Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Zorvolex (Diclofenac)

Το Zorvolex είναι μια μορφή χαμηλής δόσης, γρήγορης διάλυσης του diclofenac, ενός ΜΣΑΦ (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο). Εγκρίθηκε για τη θεραπεία του πόνου της οστεοαρθρίτιδας το 2014. Τι το κάνει διαφορετικό από άλλες μορφές δικλοφενάκης και άλλων ΜΣΑΦ;

Το Zorvolex, που παράγεται από την Iroko Pharmaceuticals, LLC, είχε προηγουμένως εγκριθεί για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου οξέος πόνου σε ενήλικες. Η έγκριση για τον πόνο της οστεοαρθρίτιδας είναι μια επιπλέον ένδειξη. Δεδομένου ότι δεν είναι όλα τα φάρμακα και οι θεραπείες εξίσου αποτελεσματικές για κάθε άτομο, έγινε δεκτή ως νέα επιλογή για ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.

Τύποι Diclofenac

Σε τι διαφέρει το Zorvolex από το γενικό diclofenac και το εμπορικό σήμα, Voltaren, το οποίο είναι μια μορφή diclofenac και το generic diclofenac; Το Zorvolex διαμορφώνεται με σωματίδια υπομικρονίου του diclofenac. Τα σωματίδια του υπομικρονίου είναι περίπου 20 φορές μικρότερα από το μέγεθος που βρέθηκε στα άλλα φάρμακα diclofenac. Τα σωματίδια submicron, που αναπτύχθηκαν χρησιμοποιώντας την τεχνολογία SoluMatrix Fine Particle, επιτρέπουν στο φάρμακο να διαλύεται πιο γρήγορα. Το Zorvolex είναι το πρώτο NSAID χαμηλής δόσης που αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας το SoluMatrix Fine Particle Technology που έχει εγκριθεί από το FDA.

Ανάγκη για ΜΣΑΦ χαμηλής δόσης

Ένα NSAID χαμηλής δόσης βοηθά στην αντιμετώπιση προειδοποιήσεων και συστάσεων του FDA. Πριν από αρκετά χρόνια, το FDA ενημέρωσε και αύξησε τις προειδοποιήσεις για όλα τα φάρμακα ΜΣΑΦ. Αναφέρθηκε σαφώς ότι τα ΜΣΑΦ σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων (π.χ. καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο) και πιθανώς θανατηφόρα γαστρεντερική αιμορραγία. Εκείνη την εποχή, δύο εκλεκτικά ΜΣΑΦ COX-2 — Vioxx (rofecoxib) και Bextra (valdecoxib) — αποσύρθηκαν από την αγορά, αλλά τα περισσότερα παρέμειναν. Το FDA συμβούλεψε επίσης τους γιατρούς να συνταγογραφήσουν (και τους ασθενείς να χρησιμοποιήσουν) τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ΜΣΑΦ για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τον θεραπευτικό στόχο.

Χορήγηση / δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση Zorvolex (από του στόματος φάρμακο) για τον πόνο της οστεοαρθρίτιδας είναι 35 χιλιοστόγραμμα τρεις φορές την ημέρα. (Σημείωση: Τα καψάκια Zorvolex δεν είναι εναλλάξιμα με χάπια Voltaren ή γενικής χρήσης δικλοφενάκης. Η δοσολογία και η αντοχή δεν είναι ισοδύναμες.) Το Zorvolex 35 χιλιοστόγραμμα είναι ένα μπλε και πράσινο καψάκιο με IP-204 αποτυπωμένο στο σώμα και 35 χιλιοστόγραμμα στο πώμα με λευκή μελάνη .

Το εάν η λήψη του Zorvolex με τροφή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν έχει μελετηθεί. Οι ασθενείς με γνωστή ηπατική νόσο (ήπαρ) μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δοσολογίας.

Συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Με βάση κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Zorvolex περιλαμβάνουν οίδημα, ναυτία, κεφαλαλγία, ζάλη, έμετο, δυσκοιλιότητα, κνησμό (κνησμός), διάρροια, μετεωρισμός, πόνο στα άκρα, κοιλιακό άλγος, παραρρινοκολπίτιδα, αυξημένη ALT (αλανίνη αμινοτρανσφεράση) , αυξημένη κρεατινίνη αίματος, υπέρταση και δυσπεψία.

Αντενδείξεις

Θα πρέπει να αποφύγετε το Zorvolex εάν έχετε γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη. Το φάρμακο επίσης δεν προορίζεται για χρήση από άτομα με άσθμα ή που είχαν κνίδωση ή αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη ασπιρίνης ή οποιουδήποτε ΜΣΑΦ. Η χρήση του Zorvolex αντενδείκνυται για πόνο που σχετίζεται με εγχείρηση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Οι συνήθεις προειδοποιήσεις που σχετίζονται με όλα τα άλλα ΜΣΑΦ, όσον αφορά τον αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και γαστρεντερικών ελκών και αιμορραγίας, ισχύουν επίσης για το Zorvolex. Ο γιατρός σας θα είναι προσεκτικός εάν είχατε γαστρεντερικά έλκη ή αιμορραγία. Οι εξετάσεις αίματος για τη λειτουργία του ήπατος και τη λειτουργία των νεφρών θα πραγματοποιούνται περιοδικά μαζί με παρακολούθηση για υπέρταση και κατακράτηση υγρών.

Το Zorvolex δεν πρέπει να λαμβάνεται με ασπιρίνη, διότι κάτι τέτοιο θα αύξανε τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Ομοίως, το Zorvolex δεν πρέπει να λαμβάνεται με αντιπηκτικά, διότι επίσης αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Εάν παίρνετε ήδη έναν αναστολέα ACE, διουρητικό, λίθιο, κυκλοσπορίνη ή μεθοτρεξάτη, προσέξτε γιατί μπορεί να συμβεί αλληλεπίδραση φαρμάκου.

Εάν είστε έγκυος, δεν πρέπει να πάρετε το Zorvolex μετά από κύηση 30 εβδομάδων. Επίσης, το φάρμακο μπορεί να βρεθεί στο γάλα μητέρων που θηλάζουν.

Τι λέει το Αμερικανικό Κολλέγιο Ρευματολογίας για τα ΜΣΑΦ

Τα από του στόματος ΜΣΑΦ παραμένουν η ραχοκοκαλιά της φαρμακευτικής θεραπείας για την οστεοαρθρίτιδα και συνιστά μια οδηγία του 2020 από το American College of Rheumatology (ACR). Το ACR προειδοποιεί ότι οι δόσεις πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερες και ότι η θεραπεία με ΜΣΑΦ πρέπει να συνεχιστεί για όσο το δυνατόν μικρότερο χρονικό διάστημα.