George Frey / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Αν και τα ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα ήταν το χρυσό πρότυπο για τις δοκιμές στην αρχή της πανδημίας, οι δοκιμές σάλιο αυξάνονται σε δημοτικότητα και προτίμηση.
- Η έρευνα δείχνει ότι τα τεστ σάλιου είναι εξίσου αξιόπιστα για την ανίχνευση της παρουσίας ή της απουσίας του SARS-CoV-2.
- Οι εξετάσεις σάλιο δεν είναι επεμβατικές και οι ασθενείς μπορούν να συλλέξουν τα δικά τους δείγματα, μερικές φορές στην άνεση των σπιτιών τους.
- Οι εταιρείες και τα πανεπιστήμια της βιοτεχνολογίας συνεχίζουν να ερευνούν και να αναπτύσσουν νέες δοκιμές για το σάλιο COVID-19 και τρόπους για να δώσουν στο κοινό επιλογές δοκιμών.
Στην αρχή της πανδημίας COVID-19, τα ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα ήταν το χρυσό πρότυπο δοκιμών για λοίμωξη από ιούς. Αλλά καθώς η κρίση έχει επιδεινωθεί, οι δοκιμές σάλιο έχουν αποκτήσει δημοτικότητα.
Ένας αυξανόμενος αριθμός ερευνών δείχνει ότι τα δείγματα σάλιου είναι εξίσου αξιόπιστα για την ανίχνευση του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19. Και εταιρείες βιοτεχνολογίας και πανεπιστήμια ερευνούν και αναπτύσσουν δοκιμές σάλιο για την ευκολία χρήσης τους, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας για τους ανθρώπους να συλλέγουν εύκολα και βολικά τα δικά τους δείγματα.
«Είναι σημαντικό να έχουμε επιλογές», λέει η Anne Wyllie, PhD, συνεργάτης ερευνητής στην επιδημιολογία στην Ιατρική Σχολή του Yale, στο Verywell. «Είδαμε νωρίς τα ζητήματα της εφοδιαστικής αλυσίδας όταν βασίζουμε αποκλειστικά σε ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα. Γνωρίζουμε τώρα ότι πολλοί άνθρωποι αποφεύγουν τη λήψη επιχρίσματος. Πρόσθετοι τύποι δειγμάτων - όπως το σάλιο - βοηθούν στην παροχή άλλων επιλογών. "
Τι λέει η έρευνα
Η Wyllie και οι συνάδελφοί της στο Yale διεξήγαγαν κάποια πρώιμη έρευνα την άνοιξη, η οποία δημοσιεύθηκε τώρα στοNew England Journal of Medicine, συγκρίνοντας τα ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα με δείγματα σάλιου. «Εμείς - και άλλοι - έχουμε δει μεγάλη συμφωνία μεταξύ του σάλιο και των επιχρισμάτων», λέει ο Wyllie.
Στη μελέτη Yale συμμετείχαν 70 νοσοκομειακοί ασθενείς με COVID-19 που επιβεβαιώθηκαν με ρινοφαρυγγικό επίχρισμα κατά τη στιγμή της εισαγωγής. Οι ερευνητές αργότερα έκαναν τους ασθενείς να συλλέξουν τα δικά τους δείγματα σιέλου. Την ίδια στιγμή, οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης συνέλεξαν επίσης ένα ρινοφαρυγγικό επίχρισμα από τους ίδιους ασθενείς.
Οι ερευνητές εντόπισαν περισσότερα αντίγραφα του SARS-CoV-2 RNA, το γενετικό υλικό του ιού, στα δείγματα σάλιου παρά στα ρινοφαρυγγικά δείγματα. Και ένα υψηλότερο ποσοστό δειγμάτων σάλιου, σε σύγκριση με τα ρινοφαρυγγικά δείγματα, ήταν θετικό για έως και 10 ημέρες μετά τη διάγνωση. Για παράδειγμα, μεταξύ μιας και πέντε ημερών μετά τη διάγνωση των ασθενών με COVID-19, το 81% των δειγμάτων σάλιου εξετάστηκαν θετικά για τον ιό, ενώ το 71% των ρινοφαρυγγικών δειγμάτων.
Οι ερευνητές στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center κυκλοφόρησαν πρόσφατα μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στοΤο περιοδικό Molecular Diagnostics που εξετάζει την αξιοπιστία των αυτο-συλλεγόμενων δειγμάτων σάλιου. Η μελέτη, που διεξήχθη επίσης την άνοιξη, αφορούσε 285 υπαλλήλους του Memorial Sloan Kettering που είτε είχαν συμπτώματα σύμφωνα με το COVID-19 είτε απαιτούσαν δοκιμές λόγω πιθανής έκθεσης σε κάποιον με τον ιό. Οι συμμετέχοντες παρείχαν ζευγμένα δείγματα αυτοδιαχειριζόμενων. Ένα ζευγάρι περιελάμβανε δείγμα σάλιου και ρινοφαρυγγικό επίχρισμα. Η συμφωνία μεταξύ των δύο δειγμάτων ήταν 97,7% Και η ειδικότητα, που είναι το πόσο καλά μια δοκιμή μπορεί να καθορίσει ένα πραγματικό αρνητικό, ήταν 94,1%.
Για να ελεγχθεί η σταθερότητα του δείγματος, τα δείγματα αποθηκεύτηκαν σε ψυγείο μεταφοράς σε θερμοκρασία δωματίου και δεν έδειξαν σημαντική διαφορά στη συγκέντρωση του ιού κατά τη στιγμή της συλλογής, μετά από οκτώ ώρες ή μετά από 24 ώρες.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν πρέπει να κάνετε μια δοκιμή COVID-19, αλλά έχετε φοβάται ένα ρινοφαρυγγικό στυλεό, ένα τεστ σάλιου μπορεί να είναι μια επιλογή για εσάς. Η έρευνα δείχνει ότι τα τεστ σάλιου είναι εξίσου αξιόπιστα για την ανίχνευση της παρουσίας ή της απουσίας του ιού.
Η ζήτηση για δοκιμές σάλιο
Η συλλογή δείγματος σάλιου δεν είναι επεμβατική, τα δείγματα είναι αξιόπιστα και διατηρούνται σε θερμοκρασία δωματίου. Για όλους αυτούς τους λόγους, οι επιλογές δοκιμής σάλιου μπορούν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση ορισμένων προκλήσεων της πανδημίας, λέει ο Wyllie.
«Οι άνθρωποι μπορούν να συλλέγουν γρήγορα και εύκολα τα δικά τους δείγματα και να τα αφήνουν για δοκιμή», εξηγεί. "Αυτό μειώνει το κόστος συλλογής και μειώνει το χρόνο που απαιτείται για τη συλλογή δειγμάτων."
Από την αρχή της πανδημίας, τα άτομα που χρειάστηκαν να δοκιμαστούν για το SARS-CoV-2 συχνά έπρεπε να περιμένουν σε μεγάλες γραμμές προτού πάρουν το φοβερό ρινοφαρυγγικό μάκτρο - δηλαδή αν μπορούσαν ακόμη και να δοκιμαστούν καθόλου.
«Αυτό ήταν το πρώτο πράγμα που ήταν διαθέσιμο», λέει ο Vian Nguyen, MD, εθνικός ιατρικός διευθυντής του Wellness 4 Humanity, μιας εταιρείας που παρέχει κιτ δοκιμής COVID-19. «Εκτός από αυτό, ήταν σπάνιο. Υπήρχε πολύ περιορισμένη προσφορά αυτού του τύπου δοκιμών. "
Οι περιορισμένοι πόροι των ρινοφαρυγγικών επιχρισμάτων δεν ήταν ο μοναδικός οδηγός για διαφορετικό τύπο δοκιμής. Οι ασθενείς πιέζουν επίσης για έναν καλύτερο τρόπο. Ο Lian Nguyen Pham, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής του Wellness 4 Humanity, λέει στον Verywell ότι η εταιρεία χρησιμοποίησε αρχικά το τεστ σάλιου της σε κλινικές συνθήκες. «Είδαμε ότι όλοι ήθελαν πραγματικά να το ζητήσουν έναντι του ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος», λέει. «Ήταν πιο δημοφιλές στους ηλικιωμένους αλλά και στα παιδιά. Είναι πολύ πιο ευπροσάρμοστο και η αυτο-συλλογή είναι τεράστια. "
Η δοκιμή της καινοτομίας συνεχίζεται
Ως αποτέλεσμα της ζήτησης για απλούστερες μεθόδους δοκιμών και πιο προσιτή πρόσβαση, οι εταιρείες και τα πανεπιστήμια της βιοτεχνολογίας επιδιώκουν έρευνα και ανάπτυξη στον χώρο δοκιμών COVID-19. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο βλέπουμε περισσότερες επιλογές δοκιμής σάλιο να χτυπούν τώρα την αγορά και θα συνεχίσουμε να βλέπουμε την κυκλοφορία το 2021.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δείχνει περισσότερες από 10 δοκιμές σάλιο με την τρέχουσα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EAU) μέχρι σήμερα. Ορισμένες δοκιμές σάλιο μπορούν να αυτοχορηγηθούν στο σπίτι με δείγματα και στη συνέχεια να αποσταλούν σε ένα καθορισμένο εργαστήριο για αποτελέσματα, ενώ άλλα προορίζονται για χρήση σε χώρους δοκιμών ή σε τοποθεσία παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.
Το SUNY Upstate Medical University και το Quadrant Biosciences, ένα ξεκίνημα που βασίζεται στην πανεπιστημιούπολη των Συρακουσών του πανεπιστημίου, έλαβε EAU από το FDA τον Σεπτέμβριο για το τεστ Clarifi COVID-19, το οποίο χρησιμοποιεί σάλιο σάπιου. Η δοκιμή βοήθησε στην ενίσχυση της ικανότητας δοκιμών της SUNY. Χρησιμοποιείται για τα συγκεντρωτικά πρωτόκολλα δοκιμών, τα οποία επιτρέπουν τη δοκιμή περισσότερων από 15.000 δειγμάτων την ημέρα σε ένα μόνο εργαστήριο.
Η Stanford Medicine συνεχίζει μια πιλοτική μελέτη για μια δοκιμή σάλου COVID-19 στο σπίτι, που εφευρέθηκε από τον Manu Prakash, PhD, αναπληρωτή καθηγητή έρευνας της βιομηχανικής και ομάδα. Η δοκιμή αποσκοπεί στην ανίχνευση της παρουσίας ή της απουσίας του ιού εντός 30 λεπτών χωρίς την ανάγκη εργαστηρίου. Και εάν εγκριθεί στο δρόμο, η δοκιμή θα μπορούσε να αποδειχθεί πιο προσιτή επιλογή με μόλις 5 $ ή λιγότερο. Αυτή τη στιγμή, πολλές δοκιμές στο σπίτι κοστίζουν περισσότερα από 100 $ χωρίς ασφάλιση.
Το Wellness 4 Humanity μόλις ανακοίνωσε το σχέδιό του να κάνει τις δοκιμές ευκολότερες. Το νέο έτος, θα κυκλοφορήσει τα μηχανήματα αυτόματης πώλησης κιτ δοκιμών COVID-19 σε αεροδρόμια, παντοπωλεία και άλλες τοποθεσίες σε επιλεγμένες πόλεις. Εκτός από τη διανομή ταχέων δοκιμών αντιγόνου που παρέχουν αποτελέσματα εντός 15 λεπτών, οι αυτόματες μηχανές αυτόματης πώλησης θα διανέμουν επίσης αλυσιδωτές αντιδράσεις πολυμεράσης αντίστροφης-μεταγραφάσης (RT-qPCR).
Οι άνθρωποι θα είναι σε θέση να αυτοδιαχειρίζονται τις δοκιμές σάλιου και στη συνέχεια να στέλνουν το δείγμα σε ένα εργαστήριο δοκιμών με προπληρωμένη ετικέτα. Στη συνέχεια, οι χρήστες θα λάβουν τα αποτελέσματά τους μέσω μιας εφαρμογής εντός 48 ωρών. Η εταιρεία προσφέρει προς το παρόν και τα δύο αυτά τεστ για παραγγελία μέσω Διαδικτύου.
«Θέλουμε να μπορούμε να παρέχουμε τα εργαλεία που ήταν πολύ περιορισμένα νωρίς στην πανδημία», λέει ο Nguyen.
