Τι πρέπει να ξέρετε για το Simponi

Το Simponi (golimumab) είναι ένας τύπος φαρμάκου γνωστού ως αναστολέας TNF-άλφα (παράγοντας νέκρωσης όγκου άλφα). Ανακαλύφθηκε ότι ο TNF παίζει ρόλο στην ανάπτυξη φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD). Ο TNF βρίσκεται σε υψηλότερες ποσότητες στα άνω και κάτω τελεία ατόμων με ελκώδη κολίτιδα και νόσο του Crohn από ό, τι σε άτομα που δεν έχουν καμία μορφή IBD. Το Simponi, όπως και άλλα φάρμακα διαμόρφωσης του ανοσοποιητικού που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του IBD, συνδέεται με τον TNF-άλφα και το αποτρέπει από τη χρήση του από τον οργανισμό. Αυτό το φάρμακο κατασκευάζεται από την Janssen Biotech.

FatCamera / Getty Images

Οι ερευνητές πιστεύουν ότι ο TNF-άλφα παίζει ρόλο στο IBD και στο γαστρεντερικό σύστημα. Το IBD είναι μια φλεγμονώδης κατάσταση και ο TNF-alpha είναι ένας χημικός αγγελιοφόρος γνωστός ως κυτοκίνη. Οι κυτοκίνες όχι μόνο μεταδίδουν «μηνύματα» μεταξύ των κυττάρων του σώματος, αλλά παίζουν επίσης ρόλο στην προώθηση της φλεγμονώδους διαδικασίας.

Πώς λαμβάνεται το Simponi;

Το Simponi χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα. Αφού εκπαιδευτεί από έναν επαγγελματία υγείας, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν την ένεση Simponi στο σπίτι.

Οι ενέσεις θα συνοδεύονται από λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη χρήση τους και ο θεράπων ιατρός θα παρέχει οποιεσδήποτε άλλες ειδικές οδηγίες που πρέπει να ακολουθούν οι ασθενείς.

Υπάρχουν δύο ενέσεις για να ξεκινήσετε. Στη συνέχεια, μία ένεση χορηγείται δύο εβδομάδες αργότερα. Στη συνέχεια, για συντήρηση, χορηγείται ένεση Simponi κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Είναι καλύτερο να εναλλάσσετε ιστότοπους κάθε φορά που κάνετε μια ένεση.

Χρήσεις

Το Simponi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ελκώδους κολίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω. Ενώ στο παρελθόν, βιολογικά φάρμακα όπως το Simponi χρησιμοποιήθηκαν συχνά μόνο αφού τα συμβατικά φάρμακα είχαν αποτύχει ή σταμάτησαν να λειτουργούν, συνιστώνται τώρα πρώτη γραμμή (ως η πρώτη επιλογή θεραπείας) σύμφωνα με τις οδηγίες του 2020.

Πιο αποτελεσματικές από τις προηγούμενες θεραπείες για την επίτευξη επαγωγής, τα βιολογικά φάρμακα συνιστώνται τόσο για την πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της ύφεσης (δεν πρέπει να σταματούν όταν επιτυγχάνεται ύφεση.

Το Simponi μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς την πρόσθετη χρήση ενός ανοσοδιαμορφωτικού φαρμάκου.

Το Simponi είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Το Simponi δρα για την πρόληψη της φλεγμονής συνδέοντας τον TNF-άλφα. Όταν ο TNF-alpha δεν είναι πλέον διαθέσιμος για να προκαλέσει φλεγμονή, το IBD μπορεί να εισέλθει σε περίοδο ύφεσης (όταν η δραστηριότητα της νόσου και τα συμπτώματα είναι ήρεμα).

Ποιος δεν πρέπει να πάρει το Simponi;

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη, εάν είστε φορέας του ιού της ηπατίτιδας Β, έχετε πρόσφατα λάβει ζωντανό εμβόλιο ή είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο Simponi.

Παρενέργειες και επιπλοκές

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Simponi περιλαμβάνουν μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, αντίδραση στο σημείο της ένεσης (όπως ερυθρότητα ή πρήξιμο) και ιογενείς λοιμώξεις όπως η γρίπη και οι κρύες πληγές.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποια παρενέργεια είναι ενοχλητική ή δεν εξαφανιστεί. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον γιατρό σας.

Τα φάρμακα Simponi και άλλα TNF-blocker έχουν συσχετιστεί με ορισμένους τύπους λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης. Οποιαδήποτε έκθεση σε άτομο που πάσχει από φυματίωση θα πρέπει να αναφέρεται στον θεράποντα ιατρό. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Simponi θα πρέπει να ελέγχονται για φυματίωση (συμπεριλαμβανομένης της αδρανούς μορφής της νόσου) και να υποβάλλονται σε θεραπεία εάν είναι απαραίτητο. Κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται για σημεία ή συμπτώματα φυματίωσης, όπως:

• Πόνος στο στήθος
• Βήχας
• Πυρετός
• Απώλεια όρεξης
• Νυχτερινές εφιδρώσεις
• Απώλεια βάρους

Άλλοι τύποι λοιμώξεων είναι επίσης δυνατοί, καθώς αυτό το φάρμακο μειώνει την αντίσταση του οργανισμού σε μολυσματικούς παράγοντες. Οι ασθενείς που έχουν ταξιδέψει σε μια περιοχή με υψηλή συχνότητα μυκητιασικών λοιμώξεων ή που έχουν κάποια τρέχουσα λοίμωξη θα πρέπει να αναφέρουν αυτές τις καταστάσεις στον γιατρό που συνταγογραφεί το Simponi.

Οι αποκλειστές TNF έχουν συσχετιστεί με την ανάπτυξη ορισμένων τύπων καρκίνων. Λέμφωμα έχει αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν αναστολείς TNF. Συγκεκριμένα, ο κίνδυνος εμφάνισης ηπατοσπληνικού λεμφώματος Τ-κυττάρων αυξάνεται, ειδικά σε νεαρούς άνδρες.

Το Simponi έχει συσχετιστεί με την ανάπτυξη καρκίνου του δέρματος. Τα άτομα που λαμβάνουν Simponi πρέπει να γνωρίζουν τυχόν αλλαγές στο δέρμα τους, όπως νέες αναπτύξεις ή κρεατοελιές που αλλάζουν χρώμα ή σχήμα.

Τα άτομα που είναι φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β διατρέχουν τον κίνδυνο επανενεργοποίησης του ιού όταν λαμβάνουν φάρμακα κατά του TNF. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Simponi θα πρέπει να ελέγχονται για ηπατίτιδα Β και πρέπει επίσης να επαγρυπνούν για σημεία και συμπτώματα ηπατίτιδας Β όπως:

• Κρυάδα
• Κινήσεις εντέρου χρώματος αργίλου
• Σκούρα ούρα
• Ακραία κόπωση
• Fevers
• Ελλειψη ορεξης
• Μυϊκοί πόνοι
• Δερματικά εξανθήματα
• Δυσφορία στο στομάχι
• Έμετος
• Κίτρινο δέρμα ή μάτια

Έχει παρατηρηθεί χαμηλός αριθμός αίματος σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα κατά του TNF. Αυτό είναι μια ιδιαίτερη ανησυχία για τα άτομα με IBD, τα οποία διατρέχουν ήδη κίνδυνο για χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί το αίμα σας σε τακτά χρονικά διαστήματα για να αναζητήσει αναιμία.

Άλλα προβλήματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του TNF περιλαμβάνουν καρδιακή ανεπάρκεια, σκλήρυνση κατά πλάκας, σύνδρομο Guillain-Barré, ηπατική νόσο, ψωρίαση και συμπτώματα που μοιάζουν με λύκο.

Αλληλεπιδράσεις τροφίμων και φαρμάκων

Το Simponi λαμβάνεται συχνά σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της IBD όπως τα κορτικοστεροειδή. Τα φάρμακα που θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με το Simponi περιλαμβάνουν:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (ριτουξιμάμπη)
• Ζωντανά εμβόλια

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με τα τρόφιμα.

Ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη

Το FDA έχει ταξινομήσει το Simponi ως φάρμακο τύπου Β. Η επίδραση που έχει το Simponi σε ένα αγέννητο παιδί δεν έχει μελετηθεί εκτενώς. Το Simponi πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Ενημερώστε τον γιατρό που συνταγογραφεί εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Simponi. Δεν είναι γνωστό εάν το Simponi διέρχεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο άλλες παρόμοιες ουσίες έχουν αποδειχθεί ότι περνούν στο μητρικό γάλα. Η πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα βρέφος πρέπει να σταθμίζεται έναντι της χρησιμότητας του φαρμάκου για τη μητέρα. Μια άλλη επιλογή είναι να διακόψετε το θηλασμό πριν από τη χορήγηση του Simponi.