Οι αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF), που μερικές φορές ονομάζονται αναστολείς TNF-alpha ή TNFa, είναι φάρμακα που βοηθούν στη μείωση της φλεγμονώδους διαδικασίας στη θεραπεία αυτοάνοσων και φλεγμονωδών καταστάσεων. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν τα Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) και Simponi (golimumab).
Οι αναστολείς του TNF έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ποικίλων καταστάσεων, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA), η ψωριασική αρθρίτιδα, η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD) και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.
Ivan-balvan / Getty ImagesΠώς λειτουργούν οι αναστολείς TNF
Οι αναστολείς του TNF λειτουργούν αναστέλλοντας τη δραστικότητα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται TNFa. Ενώ αυτή η πρωτεΐνη συνήθως βοηθά με σημαντικές λειτουργίες όπως ο μεταβολισμός του λίπους και η πήξη του αίματος, η περίσσεια TNFa μπορεί να συμβάλει στη χρόνια φλεγμονή και στις βλάβες των αρθρώσεων - όπως συμβαίνει στην RA και σε άλλες αυτοάνοσες καταστάσεις.
Οι αναστολείς του TNF είναι βιολογικοί, μια κατηγορία φαρμάκων που δημιουργούνται από ζωντανά κύτταρα. Παλαιότερα οι βιολόγοι προήλθαν χρησιμοποιώντας τρωκτικά κύτταρα, αλλά νεότερα προέρχονται από εργαστηριακές εκδόσεις ανθρώπινων κυττάρων και ονομάζονται "πλήρως εξανθρωπισμένα". Αυτή η διαδικασία δημιουργεί μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία είναι ουσιαστικά αντισώματα που έχουν κλωνοποιηθεί.
Οι αναστολείς TNF είναι μια θεραπεία δεύτερης γραμμής για τη θεραπεία της RA. Μπορούν να συνταγογραφηθούν ως υποκατάστατο ενός αντιρευματικού φαρμάκου που τροποποιεί μια ασθένεια (DMARD) που δεν λειτουργεί αρκετά καλά και μπορούν επίσης να ληφθούν μαζί με ένα DMARD, όπως η μεθοτρεξάτη.
Όταν μιλάτε στο γιατρό σας σχετικά με το ποιος αναστολέας TNF μπορεί να είναι κατάλληλος για εσάς, ίσως θελήσετε να λάβετε υπόψη παράγοντες όπως η χορήγηση, οι παρενέργειες και το κόστος. Αξίζει να σημειωθεί ότι όλοι οι αναστολείς του TNF έρχονται με μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού, την πιο σοβαρή προειδοποίηση του FDA, λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρής λοίμωξης και ορισμένων τύπων καρκίνου.
(δόση συντήρησης)
+ κόστος έγχυσης
Ενμπρέλ
Το Enbrel (etanercept) είναι μια γενετικά τροποποιημένη πρωτεΐνη που δημιουργείται συνδυάζοντας ανθρώπινα DNA και κύτταρα ωοθηκών χάμστερ. Το 1998, έγινε το πρώτο φάρμακο κατά του TNF που έλαβε την έγκριση του FDA.
Διαχείριση
Παίρνετε το Enbrel με ένεση κάτω από το δέρμα σας. Διατίθεται σε στυλό αυτόματης έγχυσης, προγεμισμένες σύριγγες ή φιαλίδια που χρησιμοποιείτε για να γεμίσετε μόνοι σας τις σύριγγες. Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι 50 χιλιοστόγραμμα (mg) μία φορά κάθε επτά ημέρες.
Για την ψωρίαση πλάκας, το Enbrel ξεκινά με 50 mg δύο φορές την εβδομάδα για τρεις μήνες, μετά το οποίο αλλάζει στο κανονικό πρόγραμμα.
Η παιδιατρική δοσολογία βασίζεται στο βάρος και είναι 0,8 mg ανά χιλιόγραμμο (kg) - περίπου 2,2 λίβρες - την εβδομάδα, να μην υπερβαίνει τα 50 mg κατ 'ανώτατο όριο.
Παρενέργειες και προειδοποιήσεις
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Enbrel, οι οποίες συνήθως δεν απαιτούν ιατρική βοήθεια, περιλαμβάνουν:
- Ζάλη
- Πονοκέφαλοι
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Καταρροή
- Ερεθισμός του λαιμού
- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων κόλπων
Λιγότερο συχνές, αλλά πιο σοβαρές παρενέργειες είναι:
- Μυελίτιδα (φλεγμονή του νωτιαίου μυελού)
- Νέα σκλήρυνση κατά πλάκας ή άλλες απομυελινωτικές ασθένειες
- Διαταραχές επιληπτικών κρίσεων νέας έναρξης
- Οπτική νευρίτιδα (φλεγμονή του οπτικού νεύρου)
- Πανκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων)
Το Enbrel μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων σοβαρών παθήσεων, όπως διάφορους τύπους καρκίνου, ηπατίτιδας Β και πρόσθετων αυτοάνοσων ασθενειών. Εάν έχετε καρδιακή νόσο, το Enbrel μπορεί να το επιδεινώσει.
Ποιος δεν πρέπει να πάρει το Enbrel
Μην ξεκινήσετε το Enbrel εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη.
Το Enbrel μπορεί να είναι επιβλαβές για άτομα με ορισμένες καταστάσεις. Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για άτομα που:
- Είναι επιρρεπείς σε λοίμωξη λόγω άλλων ιατρικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένου του ανεξέλεγκτου διαβήτη
- Έχετε κοκκιωμάτωση του Wegener και βρίσκεστε σε άλλο ανοσοκατασταλτικό
- Έχετε μέτρια έως σοβαρή αλκοολική ηπατίτιδα
Κόστος
Οι διαδικτυακές εκτιμήσεις λιανικής για το Enbrel κυμαίνονται από περίπου 5.000 $ έως σχεδόν 9.000 $ ανά μήνα. Η Amgen, ο κατασκευαστής, προσφέρει μια κάρτα συν-πληρωμής για άτομα με ασφάλιση και ένα ειδικό πρόγραμμα που επιτρέπει σε άτομα που πληρούν τις προϋποθέσεις χωρίς ασφάλιση να πάρουν το φάρμακο δωρεάν.
Μια επισκόπηση του EnbrelRemicade
Το Remicade (infliximab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δημιουργήθηκε με συνδυασμό ποντικών και ανθρώπινων κυττάρων. Προσχώρησε στην Enbrel στην αγορά μετά την έγκριση της FDA το 1999.
Διαχείριση
Το Remicade χορηγείται ως έγχυση σε ιατρείο, νοσοκομείο ή κλινική. Παραδίδεται αργά μέσω μιας ενδοφλέβιας γραμμής (IV, σε φλέβα), η οποία συνήθως διαρκεί δύο ώρες ή περισσότερο.
Μετά την πρώτη σας έγχυση, θα πάρετε μια άλλη σε δύο εβδομάδες, άλλες τέσσερις εβδομάδες αργότερα και στη συνέχεια θα ακολουθήσετε ένα πρόγραμμα συντήρησης των εγχύσεων κάθε οκτώ εβδομάδες.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δοσολογία για τις εγχύσεις σας.
Παρενέργειες & προειδοποιήσεις
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Remicade περιλαμβάνουν:
- Αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης
- Πονοκέφαλο
- Ναυτία
- Ρούνι μους
- Λευκά μπαλώματα στο στόμα
- Ξεπλύνετε
- Λοιμώξεις ζύμης (γυναίκες)
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
- Πόνος στο στομάχι
- Πόνος στο στήθος
- Ζάλη ή λιποθυμία
- Σκούρα ούρα
- Μόλυνση
- Ακανόνιστος καρδιακός παλμός
- Αιματηρά κόπρανα
- Επιληπτικές κρίσεις
- Δυσκολία στην αναπνοή
Ποιος δεν πρέπει να λάβει Remicade
Εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες προϋποθέσεις, ενδέχεται να μην είστε καλός υποψήφιος για το Remicade:
- Αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιαδήποτε φάρμακα
- Επί του παρόντος έγκυος
- Καρκίνος
- Λύκος
Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατους εμβολιασμούς.
Κόστος
Οι διαδικτυακές εκτιμήσεις για μία δόση Remicade κυμαίνονται από 1.300 $ έως 2.500 $, συν το κόστος της ίδιας της διαδικασίας έγχυσης. Ο κατασκευαστής, Janssen, προσφέρει προγράμματα που θα σας βοηθήσουν να καλύψετε το κόστος, ανεξάρτητα από το αν είστε ασφαλισμένος ή όχι.
Μια επισκόπηση του RemicadeΧούμιρα
Το Humira (adalimumab), που εγκρίθηκε το 2002, ήταν το πρώτο πλήρως εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα.
Διαχείριση
Εσείς κάνετε την ένεση κάτω από το δέρμα με Humira. Διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα ή στυλό ψεκασμού.
Για τις περισσότερες χρήσεις, η συνήθης δόση του Humira είναι 40 mg κάθε δύο εβδομάδες, αλλά αυτό μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την κατάσταση. Εάν δεν βελτιώνεστε επαρκώς, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα της δόσης σας σε μία φορά την εβδομάδα.
Για ορισμένες καταστάσεις, θα ξεκινήσετε με υψηλότερη και / ή συχνότερη αρχική δόση και μετά μετάβαση στην τυπική δόση που συνιστάται για την πάθησή σας.
Οι παιδιατρικές δόσεις Humira ποικίλλουν κατά βάρος, με διαφορετικά εύρη για διαφορετικές καταστάσεις.
Παρενέργειες & προειδοποιήσεις
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Humira περιλαμβάνουν:
- Πονοκέφαλο
- Λοιμώξεις
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (συνήθως ήπιες)
- Ναυτία
- Πόνος στην πλάτη
Οι πιο σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνουν:
- Σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης
- Σήψη
- Μυκητιασικές λοιμώξεις
- Αυξημένος κίνδυνος καρκίνου
- Μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα
- Προβλήματα με την όραση
- Πόνος στο στήθος
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Εξάνθημα ευαίσθητο στο φως του ήλιου
Ποιος δεν πρέπει να πάρει τη Χούμιρα
Εάν έχετε μια απομυελινωτική ασθένεια, όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας, η Humira μπορεί να την επιδεινώσει.
Δεν πρέπει να ξεκινάτε το Humira εάν έχετε ενεργή λοίμωξη ή έχετε υψηλό κίνδυνο μόλυνσης λόγω ανεξέλεγκτου διαβήτη ή άλλων προβλημάτων υγείας.
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας.
Κόστος
Οι διαδικτυακές εκτιμήσεις για το κόστος της Humira είναι περίπου 5.800 δολάρια το μήνα (δύο δόσεις). Ο κατασκευαστής AbbVie προσφέρει προγράμματα που θα σας βοηθήσουν να πληρώσετε για το φάρμακο.
Μια επισκόπηση του HumiraCimzia
Το Cimzia (certolizumab pegol) είναι ένα πλήρως εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εγκρίθηκε το 2008.
Διαχείριση
Το Cimzia είναι ένα αυτοένετο φάρμακο που ξεκινά συνήθως με μια αρχική δόση που είναι υψηλότερη από τη δόση συντήρησης.
Για τις περισσότερες ενδείξεις, ξεκινάτε με δύο ξεχωριστές ενέσεις των 200 mg η καθεμία. Παίρνετε το ίδιο ποσό δύο εβδομάδες αργότερα και δύο εβδομάδες μετά από αυτό. Η δόση συντήρησης θα είναι είτε 200 mg κάθε 14 ημέρες είτε 400 mg κάθε 28 ημέρες.
Παρενέργειες & προειδοποιήσεις
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Cimzia περιλαμβάνουν:
- Μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
- Εξάνθημα
- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Πονοκέφαλο
- Πόνος στην πλάτη
Λιγότερο συχνά, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:
- Απομυελινωτική ασθένεια (νέα έναρξη)
- Συγκοπή
- Σύνδρομο τύπου Λύκου
- Επανενεργοποίηση της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β
- Επανενεργοποίηση της λοίμωξης από φυματίωση
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Ζάλη ή λιποθυμία
- Εξάνθημα που επιδεινώνεται στον ήλιο
- Προβλήματα με την όραση
- Πόνος στις αρθρώσεις
- Απώλεια όρεξης
Ποιος δεν πρέπει να πάρει το Cimzia
Παρόλο που ενδέχεται να μην αποκλείσουν τη λήψη του Cimzia, ορισμένες καταστάσεις θα μπορούσαν να κάνουν αυτό το φάρμακο πιο επικίνδυνο για εσάς. Θα πρέπει να συζητήσετε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του Cimzia με το γιατρό σας εάν έχετε:
- Διαβήτης
- HIV / AIDS
- Άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα
Ίσως χρειαστεί να καθυστερήσετε την έναρξη του Cimzia εάν είχατε πρόσφατα ζωντανό εμβόλιο.
Κόστος
Οι διαδικτυακές εκτιμήσεις για το Cimzia κυμαίνονται από περίπου 4.500 $ έως 7.200 $ για μία δόση 200 mg. Η UBC, ο κατασκευαστής, προσφέρει προγράμματα για την κάλυψη του κόστους.
Μια επισκόπηση του CimziaΣιμπόνι
Το Simponi (golimumab) είναι ένα πλήρως εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα. Η FDA της χορήγησε έγκριση το 2009.
Διαχείριση
Το Simponi είναι αυτοένετο κάτω από το δέρμα. Για τις περισσότερες περιπτώσεις, η συνήθης δόση είναι 50 mg μία φορά το μήνα. Για την ελκώδη κολίτιδα, υπάρχει υψηλότερη αρχική δόση και δόση συντήρησης 100 mg κάθε οκτώ εβδομάδες.
Μια διαφορετική σύνθεση αυτού του φαρμάκου, η Simponi Aria, χορηγείται ως έγχυση σε ιατρείο, νοσοκομείο ή κλινική. Μετά την πρώτη έγχυση, θα λαμβάνετε μια δόση κάθε οκτώ εβδομάδες μετά. Κάθε έγχυση πρέπει να διαρκεί περίπου 30 λεπτά.
Παρενέργειες & προειδοποιήσεις
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Simponi περιλαμβάνουν:
- Μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Ιογενείς λοιμώξεις (π.χ. κρύες πληγές, γρίπη)
Οι πιο σοβαρές επιπλοκές του φαρμάκου περιλαμβάνουν:
- Επανενεργοποίηση της λοίμωξης από φυματίωση
- Επανενεργοποίηση της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β
- Αυξημένος κίνδυνος ορισμένων τύπων καρκίνου
- Χαμηλός αριθμός αίματος
- Συγκοπή
- Πολλαπλή σκλήρυνση
- Σύνδρομο Guillain-Barré
- Ηπατική νόσος
- Ψωρίαση
- Σύνδρομο τύπου Λύκου
- Πόνος στις αρθρώσεις
- Η όραση αλλάζει
- Ευαισθησία στον ήλιο
- Πόνος στο στήθος
- Δύσπνοια
Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια ενώ παίρνετε το Simponi.
Ποιος δεν πρέπει να πάρει το Simponi
Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε Simponi ενώ έχετε ενεργή λοίμωξη.
Θα πρέπει να σταθμίσετε προσεκτικά τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα αυτού του φαρμάκου με το γιατρό σας εάν είχατε προηγουμένως ηπατίτιδα Β ή είχατε πρόσφατα ζωντανό εμβόλιο.
Κόστος
Οι διαδικτυακές εκτιμήσεις κόστους για το Simponi κυμαίνονται από περίπου 4.500 $ έως 7.700 $. Η Janssen, ο κατασκευαστής, έχει ένα πρόγραμμα που έχει σχεδιαστεί για να σας βοηθήσει να πληρώσετε για το φάρμακο.
Οδηγός για τη λήψη του SimponiΕξοικονόμηση χρημάτων σε αναστολείς TNF
Εκτός από την εξερεύνηση προγραμμάτων φαρμακευτικής εταιρείας για την αντιστάθμιση του κόστους των φαρμάκων των ασθενών, ο γιατρός σας ή ένας κοινωνικός λειτουργός του νοσοκομείου μπορεί να σας καθοδηγήσει σε άλλους πόρους που μπορούν να σας βοηθήσουν να εξοικονομήσετε φάρμακα.
Biosimilars
Τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα βασίζονται σε βιολόγους και καθορίζονται από το FDA ότι δεν έχουν κλινικά σημαντικές διαφορές από το αρχικό φάρμακο, το οποίο ονομάζεται προϊόν αναφοράς. Μπορείτε να αναγνωρίσετε ένα φάρμακο ως βιοϊσοδύναμο εάν δείτε ένα επίθημα τεσσάρων γραμμάτων στο τέλος του ονόματός του.
Τα βιοϊσίμορα είναι συνήθως λιγότερο ακριβά από τα βιολογικά, όπως οι γενικές μορφές άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, μια βασική διαφορά είναι ότι ένα φαρμακείο μπορεί να αντικαταστήσει ένα φάρμακο για το εμπορικό σήμα με την έγκριση του γιατρού σας, αλλά δεν μπορεί να αντικαταστήσει ένα βιοϊσοδύναμο για το προϊόν αναφοράς με τον ίδιο τρόπο. Εάν θέλετε το βιολογικό παρόμοιο, πρέπει να πάρετε μια συνταγή ειδικά για αυτό.
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί βιολογικός αλλά προτιμάτε να παίρνετε ένα βιολογικό παρόμοιο για οικονομικούς ή άλλους λόγους, θα πρέπει να πάρετε μια εντελώς νέα συνταγή για αυτό. Μιλήστε με το γιατρό σας.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliximab-dyyb)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• Renflexis (infliximab-abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)
.jpg)
