Tysabri για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας

Το Tysabri (natalizumab) είναι ένα συνταγογραφούμενο ανοσορυθμιστικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Με αυτήν την ασθένεια, το ανοσοποιητικό σύστημα καταστρέφει τη μυελίνη που καλύπτει τα νεύρα σας, χωρίς να τους επιτρέπει να λειτουργούν σωστά. Το Tysabri εμποδίζει ορισμένα ανοσοκύτταρα στην κυκλοφορία του αίματός σας να διασχίσουν το φράγμα αίματος-εγκεφάλου, το οποίο βοηθά στην προστασία της μυελίνης στον εγκέφαλό σας και στον νωτιαίο μυελό από την καταστροφή.

Ενδείξεις

Το Tysabri χρησιμοποιείται ως θεραπεία τροποποίησης της νόσου, που σημαίνει ότι προορίζεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου παρά να διαχειριστεί τα συμπτώματα. Έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για άτομα με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, καθώς και για τη νόσο του Crohn.

Συνήθως συνταγογραφείται για άτομα που:

• Μην ανταποκρίνεστε σε άλλες θεραπείες που τροποποιούν τις ασθένειες, πράγμα που σημαίνει ότι η ασθένειά τους συνεχίζει να επιδεινώνεται
• Δεν μπορώ να ανεχτώ άλλα φάρμακα για σκλήρυνση κατά πλάκας, συνήθως λόγω επιβλαβών ή ενοχλητικών παρενεργειών

Ενώ το Tysabri έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό, δεν θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής, επειδή, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει δυνητικά θανατηφόρα εγκεφαλική λοίμωξη (βλ. Παρακάτω).

Αποτελεσματικότητα

Το Tysabri έχει εγκριθεί από το FDA για υποτροπιάζουσα-διαγραφή MS (RRMS).

Πολλές μελέτες έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στο RRMS, με τα οφέλη να είναι:

• Μειωμένο ποσοστό υποτροπής έως και 68% σε διάστημα δύο ετών
• Αργότερη εξέλιξη αναπηρίας
• Παρατεταμένες υποχωρήσεις

Μια πρόσφατη μελέτη του Tysabri σε ασθενείς με SPMS δεν έδειξε κανένα όφελος στην επιβράδυνση της εξέλιξης της αναπηρίας που μετρήθηκε με συνδυασμό δοκιμών. Ωστόσο, υπήρχε κάποια πρόταση οφέλους στην επιβράδυνση της απώλειας λειτουργίας των άνω άκρων. Απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για να επιβεβαιωθεί αυτό το εύρημα.

Διαχείριση

Το Tysabri είναι μονοθεραπεία, που σημαίνει ότι δεν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα για σκλήρυνση κατά πλάκας.

Το φάρμακο χορηγείται ως έγχυση (χορηγείται μέσω της φλέβας σας) μία φορά κάθε 28 ημέρες. Πρέπει να πάτε σε ένα κέντρο έγχυσης, ή μερικές φορές σε ιατρείο, για να το κάνετε.

Παρενέργειες

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tysabri περιλαμβάνουν:

• Πονοκέφαλο
• Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
• Πνευμονική λοίμωξη
• Λοιμώξεις μύτης και λαιμού
• Κολπίτιδα
• Πόνος στο στομάχι ή ναυτία
• Κούραση
• Κατάθλιψη
• Διάρροια
• Εξάνθημα
• Πόνος στις αρθρώσεις ή στα άκρα

Εάν κάποια από αυτές τις παρενέργειες γίνει ιδιαίτερα ενοχλητική ή δεν εξαφανιστεί, ενημερώστε το γιατρό σας.

Πιο πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές.Εάν αντιμετωπίσετε ή υποψιάζεστε κάποιο από τα ακόλουθα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας:

• Μόλυνση από έρπητα στο κεντρικό νευρικό σύστημα: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ξαφνικό πυρετό, σοβαρό πονοκέφαλο και σύγχυση. μπορεί να είναι θανατηφόρα
• Μόλυνση από έρπητα του ματιού: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αλλαγές στην όραση, ερυθρότητα και πόνο στα μάτια. μπορεί να προκαλέσει τύφλωση
• Ηπατική βλάβη: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κίτρινο δέρμα και μάτια, σκούρα ούρα, ναυτία, αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας και έμετο
• Αλλεργική αντίδραση: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνίδωση, κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στήθος, ζάλη, ρίγη, εξάνθημα, ναυτία, έξαψη του δέρματος, χαμηλή αρτηριακή πίεση και πιθανώς αναφυλαξία

Σημαντικές προειδοποιήσεις

Ο πιο σοβαρός (αλλά σπανιότερος) κίνδυνος λήψης Tysabri είναι η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML), η οποία είναι μια πιθανώς θανατηφόρα εγκεφαλική λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό John Cunningham (JC). Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι μπορεί να υπάρχουν συνέπειες όταν ξεκινάτε και μετά σταματάτε το Tysabri

PML

Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης PML κατά τη λήψη του Tysabri περιλαμβάνουν:

• Συνδυάζοντας το Tysabri με άλλα φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα
• Λαμβάνοντας το Tysabri για περισσότερα από δύο χρόνια
• Θετική δοκιμή για το αντίσωμα του ιού JC

Για να προσδιορίσετε τον κίνδυνο, περιμένετε από το γιατρό σας να ελέγξει το αίμα σας για το αντίσωμα του ιού JC πριν από τη συνταγογράφηση του Tysabri και ανάλογα με τα αποτελέσματα, επαναλαμβάνοντας τα σε τακτική βάση. Με βάση τα αποτελέσματα, ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σχέση κινδύνου / οφέλους για εσάς.

Το τεστ JC Virus Antibody & Tysabri

Επιπλέον, πιθανότατα θα κάνετε σάρωση μαγνητικής τομογραφίας (MRI) πριν ξεκινήσετε το φάρμακο. Αυτό βοηθά το γιατρό σας να διακρίνει μεταξύ συμπτωμάτων σκλήρυνσης κατά πλάκας και πιθανών συμπτωμάτων PML.

Τα συμπτώματα PML περιλαμβάνουν:

• Σταδιακή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος
• Αδεξιότητα
• Η όραση αλλάζει
• Η προσωπικότητα αλλάζει
• Προβλήματα με τη σκέψη, τη μνήμη και τον προσανατολισμό που οδηγούν σε σύγχυση

Το Tysabri μπορεί να δοθεί μόνο σε ένα κέντρο έγχυσης που έχει εγγραφεί μέσω του προγράμματος TOUCH. Το TOUCH σημαίνει "Tysabri Outreach: Ενοποιημένη δέσμευση για την υγεία". Δημιουργήθηκε για να αποτρέψει την PML και να πιάσει πιθανές περιπτώσεις στα αρχικά στάδια.

Η επίδραση ριμπάουντ

Μια άλλη ανησυχία με το Tysabri είναι το φαινόμενο που είναι γνωστό ως ριμπάουντ. Βασικά, εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, τα συμπτώματα υποτροπής της σκλήρυνσης κατά πλάκας μπορεί να επιστρέψουν και, σε ορισμένες περιπτώσεις, να είναι χειρότερα από ό, τι πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Μια μελέτη του 2014 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η διακοπή της θεραπείας με Tysabri συνδέθηκε με σχεδόν διπλάσια αύξηση του κινδύνου υποτροπής. Το ένα τέταρτο των συμμετεχόντων είχε επίσης περισσότερες υποτροπές μετά τη διακοπή του Tysabri από ό, τι πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Γιατί συμβαίνει αυτό και πώς να το αποτρέψουμε είναι ασαφές.

Εάν θέλετε να διακόψετε το Tysabri, φροντίστε να το συζητήσετε με το γιατρό σας και να εξετάσετε προσεκτικά τις πιθανές επιπτώσεις.

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να πάρετε το Tysabri εάν είστε έγκυος ή θέλετε να μείνετε έγκυος. Είναι φάρμακο «κατηγορίας εγκυμοσύνης Γ», που σημαίνει ότι προκάλεσε βλάβη στα έμβρυα σε μελέτες σε ζώα, αλλά η επίδραση στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Πρέπει να φύγετε από το Tysabri λίγους μήνες πριν προσπαθήσετε να συλλάβετε, οπότε φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας για τα σχέδιά σας.

Μην συνδυάζετε το Tysabri με ανοσοκατασταλτικά, ανοσορυθμιστές ή το κορτικοστεροειδές Solu-Medrol.

Τέλος, μην πάρετε το Tysabri εάν έχετε συμβιβασμένο ανοσοποιητικό σύστημα ή τρέχουσα λοίμωξη.

Κόστος

Το Tysabri είναι μια ακριβή θεραπεία για σκλήρυνση κατά πλάκας με 6.864 $ το μήνα, συν το κόστος του κέντρου έγχυσης. Η ασφάλειά σας μπορεί να καλύψει μερικά ή όλα αυτά.

Επιπλέον, ο κατασκευαστής προσφέρει προγράμματα που μπορεί να σας βοηθήσουν να πληρώσετε αυτήν τη θεραπεία. Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να καλέσετε την εταιρεία στο 1-800-456-2255 ή να επισκεφθείτε τον ιστότοπό της.

Μια λέξη από το Verywell

Θα πρέπει να συνεργαστείτε στενά με το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν το Tysabri είναι το σωστό φάρμακο για εσάς, φροντίζοντας να σταθμίσετε όλους τους κινδύνους και τα οφέλη. Είναι μια δύσκολη διαδικασία, αλλά στο τέλος, ο στόχος είναι να βρείτε τις θεραπείες που ταιριάζουν καλύτερα για εσάς - και αυτός είναι ένας αξιόλογος στόχος.