Stelara για ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα

Το Stelara (ustekinumab) είναι ένα ενέσιμο βιολογικό φάρμακο εγκεκριμένο από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας ή ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Λειτουργεί μετριάζοντας την αυτοάνοση φλεγμονή που προκαλεί τα κύτταρα του δέρματος να πολλαπλασιάζονται γρήγορα και να σχηματίζουν ψωριασικές πλάκες και, με τον καιρό, μπορεί επίσης να επηρεάσει τις αρθρώσεις, προκαλώντας πόνο, δυσκαμψία και απώλεια του εύρους κίνησης.

Τον Σεπτέμβριο του 2016, η Stelara εγκρίθηκε επίσης για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.

Πως δουλεύει

Η ψωρίαση της πλάκας και η ψωριασική αρθρίτιδα είναι και οι δύο αυτοάνοσες διαταραχές στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει ανεξήγητα κύτταρα στο ανώτερο στρώμα του δέρματος (επιδερμίδα). Τα αντισώματα ενεργοποιούν άσκοπα την ανοσοαπόκριση και απελευθερώνουν φλεγμονώδεις ουσίες, που ονομάζονται κυτοκίνες, στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτό οδηγεί σε μακροχρόνια φλεγμονή που μπορεί να βλάψει τα κύτταρα.

Το Stelara είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα - ένας τύπος φαρμάκου που παρασκευάζεται στο εργαστήριο που είναι πανομοιότυπος με τα ανοσοκύτταρα που ονομάζονται αντισώματα, τα οποία λειτουργούν για την αντιμετώπιση αυτής της απόκρισης.

Το Stelara δρα καταστέλλοντας δύο συγκεκριμένες κυτοκίνες, που ονομάζονται ιντερλευκίνη 12 (IL-12) και ιντερλευκίνη 12 (IL-23). Και οι δύο παίζουν βασικό ρόλο σε φλεγμονώδεις ασθένειες όπως η ψωρίαση και η ψωριασική αρθρίτιδα.

Ποιος μπορεί να το πάρει

Το Stelara προορίζεται για ενήλικες άνω των 18 ετών που δεν μπορούν να επιτύχουν τον έλεγχο της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας με τοπικά ή από του στόματος φάρμακα.

Το Stelara μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς μεθοτρεξάτη για άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα. Σε σοβαρές περιπτώσεις (όπως μια σπάνια επιπλοκή γνωστή ως αρθρίτιδα mutilans), το Stelara μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θεραπεία συνδυασμού πρώτης γραμμής.

Όταν ενδείκνυται η βιολογική φαρμακευτική θεραπεία, το Stelara είναι συνήθως η πρώτη επιλογή, που χρησιμοποιείται είτε μόνο του είτε με μεθοτρεξάτη.

Δοσολογία

Το Stelara χορηγείται ως υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα). Διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες μίας χρήσης 45 mg και 90 mg. Διατίθεται επίσης σε φιαλίδια μιας χρήσης των 45 mg και 90 mg.

Η δόση ποικίλλει ανάλογα με το σωματικό βάρος ως εξής:

• Για ενήλικες 220 κιλά (100 κιλά) ή λιγότερο, η συνιστώμενη δόση είναι 45 χιλιοστόγραμμα (mg) αρχικά και τέσσερις εβδομάδες αργότερα, ακολουθούμενη από ένεση 45 mg κάθε 12 εβδομάδες.
• Για ενήλικες άνω των 220 κιλών, η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg αρχικά και τέσσερις εβδομάδες αργότερα, ακολουθούμενη από ένεση 90 mg κάθε 12 εβδομάδες.

Η ένεση χορηγείται είτε στον άνω βραχίονα, στον γλουτό, στο μηρό ή στην κοιλιά. Είναι σημαντικό να αλλάξετε το σημείο της ένεσης με κάθε δόση για να αποφύγετε την ίνωση (ουλές) του υποκείμενου ιστού.

Παρενέργειες

Όπως με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, υπάρχουν παρενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Stelara. Πολλά είναι το αποτέλεσμα της καταστολής του ανοσοποιητικού συστήματος, στην οποία η συνεχής χρήση μπορεί να σας αφήσει ευάλωτο σε ορισμένες μολύνσεις.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν τουλάχιστον το 1% των χρηστών) περιλαμβάνουν:

• Κρυολογήματα
• Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
• Πονοκέφαλοι
• Κούραση
• Διάρροια
• Ζάλη
• Πόνος στην πλάτη
• Κνησμός
• Μυϊκοί πόνοι

Λιγότερο συχνά, το Stelara μπορεί να προκαλέσει την επανενεργοποίηση της φυματίωσης (TB). Πριν από τη θεραπεία, τα άτομα πρέπει να ελέγχονται για φυματίωση και να υποβάλλονται σε θεραπεία εάν εντοπιστεί λοίμωξη.

Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας και του αγγειοοιδήματος, δεν αναφέρθηκαν σε καμία από τις μελέτες πριν από την αγορά, αλλά έκτοτε παρατηρήθηκαν σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε το Stelara και καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Πότε να καλέσετε το 911

Ζητήστε βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από τα ακόλουθα μετά τη λήψη του Stelara:

• Δερματικά εξανθήματα ή κνίδωση
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Συριγμός
• Ζάλη ή λιποθυμία
• Πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• Έμετος
• Διάρροια
• Γρήγορος καρδιακός παλμός
• Ένα αίσθημα επικείμενης μοίρας

Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η αναφυλαξία μπορεί να οδηγήσει σε σοκ, κώμα, αναπνευστική ή καρδιακή ανεπάρκεια και θάνατο.

Αλληλεπιδράσεις

Το Stelara δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο ustekinumab ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του φαρμάκου. Καθένας με προηγούμενη αντίδραση δεν πρέπει να αμφισβητηθεί ανεξάρτητα από το πόσο ήπια μπορεί να ήταν η αντίδραση.

Το Stelara πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Το σωρευτικό αποτέλεσμα μπορεί να σας αφήσει ευάλωτο σε ένα ευρύτερο φάσμα σοβαρών λοιμώξεων. Τα φάρμακα δεν αντενδείκνυται εντελώς για χρήση με το Stelara (και μπορεί στην πραγματικότητα να είναι ευεργετικά όταν συνταγογραφούνται σωστά), αλλά θα πρέπει να συνταγογραφούνται και να διαχειρίζονται προσεκτικά από τον ρευματολόγο που επιβλέπει τη φροντίδα σας.

Μεταξύ των φαρμάκων ιδιαίτερης ανησυχίας:

• Κυκλοσπορίνη
• Δεκαδρόνη (δεξαμεθαζόνη)
• Imuran (αζαθειοπρίνη)
• Medrol (μεθυλπρεδνιζολόνη)
• Μεθοτρεξάτη
• Πρεδνιζόνη
• Prograf (τακρόλιμους)
• Rapamune (σιρόλιμους)

Είναι ζωτικής σημασίας να ενημερώσετε τον ρευματολόγο σας εάν κάποιο από αυτά τα φάρμακα συνταγογραφηθεί από άλλο γιατρό. Ο ρευματολόγος σας θα πρέπει επίσης να γνωρίζει άλλα φάρμακα που παίρνετε, είτε φαρμακευτικά, εξωχρηματιστηριακά ή ψυχαγωγικά.

Αντενδείξεις

Επειδή το ανοσοποιητικό σας σύστημα καταστέλλεται ενεργά από το Stelara, θα πρέπει να αποφύγετε ορισμένα εξασθενημένα εμβόλια. Αυτά είναι εμβόλια που κατασκευάζονται με απενεργοποιημένους αλλά ζωντανούς ιούς. Εάν χρησιμοποιηθεί, το εμβόλιο μπορεί πραγματικά να προκαλέσει την ασθένεια που είχε σκοπό να αποτρέψει.

Τα εμβόλια που πρέπει να αποφύγετε χωρίς εξαίρεση περιλαμβάνουν:

• Τύποι αδενοϊού 4 και 7, ζωντανά (προφορικά)
• Εμβόλιο έρπητα ζωστήρα, ζωντανά
• Τετράπλευρο εμβόλιο κατά του ιού της γρίπης
• Το εμβόλιο του ιού της γρίπης είναι απλό, ζωντανό
• Εμβόλιο ιλαράς (rubeola)
• Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR), ζωντανά
• Εμβόλιο πολιοϊού, ζωντανό (από του στόματος)
• Εμβόλιο ροταϊού, ζωντανό (από του στόματος)
• Εμβόλιο ερυθράς
• Εμβόλιο ευλογιάς, ζωντανά
• Εμβόλιο Varicella-zoster, ζωντανά
• Εμβόλιο κίτρινου πυρετού

Επιπλέον, τα άτομα δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο Bacille Calmette-Guerin (BCG), που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της φυματίωσης, ένα έτος πριν από τη θεραπεία ή για ένα έτος μετά τη διακοπή του Stelara.

Εάν συνιστάται ένα εμβόλιο, ρωτήστε το γιατρό σας εάν είναι ζωντανό ή απενεργοποιημένο (σκοτωμένο). Θα πρέπει επίσης να ελέγξετε ξανά με τον ρευματολόγο σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές.

Οδηγός Συζήτησης γιατρών Ψωριασικής Αρθρίτιδας

Λάβετε τον εκτυπώσιμο οδηγό μας για το επόμενο ραντεβού του γιατρού σας για να σας βοηθήσουμε να κάνετε τις σωστές ερωτήσεις.

Στείλτε στον εαυτό σας ή στο αγαπημένο σας πρόσωπο.

Αυτός ο οδηγός συζήτησης γιατρών έχει σταλεί στη διεύθυνση {{form.email}}.

Παρουσιάστηκε σφάλμα. ΠΑΡΑΚΑΛΩ προσπαθησε ξανα.

Άλλες εκτιμήσεις

Το Stelara δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχετε ενεργή λοίμωξη οποιουδήποτε είδους, καθώς καταστέλλει την ανοσολογική απόκριση και δυσκολεύει το σώμα να αντισταθεί. Σύμφωνα με έρευνα της αγοράς που εκδόθηκε από το FDA, σοβαρές λοιμώξεις εμφανίστηκαν στο 0,9% των χρηστών του Stelara ως αποτέλεσμα των ανοσοκατασταλτικών αποτελεσμάτων του φαρμάκου.

Το Stelara μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων καρκίνων, κυρίως καρκίνου του δέρματος των πλακωδών κυττάρων. Με αυτά τα λόγια, δεν φαίνεται να "προκαλεί" καρκίνο, αλλά μάλλον να προωθεί την ανάπτυξη της νόσου σε άτομα με προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου. Όποιος υποβληθεί σε θεραπεία με Stelara θα πρέπει να παρακολουθείται για κακοήθειες δέρματος χωρίς μελάνωμα.

Δεν υπάρχουν ακόμη καλά ελεγχόμενες μελέτες που να διερευνούν τη χρήση του Stelara κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο έχει ταξινομηθεί επί του παρόντος ως Κατηγορία Β Εγκυμοσύνης, πράγμα που σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ενδείξεις βλάβης του εμβρύου.

Εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, μιλήστε με τον ρευματολόγο σας για να σταθμίσετε πλήρως τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του Stelara.