Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Baqsimi (Glucagon Nasal Powder)

Το Baqsimi (ρινική σκόνη γλυκαγόνης) είναι ένα φάρμακο που εισπνέεται σε ένα ρουθούνι που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2. Το Baqsimi εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 24 Ιουλίου 2019 και είναι η πρώτη μορφή γλυκαγόνης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κατάσταση υπογλυκαιμίας χωρίς να απαιτείται ένεση.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Baqsimi, που επηρεάζουν κυρίως τα μάτια και τη μύτη, τείνουν να είναι ήπιες. Ενώ είναι αποτελεσματικό, το Baqsimi δεν είναι κατάλληλο για όλους και μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε ορισμένα.

Η γλυκαγόνη είναι μια φυσική ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας και ενεργοποιεί την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ. Μια μελέτη του 2015 που δημοσιεύθηκε στοΦροντίδα του διαβήτηκατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ενδορινική χορήγηση γλυκαγόνης ήταν εξίσου αποτελεσματική στη θεραπεία της σοβαρής υπογλυκαιμίας με την ένεση μίας δόσης γλυκαγόνης.

Δεν υπάρχουν γενικές εκδόσεις του Baqsimi.

Χρήσεις

Το Baqsimi έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω που έχουν διαβήτη. Προορίζεται για χρήση σε υπογλυκαιμικό επείγον όταν δεν υπάρχουν υδατάνθρακες ταχείας δράσης (όπως σιρόπι καλαμποκιού ή χυμός πορτοκαλιού) να τρώτε ή όχι αρκετά για να αυξάνετε επαρκώς το σάκχαρο στο αίμα. Το Baqsimi δεν χρησιμοποιείται για τη γενική αντιμετώπιση του διαβήτη.

Όταν εισπνέεται σε ένα ρουθούνι, το Baqsimi μπορεί συνήθως να ομαλοποιήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα εντός 30 λεπτών.

Πριν από την εισαγωγή του Baqsimi, η ενέσιμη γλυκαγόνη ήταν η μόνη διαθέσιμη θεραπεία σε άτομα που παρουσίασαν υπογλυκαιμική κατάσταση έκτακτης ανάγκης εκτός νοσοκομείου ή κλινικής, που ορίστηκε ως ένδειξη γλυκόζης στο αίμα κάτω από 70 χιλιοστόγραμμα ανά δεκαδικό (mg / dL). Τέτοιες σοβαρές σταγόνες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά συμπτώματα, όπως ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς, σύγχυση, θολή όραση, επιληπτικές κρίσεις και ασυνείδητο.

Σύμφωνα με μια μελέτη του 2015 που δημοσιεύθηκε στοPLoS One,Τουλάχιστον 282.254 επισκέψεις σε αίθουσες έκτακτης ανάγκης το 2011 ανέφεραν την υπογλυκαιμία ως την κύρια διάγνωση.

Το Baqsimi θεωρείται σημαντική πρόοδος στη θεραπεία έκτακτης ανάγκης της υπογλυκαιμίας, ιδιαίτερα σε άτομα που φοβούνται βελόνες. Σε αντίθεση με την ενέσιμη γλυκαγόνη, δεν απαιτεί προ-ανάμειξη ή σημαντικές ποσότητες εκπαίδευσης για χορήγηση.

Πριν τη λήψη

Το Baqsimi συνταγογραφείται γενικά όταν δεν μπορείτε να ελέγξετε επαρκώς τις διακυμάνσεις του σακχάρου στο αίμα σας παρά την κατάλληλη θεραπεία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για άτομα με εντατική θεραπεία ινσουλίνης στα οποία η υπογλυκαιμία είναι σχεδόν αναπόφευκτη.

Η συμβουλευτική παρέχεται συνήθως προτού συνταγογραφηθεί το Baqsimi, ειδικά σε νεότερους και ηλικιωμένους που συχνά δεν αναγνωρίζουν τα πρώτα σημάδια υπογλυκαιμίας. Μη ανταποκρινόμενοι αμέσως στη γλυκόζη από το στόμα, αυτά τα άτομα συχνά καταλήγουν να υποφέρουν από ένα κατά τα άλλα αποφεύγοντας υπογλυκαιμικό συμβάν.

Η έλλειψη συνειδητοποίησης είναι ένας σημαντικός παράγοντας κινδύνου για σοβαρή υπογλυκαιμία, που θέτει ένα άτομο σε εννέα φορές μεγαλύτερο κίνδυνο από κάποιον με γενικές γνώσεις.

Για να αποφύγετε την υπογλυκαιμία, τρώτε γεύματα σε τακτά χρονικά διαστήματα και μην παραλείπετε τα γεύματα. Ελέγχετε τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας, όπως συνιστά ο γιατρός σας.

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Εκτός από την ενίσχυση της ευαισθητοποίησής σας σχετικά με την πρόληψη της υπογλυκαιμίας, ο γιατρός θα καθορίσει εάν υπάρχουν καταστάσεις που ενδέχεται να αντενδείκνυνται για τη χρήση του Basqimi.

Το FDA προειδοποιεί για τη χρήση του Baqsimi με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• Υπερευαισθησία: Το Baqsimi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχετε γνωστό ιστορικό αλλεργίας στη γλυκαγόνη σε οποιαδήποτε μορφή. Η υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του Baqsimi (betadex ή δωδεκυλοφωσφοχολίνη) θα αντέδρασε επίσης στη χρήση.
• Φαιοχρωμοκύτωμα: Το Baqsimi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με σπάνιο όγκο του επινεφριδίου που ονομάζεται φαιοχρωμοκύτωμα, στο οποίο το Baqsimi μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
• Insulinoma: Το Baqsimi αντενδείκνυται επίσης για χρήση σε άτομα με ινσουλίνωμα, έναν σπάνιο όγκο του παγκρέατος που προκαλεί την υπερβολική παραγωγή ινσουλίνης. Η λήψη του Baqsimi θα μπορούσε να προκαλέσει υπερβολική ανταπόκριση στην ινσουλίνη και να μειώσει ακόμη περισσότερο το σάκχαρο στο αίμα σας.

Το Baqsimi πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με νόσο του Addison (ανεπάρκεια των επινεφριδίων), ιστορικό χρόνιας υπογλυκαιμίας ή ένδειξη πείνας. Υπό αυτές τις συνθήκες, συχνά δεν υπάρχει αρκετή αποθηκευμένη γλυκόζη στο ήπαρ για απελευθέρωση. Ακόμα κι αν χρησιμοποιείται Baqsimi, ενδέχεται να μην υπάρχει απάντηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η γλυκόζη πρέπει να χρησιμοποιείται αντί της γλυκαγόνης.

Δοσολογία

Το Baqsimi χορηγείται σε ρινικό εγχυτήρα μίας δόσης που περιέχει 3 χιλιοστόγραμμα (mg) γλυκαγόνης. Αυτή είναι η συνιστώμενη δόση τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά ηλικίας τεσσάρων ετών και άνω. Μόλις χρησιμοποιηθεί, ο εγχυτήρας πετάγεται.

Πώς να διαχειριστείτε το Baqsimi

1. Αφαιρέστε το περιτύλιγμα συρρίκνωσης τραβώντας τη γραφειοκρατία.
2. Ανοίξτε το φιαλίδιο και αφαιρέστε τη συσκευή.
3. Κρατήστε τη συσκευή ανάμεσα στα δάχτυλα και τον αντίχειρά σας.
4. Εισάγετε την άκρη απαλά σε ένα ρουθούνι έως ότου τα δάχτυλά σας αγγίξουν τη μύτη σας.
5. Συμπιέστε το έμβολο σταθερά έως ότου εξαφανιστεί η πράσινη γραμμή στο έμβολο. Το Baqsimi πρέπει να παραδίδεται μόνο σε ένα ρουθούνι.

Μόλις παραδοθεί η δόση, καλέστε το 911 και στη συνέχεια φάτε μερικούς υδατάνθρακες ταχείας δράσης όπως λίγο χυμό, μπανάνα ή σιρόπι καλαμποκιού. Στη συνέχεια, πρέπει να δοκιμάσετε να φάτε ένα πλούσιο σε πρωτεΐνη σνακ, όπως κράκερ με τυρί ή φυστικοβούτυρο, το οποίο μπορεί να βοηθήσει στην αύξηση του σακχάρου στο αίμα πιο σταδιακά.

Εάν δεν απαντήσετε στο Baqsimi εντός 15 λεπτών, μπορείτε να δώσετε στον εαυτό σας άλλη δόση εάν είναι διαθέσιμη. Μην πάρετε ινσουλίνη εν αναμονή μιας απάντησης.

Το Baqsimi μπορεί να χορηγηθεί σε κάποιον που είναι αναίσθητος. Φροντίστε να γυρίσετε το άτομο στο πλάι του για να αποφύγετε πνιγμό εάν υπάρχει εμετός. Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή και το σωλήνα.

Τρόπος αποθήκευσης

Το Baqsimi πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό του περιέκτη με συρρίκνωση έως ότου είναι έτοιμο για χρήση. Η αφαίρεση του καλύμματος συρρίκνωσης μπορεί να αφήσει την υγρασία να εισχωρήσει, προκαλώντας τη ρινική σκόνη να συσσωρεύεται ή να παγώνει.

Το Baqsimi μπορεί να αποθηκευτεί με ασφάλεια σε θερμοκρασίες έως 86 F (30 C). Μην αποθηκεύετε το Basqimi στο χώρο των γαντιών του αυτοκινήτου σας, όπου οι θερμοκρασίες μπορούν εύκολα να ξεπεράσουν τους 100 F ακόμη και όταν ο καιρός είναι πιο κρύος.

Αντικαταστήστε το Baqsimi πριν από την ημερομηνία λήξης του και πετάξτε το φιαλίδιο που έληξε. Αντισταθείτε στον πειρασμό να διατηρήσετε το Baqsimi που έχει λήξει ως "εφεδρική δόση".

Εάν το κόστος είναι ένα ζήτημα, μπορείτε να λάβετε βοήθεια από τον κατασκευαστή για να μειώσετε σημαντικά τα έξοδά σας εκτός τσέπης.

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, το Baqsimi μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Περιλαμβάνουν κυρίως την ανώτερη αναπνευστική οδό και τείνουν να είναι ήπιας και βραχείας διάρκειας. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυνήθιστες αλλά μπορεί να εμφανιστούν.

Κοινός

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Baqsimi (επηρεάζουν περισσότερο από το 10% των χρηστών) περιλαμβάνουν:

• Καταρροή
• Ρινικός πόνος
• Ρινική συμφόρηση
• Φαγούρα στη μύτη, στο λαιμό ή στα μάτια
• Βήχας
• Ρινορραγία
• Υδατώδη ή κόκκινα μάτια
• Πονοκέφαλο
• Ναυτία
• Έμετος

Λιγότερο συχνά, είναι γνωστό ότι παρατηρούνται αλλαγές στη γεύση (δυσγευσία), φαγούρα στο δέρμα (κνησμός), γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) και υπέρταση. Ενημερώστε το γιατρό σας και το ιατρικό προσωπικό έκτακτης ανάγκης για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που αντιμετωπίζετε μετά τη χρήση του Baqsimi.

Αυστηρός

Όπως με πολλά άλλα φάρμακα, το Baqsimi έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει μια ανώμαλη ανοσοαπόκριση, συχνά με τη μορφή αλλεργίας στα φάρμακα. Τα συμπτώματα αλλεργίας στα ναρκωτικά μπορεί να είναι ήπια και να υποχωρούν χωρίς θεραπεία, ενώ άλλα μπορεί να απαιτούν επείγουσα φροντίδα.

Η έρευνα δείχνει ότι ο κίνδυνος ανοσογονικής απόκρισης από γλυκαγόνη είναι χαμηλός (μεταξύ 0,1% και 1,6%). Όσον αφορά συγκεκριμένα το Baqsimi, ο κίνδυνος αλλεργίας είναι εξίσου χαμηλός, αν και έχουν απομονωθεί περιπτώσεις αναφυλαξίας μετά τη χρήση γλυκαγόνη σε άλλες μορφές.

Η αναφυλαξία είναι μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργία σε ολόκληρο το σώμα που προκαλείται όταν το σώμα αντιδρά υπερβολικά σε αβλαβείς ουσίες. Τα συμπτώματα τείνουν να εμφανίζονται ξαφνικά και γρήγορα και, εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσουν σε σοκ, κώμα, ασφυξία, καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια και θάνατο.

Πότε να καλέσετε το 911

Ζητήστε βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε μερικά ή όλα τα ακόλουθα μετά τη λήψη του Baqsimi.

• Δυσκολία αναπνοής
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Συριγμός
• Κυψέλες ή εξάνθημα
• Ναυτία ή έμετος
• Ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• Ζάλη ή λιποθυμία
• Οίδημα του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας
• Ένα αίσθημα επικείμενης μοίρας

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

είναι σχετικά ασφαλές εάν χρησιμοποιείται όπως υποδεικνύεται. Σε περίπτωση υπερβολικής χρήσης (περισσότερες από δύο δόσεις πλάτης-πλάτης), το Baqsimi μπορεί να προκαλέσει ναυτία, παλινδρόμηση, έμετο, γρήγορο καρδιακό ρυθμό και δραματική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να συνταγογραφηθεί μια ένεση μεσυλικής φαιντολαμίνης για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Ως φυσική ορμόνη, η γλυκαγόνη τείνει να είναι ασφαλής στη χρήση με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, υπάρχουν μερικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων και φαρμάκων:

• Β-αποκλειστές: Άτομα που λαμβάνουν βήτα-αποκλειστές για τη θεραπεία μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών και υπέρτασης μπορεί να παρουσιάσουν παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του παλμού μετά τη χρήση του Baqsimi.
• Βαρφαρίνη: Το Baqsimi μπορεί να επιβραδύνει την πήξη του αίματος και να αυξήσει την αντιπηκτική δράση του αντιπηκτικού φαρμάκου βαρφαρίνη, οδηγώντας σε εύκολο μώλωπες και ρινορραγίες.
• Ινδομεθακίνη: Το μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο ινδομεθακίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αρθρίτιδας, ουρικής αρθρίτιδας, θυλακίτιδας και τενοντίτιδας μπορεί να υπονομεύσει σημαντικά την ικανότητα του Basqimi να αυξήσει τα επίπεδα γλυκόζης.

Για να αποφύγετε τις αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε, είτε είναι συνταγογραφούμενα, χωρίς συνταγή, φυτικά ή ψυχαγωγικά.

Εγκυμοσύνη

Το Baqsimi πιστεύεται ότι είναι ασφαλές για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Σε μελέτες σε αρουραίους, η χρήση ενέσιμου γλυκογόνου σε επίπεδα 40 φορές που χρησιμοποιήθηκε σε ανθρώπους δεν αύξησε τον κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών.

Παρομοίως, το γλυκογόνο που χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες μητέρες φαίνεται να διασπάται στο βασικό αμινοξύ του και δεν δημιουργεί βλάβη στο θηλάζον μωρό.