Η κοπαξόνη (οξική γλατιραμέρη) είναι μια ενέσιμη θεραπεία τροποποίησης της νόσου (DMT) που χρησιμοποιείται για σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), που σημαίνει ότι χρησιμοποιείται για να αποτρέψει την επιδείνωση της κατάστασης κάποιου. Είναι διαφορετικό από πολλά άλλα φάρμακα MS αυτού του τύπου στο ότι μπορεί να έχει λιγότερες από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι γνωστό ότι έρχονται με πολλά DMTs.
simarik / iStockphotoΕνδειξη
Η Κοπαξόνη εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το 1996 για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας-υπολειπόμενης σκλήρυνσης κατά πλάκας (RRMS). Είναι μια θεραπεία τροποποίησης της νόσου, που σημαίνει ότι χρησιμοποιείται για να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου και όχι για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της.
Το RRMS είναι η πιο κοινή μορφή MS, αντιπροσωπεύοντας το 85% των περιπτώσεων. Τα συμπτώματά του έρχονται και φεύγουν, αντί να σταδιακά χειροτερεύουν.
Αποτελεσματικότητα
Δεν είναι ξεκάθαρο πώς το Copaxone κρατά το MS υποτροπιάζει. Μία θεωρία βασίζεται στο γεγονός ότι η χημική σύνθεση του φαρμάκου είναι παρόμοια με το περίβλημα μυελίνης που συνήθως περιβάλλει τα νευρικά κύτταρα. Η μυελίνη είναι ο στόχος της απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος στη σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία οδηγεί στην καταστροφή της. Η κοπαξόνη φαίνεται να εμποδίζει τα Τ-κύτταρα να καταστρέψουν τη μυελίνη, αλλά ο ακριβής μηχανισμός δεν είναι γνωστός.
Επιπλέον, η Κοπαξόνη πιστεύεται ότι μειώνει τα επίπεδα των Β-κυττάρων, τα οποία μπορεί να διαδραματίσουν βασικό ρόλο στη ΣΚΠ. Αυτός είναι ένας τομέας συνεχούς έρευνας.
Ένας λόγος για τον οποίο η Copaxone ξεχωρίζει μεταξύ των φαρμάκων RRMS είναι ότι είναι γενικά καλά ανεκτή, με σχετικά λιγότερες παρενέργειες σε σύγκριση με άλλες θεραπείες που τροποποιούν τη νόσο.
Ένα έγγραφο που δημοσιεύθηκε το 2019 εξέτασε τις προόδους των κρατών μελών και τη συνεχιζόμενη χρήση του Copaxone για μια περίοδο 20 ετών. Εξετάζοντας δεδομένα που αποκτήθηκαν μέσω απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI), ο ερευνητής βρήκε δεδομένα που υποδηλώνουν ότι το φάρμακο μειώνει:
- Αξονικός μεταβολικός τραυματισμός
- Τραυματισμός ιστού
- Ατροφία
- Απώλεια όγκου εγκεφάλου
Άλλα ευρήματα που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν:
- Η αποτελεσματικότητα της κοπαξόνης θεωρείται παρόμοια με εκείνη των ιντερφερόνης βήτα-1α και ιντερφερόνης βήτα-1b φαρμάκων
- Τα αποτελέσματα των βραχυπρόθεσμων μελετών έρχονται σε σύγκρουση σχετικά με το κατά πόσον η απώλεια όγκου εγκεφάλου βελτιώθηκε περισσότερο με φάρμακα Copaxone ή ιντερφερόνης
- Μια μακροχρόνια μελέτη έδειξε ότι η απώλεια όγκου εγκεφάλου μειώθηκε περισσότερο από την Κοπαξόνη από τις ιντερφερόνες
Ο συγγραφέας της εφημερίδας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, παρά την ηλικία του, το Copaxone εξακολουθεί να χρησιμοποιείται ευρέως ως επιλογή θεραπείας πρώτης γραμμής, εν μέρει λόγω της αποτελεσματικότητάς του, των εκτεταμένων διαθέσιμων δεδομένων, του προφίλ ασφαλείας του, της βολικής δοσολογίας (σε σύγκριση με παρόμοια φάρμακα ), και την έλλειψη ενός απαραίτητου προγράμματος παρακολούθησης.
Διαχείριση
Η κοπαξόνη διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες και χορηγείται με ένεση χρησιμοποιώντας μια κοντή, λεπτή βελόνα που εισάγεται υποδορίως σε μια πρέζα δέρματος δύο ιντσών. Οι πιο συχνές περιοχές ενέσεων είναι η κοιλιά, το πίσω μέρος του βραχίονα, το πίσω μέρος του ισχίου και το μέσο του μηρού.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 20-mg mg που πρέπει να χορηγούνται καθημερινά και 40-mg ενέσεις που χορηγούνται τρεις φορές την εβδομάδα.
Οι περισσότεροι άνθρωποι είναι σε θέση να κάνουν τις ενέσεις τους εκτός και αν κάνουν ένεση σε σημείο που είναι δύσκολο να φτάσετε. Μια βολή Copaxone μπορεί να τσιμπήσει, αλλά μόνο για λίγα λεπτά.
Παρενέργειες
Πολλές πιθανές παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη Copaxone. Είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να αντιμετωπίσετε, ειδικά επειδή οι παρακάτω λίστες - ενώ είναι εκτενείς - δεν είναι εξαντλητικές.
Κοινός
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λήψης Copaxone περιλαμβάνουν:
- Ανησυχία
- Πόνος στο στήθος
- Βήχας
- Υπερβολικός μυϊκός τόνος
- Γρήγορος, χτύπημα ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
- Πόνος στις αρθρώσεις
- Πόνος στην πλάτη ή στην πλάτη
- Πονόλαιμος
- Δύσκολη ή ούρηση του πόνου
- Ερυθρότητα του προσώπου ή του άνω σώματος
- Εξάνθημα
- Πρήξιμο στο πρόσωπό σας
- Πρησμένοι, επώδυνοι ή ευαίσθητοι λεμφαδένες
- ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
Αντιδράσεις τοποθεσίας ένεσης
Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης είναι συχνές σε άτομα που λαμβάνουν Copaxone για σκλήρυνση κατά πλάκας, οδηγώντας σε:
- Ερυθρότητα
- Πρήξιμο
- Κνησμός
- Ένα κομμάτι στο σημείο της ένεσης
Μια μειοψηφία χρηστών Copaxone - περίπου 16 τοις εκατό - βιώνει μια πιο δραματική ανεπιθύμητη ενέργεια από το Copaxone που ονομάζεται άμεση αντίδραση μετά την ένεση. Αυτή η αντίδραση συμβαίνει αμέσως μετά την ένεση και μπορεί να προκαλέσει δύο ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα:
- Έκπλυση (ζεστασιά και / ή ερυθρότητα του δέρματος)
- Πόνος στο στήθος
- Γρήγορος καρδιακός ρυθμός
- Ανησυχία
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Συστολή
- Εξάνθημα
Οποιοσδήποτε μπορεί να βιώσει αυτήν την αντίδραση, η οποία τείνει να εμφανιστεί αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με Copaxone. Ωστόσο, σε μερικούς ανθρώπους μπορεί να συμβεί νωρίτερα. Αυτή η αντίδραση μπορεί να εμφανιστεί περισσότερες από μία φορές.
Αν και μπορεί να είναι ανησυχητικά, αυτά τα συμπτώματα δεν έχουν μακροπρόθεσμες συνέπειες και συνήθως εξαφανίζονται μετά από περίπου 15 λεπτά. Επίσης, δεν χρειάζονται θεραπεία.
Παρόλα αυτά, ο κατασκευαστής του Copaxone σας συμβουλεύει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε αντίδραση μετά την ένεση και να μην κάνετε άλλη ένεση έως ότου ο γιατρός σας σας πει να συνεχίσετε αυτό το φάρμακο.
Για να αποφύγετε μια άμεση αντίδραση μετά την ένεση, δοκιμάστε τα ακόλουθα καθώς χορηγείται το φάρμακο:
- Μείνετε χαλαροί
- Κάτσε κάτω
- Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο
- Αναπνεύστε αργά
- Ζητήστε κάποιον μαζί σας κατά τη διάρκεια της ένεσης, εάν είναι δυνατόν
Λιγότερο κοινό
Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Ανακίνηση
- Φούσκωμα
- Κρυάδα
- Σύγχυση
- Δυσκολία στην κατάποση
- Ζάλη ή ζάλη
- Πυρετός
- Σοβαρός, έντονος πονοκέφαλος
- Φαγούρα στα γεννητικά όργανα
- Μυϊκοί πόνοι
- Πόνος κατά τη διάρκεια του σεξ
- Μωβ κηλίδες ή μικρά κομμάτια κάτω από το δέρμα
- Γρήγορη αύξηση βάρους
- Κόκκινες ραβδώσεις στο δέρμα σας
- Δονήματα, πρησμένα ή μυρμήγκιασμα των χεριών, των χεριών ή των ποδιών
- Σπασμοί στο λαιμό
- Ισχυρή ώθηση για ούρηση
- Λευκό, κολπικό κολπικό έκκριμα (μπορεί να μην έχει ή ήπια μυρωδιά)
- Στεγανότητα στο στήθος
- Ασυνήθιστες αλλαγές βάρους
Αν και σπάνια, είναι επίσης δυνατά τα ακόλουθα:
- Αιματηρά ούρα
- Κάψιμο ή τσούξιμο του δέρματος
- Ανεξέλεγκτες κινήσεις των ματιών
- Σεξουαλική δυσλειτουργία
- Διάρροια
- Δυσκολία μετακίνησης
- Πόνος στο αυτί
- Ταχεία αναπνοή
- Τσίχλα (ερεθισμένο στόμα και γλώσσα)
- Μειωμένη όρεξη
- Εμμηνορροϊκός πόνος ή αλλαγές
- Επώδυνες κρύες πληγές ή φουσκάλες στα χείλη, τη μύτη, τα μάτια ή τα γεννητικά όργανα
- Αίσθηση κίνησης
- Προβλήματα ομιλίας
- Προβλήματα όρασης
Σκέψεις και αντενδείξεις
Η κοπαξόνη είναι ασφαλής για τους περισσότερους ανθρώπους. Οι μόνοι άνθρωποι που δεν πρέπει ποτέ να το πάρουν είναι αυτοί που είναι ευαίσθητοι στην οξική γλατιραμέρη ή τη μαννιτόλη (ένα σάκχαρο αλκοόλ).
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, είναι πιθανώς ασφαλές να πάρετε Copaxone. Δεν έχει βρεθεί ότι βλάπτει τα αναπτυσσόμενα έμβρυα σε μελέτες σε ζώα ή σε ανασκοπήσεις δεδομένων για περισσότερες από 7.000 κυήσεις.
Από όλα τα φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο της σκλήρυνσης κατά πλάκας, το Copaxone θεωρείται γενικά το πιο ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν υπάρχουν δημοσιευμένα δεδομένα, αλλά οποιαδήποτε Κοπαξόνη στο μητρικό γάλα πιστεύεται ότι καταστρέφεται στο γαστρεντερικό σωλήνα του βρέφους αντί να απορροφάται. Μία εξαίρεση μπορεί να είναι στα νεογνά.
Εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, φροντίστε να συζητήσετε όλα τα φάρμακα με το γιατρό σας.
Κόστος
Η επωνυμία Copaxone κοστίζει από 6.000 έως 7.500 $ το μήνα ή περισσότερο, αλλά οι γενικές φόρμες που τείνουν να είναι λιγότερο ακριβές είναι στην αγορά. Το Copaxone και οι γενικές του μορφές καλύπτονται επίσης από τις περισσότερες ιατρικές ασφάλειες.
