβολίων της χώρας. «Γνωρίζουμε ότι προκαλεί την ίδια ανοσοαπόκριση στη δόση των 100 μικρογραμμαρίων», είπε ο Slaoui, «Και επομένως συζητούμε με τη Moderna και με το FDA».
Απόκριση από το FDA
Το FDA έχει ωθήσει πίσω. Ο Επίτροπος της FDA Stephen Hahn, MD και Peter Marks, PhD (ο οποίος ηγείται του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας της Βιολογικής FDA που επιβλέπει την ασφάλεια των εμβολίων), δήλωσε σε δήλωση τη Δευτέρα ότι "παρακολουθούν τις συζητήσεις και τις ειδήσεις σχετικά με τη μείωση του αριθμού των δόσεων, επέκταση του χρονικού διαστήματος μεταξύ των δόσεων, αλλαγή της δόσης (μισή δόση) ή ανάμιξη και αντιστοίχιση εμβολίων προκειμένου να ανοσοποιηθούν περισσότερα άτομα έναντι του COVID-19. "
Stanley Weiss, MD
Είναι εφιάλτης δημοσίων σχέσεων για να αλλάξετε το πρόγραμμα εμβολίων αυτή τη στιγμή.
- Stanley Weiss, MDΟι Hahn και Marks δήλωσαν ότι ενώ οι ερωτήσεις είναι εύλογες να ληφθούν υπόψη και να αξιολογηθούν μέσω κλινικών δοκιμών, αυτή τη στιγμή, "υποδηλώνει ότι οι αλλαγές στη δοσολογία ή τα χρονοδιαγράμματα αυτών των εμβολίων που έχουν εγκριθεί από την FDA είναι πρόωρη και δεν βασίζεται σταθερά στα διαθέσιμα στοιχεία."
Ελλείψει δεδομένων που υποστηρίζουν την πραγματοποίηση αλλαγών στη χορήγηση εμβολίων, ο Hanh και ο Marks δήλωσαν ότι αυτό θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία και να υπονομεύσει "τις ιστορικές προσπάθειες εμβολιασμού για την προστασία του πληθυσμού από το COVID-19".
Αποδεικτικά στοιχεία, αποτελεσματικότητα και δημόσια αντίληψη
Ο Thomas Russo, MD, καθηγητής και επικεφαλής μολυσματικών ασθενειών στο Πανεπιστήμιο του Μπάφαλο της Νέας Υόρκης, λέει στον Verywell ότι ανησυχεί επίσης για το τι θα άλλαζε το σχέδιο εμβολίων για την αποτελεσματικότητά του. "Εάν τεντώσετε ή μειώσετε τις δόσεις, υπάρχει ανησυχία ότι η αποτελεσματικότητα θα είναι διαφορετική ή λιγότερο ανθεκτική", λέει ο Russo. "Είναι βιολογικά εύλογο ότι οι άνθρωποι θα είναι πιθανώς εντάξει εάν λάβουν το δεύτερο εμβόλιο αργότερα, αλλά δεν έχει έχει μελετηθεί. "
Ο Weiss συμφωνεί ότι πρέπει να τηρούμε τις συστάσεις για τη χορήγηση εμβολίων που βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και όχι να αλλάζουν τη διάρκεια. «Αυτή τη στιγμή, δίνουμε το εμβόλιο σε άτομα που διατρέχουν πολύ υψηλό κίνδυνο έκθεσης, όπως οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και οι ηλικιωμένοι», λέει ο Weiss. «Το να έχεις πολύ υψηλή αποτελεσματικότητα είναι πραγματικά σημαντικό να τους προσφέρουμε επαρκή προστασία.
Ο Weiss προσθέτει ότι τα δεδομένα βασίζονται επίσης σε ένα σχήμα δύο δόσεων που δίνεται κατά τη διάρκεια ενός συγκεκριμένου προγράμματος. «Είναι συνήθως σοφό στην ιατρική να προσπαθείς να παρακολουθείς τη χορήγηση οποιουδήποτε εμβολίου ή φαρμάκου με τον ίδιο τρόπο που μελετήθηκε».
Η αντίληψη του κοινού είναι μια άλλη ανησυχία. «Έχουμε μια ανηφόρα μάχη στις ΗΠΑ όσον αφορά τον εμβολιασμό των ανθρώπων», λέει ο Weiss. «Η αλλαγή του προγράμματος ή η δοσολογία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αντίληψη του κοινού και τα άτομα που θέλουν να πάρουν το εμβόλιο. Είναι εφιάλτης δημοσίων σχέσεων για να αλλάξετε το πρόγραμμα εμβολίων αυτή τη στιγμή. "
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αξιωματούχοι υγείας στο Ηνωμένο Βασίλειο απομακρύνουν τους εμβολιασμούς COVID-19 σε μια προσπάθεια εμβολιασμού όσο το δυνατόν περισσότερων ατόμων υψηλού κινδύνου σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ενώ αξιωματούχοι δημόσιας υγείας σε άλλα μέρη του κόσμου εξετάζουν παρόμοια σχέδια, οι ΗΠΑ προς το παρόν στρέφονται προς τα πίσω ενάντια στην καθυστέρηση των δεύτερων δόσεων.
